【正文】 基本要求 本公司檢驗試驗儀器設(shè)備、計量器具的配備至少應滿足進貨檢驗、認證產(chǎn)品執(zhí)行的強制產(chǎn)品標準及認證實施規(guī)則中例行（出廠）檢驗項目的檢驗試驗要求。檢驗結(jié)果應符合認證要求。 確認檢驗可由工廠進行，也可由工廠委托具備能力的組織來完成，但應符合認證機構(gòu)的要求。其目的在于，考證認證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定 性，從而驗證工廠質(zhì)量保證能力的有效性。 確認檢驗 確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。 可以采用等效的、經(jīng)驗證可行的檢驗方法進行。 其目的是剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷。 相關(guān)文件： 〈作業(yè)指導書〉 〈設(shè)備管理制度〉 〈過程檢驗規(guī)范〉 安徽耐得電氣設(shè)備有限公司 生產(chǎn)過程控制 章 節(jié) 號 版本 /修改狀態(tài) A/0 頁 次 3/3 相關(guān)記錄： 〈特殊、關(guān)鍵工序確認表〉 〈過程檢驗記錄〉 〈生產(chǎn)設(shè)備臺帳〉 〈設(shè)備購置申請單〉 〈設(shè)備安裝驗收單〉 〈設(shè)備日常維護保 養(yǎng)記錄〉 〈設(shè)備檢修計劃〉 〈設(shè)備處置單〉 安徽耐得電氣設(shè)備有限公司 例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場指定試驗 章 節(jié) 號 版本 /修改狀態(tài) A/0 頁 次 1/2 例行檢驗和確認檢驗 為確保認證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，編制了 例行檢驗程序 和 確認檢驗程序 對例行檢驗和確認檢驗進行控制。 在〈過程檢驗規(guī)范〉中明確其質(zhì)量檢驗要求，檢驗要求包括檢驗的項目、方法、接收準則等內(nèi)容。 過程檢驗 根據(jù)本公司認證產(chǎn)品的特點，在其形成的適當階段設(shè)立質(zhì)控點。 設(shè)備維護保養(yǎng) 生產(chǎn)部負責建立〈生產(chǎn)設(shè)備臺帳〉，編制〈設(shè)備管理制度〉對設(shè)備的購置、安裝、使用、維護、保養(yǎng)、檢修、報廢等作出規(guī)定 ，以保證生產(chǎn)設(shè)備持續(xù)維持必要的能力。 如發(fā)現(xiàn)過程監(jiān)控參數(shù)偏離規(guī)定時，應及時予以調(diào)整。 本公司產(chǎn)品生產(chǎn)對環(huán)境無特殊要求。應規(guī)定環(huán)境條件的具體參數(shù)及其控制要求。通常涉及溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、光照度、潔凈度、無菌、防塵等。 a) 應識別認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為達到其符合要求所需的工作環(huán)境。 特殊、關(guān)鍵工序的識別、控制要求 依據(jù) ~ 條定義，填寫〈特殊、關(guān)鍵工序?qū)徟怼?，對認證產(chǎn)品的特殊、關(guān)鍵工序進行識別，對工序操作人員進行資格鑒定，確保其具備必要的能力；對設(shè)備、工藝進行鑒定和認可，制定相應的〈工藝卡片〉、〈作業(yè)指導書〉（規(guī)定工藝的步驟、方法、要求等，必要時，可包括對工藝過程監(jiān)控的要求），使得生產(chǎn)過程在受控狀態(tài)下進行。 特殊工序 工序的結(jié)果不能通過其后的檢驗和試驗完全驗證，或者加工后無法測量或需實施破壞性測量或昂貴的、復雜的試驗才能得出結(jié)果。 相關(guān)文件： 安徽耐得電氣設(shè)備有限公司 采購與關(guān)鍵元器件和材料控制 章 節(jié) 號 版本 /修改狀態(tài) A/0 頁 次 2/2 〈供應商控制程序〉 〈關(guān)鍵件檢驗程序〉 〈進貨驗證規(guī)范〉 〈主要材料、關(guān)鍵件定期確認檢驗規(guī)范〉 相關(guān)記錄 〈供方調(diào)查表〉 〈供方評價記錄〉 〈合格供方名錄〉 〈進貨驗證記錄〉 〈主要材料、關(guān)鍵件定期確認檢驗記錄〉 安徽耐得電氣設(shè)備有限公司 生產(chǎn)過程 控制 章 節(jié) 號 版本 /修改狀態(tài) A/0 頁 次 1/3 生產(chǎn)過程控制 關(guān)鍵工序的識別、受控 生產(chǎn)過程的識別 技術(shù)質(zhì)檢部負責識別產(chǎn)品的生產(chǎn)過程 ,并列出認證產(chǎn)品的特殊、關(guān)鍵工序。當檢驗是由供應商進行時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求，如檢驗的頻次 、項目、方法、記錄 /報告等。在制定供應商選擇、評價準則時，可考慮以下因素： a) 供應商提供的產(chǎn)品對制造、產(chǎn)品的影響程度； b) 供應商的質(zhì)量保證能力； c) 供應商的履約能 力； d) 供應商有服務、安裝和支付能力； e) 強制性產(chǎn)品認證的要求（如 CCC 產(chǎn)品認證）； f) 滿足法規(guī)或規(guī)章的要求（如強制性產(chǎn)品標準及法規(guī)等）。 相關(guān)記錄 : 質(zhì)量計劃 文件和資料發(fā)放（回收）登記表 受控文件清單 文件更改通知單 質(zhì)量記錄清單 產(chǎn)品出入庫臺賬 安徽耐得電氣設(shè)備有限公司 采購與關(guān)鍵元器件和材料控制 章 節(jié) 號 版本 /修改狀態(tài) A/0 頁 次 1/2 3 采購與關(guān)鍵元器件和材料控制 采購控制 對認證產(chǎn)品的安全、環(huán)保、 EMC（電磁兼容）、主要性能有較大影響 的元器件和材料應作為關(guān)鍵元器件和材料，對其供應商的選擇、評定的和日常管理加以控制，以確保供應商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料持續(xù)滿足要求的能力，確保獲證產(chǎn)品的一致性控制符合認證規(guī)定的要求。檔案內(nèi)容至少應包括： 1．認證的相關(guān)資料和記錄，如認證證書、設(shè)計鑒定報告和 /或型式實驗報告、初審 /年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更 /擴展批準資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和材料變更批準的相關(guān)記錄等。 文件的具體控制執(zhí)行 文件控制程序 質(zhì)量記錄 為建立并保持認證產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量體系符合要求及有效運行方面的證據(jù)，公司建立 安徽耐得電氣設(shè)備有限公司 文件和記錄 章 節(jié) 號 版本 /修改狀態(tài) A/0 頁 次 2/2 了 質(zhì)量記錄控制程序 ，為追溯、證實、采取糾正和預防措施提供依據(jù)： 質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理等的具體 控制，執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其它的電子媒體，也可以是照片或標準樣品，或上述內(nèi)容的組合。 文件和資料控制 為了對〈工廠質(zhì)量保證能力要求〉所涉及的，以及為保證認證產(chǎn)品符合認證標準和認證機構(gòu)要求而制定的所有文件和資料進行有效的控制，公司建立了〈文件控制程序〉，以確保： a) 文件發(fā)布前和更改由授權(quán)人批準，以確保其適宜性； b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用； c) 確保在使用處可獲得相關(guān)文件的有效版本。 產(chǎn)品設(shè)計標準或規(guī)范應是質(zhì)量計劃的其中一個內(nèi)容，其要求應不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標準要求。由總經(jīng)理負責定期（至少每年一次）召開管理 評審會議確定資源及體系改進的需求。 公司依據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的需要，為保證認證產(chǎn)品符合要求，提供了適宜的生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境?；谶m當?shù)慕逃?、培訓技能和?jīng)驗等，明確對從事產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員的能力要求，具體參見〈崗位工作入職要求〉，并根據(jù)生產(chǎn)需要對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各類人員進行必要的 培訓或采取其它措施，使其能夠勝任所從事的工作，建立〈受訓人員登記表〉，并保持相應的原始記錄。 2．證書有效性的跟蹤結(jié)果； 3．國家級和省級監(jiān)督抽查結(jié)果。 17）計量管理員 1．做好計量的量值傳遞和在用計量器具的周期檢定，修理標識和記錄工作； 2．編制計量器具、檢驗和試驗儀器、設(shè)備臺帳，編制檢定計劃，按規(guī)定的周期將其送檢； 3．保證在用計量器具帳、卡、物一致； 4．按規(guī)定對例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備進行運行檢查，并保存相應的記錄。 15）技術(shù)質(zhì)檢部經(jīng)理 1．在總經(jīng)理領(lǐng)導下，負責全公司檢驗工作，對出廠產(chǎn)品質(zhì)量符合性負責； 2．負責計量器具、檢驗和試驗設(shè)備的檢定校準工作，按規(guī)定的周期或在使用前進行校準或檢定； 3．負責組織檢驗人員對產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、裝配過程的質(zhì)量控制進行檢查和監(jiān)督； 4．負責組織檢驗人員對測量和監(jiān)控狀態(tài)進行標識，控制不合格品，對錯、漏檢所引起的質(zhì)量事故負責； 5．負責組織檢驗人員按規(guī)定進行進貨檢驗或驗證、過程檢驗、例行檢驗和確認檢驗，填寫并保存相應的記錄，收集供應商提供的合格證明及有關(guān) 檢驗數(shù)據(jù)，提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的客觀證據(jù)； 6．組織相關(guān)人員按