中藥注射劑-文庫吧資料
2025-02-10 20:57本頁面
【正文】 n 較液體溶劑易于穿透到樣品介質中n 提取速度明顯快于液體溶劑的提取速度n 密度接近于液體，故有與液體相似的溶劑特點n 溶質在超臨界流體中的溶解度與流體的密度呈正向相關n 通過改變壓力和溫度來調整超臨界流體的密度，便能溶解不同類型的化合物，達到選擇性提取、分離各類化合物的目的SFEn 常 規(guī) 有機溶 劑 提取替代技 術n 高效、 節(jié) 能、操作溫度低無溶 劑 殘留n 在天然 產 物的提取方面得到極大的關注n 已用于提取生物堿、黃 酮 、皂苷、 萜類等活性天然 產 物 雙提法雙提法n 蒸餾法 +水醇法n 揮發(fā)性成分 +非揮發(fā)性成分膜分離技術膜分離技術n 新型分離技術n 利用經特殊制造的具有選擇透過性的薄膜，在外力（如膜兩側的壓力差、濃度差、電位差等）推動下對混合物進行分離、分級、提純和濃縮等操作，以獲取需要的產品n 既可用于液體混合物的分離，也可用于氣體混合物的分離膜分離發(fā)展歷程膜分離發(fā)展歷程n 微濾（ microfiltration） 1925n 電滲析（ electrodialysis） 1950 n 反滲透（ reverse osmosis） 1965n 透析（ dialysis） 1965 n 超濾（ ultrafiltration） 1970 n 控制釋放（ control release） 1975 n 氣體分離（ gas separation） 1980 n 滲透汽化 （ pervaporation） 1990 超濾超濾n 用于分子分離的膜濾過方法n 中藥有效成分一般為 MW1000以下n 鞣質 /淀粉 /樹脂 /蛋白質等無效成分多為大分子大孔吸附樹脂分離技術n 利用大孔吸附樹脂的多孔結構和選擇性吸附功能n 從中藥提取液中分離精制有效成分或有效部位 大孔吸附樹脂macroporous absorption resinn 由聚合單體和交聯劑、致孔劑、分散劑等經聚合反應制備而成n 干燥狀態(tài)下其內部具有較高的孔隙率，且孔徑較大，在 10~1000nm之間n 與凝膠樹脂的孔結構不同，屬于物理永久性孔，不象凝膠樹脂的空隙（孔徑一般都小于 5nm， 稱為化學孔）只有在加水膨脹之后才出現n 比表面積較大、交換速度較快、機械強度高、抗污染能力強、熱穩(wěn)定好，在水和非水溶液中都能使用 工藝關鍵工藝關鍵 2鞣質的除去鞣質的除去鞣質 Tanninn 多元酚的衍生物n 存在于植物的莖、葉、根、皮及果實中n 水溶性、醇溶性、還原性n 酸、酶、強氧化劑和加熱時可生成水不溶性物質n 注射劑中的鞣質n 澄明度n 注射后肌肉組織硬塊、刺激疼痛除去鞣質的方法除去鞣質的方法n 明膠沉淀n 鞣質 +明膠 —— 沉淀 (pH45時反應最完全）n 25%明膠溶液n 75%乙醇除掉過量明膠n 醇溶液調節(jié) pH（ 堿性醇沉法）n 鞣質 +堿 — 鹽 — 高濃度乙醇中沉淀n 80%以上 +n 聚酰胺吸附n 酰胺鍵對酚類化合物的吸附作用n 其他方法n 酸性水溶液沉淀、鉛鹽沉淀等注射容器的處理n 安瓿 (Ampule)切割圓口n 洗滌n 灌水煎煮 —稀酸n 干燥滅菌n 干燥 120140℃ % 偏酸性藥液調節(jié) pHn 一般要求n n 酸n 堿n 緩沖液減輕疼痛n 苯甲醇n 12%，兼抑菌，吸收差，產生硬塊，影響吸收n 鹽酸普魯卡因n %，作用時間短，有過敏反應n 三氯叔丁醇n %，兼抑菌n 鹽酸利多卡因n %，止痛作用較強、持久，過敏反應率低調節(jié)滲透壓調節(jié)滲透壓正常人血漿滲透壓 atm ? kPa等滲溶液與血漿滲透壓相等的溶液%NaCl溶液5%葡萄糖溶液冰點降低數據法冰點降低數據法n 血漿冰點 ℃ n W=()/b n W 配成等滲所需加入調節(jié)劑的量n a 調整前溶液的冰點下降度n b 等滲調節(jié)劑 1%(g/ml)溶液的冰點下降度n 實例 Page247248氯化鈉等滲當量法氯化鈉等滲當量法 n 氯化鈉等滲當量 En 1g藥物呈現的等滲效應相當于氯化鈉的克數n X=…n X Vml藥液中應加氯化鈉的克數n G 藥液中溶質的克數n E G的氯化鈉等滲當量等滲與等張n 等滲等滲n 與血漿滲透壓相等n 物理化學概念n 等張等張n 與紅細胞膜張力相等n 生物學概念 注射劑制備印字包裝配液滅菌灌封濾過附加劑藥物溶劑質檢圓口切割干燥安瓿工藝關鍵工藝關鍵 1：提取、分離、精制：提取、分離、精制n 水提醇沉（水醇法）n 醇沉水提（醇水法）n 蒸餾n 雙提法n 蒸餾法 +水醇法n 超濾n 用于分子分離的膜濾過方法水提醇沉（水醇法）水提醇沉（水醇法）n 利用有效成分和雜質在水和醇中溶解度的差異進行
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