【正文】 質(zhì)量管理體系總要求頁 數(shù)共2頁 第1頁1．目的 說明本公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系及對質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。4．程序概要，形成文件，加以實施和保持。，以及本公司實際情況，編制適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。質(zhì)量記錄由質(zhì)檢部負責歸口管理。，包括文件資料的登記、保管、整理、歸檔等。、版本號，不另行編號。 文件分“受控”與“非受控”版本，凡與質(zhì)量管理體系運行緊密相關(guān)的文件應(yīng)列入受控范圍，填寫《受控文件清單》，由管理者代表批準。 4）所有被更改換版的原文件必須由質(zhì)檢部收回，以確保有效文件的唯一性。出現(xiàn)下列情況，應(yīng)對文件進行換版，原版文件作廢，換發(fā)新版本：1）文件大的修改已達到五次時。結(jié)合管理評審，對質(zhì)量管理體系文件進行適宜性、充分性和有效性的評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。、借閱和復(fù)制。3．管理承諾總經(jīng)理承諾：本公司所有員工和部門都要以GB/T190012008標準要求作為行為準則，熟悉并遵守《質(zhì)量手冊》和相關(guān)程序文件的規(guī)定，配備滿足質(zhì)量管理體系要求的資源，包括委派合格的人員從事管理、執(zhí)行和驗證工作，確保質(zhì)量管理體系的有效運行，并不斷改進和完善，以顧客為關(guān)注焦點，滿足顧客要求，增強顧客滿意，執(zhí)行質(zhì)量方針，努力完成質(zhì)量目標。(不超過12個月）主持管理評審，《管理評審控制程序》。 c．顧客的滿意程度按《顧客滿意控制程序》測量。6．對質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。d）需達到的質(zhì)量目標及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應(yīng)規(guī)定。4．策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到質(zhì)檢部。 1）確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持； 2）領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； 3）確保在本公司內(nèi)促進全體員工滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的意識的形成； 4）與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。8）負責對產(chǎn)品實現(xiàn)、特定項目及合同的質(zhì)量策劃工作。6）負責對監(jiān)視和測量設(shè)備的管理工作。4）負責識別顧客的要求和期望，對產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審，并負責與顧客（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程中）的溝通工作。3）負責自用生產(chǎn)設(shè)施的維護和保養(yǎng)。3．職責。，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，于管理評審前一周發(fā)放至有關(guān)部門。：各部門負責人及其他相關(guān)人員。XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號DTHT/QA 管理評審控制程序頁 數(shù)共3頁 第3頁，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)規(guī)定。4．相關(guān)文件《人力資源控制程序》 DTHT/《基礎(chǔ)設(shè)施》 DTHT/《工作環(huán)境》 DTHT/XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號DTHT/QA 人力資源控制程序頁 數(shù)共2頁 第1頁1．目的：對承擔質(zhì)量管理體系職責的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進行培訓或采取其他措施以滿足規(guī)定要求。（包括從事影響質(zhì)量活動各崗位人員能力需求）和國家有關(guān)行政部門的要求制定下年度培訓計劃（包括培訓內(nèi)容、對象、時間、考核方法等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門，并予以組織實施。3．職責 生技部負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施進行控制。 b）驗收不合格的設(shè)施，生技部與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)施驗收記錄表》上記錄處理結(jié)果；c）生技部對驗收合格的生產(chǎn)設(shè)施進行編號，納入設(shè)施臺帳。，由生技部組織驗收，并記錄。 b．配置必要的通風、消防器材，保持適宜的溫度和職業(yè)衛(wèi)生、安全。 （6）與產(chǎn)品要求有關(guān)的確認、評審記錄。顧客要求包括： a）顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品型號、規(guī)格、功能等涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運輸?shù)龋r格等方面的要求； b）顧客未明確的要求，但預(yù)期的或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。 b）特殊合同由供銷部根據(jù)實際情況，會同生技部、生技部、生技部、質(zhì)檢部、供銷部就本公司現(xiàn)行的技術(shù)能力、監(jiān)視和測量手段、生產(chǎn)能力、設(shè)施狀態(tài)和原輔材料的供應(yīng)等方面進行評審，并在《產(chǎn)品要求評審表》上簽名確認，報總經(jīng)理批準。，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。5．相關(guān)文件《文件控制程序》 DTHT/《顧客滿意控制程序》 DTHT/6．質(zhì)量記錄《產(chǎn)品要求評審表》 DTHT/ 《電話及口頭訂單記錄表》 DTHT/ 《產(chǎn)品要求變更通知單》 DTHT/ 《合同執(zhí)行通知單》 DTHT/ 《產(chǎn)品銷售臺帳》 DTHT/ 《顧客檔案》 DTHT/XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號DTHT/QA 設(shè)計和開發(fā)頁 數(shù)共1頁 第1頁本公司生產(chǎn)的電磁屏蔽室產(chǎn)品均按相關(guān)標準和顧客要求組織生產(chǎn)，是國內(nèi)生產(chǎn)多年的成熟技術(shù)，因此刪減“”條款，不影響本公司滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求。 一般物資（B類）：雖是構(gòu)成最終產(chǎn)品組成部分，但不對最終產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生直接影響或?qū)Ξa(chǎn)品起輔助作用的物資。b）對于采購批量小，偶爾采購的物資，由供銷部采購人員在現(xiàn)場采購時，對采購供方進行對比評價，選擇質(zhì)優(yōu)價廉的供方作為合格供方，實施采購。對于為公司提供服務(wù)的供方也應(yīng)進行評價，合格后方可為公司提供服務(wù)。（2）采購資料適當時還包括：a．對供方產(chǎn)品生產(chǎn)過程，設(shè)備及人員要求，委托檢測服務(wù)要求等。采購員負責辦理退貨手續(xù)，并確保公司不受損失。3．職責：a．負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制和管理。 a．生技部根據(jù)《顧客信息記錄》以及市場信息，考慮庫存情況，結(jié)合本公司的生產(chǎn)能力下達《生產(chǎn)任務(wù)單》。確保過程能力。 b．工藝文件的發(fā)放、更改、審批按《文件控制程序》進行控制。如有，也應(yīng)按以下要求進行控制。XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次。（附錄四）（1）關(guān)鍵/特殊過程 根據(jù)生產(chǎn)生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品質(zhì)量特性直接影響程度、工藝復(fù)雜程度及對工人技藝要求的高低確定本公司生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵特殊過程，確認屏蔽室裝置的制作過程為關(guān)鍵過程。 c．領(lǐng)料時由領(lǐng)料人在倉庫就領(lǐng)取物資的數(shù)量、質(zhì)量與保管員進行交接。要了解產(chǎn)品檢驗規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量要求，嚴格執(zhí)行工藝紀律。，分別執(zhí)行《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃》和《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的有關(guān)規(guī)定。5．相關(guān)文件XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號DTHT/QA 采購控制程序頁 數(shù)共4頁 第4頁《采購物資分類明細表》 DTHT/6．質(zhì)量記錄《供方調(diào)查表》 DTHT/ 《供方評定表》 DTHT/ 《供方業(yè)績記錄表》 DTHT/ 《供方業(yè)績評定表》 DTHT/ 《物資采購單》 DTHT/ 《進貨物資臺帳》 DTHT/ 《入庫單》 DTHT/ 《合格供方名錄》 DTHT/ XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號DTHT/QA 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序頁 數(shù)共5頁 第1頁1．目的對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行有效的控制，以確保滿足顧客的要求和期望。1）采購的原輔材料進公司后，由經(jīng)辦人通知質(zhì)檢部部，檢驗合格后，質(zhì)檢員出具報告單，憑合格檢驗單入庫。b．對采購產(chǎn)品的驗收要求。 B類采購物資評價。《物資采購單》。詳細記錄其顧客名稱、通訊地址、聯(lián)系電話、聯(lián)系人、使用本公司的產(chǎn)品名稱、數(shù)量及質(zhì)量情況等內(nèi)容。對于新顧客則必須簽定正式合同。b）特殊合同：重大投標項目或顧客對產(chǎn)品技術(shù)條件、價格、交貨期等有特殊要求的合同，包括常規(guī)產(chǎn)品無庫存量、交貨要求超過本公司正常生產(chǎn)節(jié)拍和交貨能力的合同。3．職責，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進行評審，并負責與顧客溝通。 c．確定所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗活動和接收準則（制定進貨檢驗規(guī)范、過程檢驗規(guī)范、成品檢驗規(guī)范）； d．確定能證明過程運行和過程結(jié)果符合要求的記錄。1．對所需的工作環(huán)境加以確定。生技部應(yīng)在設(shè)施臺帳中注明情況。低值易耗的工、卡、量具由使用部門自行驗收。5．相關(guān)文件 《崗位工作人員任職要求》 DTHT/《年度培訓計劃》 DTHT/ 6．質(zhì)量記錄《培訓記錄表》 DTHT/《培訓申請》 DTHT/ 《崗位勝任評價表》 DTHT/ XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號DTHT/QA 基礎(chǔ)設(shè)施頁 數(shù)共2頁 第1頁1．目的 識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。（4）轉(zhuǎn)崗人員培訓[（1）中b、c]，使員工意識到： 1）滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 2）違反這些要求所造成的后果； 3）自己從事的活動與本公司發(fā)展的相關(guān)性。作為本公司選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。3．本公司確定并提供資源的主要目的是： a．實現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系的有效性、由于外界環(huán)境的不斷變化，質(zhì)量管理體系為適應(yīng)這種變化，就要不斷地對眾多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的質(zhì)量管理體系過程的有效性予以持續(xù)改進，而過程離不開資源的投入，所以資源提供是動態(tài)的，資源需求也來自于組織自身的發(fā)展需要。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 9）以及由于各種原因而引起的有關(guān)本公司的產(chǎn)品、過程和體系改進的建議。4．程序，通過策劃以確定評審的目的、內(nèi)容、重點方法、時間安排以及準備工作要求等。XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號DTHT/QA 管理評審控制程序頁 數(shù)共3頁 第1頁1．目的 按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。1）理解本公司的質(zhì)量方針和目標，實現(xiàn)本部門的質(zhì)量目標，自覺執(zhí)行質(zhì)量方針和目標。2）負責物資倉庫的管理工作，保證所存物資先入先出,確保賬卡物相符。4）負責組織各部門進行管理策劃，并對各過程實施情況進行監(jiān)視和測量。6）負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工模夾具實施管理。2．范圍 適用于本公司對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各部門和有關(guān)人員的職責、權(quán)限規(guī)定。3．策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放，管理者代表審核、總經(jīng)理批準后或管理者代表直接審批以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。 b）根據(jù)本公司機構(gòu)確定質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖。4．各級領(lǐng)導(dǎo)將質(zhì)量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。3．使轉(zhuǎn)化的要求得到滿足 a．通過顧客對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求，策劃更加滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定，使要求得到滿足。因此，持續(xù)地加強員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與質(zhì)量有關(guān)的活動非常重要。5．相關(guān)文件《文件控制程序》 DTHT/6．質(zhì)量記錄《質(zhì)量記錄歸檔/交接記錄》 DTHT/ 《質(zhì)量記錄清單》 DTHT/XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號DTHT/QA 管理承諾頁 數(shù)共1頁 第1頁1．目的 規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)承諾和實施的活動。、管理情況。《文件控制程序》。3．職責。《收文登記表》。借閱和復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由質(zhì)檢XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號DTHT/QA 文件控制程序頁 數(shù)共3頁 第3頁部負責人審批后方可借閱、復(fù)制。3）文件更改方式分為：杠改、換頁或換版。文件的發(fā)放范圍由質(zhì)檢部確定，管理者代表批準。： DTHT——本公司代號（KKKKK） a）質(zhì)量手冊 b）技術(shù)、管理性文件 c）質(zhì)量記錄、表格等DTHT/QA XX DTHT/QB XXX DTHT/QC XXX 表示發(fā)布年份 順序號 順序號 質(zhì)量手冊 標準章節(jié)號 標準章節(jié)號 技術(shù)\管理文件 質(zhì)量記錄