中藥注射劑的安全性-文庫吧資料
2024-10-13 15:43本頁面
【正文】 ? 簡化處方 ? 提高質(zhì)量，減少雜質(zhì) 相 關(guān) 問 題 中藥注射劑與中藥的區(qū)別 ? 復(fù)方：雙黃連、清開靈、醒腦靜、復(fù)方丹參等 ∵ 提純、精制，大分子活性成分去除 痕量但具極強(qiáng)生物活性的成分損失 性味、歸經(jīng)、功效等中藥特性略有余存 ∴ ≈≠中藥 ? 單體（提取、合成）：穿琥寧、川芎嗪、葛根素等 ∵ 性味、歸經(jīng)、功效等中藥特性無存 ∴ ≠中藥 中西醫(yī)學(xué)治療方法不同 ? 西藥適應(yīng)癥 —— 化學(xué)結(jié)構(gòu) 西醫(yī) — 辨病 西藥 — 治病 ? 中藥作用 —— 藥性（寒、熱、溫、涼） 中醫(yī) — 辨證 中藥 — 治證 中成藥使用中存在的問題 ? 寒證 ? 寒者熱之 ? 誤用寒藥 —— 雪上加霜 ? 熱證 ? 熱者寒之 ? 誤用熱藥 —— 火上澆油 ? 證與病有著極大的差別 ? 臨床使用中藥，用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治病的思路，必然會產(chǎn)生不良后果。臨床上從小劑量、低濃度、慢滴速開始用藥，待機(jī)體“適應(yīng)”之后，再逐步增劑量（滴速），以防不測。 ? 呼吸心跳停止者，即刻就地進(jìn)行人工呼吸、胸外心臟按壓、靜脈給藥等心肺復(fù)蘇術(shù)，注意整個復(fù)蘇過程都應(yīng)爭分奪秒，堅持不懈，不可中途隨便停止。 置患者平臥位，注意保持呼吸道通暢，給予對癥治療。 濃度越高， ADR越嚴(yán)重 ? 處方過于復(fù)雜 ? 輔料：添加劑、增溶劑、穩(wěn)定劑、著色劑、賦形劑 治 療 ? 反應(yīng)輕者：停藥，自行緩解。 原因：該制劑能溶解動脈硬化壁上的隱性血栓，使附壁血栓或動脈硬化斑塊脫落而流至小動脈微血管網(wǎng)，從而引起基底節(jié)等部位的梗死。 原因：患 CNS疾病時血腦屏障通透性增強(qiáng)，進(jìn)入 CNS藥液增多。 6. 與原發(fā)病有一定關(guān)聯(lián) ? 有的注射劑的 ADR是在一定的病理條件下發(fā)生的。許多中藥不能與抗生素聯(lián)合使用。 4. 合并用藥 ? 合并用藥出現(xiàn)的 ADR，多較嚴(yán)重 ? 輸液中聯(lián)合用藥易引起輸液反應(yīng) ? 加入品種多的輸液，內(nèi)毒素含量增高，不溶性微粒增加，反之則變化不大。 ?工藝：雜質(zhì) ?復(fù)方丹參注射劑： ADR較集中發(fā)生在個別生產(chǎn)批號。 ? 鞣質(zhì)：進(jìn)入機(jī)體后可作為半抗原與血漿蛋白的氨基締合 ? 丹參：丹參酮與酸性結(jié)晶體作為半抗原與血漿蛋白結(jié)合 ? 成分在配制或放置過程中發(fā)生變化 黃芩黃素
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