【正文】 3．本公司確定并提供資源的主要目的是： a．實(shí)現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性、由于外界環(huán)境的不斷變化，質(zhì)量管理體系為適應(yīng)這種變化，就要不斷地對(duì)眾多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的質(zhì)量管理體系過程的有效性予以持續(xù)改進(jìn)，而過程離不開資源的投入，所以資源提供是動(dòng)態(tài)的，資源需求也來自于組織自身的發(fā)展需要?？偨?jīng)理應(yīng)確保資源的提供。5．相關(guān)文件《文件控制程序》 DTHT/《內(nèi)部審核程序》 DTHT/《糾正措施控制程序》 DTHT/《預(yù)防措施控制程序》 DTHT/《管理評(píng)審計(jì)劃》 DTHT/ 《管理評(píng)審報(bào)告》 DTHT/ 6．質(zhì)量記錄《管理評(píng)審會(huì)議記錄》 DTHT/ XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號(hào)DTHT/QA 資源提供頁 數(shù)共1頁 第1頁1．資源是本公司通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號(hào)DTHT/QA 管理評(píng)審控制程序頁 數(shù)共3頁 第3頁，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)規(guī)定。本次管理評(píng)審的輸出可以作為下次管理評(píng)審的輸入。： 1）質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限、質(zhì)量管理體系文件及具體產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程等方面的評(píng)價(jià)； 2）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求； 3）資源需求等。：各部門負(fù)責(zé)人及其他相關(guān)人員。 9）以及由于各種原因而引起的有關(guān)本公司的產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的建議。，以及顧客的期望、抱怨和投訴。，質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，于管理評(píng)審前一周發(fā)放至有關(guān)部門。4．程序，通過策劃以確定評(píng)審的目的、內(nèi)容、重點(diǎn)方法、時(shí)間安排以及準(zhǔn)備工作要求等。負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。收集并提供管理評(píng)審所需資料，組織落實(shí)改進(jìn)措施。3．職責(zé)。XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號(hào)DTHT/QA 管理評(píng)審控制程序頁 數(shù)共3頁 第1頁1．目的 按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。，保證溝通順暢，防止信息壓縮，報(bào)喜不報(bào)憂。，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。3）負(fù)責(zé)自用生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)。1）理解本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)本部門的質(zhì)量目標(biāo)，自覺執(zhí)行質(zhì)量方針和目標(biāo)。3）認(rèn)真做好不合格品的隔離工作，保管好自己的檢章，對(duì)因不合格品的隔離不嚴(yán)或檢驗(yàn)章丟失等造成的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。1）對(duì)質(zhì)量管理體系的建立，實(shí)施和有效運(yùn)行起帶頭和監(jiān)督作用；2）參與質(zhì)量管理體系內(nèi)審，編制檢查表，客觀地進(jìn)行檢查、評(píng)定、收集客觀證據(jù)，編寫不合格報(bào)告，參與質(zhì)量管理體系的有效性評(píng)價(jià)；3）受委派時(shí)驗(yàn)證糾正措施的有效性；4）對(duì)審核公正性負(fù)責(zé)，保守審核所涉及的機(jī)密。4）負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的要求和期望，對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)與顧客（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中）的溝通工作。2）負(fù)責(zé)物資倉庫的管理工作，保證所存物資先入先出,確保賬卡物相符。10）收集統(tǒng)計(jì)和分析數(shù)據(jù)，實(shí)施糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8）負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別，并跟蹤不合格品的處置結(jié)果。6）負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理工作。4）負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃，并對(duì)各過程實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號(hào)DTHT/QA 職責(zé)、權(quán)限與溝通頁 數(shù)共3頁 第2頁2）負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸檔、貯存和保管工作。10）負(fù)責(zé)對(duì)特殊過程進(jìn)行能力確認(rèn)。8）負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、特定項(xiàng)目及合同的質(zhì)量策劃工作。6）負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工模夾具實(shí)施管理。4）負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)及可追溯性控制和管理工作。2）負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制和管理。 1）確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持； 2）領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； 3）確保在本公司內(nèi)促進(jìn)全體員工滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的意識(shí)的形成； 4）與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。2．范圍 適用于本公司對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限規(guī)定。 a）策劃輸出文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，更改按《文件控制程序》執(zhí)行； b）在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。4．策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時(shí)反饋到質(zhì)檢部。3．策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放，管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后或管理者代表直接審批以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。 a）文件化的質(zhì)量管理體系（質(zhì)量手冊(cè)、技術(shù)、管理性文件）以及質(zhì)量目標(biāo)和過程結(jié)果實(shí)現(xiàn)的記錄。 f）為實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定，重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過程和活動(dòng)的改進(jìn)。d）需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動(dòng)，并作出相應(yīng)規(guī)定。 b）根據(jù)本公司機(jī)構(gòu)確定質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖。針對(duì)具體的產(chǎn)品、《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃》。2．質(zhì)量管理體系的策劃，以實(shí)現(xiàn)已制定的質(zhì)量目標(biāo)及已識(shí)別的質(zhì)量管理體系有關(guān)的過程的要求。6．對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。4．各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。本公司質(zhì)量方針涵義是：本公司要以最好的產(chǎn)品質(zhì)量為第一目標(biāo)，不斷地引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、設(shè)備、先進(jìn)的管理方式，提高制造和管理能力，為顧客提供最佳滿意服務(wù)，實(shí)現(xiàn)我公司以顧客為中心的承諾。 c．顧客的滿意程度按《顧客滿意控制程序》測(cè)量。3．使轉(zhuǎn)化的要求得到滿足 a．通過顧客對(duì)產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求，策劃更加滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，使要求得到滿足。2．將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 將顧客的需求、期望加以分析，轉(zhuǎn)化為對(duì)產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求。5．相關(guān)文件《質(zhì)量方針》 DTHT/《管理策劃》 DTHT/《管理評(píng)審控制程序》 DTHT/《資源提供》 DTHT/XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號(hào)DTHT/QA 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)頁 數(shù)共1頁 第1頁本公司的成功取決于理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望，不僅生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，更應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品的使用和效果。(不超過12個(gè)月）主持管理評(píng)審，《管理評(píng)審控制程序》。因此，持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí)，使他們積極參加與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)非常重要。 2）清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與組織的每一個(gè)成員對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān)。3．管理承諾總經(jīng)理承諾：本公司所有員工和部門都要以GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)要求作為行為準(zhǔn)則，熟悉并遵守《質(zhì)量手冊(cè)》和相關(guān)程序文件的規(guī)定，配備滿足質(zhì)量管理體系要求的資源，包括委派合格的人員從事管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，并不斷改進(jìn)和完善，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意，執(zhí)行質(zhì)量方針，努力完成質(zhì)量目標(biāo)。5．相關(guān)文件《文件控制程序》 DTHT/6．質(zhì)量記錄《質(zhì)量記錄歸檔/交接記錄》 DTHT/ 《質(zhì)量記錄清單》 DTHT/XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號(hào)DTHT/QA 管理承諾頁 數(shù)共1頁 第1頁1．目的 規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。、借閱和復(fù)制。、管理情況。，將本公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號(hào)、保存期，使用部門等內(nèi)容。、標(biāo)識(shí)，保持清潔，字跡清晰，依日期順序整理好，便于檢索，存放于通風(fēng)、干燥的地方。，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期?！段募刂瞥绦颉贰?，《文件控制程序》：文件更改的規(guī)定。：管理評(píng)審方面記錄、質(zhì)量管理體系審核方面的記錄、產(chǎn)品要求評(píng)審記錄、人員培訓(xùn)方面記錄、設(shè)施方面記錄、糾正預(yù)防措施記錄等。3．職責(zé)。5．相關(guān)文件《質(zhì)量記錄控制程序》 DTHT/ 6．質(zhì)量記錄《受控文件清單》 DTHT/《文件發(fā)放審批表》 DTHT/ 《收文登記表》 DTHT/ 《文件更改通知單》 DTHT/ 《作廢文件處置表》 DTHT/ 《文件借閱、復(fù)制記錄》 DTHT/ XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號(hào)DTHT/QA 質(zhì)量記錄控制程序頁 數(shù)共2頁 第1頁1．目的 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量記錄進(jìn)行控制和管理，提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的證據(jù)。屬于計(jì)算機(jī)貯存的文件，要復(fù)制備份文件，以防原始資料丟失。結(jié)合管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行適宜性、充分性和有效性的評(píng)審，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。《收文登記表》。，被引用的外來文件應(yīng)按受控文件控制分發(fā)以確保其有效性。3）其它要求換版的情況。出現(xiàn)下列情況，應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行換版，原版文件作廢，換發(fā)新版本：1）文件大的修改已達(dá)到五次時(shí)。借閱和復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由質(zhì)檢XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號(hào)DTHT/QA 文件控制程序頁 數(shù)共3頁 第3頁部負(fù)責(zé)人審批后方可借閱、復(fù)制。、借閱、復(fù)制、換版、作廢和銷毀 1）文件都必須分類存放在干燥、通風(fēng)、安全的地方。2）因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)編號(hào)不變，并收回相應(yīng)的舊文件；因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)予以補(bǔ)充說明并做好標(biāo)識(shí)，如在分發(fā)編號(hào)后加注“補(bǔ)”。 4）所有被更改換版的原文件必須由質(zhì)檢部收回，以確保有效文件的唯一性。3）文件更改方式分為：杠改、換頁或換版。2）其他文件（包括記錄表式）的更改由文件更改提出人填寫《文件更改通知單》，經(jīng)原審核部門審核，管理者代表批準(zhǔn)。 1）文件需要更改時(shí)，應(yīng)由質(zhì)檢部填寫《文件更改通知單》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)按《文件更改通知單》的要求實(shí)施。 文件分“受控”與“非受控”版本，凡與質(zhì)量管理體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)列入受控范圍，填寫《受控文件清單》，由管理者代表批準(zhǔn)。文件的發(fā)放范圍由質(zhì)檢部確定，管理者代表批準(zhǔn)。4）確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放；2）管理性文件、工藝技術(shù)文件由質(zhì)檢部組織有關(guān)人員編寫，管理者代表審批。、版本號(hào)，不另行編號(hào)。： DTHT——本公司代號(hào)（KKKKK） a）質(zhì)量手冊(cè) b）技術(shù)、管理性文件 c）質(zhì)量記錄、表格等DTHT/QA XX DTHT/QB XXX DTHT/QC XXX 表示發(fā)布年份 順序號(hào) 順序號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 技術(shù)\管理文件 質(zhì)量記錄d）如同一順序號(hào)，還有其它分層次文件，則可加分順序號(hào)。：各類質(zhì)量記錄，按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。：管理、技術(shù)性文件 a）作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的支持性文件，包括管理制度，崗位責(zé)任制和任職要求、國家/行業(yè)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等外來文件以及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等。，包括文件資料的登記、保管、整理、歸檔等。；生技部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核工藝技術(shù)文件，管理者代表批準(zhǔn)。2．范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中有關(guān)的文件控制，包括適當(dāng)范圍的外來文件的控制。，應(yīng)編制《質(zhì)量記錄控制程序》，并規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)檢索、保存期限、如何處置等。質(zhì)量記錄由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)歸口管理。，應(yīng)編制《文件控制程序》并規(guī)定： a．文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b．必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c．確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d．確保在使用處可獲得適用文件的有效版本； e．確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f．確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；