【正文】 合要求方可進(jìn)行試驗(yàn)；c) 在試驗(yàn)過程中和試驗(yàn)結(jié)束后，按規(guī)定的程序收集、整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)和原始記錄，并分析、評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果，保證數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性；d) 對(duì)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證；e) 試驗(yàn)過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄均應(yīng)予以保存；f) 試驗(yàn)記錄或試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)對(duì)是否符合接受判別準(zhǔn)則作出結(jié)論。當(dāng)試制由外協(xié)單位進(jìn)行時(shí)，應(yīng)按外包的控制要求進(jìn)行控制。b) 制造部應(yīng)組織完成新產(chǎn)品試制的準(zhǔn)備工作，在試制前，通知技術(shù)中心組織對(duì)準(zhǔn)備狀態(tài)進(jìn)行檢查；c) 在產(chǎn)品試制全部完成后，應(yīng)組織產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。設(shè)計(jì)開發(fā)更改應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)計(jì)開發(fā)更改制度，編制更改單并按規(guī)定進(jìn)行審簽批準(zhǔn)后方可實(shí)施更改。技術(shù)中心應(yīng)及時(shí)識(shí)別并處理設(shè)計(jì)開發(fā)更改，并保持相關(guān)的記錄(包括設(shè)計(jì)資料中引用的技術(shù)資料的更改記錄)。必要時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加。只要可行時(shí)，設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。技術(shù)中心應(yīng)保存設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證及采取相應(yīng)措施的記錄。技術(shù)中心應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題組織相關(guān)部門采取相應(yīng)措施。技術(shù)中心應(yīng)按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足輸入的要求。當(dāng)評(píng)審的結(jié)果不能滿足要求時(shí)，技術(shù)中心應(yīng)組織采取適宜的措施。技術(shù)中心應(yīng)按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的安排組織進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，目的是：a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果是否滿足要求；b) 確定設(shè)計(jì)開發(fā)過程及其結(jié)果是否存在問題，必要時(shí)提出相應(yīng)措施；c) 以批準(zhǔn)進(jìn)入下一階段。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng)：a) 以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出并滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b) 編制采購(gòu)產(chǎn)品配套清單、產(chǎn)品和零部件圖樣、產(chǎn)品技術(shù)條件、工藝規(guī)程等產(chǎn)品識(shí)別、采購(gòu)、生產(chǎn)提供所需的文件；c) 編制原材料（外協(xié)件）、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程等檢驗(yàn)所需的文件；d) 編制產(chǎn)品使用維護(hù)說明書等產(chǎn)品的安全、正常使用和維護(hù)所需的文件，規(guī)定操作規(guī)則、物理參數(shù)、環(huán)境要求、常見故障一般的判定和處置方法等e) 產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求；f) 顧客要求時(shí)，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出包括產(chǎn)品規(guī)范、工藝總方案、用戶資料、診斷指南以及產(chǎn)品安全使用的培訓(xùn)教程；g) 其他確保產(chǎn)品符合性所必需的材料、過程、制造和裝配資料。當(dāng)發(fā)現(xiàn)達(dá)不到或變更技術(shù)協(xié)議/研制合同等規(guī)定的顧客要求時(shí)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)事先與顧客進(jìn)行溝通。評(píng)審后，技術(shù)中心負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行跟蹤。技術(shù)中心負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，包括：a) 產(chǎn)品的功能描述、技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)；b) 適用的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求；c) 以前類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)、成熟的技術(shù)等；d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的安全、防護(hù)和環(huán)境等方面的要求。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行協(xié)調(diào)和管理，確保不同小組和人員之間的溝通順暢和職責(zé)分工明確。所需開展的不同設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)都應(yīng)該基于按照顧客和法律法規(guī)要求識(shí)別的產(chǎn)品的安全和功能目標(biāo)。在對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行策劃時(shí)，可對(duì)以下活動(dòng)進(jìn)行規(guī)定：d) 編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施；e) 需要時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品改進(jìn)作出安排；f) 設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)由設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與；g) 識(shí)別制約設(shè)計(jì)開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施；h) 實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；i) 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析；j) 設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，應(yīng)經(jīng)過充分的論證、試驗(yàn)和鑒定；k) 按規(guī)定要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源；l) 對(duì)參與設(shè)計(jì)開發(fā)的供方的質(zhì)量控制；m) 提出監(jiān)視和測(cè)量的要求。公司與顧客溝通的方式包括：a) 設(shè)立服務(wù)電話與傳真；b) 走訪主要顧客；c) 召開質(zhì)量座談會(huì)；d) 發(fā)放有關(guān)文件或宣傳資料；e) 建立公司網(wǎng)站；f) 及時(shí)有效處理顧客反饋，包括顧客抱怨；g) 接受顧客對(duì)體系、產(chǎn)品和過程的監(jiān)督；h) 邀請(qǐng)顧客參加與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的內(nèi)部溝通活動(dòng)，征求顧客意見；i) 向顧客及時(shí)匯報(bào)重大質(zhì)量問題和質(zhì)量事故的處理；j) 與顧客保持聯(lián)絡(luò)，及時(shí)處理合同或訂單（含其修改），解答顧客的問詢；k) 收集了解顧客的要求和意見；l) 建立顧客檔案。當(dāng)產(chǎn)品要求變更影響到顧客的要求時(shí)，變更內(nèi)容及相應(yīng)文件的修改須征得顧客的同意。，營(yíng)銷中心應(yīng)及時(shí)將變更的信息傳遞到公司的相關(guān)部門和人員以及顧客。，營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)將顧客的要求形成書面文件，并應(yīng)在向顧客發(fā)出提供產(chǎn)品的承諾前經(jīng)過顧客的確認(rèn)。(提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前，營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)要求進(jìn)行評(píng)審，通過評(píng)審應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品要求(包括特殊要求)得到了具體而明確的規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以澄清；c) 公司確實(shí)有能力滿足規(guī)定的要求；d) 風(fēng)險(xiǎn)得到有效識(shí)別且公司有能力解決。公司通過電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)、走訪、座談、文件等方法與顧客溝通，確保識(shí)別和理解顧客的要求，并將其轉(zhuǎn)化為具體的產(chǎn)品要求。出現(xiàn)以下情況時(shí)，管理者代表應(yīng)組織對(duì)工作的臨時(shí)或永久轉(zhuǎn)移予以策劃，相關(guān)部門按要求予以控制，確保工作的符合性得到控制：a) 從公司的一個(gè)廠房轉(zhuǎn)到另一個(gè)廠房；b) 從公司內(nèi)部轉(zhuǎn)移至供應(yīng)商；c) 從供應(yīng)商轉(zhuǎn)移至公司內(nèi)部；d) 從一個(gè)供應(yīng)商轉(zhuǎn)移至另一個(gè)供應(yīng)商；e) 其他可能影響產(chǎn)品符合性的工作轉(zhuǎn)移情形。技術(shù)中心負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)一個(gè)實(shí)現(xiàn)相應(yīng)要求的風(fēng)險(xiǎn)管理過程，包括：a) 風(fēng)險(xiǎn)管理的職責(zé)分配；b) 制訂風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則（包括可能性、后果和風(fēng)險(xiǎn)接受度）；c) 整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)予以識(shí)別、評(píng)估和溝通；d) 當(dāng)超出風(fēng)險(xiǎn)接受準(zhǔn)則后，應(yīng)確定、實(shí)施和管理采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)措施；e) 在降低風(fēng)險(xiǎn)措施實(shí)施后，應(yīng)重新評(píng)估剩余風(fēng)險(xiǎn)的可接受度。針對(duì)特定的產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目，公司應(yīng)指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，成立項(xiàng)目組，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)規(guī)定項(xiàng)目組溝通的方式和要求，明確每個(gè)成員都是溝通的主體，都要嚴(yán)格按照要求進(jìn)行項(xiàng)目溝通；同時(shí)，指派專人負(fù)責(zé)收集產(chǎn)生的信息，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)發(fā)布和最終保存信息。質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）應(yīng)發(fā)放到相關(guān)部門，予以實(shí)施和控制。質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門和人員會(huì)簽，項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。定型產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃見附錄七，相關(guān)部門應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行相應(yīng)的策劃，確保過程有效運(yùn)行，并達(dá)到策劃的結(jié)果。公司建立并實(shí)施向顧客通報(bào)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)信息的辦法，并接受顧客對(duì)所提供信息的監(jiān)督。后勤保障部負(fù)責(zé)提供保證相關(guān)工作環(huán)境符合要求的設(shè)施，相關(guān)部門負(fù)責(zé)按要求對(duì)工作環(huán)境予以控制，總務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并保持采取改進(jìn)措施的記錄。相關(guān)部門應(yīng)按規(guī)定控制生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件。，應(yīng)對(duì)其設(shè)備能力是否滿足外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量的需求作出有效性評(píng)價(jià)和確認(rèn)。當(dāng)設(shè)備能力不能滿足產(chǎn)品科研、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、產(chǎn)品防護(hù)、交付的需要時(shí)，后勤保障部應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，使用部門應(yīng)停止使用。、重要設(shè)備和復(fù)雜的設(shè)備組織編制維護(hù)保養(yǎng)、檢修、操作等規(guī)程，以指導(dǎo)生產(chǎn)。，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審查后報(bào)后勤保障部審核，主管副總批準(zhǔn)，由后勤保障部進(jìn)行調(diào)配或購(gòu)置，新配置的基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)由后勤保障部組織驗(yàn)收合格后使用。：a) 組織確定從事影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量工作的人員應(yīng)具備的上崗要求；b) 通過培訓(xùn)或采取其他適宜措施使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的員工滿足a)條款的要求，并經(jīng)考核合格后方可發(fā)放上崗證；c) 對(duì)培訓(xùn)效果或采取措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；d) 通過培訓(xùn)或采取其他措施，不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)，充分認(rèn)識(shí)到所從事工作的相關(guān)性和重要性以及滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，并清楚地了解如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e) 對(duì)各級(jí)管理人員以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員按不超過二年的的時(shí)間間隔或在需要時(shí)進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)并考核，以確保其持續(xù)滿足崗位要求；只有足以勝任其崗位要求（對(duì)于特定崗位人員，包括高壓容器操作、計(jì)量人員、電工、行車操作等，還應(yīng)符合法律法規(guī)要求）的員工才能保持上崗資格；f) 保存全體員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。管理評(píng)審的記錄由質(zhì)量中心保存。，應(yīng)輸出以下方面的信息：a) 質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性；b) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)要求；c) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)要求；d) 資源配置的需求。顧客有要求時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)其參加管理評(píng)審。溝通的內(nèi)容包括：a) 顧客要求；b) 法律法規(guī)要求；c) 顧客滿意程度；d) 過程運(yùn)行結(jié)果；e) 產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量；f) 其他與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)容。董事長(zhǎng)應(yīng)確保公司內(nèi)部溝通渠道暢通，溝通方式適宜，確保部門之間和人員之間在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)進(jìn)行有效溝通。根據(jù)實(shí)際情況，公司任命董事長(zhǎng)蔡九戈為管理者代表，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作?！鲋圃觳繉?duì)生產(chǎn)全過程的計(jì)劃、預(yù)算及資源配置負(fù)責(zé)，確保其按訂單要求按期按質(zhì)按量進(jìn)行作業(yè)；對(duì)保持并提高生產(chǎn)能力和質(zhì)保能力的生產(chǎn)條件負(fù)責(zé)；為保證產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)組織均衡生產(chǎn)和批次管理負(fù)責(zé)；根據(jù)計(jì)劃安排組織產(chǎn)品生產(chǎn)，包括各工序的組織、管理及半成品的管理，同時(shí)也包括工期、質(zhì)量等全面管理。■財(cái)務(wù)部對(duì)產(chǎn)品成本和運(yùn)行成本控制的及時(shí)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)組織開展質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析。■技術(shù)中心對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，新產(chǎn)品開發(fā)的符合性與適用性負(fù)責(zé)；對(duì)產(chǎn)品的工藝流程和標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品系列的規(guī)劃和形成負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)和服務(wù)過程中的技術(shù)問題；負(fù)責(zé)項(xiàng)目組的管理。檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。■總務(wù)部協(xié)助董事長(zhǎng)對(duì)日常事務(wù)的管理與處理，包括法律、文檔、公關(guān)、信息等；負(fù)責(zé)文件資料、記錄的歸檔管理；對(duì)工作環(huán)境管理質(zhì)量負(fù)責(zé)；對(duì)各部門的人員配置及素質(zhì)負(fù)責(zé)；對(duì)員工的培訓(xùn)、考核負(fù)責(zé)；對(duì)人力資源改善進(jìn)行策劃，得到批準(zhǔn)后實(shí)施?！龆麻L(zhǎng)全面負(fù)責(zé)公司的經(jīng)營(yíng)與管理，對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)發(fā)布；負(fù)責(zé)建立適宜的組織結(jié)構(gòu)，包括質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的運(yùn)行機(jī)制，明確各職能部門的職責(zé)和權(quán)限；負(fù)責(zé)確定各類人員的職責(zé)和權(quán)限，并確保在公司內(nèi)得到有效溝通；負(fù)責(zé)確保質(zhì)量保證部獨(dú)立行使職權(quán)；負(fù)責(zé)確保顧客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的有關(guān)信息；負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；負(fù)責(zé)組織銷售委員會(huì)，對(duì)營(yíng)銷中心進(jìn)行管理。，管理者代表應(yīng)組織對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃：a) 將質(zhì)量目標(biāo)作為策劃的輸入，將質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量管理體系有機(jī)聯(lián)系起來；b) 有效識(shí)別并確定質(zhì)量管理體系的過程、過程之間的關(guān)系、過程有效性控制方法、過程運(yùn)行所需的資源及測(cè)量、改進(jìn)方法(包括對(duì)顧客的補(bǔ)充要求作出管理和控制的安排)；c) 提供質(zhì)量管理體系建立、保持和持續(xù)改進(jìn)所需的資源；d) 由于質(zhì)量管理體系依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章發(fā)生變化，產(chǎn)品范圍調(diào)整，組織機(jī)構(gòu)變更以及顧客的特殊要求等情況，對(duì)質(zhì)量管理體系變更時(shí)，應(yīng)考慮過渡期方案，以保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和完整性。各部門應(yīng)每季度對(duì)本部門的部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行檢查，對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)未達(dá)到部門質(zhì)量目標(biāo)的要求時(shí)，應(yīng)查找原因，制訂和采取糾正措施。公司長(zhǎng)期質(zhì)量目標(biāo)為：保持先進(jìn)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造，保證產(chǎn)品交付合格率100%?？倓?wù)部應(yīng)確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到有效溝通，使全體員工理解一致。公司質(zhì)量方針是：質(zhì)量第一、開拓創(chuàng)新、以人為本、精益求精。f) 應(yīng)確保當(dāng)策劃的結(jié)果沒有達(dá)到、或可能達(dá)不到時(shí)，能采取相應(yīng)的措施加以改進(jìn)。為此，董事長(zhǎng)應(yīng)組織開展以下活動(dòng)：a) 有效識(shí)別法律法規(guī)要求、顧客的需求和期望，并向全體員工傳達(dá)滿足要求和法律法規(guī)要求的重要性，努力提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)；b) 制定與公司宗旨相適應(yīng)的質(zhì)量方針；c) 確保在相關(guān)職能和層次上制定質(zhì)量目標(biāo)，明確對(duì)質(zhì)量的追求；d) 組織進(jìn)行管理評(píng)審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；e) 識(shí)別資源的需求，策劃并提供所需的資源。不允許涂改，如確需更改時(shí)，應(yīng)采用劃改方式，采用電子方式記錄時(shí)，應(yīng)保持更改的記錄；c) 記錄應(yīng)及時(shí)收集整理，確保標(biāo)識(shí)清楚，易于識(shí)別和檢索；d) 記錄應(yīng)歸檔保存，貯存環(huán)境適宜，保護(hù)得當(dāng)，防止丟失和損毀；e) 記錄的保存期限應(yīng)滿足顧客、合同及法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品的壽命周期相適應(yīng)；f) 歸檔記錄的處置應(yīng)按規(guī)定審批后方可進(jìn)行；g) 應(yīng)識(shí)別所需的質(zhì)量記錄并編制其總目錄，確保顧客需要時(shí)能審查這些記錄；h) 供方產(chǎn)生和保持的記錄控制和管理要求應(yīng)在簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議予以規(guī)定并要求外包方予以控制。為提供體系、產(chǎn)品、過程符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，公司應(yīng)予以控制。公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件予以控制，記錄是一種特殊類型的文件?！顿|(zhì)量手冊(cè)》按照GB/T19001 idt ISO9001《質(zhì)量管理體系 　要求》的規(guī)定并結(jié)合公司的實(shí)際情況編制而成