【正文】 題 文件和記錄 控制 版次 /修訂 B/0 修訂日期： 發(fā)布日期： 3 文件和記錄控制 總則 文件和記錄是公司進(jìn)行質(zhì)量活動全過程的工作依據(jù)和見證，本章對文件和記錄的控制做出規(guī)定，保證公司各部門和人員執(zhí)行有效的文件并及時收回作廢的文件，確保鍋爐承 壓部件制造質(zhì)量體系運行的有效性。 專用質(zhì)量計劃中的一般（通用部分）要求可引用本《手冊》及其支持性管理文件的規(guī)定，對新增的特殊要求做出具體的規(guī)定。 質(zhì)量計劃 本公司鍋爐承壓部件制造通用質(zhì)量計劃見“附錄 1:各系統(tǒng)質(zhì)量控制程序圖”和“附錄 2：質(zhì)量控制點一覽表”。 公司各質(zhì)量控制系統(tǒng)的控制程序見附錄 1：各系統(tǒng)質(zhì)量控制程序圖。 對組成質(zhì)量控制系統(tǒng)的多個過程中，需要重點控制的過程，確定為控制環(huán)節(jié)。 質(zhì)量 保證體系結(jié)構(gòu) 公司質(zhì)量體系采取體系管理、系統(tǒng)控制、責(zé)任到人的控制形式。 作業(yè)文件、質(zhì)量記錄 作業(yè)文件是包括各項工作制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計文件、工藝文件、操作規(guī)程、工藝守則及各種質(zhì)量運行記錄表格等一整套質(zhì)量活動所需要的文件。公司的《質(zhì)量手冊》是根據(jù)《鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法》和《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》（ TSG Z00042020）的要求，參照 GB/T190012020 標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實際情況編制，其中詳細(xì)說明了公司所建立的質(zhì)量體系及其運行方式。 文件分類 公司建立文件化的質(zhì)量體系，公司質(zhì)量體系文件由三個層次組成： 第一層次：《質(zhì)量手冊》（包括質(zhì)量方針和目標(biāo)） 第二層次：根據(jù)質(zhì)量管理基本要求形成的程序文件（管理制度） 第三層次：作業(yè)（工藝）文件（包括作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、 濟南堂正鍋爐設(shè)備有限公司 A 級鍋爐部件制造質(zhì)量手冊 本章共 4 頁第 2 頁 章節(jié) 2 標(biāo)題 質(zhì)量保證體系文件 版次 /修訂 B/0 修訂日期： 發(fā)布日期： 工藝卡、操作規(guī)程等）、質(zhì)量記錄（表、卡）以及經(jīng)識別的適當(dāng)范圍的外來文件（法 律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的設(shè)計文件等）。 根據(jù)《 鍋爐壓力容器制造許可條件》規(guī)定和公司的實際情況，將分包方控制納入質(zhì)保體系控制范圍。 公司向顧客提供的產(chǎn)品為來圖加工，不存在設(shè)計開發(fā)責(zé)任，對此過程進(jìn)行了簡略。文件的要素設(shè)置應(yīng)符合《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》（ TSG Z00042020）的規(guī)定。 評審的輸出 管理評審的結(jié)果由總經(jīng)理決定，管理評審輸出至少包括以下內(nèi)容： a) 質(zhì)量管理體系及過程進(jìn)行改進(jìn)的機會、措施及實施要求； 濟南堂正鍋爐設(shè)備有限公司 A 級鍋爐部件制造質(zhì)量手冊 本章共 13頁第 13頁 章節(jié) 1 標(biāo)題 管理職責(zé) 版次 /修訂 B/0 修訂日期： 發(fā)布日期： b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)措施； c) 資源需求方面的補充或修改； d) 質(zhì)量管理體系運行情況的說明； e) 對質(zhì)量管理體系適宜性、充分性、有效性的總體評價。公司制定 《管理評審控制程序》 ，對評審的具體實施做出規(guī)定。當(dāng)公司組織結(jié)構(gòu)或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化、產(chǎn)品質(zhì)量滑坡或引起顧 客投訴、產(chǎn)品被曝光、市場環(huán)境發(fā)生重大變化、質(zhì)量方針目標(biāo)需要做重大修改等特殊情況時，由總經(jīng)理決定增加管理評審的頻次。 管理評審 總經(jīng)理策劃并主持管理評審，客觀、公正評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，尋找改進(jìn)機會和變更需要，包括對質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)的修改。 各管理部門和質(zhì)量控制系統(tǒng)內(nèi)部，結(jié)合工作特點，采取會議、簡報、公布欄等多種形式的溝通，達(dá)到相互理解、相互信任、全員參與的效果。 通過召開辦公會、中層管理人員會議及其他形式的會議，向員工灌輸“以顧客為中心”的意識，傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，提高全體員工的質(zhì)量意識。 其他崗位人員職責(zé) 見 《各級人員崗位職責(zé)》 。 d) 對本公司計量器具的量值準(zhǔn)確性，量值的準(zhǔn)確傳遞、計量器具的定期強制性和非強 制性檢定負(fù)責(zé)。 b) 對由于設(shè)備失控造成的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。 d) 審核簽發(fā)壓力試驗報告。 c) 有權(quán)核查試驗人員資格，審核試驗方法的選擇，審核并簽發(fā)試驗報告。 理化檢驗責(zé)任人 a) 對鍋爐受壓部件原材料復(fù)驗、焊工考試、焊接工藝評定、產(chǎn) 濟南堂正鍋爐設(shè)備有限公司 A 級鍋爐部件制造質(zhì)量手冊 本章共 13頁第 10頁 章節(jié) 1 標(biāo)題 管理職責(zé) 版次 /修訂 B/0 修訂日期： 發(fā)布日期： 品試樣中的理化試驗及金相分析的質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，并向質(zhì)量保證工程師報告工作。 b) 負(fù)責(zé)探傷工藝文件的編制，制定探傷管理制度、工作程序及探傷安全技術(shù)措施。 d) 簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量證明書并對其內(nèi)容完整性和正確性負(fù)責(zé)。 檢驗責(zé)任師 a) 負(fù)責(zé)組織檢驗規(guī)程的編制 b) 組織檢驗準(zhǔn)備、過程檢驗、資料整理等檢驗工作。 b) 對熱 處理工藝、熱處理設(shè)備選定及熱處理文件的完整性、正確性負(fù)責(zé)并監(jiān)督實施。 e) 審批材料代用。 c) 有權(quán)審核原材料質(zhì)保書并提出按規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件對材料所要求的附加檢驗項目或復(fù)驗項目以及常規(guī)的檢驗、復(fù)檢的項目和數(shù)量。 材料責(zé)任師 a) 負(fù)責(zé)所用材料的采購訂貨、驗收入庫、保管發(fā)放和使用等質(zhì)量控制工作。 b) 對焊接工藝評定，焊工、焊材管理，焊接設(shè)備選定及焊接文件的完整性、正確性負(fù)責(zé)并監(jiān)督其實施。 濟南堂正鍋爐設(shè)備有限公司 A 級鍋爐部件制造質(zhì)量手冊 本章共 13 頁第 8 頁 章節(jié) 1 標(biāo)題 管理職責(zé) 版次 /修訂 B/0 修訂日期： 發(fā)布日期： g) 對違犯工藝規(guī)程的生產(chǎn)方法和程序有權(quán)制止，對重大違犯工藝紀(jì)律的事故有權(quán)提出處理意見并報告質(zhì)量保證工程師審批。 e) 對工藝文件編制和工裝設(shè)計的質(zhì)量控制負(fù)責(zé)。 c) 負(fù)責(zé)外來圖樣的工藝審查，來圖登記工作。 d) 負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律的執(zhí)行，做到“三按” (即按標(biāo)準(zhǔn)、按圖紙、按技術(shù)文件 )生產(chǎn)。 b) 對生產(chǎn) 現(xiàn)場、物料和在制品進(jìn)行規(guī)范管理。 c) 協(xié)調(diào)配置所需的辦公用品并進(jìn)行管理。 辦公室 濟南堂正鍋爐設(shè)備有限公司 A 級鍋爐部件制造質(zhì)量手冊 本章共 13 頁第 7 頁 章節(jié) 1 標(biāo)題 管理職責(zé) 版次 /修訂 B/0 修訂日期： 發(fā)布日期： a) 負(fù)責(zé)公司各類人員的培訓(xùn)和培訓(xùn)有效性評價工作。 b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理工作，確保生產(chǎn)設(shè)備始終滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的能力要求。 c) 負(fù)責(zé)采購物資的搬運、貯存、防護和發(fā)放的管理。 供應(yīng)部 a) 負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的控制，簽訂采購合用，按要求進(jìn)行采購，對采購物資申請檢驗。 b) 負(fù)責(zé)顧客滿意信息的收集和售后服務(wù)工作的實施。 g) 負(fù)責(zé)識別、確定外來圖樣及技術(shù)文件、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及公司的附加要求。 濟南堂正鍋爐設(shè)備有限公司 A 級鍋爐部件制造質(zhì)量手冊 本章共 13 頁第 6 頁 章節(jié) 1 標(biāo)題 管理職責(zé) 版次 /修訂 B/0 修訂日期： 發(fā)布日期： e) 負(fù)責(zé)技術(shù)資料和文件的控制。 c) 負(fù)責(zé)進(jìn)行工藝試驗和 工藝評定。 工藝部 a) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程策劃，特殊過程的確認(rèn)，確保產(chǎn)品生產(chǎn)滿足規(guī)定的要求。 i) 負(fù)責(zé)不合格品（項）的控制，參加不合格品（項）的評審。 g) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理和控制。 e) 制定審核計劃、策劃質(zhì)量體系審核。 b) 負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄表式的標(biāo)識和管理； c) 協(xié)助總經(jīng)理開展管理評審工作，保持管理評審記錄。 c) 管理人力資源，制定各類人員培訓(xùn)計劃并組織實施。 副總經(jīng)理（行政） a) 負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)質(zhì)量 體系過程的實施、保持和改進(jìn)工作，督促分管部門履行規(guī)定的質(zhì)量職責(zé)。 b) 負(fù)責(zé)合同評審、輔機配套、成品儲存、交付和服務(wù)等過程的管理工作，以滿足規(guī)定的要求和顧客使用的要求。 d) 負(fù)責(zé)設(shè)備管理工作，保持其過程能力。 b) 負(fù)責(zé)外協(xié)、外購、分包和生產(chǎn)過程的 管理，確保及時為顧客提供符合要求的產(chǎn)品。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計、工藝、標(biāo)準(zhǔn)化等技術(shù)管理工作，審批有關(guān)技術(shù)工藝文件，確保產(chǎn)品圖樣及技術(shù)文件滿足顧客和法律法規(guī)要求。 e) 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理和產(chǎn)品檢驗工作，對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理工作有裁決權(quán)、檢查考核和獎懲權(quán)。 c) 領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)各責(zé)任工程師（責(zé)任人）進(jìn)行質(zhì)量控制活動，確保質(zhì)量體系正常運行。 質(zhì)量保證工程師 a) 在總經(jīng)理授權(quán)下具體負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、實施、保持和改進(jìn)工作，向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運行的業(yè)績，提出改進(jìn)的需求，并負(fù)責(zé)處理質(zhì)量體系的對外聯(lián)絡(luò)、溝通和協(xié)調(diào)等事務(wù)。 d) 主持質(zhì)量體系管理評審工作， 保持質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 b) 決定公司質(zhì)量組織機構(gòu)和質(zhì)量職能的分配，規(guī)定職責(zé)權(quán)限，任免質(zhì)量保證工程師、任免部門負(fù)責(zé)人和責(zé)任工程師（責(zé)任人）。公司質(zhì)量體系控制結(jié)構(gòu)圖 見“ 企業(yè)概況”。 為保證質(zhì)保體系的有效運行，公司建立相應(yīng)的質(zhì)量體系控制系統(tǒng)，獨立行使鍋爐承壓部件生產(chǎn)質(zhì)量控制職責(zé)，包括在公司管理層指定一名具有相關(guān)專業(yè)知識的成員為質(zhì)保師，負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)保體系的建立、實施、保持和改進(jìn)，法人代表授予其充分的職責(zé)和權(quán)限。 質(zhì)量保證體系組織 為確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，公司建立適合管理需要的行政組織機構(gòu)，配備必要的資源。質(zhì)量方針體現(xiàn)了公司的組織目標(biāo)和顧客的需求和期望，公司全體員工必須正確理解并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)進(jìn)行分解，落實到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及相關(guān)的部門和責(zé)任人員，并且定期對質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行考核。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 精心選材，規(guī)范焊接，嚴(yán)格程序，精益求精。 受控本持有者在調(diào)離公司時，必須交回《手冊》，并由辦公室回收，在文件發(fā)放回收記錄上做出標(biāo)識。 《手冊》回收 新版發(fā)放后，上一版的《手冊》應(yīng)有辦 公室及時收回，除留存二本蓋有“作廢”印章的樣本供存檔以外，其余均應(yīng)銷毀。 d) 手冊修改必須保持質(zhì)量體系文件修改記錄，以便有據(jù)查證，與文件發(fā)放回收記錄一起由辦公室保存。 受控 文件的版本及修改標(biāo)識 a) 版次：第一次制定為“ A”版，第二次制定為“ B”版，依次類推； b) 修訂：未修改過的用“ 0”次標(biāo)識，第一次修改用“ 1”次標(biāo)識，第二次修改用“ 2”次標(biāo)識，依次類推。 《手冊》修改的內(nèi)容由各相關(guān)責(zé)任師或質(zhì)保師指定人員負(fù)責(zé)擬定修改章節(jié)的內(nèi)容，經(jīng)質(zhì)保師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施更改。當(dāng)要求收回《手冊》時，應(yīng)立即歸還發(fā)放單位，并在文件發(fā)放回收記錄上簽字。 辦公室負(fù)責(zé)《手冊》的發(fā)放，并在文件發(fā)放回收記錄上按編號登記，《手冊》的接受者也應(yīng)在文件發(fā)放回收記錄上簽字，以便有據(jù)查證。對外發(fā)放給認(rèn)證機構(gòu)的為受控版本。 《手冊》的發(fā)放 《手冊》的對內(nèi)發(fā)放范圍是：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、質(zhì) XX 鍋爐設(shè)備有限公司 A 級鍋爐部件制造質(zhì)量手冊 本章共 3 頁第 2 頁 章節(jié) 標(biāo)題 質(zhì)保手冊的管理 版次 /修訂 B/0 修訂日期： 發(fā)布日期： 保師、各質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任師（責(zé)任人）、部門負(fù)責(zé)人及質(zhì)保師確定的其他發(fā)放對象。 《手冊》由質(zhì)保師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實施。 非受控手冊供用戶及有關(guān)人員參考，手冊發(fā)放后不進(jìn)行修改、回收及跟蹤管理。 《手冊》的種類 《手冊》分為“受控”和“非受控”兩類，在手冊封頁相應(yīng)部位上用“受控”和“非受控”印章進(jìn)行標(biāo)識。當(dāng)產(chǎn)品制造到達(dá)此點時，制造單位應(yīng)通知約定者到現(xiàn)場見證。 f) 見證點（ W 點），也稱約定檢查點。其含義是指當(dāng)工程或產(chǎn)品制造到對質(zhì)量有重大影響的活動時，應(yīng)暫時停止制造，在監(jiān)督檢驗員等在場的情況下，由專職檢驗員進(jìn)行檢查。其含義是指在質(zhì)量保證體系運轉(zhuǎn)過程中，完成某項重要的活動或過程后，除執(zhí)行者進(jìn)行自檢符合有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)由質(zhì)量保證體系中有關(guān)人員（職責(zé)上高于執(zhí)行者）進(jìn)行確認(rèn)。 c) 檢查點（ E 點），也稱檢驗點，是指產(chǎn)品制造過程中的主要工序、工步、工位或主要質(zhì)量項目，必須由專職檢驗員進(jìn)行檢查的控制點。 b) 質(zhì)量控制點：質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中需要重點控制的活動，稱為質(zhì)量控制點。 本《手冊》適用于對顧客或第三方監(jiān)督檢驗證實公司 A 級鍋爐部件質(zhì)量體系滿足有關(guān)安全管理監(jiān)察規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和合同要求的質(zhì)量保證能力，作為向顧客的承諾和接受第三方監(jiān)督檢驗的依據(jù)。 簽發(fā)：法人代表 簽名： 日期： XX 鍋爐設(shè)備有限公司 A 級鍋爐部件制造質(zhì)量手冊 本章共 1 頁第 1 頁 章節(jié) 標(biāo)題 范圍 版次 /修訂 B/0 修訂日期： 發(fā)布日期： 范圍 本《手冊》是根據(jù)《鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法》、《特種設(shè)備制造、安裝、改造 、維修質(zhì)量保證體系基本要求》及其他相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求制定的，適用于公司承接制造的全部鍋爐承壓部件產(chǎn)品。各位質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任工程師（責(zé)任人）要盡職盡責(zé)、依法行事，以保證質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。 請公司有關(guān)人員服從協(xié)調(diào)，履行各自質(zhì)量職能，以確保質(zhì)量保證體系有效運行。 六、公司組織機構(gòu)圖 總經(jīng)理