保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作-文庫吧資料
2025-08-08 23:55本頁面
【正文】 有溫濕度定期檢測記錄。（3）檢查成品庫的容量是否與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。（五）成品儲存序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點1成品庫現(xiàn)場檢查；查閱溫濕度記錄（1）檢查成品庫是否地面平整，便于通風換氣；是否有防鼠、防蟲設(shè)施。（2）現(xiàn)場查看提取完的提取物儲存是符合要求，是否有標識。（4）檢查空氣凈化設(shè)施、設(shè)備維修時采取的措施是否能夠切實有效地保證不對保健食品的生產(chǎn)造成污染。（2）檢查潔凈廠房的溫濕度記錄是否按時記錄，記錄的數(shù)據(jù)是否符合生產(chǎn)工藝的要求，溫濕度記錄中是否記錄了當溫濕度超過標準時所采取的措施。6空氣凈化系統(tǒng)現(xiàn)場檢查；查閱空調(diào)的運行時間表和運行記錄，空氣凈化設(shè)施、設(shè)備維修記錄（1）查看生產(chǎn)時的空氣凈化系統(tǒng)是否正常運行，是否定期進行檢測。5生產(chǎn)操作人員的衛(wèi)生現(xiàn)場檢查（1）現(xiàn)場查看更衣、洗手、消毒等衛(wèi)生設(shè)施是否齊全有效。（2）設(shè)備設(shè)施有無清潔狀態(tài)標識。（2）檢查水處理系統(tǒng)運行是否正常，是否有記錄。3水系統(tǒng)現(xiàn)場檢查水處理系統(tǒng)并查閱水質(zhì)報告（1）檢查生產(chǎn)用水是否符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB 5749）的規(guī)定，是否具有水質(zhì)報告。（8）批生產(chǎn)記錄中是否留存了包裝和說明書。（6）批生產(chǎn)記錄中原料名稱是否規(guī)范（不得使用數(shù)字、字母、編碼組合等代名稱）。（植物提取物與原植物不能相互代替）（4）查看批生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝與參數(shù)（尤其是主要技術(shù)條件及關(guān)鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生控制點）是否與企業(yè)提供的工藝規(guī)程一致。（2）查看投料記錄是否有原料名稱、批號(編號)、用量、原料檢測報告單號，投料記錄是否完整并經(jīng)第二人復核。2批生產(chǎn)記錄查閱批生產(chǎn)記錄 （步驟：抽取樣品，記錄產(chǎn)品名稱和批號，按批號追溯批生產(chǎn)記錄。（3）企業(yè)需委托檢驗的項目，是否能提供相應(yīng)的委托檢驗報告。核對原料檢測引用的標準是否齊全、有效；檢測項目是否符合引用標準的規(guī)定。（2）比對出入庫記錄和生產(chǎn)記錄，看原料領(lǐng)取量、批次與批生產(chǎn)記錄中記錄的使用量、批次是否一致。必要時可要求企業(yè)提供財務(wù)賬本，核對企業(yè)所進原料是否屬實。（6）抽查若干原料，記錄名稱、供貨商和批號（編號）,進一步追溯原料購進情況。（4）檢查是否設(shè)置有原料標識卡，卡上內(nèi)容至少包含名稱、批號（編號）、出入庫記錄（進貨時無批號的原料，企業(yè)應(yīng)當自行編號，以便質(zhì)量追溯）。（2）檢查原料儲存環(huán)境是否符合要求：是否保持倉庫內(nèi)通風、干燥；是否有防蠅、防塵、防鼠設(shè)施；溫濕度是否符合要求；應(yīng)當陰涼保存的原料是否在陰涼庫。3人員健康查閱人員健康檔案現(xiàn)場隨機抽查企業(yè)內(nèi)一定比例從業(yè)人員，看其是否有有效的健康體檢證明。（2）查看質(zhì)檢人員是否有職工登記表及學歷證書或資質(zhì)證書，必要時現(xiàn)場提問相關(guān)技術(shù)問題。（2）查看人員檔案，是否有生產(chǎn)負責人和質(zhì)量負責人任命書或勞動用工合同，人員資質(zhì)是否符合要求。4廠房、設(shè)施設(shè)備查閱設(shè)計圖紙和設(shè)備設(shè)施清單；現(xiàn)場檢查根據(jù)企業(yè)提供的廠房設(shè)計圖紙、設(shè)備設(shè)施清單，現(xiàn)場核對廠房車間、設(shè)施是否有擅自改建或擴建行為，是否與審批一致。3標簽、說明書抽樣（1）從成品庫或留樣室抽取樣品，逐個核對產(chǎn)品的說明書及標簽信息是否與《保健食品批準證書》核準的內(nèi)容一致。（一）許可事項和標簽標識序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點1《保健食品生產(chǎn)許可證》查閱《保健食品生產(chǎn)許可證》要求企業(yè)提供《保健食品生產(chǎn)許可證》原件，參照《營業(yè)執(zhí)照》，核查實際企業(yè)名稱、法定代表人、許可范圍、注冊地、生產(chǎn)地、許可期限等是否與批準的一致。（四） 現(xiàn)場檢查流程圖
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