【摘要】1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,制定工藝驗(yàn)證方案以評價注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗(yàn)證結(jié)果,以確定本工藝是否可行,確保在正常的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出質(zhì)量能符合注射用頭孢西丁鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。2.適用范圍適用于注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的全過程。3.責(zé)任范圍公司驗(yàn)證委員會、注
2025-05-09 06:22
【摘要】一、單項(xiàng)選擇題1.熱原致熱的主要成分是()。A.脂多糖B.磷脂C.膽固醇D.蛋白質(zhì)2.以下制備注射用水的流程最合理的是()。A.自來水→濾過→電滲析→離子交換→蒸餾→注射用水B.自來水→濾過→離子交換→電滲析→蒸餾→注射用水
2025-01-12 05:19
2025-01-14 21:25
【摘要】類別:工藝驗(yàn)證方案編號:YZ-PVP-014-00部門:注射劑車間方案頁碼:共22頁工藝驗(yàn)證方案
2025-05-02 12:51
【摘要】注射劑制備工藝及常見問題的解決辦法××××制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)部目錄?注射劑的基本知識?GMP對
2025-01-20 14:25
【摘要】ⅩⅩⅩ有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案編碼:共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP認(rèn)證辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的:為評價水針劑生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量
2024-11-17 14:49
2025-05-17 08:47
【摘要】第10章?????中藥注射劑InjectionsofChineseherbalmedicinesn概述n熱原n注射劑的溶劑n注射劑的附加劑n注射劑的制備n質(zhì)量控制n其他n輸液劑與血漿代用液n粉針劑n眼用溶液概概述述注射劑含
2025-02-10 20:57
【摘要】第四章注射劑?§4-1水針劑?生產(chǎn)工藝流程及區(qū)域劃分水針劑是指水溶性注射劑。它是四類針劑(即溶液型針劑、注射用滅菌粉末、混懸劑及乳劑)中應(yīng)用最為廣泛,也最具代表性的一種注射劑。水針劑生產(chǎn)是用注射用水作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶內(nèi)的生產(chǎn)過程,故又稱小針。水針劑的生產(chǎn)過程有滅菌工
2025-01-17 20:32
【摘要】小容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則目錄1.小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖、小容量注射劑車間概況(附圖)2.需要驗(yàn)證的關(guān)鍵工序及工藝驗(yàn)證(列表)3.操作過程及工藝條件4.技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生及勞動保護(hù)5.物料平衡及技經(jīng)指標(biāo)6.設(shè)備一覽表7.崗位定員8.附件目錄(崗位操作、清潔規(guī)程)1.可滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖飲用水
2025-07-05 02:15
【摘要】***制藥有限公司工藝規(guī)程文件編號:PP-ZJ-***-**題目:小容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則編號:PP-ZJ-***-**起草人:部門審核:批準(zhǔn)人:發(fā)布日期:日期:日期:日期:生效日期:分發(fā)部門
2024-08-18 23:30
2025-01-17 20:30
【摘要】?為營造和維護(hù)藥劑課良好的課堂紀(jì)律,特制訂以下要求:1、上課10分鐘后,學(xué)生不再進(jìn)出教室。2、上課時,師生手機(jī)全部調(diào)振動。手機(jī)一旦鈴響,立即上繳任課老師,交任課老師或班主任保管一天。3、上課講話三次,經(jīng)任課老師提醒,仍不改正者,要求立即離開教室,前往班主任處接受處理(離開前,由任課教師電話通知班主任)。
2025-06-01 12:14
【摘要】第三節(jié)注射劑的溶劑和附加劑一、注射劑的溶劑水溶性溶劑:注射用水(最常用)非水性溶劑:植物油其他注射用溶劑制藥用水根據(jù)使用的范圍不同:飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水一、注射劑的溶劑注射用水注射用油其他注射用非水溶劑常用的注射用溶劑(一)注射用水:
2025-01-18 13:24