【正文】 從業(yè)人員工作時(shí)不準(zhǔn)吸煙、吃食物或從事其他有礙食品衛(wèi)生的活動。病患者身體恢復(fù)健康后，應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結(jié)果錄入檔案。庫存保健食品先進(jìn)先出，不同批號保健食品不得混垛。 員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。 18 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 十一、保健食品安全檔案管理制度 為保證保健品安全有序管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。 銷售保健品要開具合法票據(jù)，要遵照 “先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨 ”的原則開票。 倉庫養(yǎng)護(hù)員應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的理化性質(zhì)及流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，做好保健食品養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置 “暫停發(fā)貨 ”牌，并通知保健食品安全管理員。并按規(guī)定的程序做上報(bào)及退貨等處理。 保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的 “首營企業(yè)審批表 ”、“首次經(jīng)營其他類審批表 ”及報(bào)批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。保健食品安全管理員檢查出的問題，要發(fā)出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。 負(fù)責(zé)保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安 全信息的收集。 每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況 ,特別是痢疾、傷寒、甲 /戊型病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時(shí) ,必須立即報(bào)告 ,以確保保健食品不受污染。 7 、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。 保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行：發(fā)放學(xué)習(xí) 材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等；任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)。 、 外觀質(zhì)量不合格的保健品。 要加強(qiáng)退回保健品的驗(yàn)收質(zhì)量控制，加大驗(yàn)收抽樣的比例，零貨保健品要全部檢查驗(yàn)收，對外包裝有疑問的保健品，要逐件開箱檢查。 12 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 七、銷售記錄管理制度 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，嚴(yán)格做好銷售記錄管理，特制定本制度。 保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。 、驗(yàn)收進(jìn)貨品種，應(yīng)有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量 8 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 檢驗(yàn)報(bào)告書； 、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗(yàn)收人員應(yīng)按驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收，對質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫或抽樣送檢。 保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對業(yè)務(wù)部門填報(bào)的表格及資料進(jìn)行審核后，報(bào)安全管理負(fù)責(zé)人審批。 產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。 7 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 四、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收及記錄制度 為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。并做好自己密碼的保密工作。如果 “先進(jìn)先出 ”和 “近期先出 ”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循 “近期先出 ”的原則。 13 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 八、退換貨制度 為了加強(qiáng)對銷后退回保健品和庫存保健品退換貨的質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí)，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。 保健食品安全管理員對可疑問題要及時(shí)處理，如不能確認(rèn)時(shí)，向生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行查詢，索取相關(guān)資料或文件存檔。同時(shí)借鑒外部經(jīng)驗(yàn)不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。 倉庫內(nèi)不得吸煙、進(jìn) 食，保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。 負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故。 五、保健食品儲運(yùn)人員崗位責(zé)任 倉儲人員應(yīng)保持庫區(qū)清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格按照保健食品的理化性質(zhì)及儲藏條件進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、儲藏，做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀 ,如發(fā)現(xiàn)問題立即停止出庫 ,同時(shí)向保健食品安全管理員報(bào)告。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢。 、驗(yàn)收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識、品名、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。 倉庫保管員入庫時(shí)必須檢查保健食品外觀質(zhì)量，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書內(nèi)容與入庫進(jìn)貨票相符后，方準(zhǔn)入庫。 11 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告保健食品安全管理人員處理： 、保健食品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏； 、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； 、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落； 、保健食品已超出有效期。 驗(yàn)收員要按照驗(yàn)收程序?qū)ν素洷＝∑分鹋M(jìn)行質(zhì)量 驗(yàn)收。 17 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 十、假冒偽劣保健食品報(bào)告制度 為確保公司保健品的質(zhì)量，確保消費(fèi)者使用安全保健品，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標(biāo)識規(guī)定》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 公司對驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員要加強(qiáng)培訓(xùn)，且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于 16學(xué)時(shí)。 5 、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。 健康體檢應(yīng)在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 [］ 建立健全的食品衛(wèi)生管理組織機(jī)構(gòu)，配備經(jīng)培訓(xùn)合格的專、兼職食品衛(wèi)生管理人員，全面負(fù)責(zé)食品衛(wèi)生管理工作。 。 六、 采購食品時(shí)，對查驗(yàn)不合格、無合法七、 不定期的檢查并更換標(biāo)注在散裝食品的容器、外包裝上的食品名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等銷售標(biāo)簽。 辦公室每年定期組織一次健康檢查，負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督檢查。 3 、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地 吐痰、亂丟果皮、雜物等。 員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計(jì)劃，計(jì)劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。 不合格保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。 公司分支機(jī)構(gòu)的退換貨，由分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字，才能辦理退換貨手續(xù)。 整件與拆零拼箱保健食品的出庫復(fù)核： 、整件保健食品出庫時(shí)，應(yīng)檢查包裝是否完好； 、拆零保健食品應(yīng)按逐批號核對后，由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封。驗(yàn)收記錄保存期限不得少于二年。 驗(yàn)收員憑業(yè)務(wù)部門的《驗(yàn)收入庫通知單》，對到貨保健品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收到保健食品最小包裝；驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)或退貨區(qū)驗(yàn)收，待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔，有黃色標(biāo)示。 、 首營品種必須有《保健食 品批準(zhǔn)證書》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品 GMP》。 對購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供《保健品 GMP》，保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗(yàn)報(bào)告書》和《合格證》 銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，負(fù)責(zé)收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止銷售，同時(shí)向保 3 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。 一、總經(jīng)理崗位責(zé)任 對公司 保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 22 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。 1 培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為有關(guān)崗位 人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。 公司應(yīng)建立保健食品安全管理檔案，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄檔案、保健食品安全知識培訓(xùn)檔案等。 保健食品安全管理人 員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)開具停售通知單，及時(shí)通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。 微機(jī)管理系統(tǒng)自動形成 “銷售記錄 ”，詳細(xì)記錄：銷售單位、發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、 批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號有效期等，微機(jī)系統(tǒng)管理員對記錄資料定期備份。 保健食品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核并加蓋質(zhì)量 “未見異常 ”專用章等手續(xù)方可發(fā)出。 驗(yàn)收員負(fù)責(zé)從微機(jī)上進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準(zhǔn)錄入。 二，首營品種審核、 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告。對驗(yàn)收抽取的整件保健品，抽樣完 畢要進(jìn)行復(fù)原封箱，貼驗(yàn)收取樣封簽。 應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。 保健食品安全管理員負(fù)責(zé)建立合格銷貨方檔案，并保存銷貨方合法資格復(fù)印件，檔案信息輸入微機(jī)。 所有退貨票據(jù)倉庫應(yīng)分類歸檔，按規(guī)定保存二年，以便查詢。 保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作，對待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。 新招員工上崗前均需