保健食品生產企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南-文庫吧資料
2025-08-08 23:21本頁面
【正文】 對象、數(shù)量等，以便發(fā)現(xiàn)問題及時回收）。4．檢查成品庫是否設有溫、濕度監(jiān)測和調節(jié)裝置。2． 檢查成品是否離地、離墻存放。3．有前處理工藝的，在批記錄里應有記錄。7原料前處理現(xiàn)場檢查；查閱批記錄1．現(xiàn)場查看原料前處理車間是否裝備有必要的通風、除塵、降溫設施，運行是否正常。檢查潔凈廠房內的空氣凈化設施、設備的維修記錄，各設施設備的維修周期是否符合要求。圧差計顯示的數(shù)據(jù)是否符合規(guī)定。6空氣凈化系統(tǒng)現(xiàn)場檢查；查閱空調的運行時間表和運行記錄，空氣凈化設施、設備維修記錄。5生產操作人員的衛(wèi)生現(xiàn)場檢查1． 現(xiàn)場查看更衣、洗手、消毒等衛(wèi)生設施是否齊全有效。2． 設備設施有無清潔狀態(tài)標識。核對工藝規(guī)程，檢查工藝用水是否達到工藝規(guī)程要求，是否具有水質報告；２．檢查水處理系統(tǒng)運行是否正常，是否有記錄。9．查看記錄是否真實和完整，有無隨意涂改現(xiàn)象。5．查看是否有物料平衡記錄，復核物料平衡記錄的計算方法是否正確、結果是否準確；偏差是否按規(guī)定要求進行處理。（注意：植物提取物與原植物不能相互代替。２．查看投料記錄否有原料名稱、批號(編號)、用量、原料檢測報告單號，投料記錄是否完整并經(jīng)第二人復核。取樣地點既可以是成品庫，也可是留樣室。2批生產記錄查閱批生產記錄。，是否能提供相應的委托檢驗報告。（注釋：許多植物類原料檢驗引用了《中國藥典》標準，這時就要查看原料檢驗是否按藥典規(guī)定檢驗了所有項目。），要求企業(yè)提供所抽批次原料的原料檢驗報告。4原料質量（原料的品種、來源、規(guī)格、質量應與批準的配方及產品企業(yè)標準相一致。3原料出入庫記錄查閱原料出入庫記錄、生產記錄，看記錄內容是否完整和真實，記錄應包括品名、規(guī)格、原料批號或編號、出入庫數(shù)量、出入庫時間、庫存量、責任人。2原料購進記錄和供應商檔案查閱原料的購進記錄和供應商資質要求企業(yè)提供原料的購進記錄和供應商資質，查看原料供應商檔案建立情況，看其資質是否有效。）、標識卡及原料進行核對，檢查是否做到賬、物、卡一致。、合格和不合格分區(qū)管理，是否隔墻離地存放，合格備用的原料是否按不同批次分開存放。2．檢查原料儲存環(huán)境是否符合要求。3人員健康查閱人員健康檔案現(xiàn)場隨機抽查企業(yè)內一定比例從業(yè)人員，看其是否有有效的健康體檢證明。2．查看質檢人員是否有職工登記表及學歷證書或資質證書，必要時現(xiàn)場提問相關技術問題。2．查看人員檔案，是否有生產負責人和質量負責人任命書或勞動用工合同，人員資質是否符合要求。3標簽、說明書抽樣標簽標識內容是否符合《保健食品標識規(guī)定》，標簽標識使用是否符合規(guī)定4廠房、設施設備查閱設計圖紙和設備設施清單；現(xiàn)場檢查根據(jù)企業(yè)提供的廠房設計圖紙、設備設施清單，核對廠房車間、設施是否有擅自改建或擴建行為，是否與審批一致。2《保健食品批準證書》抽樣和查閱《保健食品批準證書》1．要求企業(yè)提供所查品種的《保健食品批準證書》，核查與實際是否一致，批件是否過期。如有其他需要檢查項目，各地區(qū)可根據(jù)現(xiàn)場需要具體安排。必要時，可進行產品抽樣或對有關情況進行證據(jù)留存(如資料復印件、影視圖像等)。2. 在企業(yè)相關人員陪同下，分別對企業(yè)保存的文字資料、生產現(xiàn)場進行檢查。六、實施檢查1. 進入企業(yè)現(xiàn)場后，首先向企業(yè)出示執(zhí)法證件，告知企業(yè)檢查目的，介紹檢查組成員、檢查依據(jù)、檢查內容、檢查流程及檢查紀律，確定
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