【正文】 在驗收時發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行作銷毀或退換貨處理。 藥劑科 購進藥品，必須建立供應(yīng)商檔案，簽定供貨合同 驗收進口藥品必須按照《進口藥品管理辦法》的規(guī)定索取加蓋銷售企業(yè)質(zhì)量管理部門公章的 《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件或口岸藥檢所同一批號的《藥品檢驗報告書》復(fù)印件； 購進藥品應(yīng)建立真實完整的購進、驗收記錄。 藥房、藥庫應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)備。 藥房、藥庫應(yīng)有避光，通風(fēng)和排水設(shè)施。藥品與墻、屋頂（屋梁）的間距不小于 30 厘米，離發(fā)熱體不少于 30 厘米。 藥品與倉庫地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。 藥品倉庫均應(yīng)實行色標(biāo)管理。 生物制品質(zhì)檢報告是否完整。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定上報有關(guān)部門。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)為其就診患者提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者安全、合理用藥。拆零藥品應(yīng)在包裝袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法等。調(diào)配人員和核對人員均應(yīng)在處方上簽字，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。調(diào)配人員對處方所列藥品不得擅自更改或代用。溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。 19 藥品養(yǎng)護人員，應(yīng)經(jīng)常對藥房、藥庫進行巡查。 對近效期藥品、破損藥品退換貨要有記錄，同時要記錄退換貨原因。 不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)或記錄。 藥庫的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期依次或者分開堆碼并有明顯標(biāo)志 倉庫內(nèi)的藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其它藥品分庫存放。 驗收 “ 首用品種 ” 應(yīng)有該批號藥品的檢驗報告書。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于 三年 在驗收時發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行作銷毀或退換貨處理。 藥劑科 購進藥品，必須建立供應(yīng)商檔案，簽定供貨合同 驗收進口藥品必須按照《進口藥品管理辦法》的規(guī)定索取加蓋銷售企業(yè)質(zhì)量管理部門公章的 《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件或口岸藥檢所同一批號的《藥品檢驗報告書》復(fù)印件； 18 購進藥品應(yīng)建立真實完整的購進、驗收記錄。 藥房、藥庫應(yīng)有防塵、防 潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)備。 藥房、藥庫應(yīng)有避光，通風(fēng)和排水設(shè)施。藥品與墻、屋頂（屋梁）的間距不小于 30 厘米，離發(fā)熱體不少于 30 厘米。 藥品與倉庫地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。 藥品倉庫均應(yīng)實行色標(biāo)管理。 生物制品質(zhì)檢報告是否完整。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定上報有關(guān)部門。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)為其就診患者提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者安全、合理用藥。拆零藥品應(yīng)在包裝袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法等。調(diào)配人員和核對人員均應(yīng)在處方上簽字，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。調(diào)配人員對處方所列藥品不得擅自更改或代用。溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。 藥品養(yǎng)護人員，應(yīng)經(jīng)常對藥房、藥庫進行巡查。 對近效期藥品、破損藥品退換貨要有記錄，同時要記錄退換貨原因。 不合格藥品 的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)或記錄。 藥庫的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期依次或者分開堆碼并有明顯標(biāo)志 倉庫內(nèi)的藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其它藥品分庫存放。 驗收 “ 首用品種 ” 應(yīng)有該批號藥品的檢驗報告書。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年 在驗收時發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行作銷毀或退換 貨處理。 藥劑科 購進藥 品，必須建立供應(yīng)商檔案，簽定供貨合同 驗收進口藥品必須按照《進口藥品管理辦法》的規(guī)定索取加蓋銷售企業(yè)質(zhì)量管理部門公章的 《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件或口岸藥檢所同一批號的《藥品檢驗報告書》復(fù)印件； 購進藥品應(yīng)建立真實完整的購進、驗收記錄。 藥房、藥庫應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)備。 藥房、藥庫應(yīng)有避光，通風(fēng)和排水設(shè)施。藥品與墻、屋頂（屋梁）的間距不小于 30 厘米，離發(fā)熱體不少于 30 厘米。 藥品與倉庫地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。 藥品倉庫均應(yīng)實行色標(biāo)管理。 生物制品質(zhì)檢報告是否完整。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定上報有關(guān)部門。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)為其就診患者提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者安 全、合理用藥。拆零藥品應(yīng)在包裝袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法等。調(diào)配人員和核對人員均應(yīng)在處方上簽字，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤Ｕ{(diào)配人員對處方所列藥品不得擅自更改或代用。溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。 藥品養(yǎng)護人員，應(yīng)經(jīng)常對藥房、藥庫進行巡查。 對近效期藥品、破損藥品退換貨要有記錄，同時要記錄退換貨原因。 不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)或記錄。 藥庫的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期依次或者分開堆碼并有明顯標(biāo)志 倉庫內(nèi)的藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其它藥品分庫存放。 驗收 “ 首用品種 ” 應(yīng) 有該批號藥品的檢驗報告書。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年 在驗收時發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行作銷毀或退換貨處理。 藥劑科 購進藥品，必須建立供應(yīng)商檔案，簽定供貨合同 驗收進口藥品必須按照《進口藥品管理辦法》的規(guī)定索取加蓋銷售企業(yè)質(zhì)量管理部門公章的 《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件或口岸藥檢所同一批號的《藥品檢驗報告書》復(fù)印件； 購進藥品應(yīng)建立真實完整的購進、驗收記錄。 藥房、藥庫應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)備。 藥房、藥庫應(yīng)有避光，通風(fēng)和排水設(shè)施。藥品與墻、屋頂（屋梁）的間距不小于 30 厘米，離發(fā)熱體不少于 30 厘米。 藥品與 倉庫地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。 藥品倉庫均應(yīng)實行色標(biāo)管理。 八、其他未盡事宜由醫(yī)療糾紛領(lǐng)導(dǎo)小組及院領(lǐng)導(dǎo)班子研究認(rèn)定。 六、雖未經(jīng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，但由于工作人員脫崗、嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任、違紀(jì)違法、嚴(yán)重違規(guī)違章等造成的醫(yī)療事故或糾紛，因私自收費、惡意使處方外流、私自向病人賣藥賣器械等造成醫(yī)療事故或糾紛的，直接責(zé)任人承擔(dān)全部賠償費用，同時報請上級機關(guān)按有關(guān)規(guī)定處理，如吊銷執(zhí)業(yè)資格、延遲晉升、降級等；構(gòu)成 犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。 五、存在缺陷的醫(yī)療糾紛的處理：扣除責(zé)任科室當(dāng)月獎金的 510%，主要責(zé)任人承擔(dān)醫(yī)院補償（賠償）費用的 4%（最高不超過 1000 元）。 負(fù)次要責(zé)任的，扣除責(zé)任科室當(dāng)月獎金的 510%，主要責(zé)任人承擔(dān)醫(yī)院補償（賠償）費用的 5%（最高不超過 3000 元）。 對于一些特殊情形的醫(yī)療糾紛由醫(yī)療糾紛領(lǐng)導(dǎo)小組酌情認(rèn)定。 （ 2）醫(yī)務(wù)人員在診療護理過程中無過失，由難以預(yù)見或雖在預(yù)料之中，也已采取了預(yù)防措施，但終因難以防范的原因而導(dǎo)致的醫(yī) 療意外。 有下列情況之一，應(yīng)認(rèn)定為存在缺陷的醫(yī)療糾紛： （ 1）在整個診療護理過程中，存在醫(yī)療管理缺陷、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)缺陷或其他缺陷，但夠不上“可以避免”的醫(yī)療糾紛； （ 2）存在醫(yī)療缺陷，但該缺陷與不良后果無直接因果關(guān)系。 有下列情況之一，應(yīng)認(rèn)定為可以避免的醫(yī)療糾紛： （ 1）上級醫(yī)療事故專家鑒定組鑒定屬醫(yī)療事故的。 醫(yī)療糾紛的評析結(jié)果：可以避免、存在缺陷、不可避免。 7 醫(yī)療安全責(zé)任追究制度 一、為了加強醫(yī)療質(zhì)量管理，明確醫(yī)療糾紛的責(zé)任，警醒有關(guān)責(zé)任人員，保障病人及醫(yī)院的合法權(quán)益，制定本制度。 每年應(yīng)組織直接接觸藥品人員進行健康檢查，并建立健康檔案。 藥師發(fā)出藥品時按藥品說明書或處方醫(yī)囑，認(rèn)真向患者或其家屬進行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。有其他特殊要求的 ,應(yīng)當(dāng)書面說明。 （三）藥品調(diào)配管理 需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的 ,應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄。 9 建立效期藥品管理制度。 制定和執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。 按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。 5 儲存藥品，應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標(biāo)管理。 購進藥品時應(yīng)當(dāng)索取合法票據(jù)（稅票及詳細(xì)清單）并留存，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容，票據(jù)保存至超過藥品有效期 1 年，并不得少于 3 年。 購進藥品，應(yīng)當(dāng)先行 驗明、核實供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。具體的方法是： 積極參加醫(yī)院舉辦的學(xué)術(shù)講座； 鼓勵藥劑人員學(xué)習(xí)相關(guān)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及計算機等知識； 邀請醫(yī)院臨床專家為藥劑人員講課； 分期選派藥學(xué)人員到上級醫(yī)院進修臨床藥學(xué)； 每月舉辦一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。 二、實施細(xì)則 在院長和藥事委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥事管理法規(guī)和有關(guān)文件規(guī)定，保障醫(yī)院的藥品采購、保管、供應(yīng)和安全使用；面向臨床、服務(wù)臨床、服務(wù)病人，促進藥物的合理使用；充分利用計算機技術(shù)的優(yōu)勢，建立合理用藥的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)；注重藥劑科整體業(yè)務(wù)水平的提高和重點人才的培養(yǎng)，初步建立臨床藥師隊伍，加強同臨床科室的聯(lián)系和與病人的勾通，保障藥物使用的有效性、安全性、適當(dāng)性和經(jīng)濟性。 （五）、科室質(zhì)量管理目標(biāo)： 藥品配送單位資質(zhì)合格率 100％ 藥品質(zhì)量合格率 100％ 過期失效藥品：無 藥品損耗率≤ 3‰ 處方劃價合格率≥ 95％ 處方調(diào)配合格率≥ 99％（藥品調(diào)配的差錯事故降到最限度）； 麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊藥品和進口藥品符合國家的有關(guān)管理規(guī)定； 藥品質(zhì)量和供應(yīng)的滿意度≥ 95％。嚴(yán)格執(zhí)行國家制定的特殊藥品管理的相關(guān)規(guī)定。 （三）、科室制定質(zhì)量考核方案實施細(xì)則，并嚴(yán)格執(zhí)行。 5 藥劑科質(zhì)量管理目標(biāo)及實施方案 一、藥劑科質(zhì)量管理目標(biāo) （一）、根據(jù)《長江醫(yī)院 醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量考核工作方案》制定本科室的質(zhì)量管理方案。 備注： ① 五距： 垛間距不小于 100 厘米；垛與墻的間距不小于 30 厘米；垛與屋頂（房梁）間距不小于 30 厘米；垛與散熱器或供暖管道間距不小于 30 厘米；垛與地面的間距不小于 10 厘米。 做好效期藥品管理工作， 嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。 藥品的購進渠道要嚴(yán)格復(fù)查，嚴(yán)防從不正當(dāng)渠道購進藥品。保證藥品的質(zhì)量，藥庫應(yīng)無假藥、劣藥。 負(fù)責(zé)毒、麻、精、放、貴重及終止妊娠藥品的管理工作。 藥品購進后對藥品進行驗收和質(zhì)量檢查，不合格藥品不得入庫。 做好藥品的供應(yīng)工作，藥品計劃要提前三個工作日制定，并及時交科主任復(fù)核，報院藥事委員會審批。 質(zhì)控小組成員職責(zé) 認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，加強“質(zhì)量第一”的觀念，保證藥品的質(zhì)量。 長 江 醫(yī) 院 醫(yī)療質(zhì)量安全管理記錄 科室 2020 年 2 目 錄 科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組成員 ........................................................................................ 3 科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組成員職責(zé) ................................................................................ 4 質(zhì)控組長職責(zé) ......................................................................................................... 4 質(zhì)控小組成員職責(zé) ................................................................................................. 4 藥劑科質(zhì)量管理目標(biāo)及實施方案 ................................................................................ 5 一、藥劑科質(zhì)量管理目標(biāo) ..................................................................................... 5 二、實施細(xì)則 ......................................................................................................... 5 醫(yī)療安全責(zé)任追究制度 .............