【正文】 量審核控制程序l．不合格品控制程序m．?dāng)?shù)據(jù)分析控制程序n．糾正措施控制程序f．預(yù)防措施控制程序2）明確過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系（）；提供這些過程有效運(yùn)作和控制必要的資源和信息，包括所需的準(zhǔn)則和方法；3）對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析，實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果，并得以持續(xù)改進(jìn)，確保本公司質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)。4）本公司對(duì)任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程都應(yīng)加以識(shí)別，并按《采購控制程序》中外包過程的相關(guān)要求進(jìn)行控制。本公司暫無外包過程。XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號(hào)DTHT/QA 文件要求頁 數(shù)共1頁 第1頁1．質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。，以及本公司實(shí)際情況，編制適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。： 第一層文件：質(zhì)量手冊(cè)（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序文件）第二層文件：確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制的文件（附錄一） 第三層文件：各類質(zhì)量記錄、表格等（附錄二）2．文件控制：質(zhì)量手冊(cè)（DTHT/，包括程序文件），由質(zhì)檢部組織編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)放。：主要包括：標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、工藝文件、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范、各項(xiàng)管理制度等。由質(zhì)檢部組織有關(guān)人員編制，管理者代表審批，質(zhì)檢部發(fā)放。：質(zhì)量記錄、表格等，由質(zhì)檢部組織有關(guān)人員編制質(zhì)量記錄表式，管理者代表審批，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)登記、編號(hào)和印制。，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。，應(yīng)編制《文件控制程序》并規(guī)定： a．文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b．必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c．確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d．確保在使用處可獲得適用文件的有效版本； e．確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f．確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g．防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。3．記錄控制，各部門對(duì)所有過程應(yīng)建立和保持記錄。質(zhì)量記錄由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)歸口管理。，易于識(shí)別和檢索。，應(yīng)編制《質(zhì)量記錄控制程序》，并規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)檢索、保存期限、如何處置等。4．相關(guān)文件:《文件控制程序》 DTHT/《質(zhì)量記錄控制程序》 DTHT/XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號(hào)DTHT/QA 文件控制程序頁 數(shù)共3頁 第1頁1．目的 對(duì)本公司所有與質(zhì)量管理體系要求的文件進(jìn)行控制，以保證文件的完整性、協(xié)調(diào)性、有效性，確保各相關(guān)場(chǎng)所所使用文件均為有效版本。2．范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中有關(guān)的文件控制，包括適當(dāng)范圍的外來文件的控制。3．職責(zé)。；生技部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核工藝技術(shù)文件，管理者代表批準(zhǔn)。，包括文件資料的登記、保管、整理、歸檔等。4．程序：質(zhì)量手冊(cè)（包含了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序文件）。：管理、技術(shù)性文件 a）作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的支持性文件，包括管理制度，崗位責(zé)任制和任職要求、國家/行業(yè)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等外來文件以及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等。b）其他質(zhì)量文件，可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、會(huì)議紀(jì)要、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。：各類質(zhì)量記錄，按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。： DTHT——本公司代號(hào)（KKKKK） a）質(zhì)量手冊(cè) b）技術(shù)、管理性文件 c）質(zhì)量記錄、表格等DTHT/QA XX DTHT/QB XXX DTHT/QC XXX 表示發(fā)布年份 順序號(hào) 順序號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 技術(shù)\管理文件 質(zhì)量記錄d）如同一順序號(hào)，還有其它分層次文件，則可加分順序號(hào)。、工藝文件等技術(shù)文件，由技術(shù)人員按圖號(hào)、序號(hào)、名稱等單獨(dú)編號(hào)。、版本號(hào)，不另行編號(hào)。、審核、批準(zhǔn)與發(fā)放文件發(fā)放前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分的，適宜的：XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號(hào)DTHT/QA 文件控制程序頁 數(shù)共3頁 第2頁1）質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織編寫，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放；2）管理性文件、工藝技術(shù)文件由質(zhì)檢部組織有關(guān)人員編寫，管理者代表審批。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)印制、發(fā)放；3）質(zhì)量記錄表式由質(zhì)檢部組織相關(guān)人員編制，管理者代表審批，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)登記、編號(hào)和印制。4）確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放回收要填寫《文件發(fā)放審批表》。文件的發(fā)放范圍由質(zhì)檢部確定，管理者代表批準(zhǔn)。收文人應(yīng)簽收。 文件分“受控”與“非受控”版本，凡與質(zhì)量管理體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)列入受控范圍，填寫《受控文件清單》，由管理者代表批準(zhǔn)。所有受控文件必須在該文件封面加蓋“受控”印章，并注明分發(fā)號(hào)標(biāo)識(shí)，非受控文件只進(jìn)行編號(hào)標(biāo)識(shí)。 1）文件需要更改時(shí)，應(yīng)由質(zhì)檢部填寫《文件更改通知單》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)按《文件更改通知單》的要求實(shí)施?！段募耐ㄖ獑巍犯皆谖募╉摚⒃贒THT/“質(zhì)量手冊(cè)修改控制”表中記錄。2）其他文件（包括記錄表式）的更改由文件更改提出人填寫《文件更改通知單》，經(jīng)原審核部門審核，管理者代表批準(zhǔn)。并由質(zhì)檢部按《文件發(fā)放審批記錄表》中發(fā)放范圍，發(fā)放《文件更改通知單》，文件使用人按通知單的更改要求在更改處進(jìn)行更改。3）文件更改方式分為：杠改、換頁或換版。杠改時(shí)在原處進(jìn)行，并作出修改標(biāo)識(shí)；換頁時(shí)，要變更修改次數(shù)，修改碼由0、2……依次類推，換版時(shí)要對(duì)版本號(hào)進(jìn)行相應(yīng)修改，版本號(hào)由A、B、C……依次類推。 4）所有被更改換版的原文件必須由質(zhì)檢部收回，以確保有效文件的唯一性。1）所有接收文件的部門、場(chǎng)所或持有人，均在收到文件后，在部門《收文登記表》中登記，以控制本部門的收文情況。2）因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)編號(hào)不變，并收回相應(yīng)的舊文件；因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)予以補(bǔ)充說明并做好標(biāo)識(shí)，如在分發(fā)編號(hào)后加注“補(bǔ)”。并注明丟失的文件失效；發(fā)放部門在《文件發(fā)放審批表》上作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。、借閱、復(fù)制、換版、作廢和銷毀 1）文件都必須分類存放在干燥、通風(fēng)、安全的地方。 2）各部門文件由本部門文件簽收人負(fù)責(zé)保管； 3）任何人不得在受控文件上亂涂劃改，不得私自外借，確保文件的清晰，易于識(shí)別和檢索。借閱和復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由質(zhì)檢XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號(hào)DTHT/QA 文件控制程序頁 數(shù)共3頁 第3頁部負(fù)責(zé)人審批后方可借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由質(zhì)檢部登記編號(hào)。出現(xiàn)下列情況，應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行換版，原版文件作廢，換發(fā)新版本：1）文件大的修改已達(dá)到五次時(shí)。2）文件修改內(nèi)容較多或需進(jìn)行系統(tǒng)性修改或?qū)徟艘髶Q版時(shí)。3）其它要求換版的情況。1）所有失效或作廢文件由質(zhì)檢部及時(shí)從所發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出，做好“作廢”標(biāo)識(shí)，防止作廢文件的非預(yù)期使用； 2）為某種原因需保留的任何已作廢的文件，應(yīng)進(jìn)行“作廢保留”的標(biāo)識(shí)； 3）對(duì)要銷毀的作廢文件由質(zhì)檢部填寫《作廢文件處置表》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后由質(zhì)檢部統(tǒng)一收回銷毀。，被引用的外來文件應(yīng)按受控文件控制分發(fā)以確保其有效性。，按受控文件分發(fā)到相關(guān)使用人，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回?！妒瘴牡怯洷怼贰?，必要時(shí)予以修改。結(jié)合管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行適宜性、充分性和有效性的評(píng)審，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。屬于計(jì)算機(jī)貯存的文件，要復(fù)制備份文件，以防原始資料丟失?！顿|(zhì)量記錄控制程序》。5．相關(guān)文件《質(zhì)量記錄控制程序》 DTHT/ 6．質(zhì)量記錄《受控文件清單》 DTHT/《文件發(fā)放審批表》 DTHT/ 《收文登記表》 DTHT/ 《文件更改通知單》 DTHT/ 《作廢文件處置表》 DTHT/ 《文件借閱、復(fù)制記錄》 DTHT/ XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號(hào)DTHT/QA 質(zhì)量記錄控制程序頁 數(shù)共2頁 第1頁1．目的 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量記錄進(jìn)行控制和管理，提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的證據(jù)。2．范圍適用于為證明本公司產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄控制和管理。3．職責(zé)。、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄，并定期歸檔。4．程序：檢驗(yàn)記錄、供方業(yè)績?cè)u(píng)定記錄、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備周檢記錄、顧客滿意程度調(diào)查記錄、顧客意見記錄、不合格品及其處置記錄等。：管理評(píng)審方面記錄、質(zhì)量管理體系審核方面的記錄、產(chǎn)品要求評(píng)審記錄、人員培訓(xùn)方面記錄、設(shè)施方面記錄、糾正預(yù)防措施記錄等。，管理者代表審批，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)登記、編號(hào)和印制。，《文件控制程序》：文件更改的規(guī)定。、編號(hào)，每一質(zhì)量記錄表式均應(yīng)有唯一的編號(hào)?！段募刂瞥绦颉?。、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰、不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 、保護(hù)。、標(biāo)識(shí)，保持清潔，字跡清晰，依日期順序整理好，便于檢索，存放于通風(fēng)、干燥的地方。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對(duì)于保存一年以上的記錄交質(zhì)檢部保存，并填寫《質(zhì)量記錄歸檔/交接記錄》。，將本公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號(hào)、保存期，使用部門等內(nèi)容。交管理者代表審批，并匯集備案記XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號(hào)DTHT/QA 質(zhì)量記錄控制程序頁 數(shù)共2頁 第2頁錄的原始樣張。、管理情況。，也可以硬拷貝或電子媒體保存。、借閱和復(fù)制。，向質(zhì)檢部領(lǐng)用所需記錄空白表。，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。、分類標(biāo)識(shí)、確保貯存環(huán)境、防止損壞、丟失、易于檢索。質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由質(zhì)檢部填寫《作廢文件和資料處置表》，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。5．相關(guān)文件《文件控制程序》 DTHT/6．質(zhì)量記錄《質(zhì)量記錄歸檔/交接記錄》 DTHT/ 《質(zhì)量記錄清單》 DTHT/XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號(hào)DTHT/QA 管理承諾頁 數(shù)共1頁 第1頁1．目的 規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。2．范圍 適用于總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。3．管理承諾總經(jīng)理承諾：本公司所有員工和部門都要以GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)要求作為行為準(zhǔn)則，熟悉并遵守《質(zhì)量手冊(cè)》和相關(guān)程序文件的規(guī)定，配備滿足質(zhì)量管理體系要求的資源，包括委派合格的人員從事管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，并不斷改進(jìn)和完善，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意，執(zhí)行質(zhì)量方針，努力完成質(zhì)量目標(biāo)。4．總經(jīng)理通過以下的活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。認(rèn)識(shí)到： 1）樹立質(zhì)量意識(shí)，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求。 2）清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與組織的每一個(gè)成員對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān)。 3）采取諸如培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會(huì)議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí)，都能意識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求是企業(yè)的生存和發(fā)展的根本要求，不滿足就沒有市場(chǎng)，企業(yè)就要關(guān)門。因此，持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí)，使他們積極參加與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)非常重要。，《質(zhì)量方針》《管理策劃》。(不超過12個(gè)月）主持管理評(píng)審，《管理評(píng)審控制程序》。，《資源提供》的規(guī)定。5．相關(guān)文件《質(zhì)量方針》 DTHT/《管理策劃》 DTHT/《管理評(píng)審控制程序》 DTHT/《資源提供》 DTHT/XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限公司版 次A版 第0次修改編 號(hào)DTHT/QA 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)頁 數(shù)共1頁 第1頁本公司的成功取決于理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望，不僅生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，更應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品的使用和效果。總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到：1．確定顧客的需求和期望 參與市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)，與顧客直接接觸，并執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》，確定顧客的需求和期望。2．將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 將顧客的需求、期望加以分析，轉(zhuǎn)化為對(duì)產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求。這些要求包括固有特性的要求或賦予