【正文】 體系的要求的適宜性。 供方選擇、評價和重新評價的準則為： a. 選擇準則：具有合法性、本行業(yè)中的知名品牌、本行業(yè)中信譽較好； b. 評價準則：符合選擇條件、其他用戶反映良好、有良好的質(zhì)量和服務(wù)承諾、樣品檢驗和使用符合要求。e. 對合格供方建立“合格供方名單”。c. 對供方的業(yè)績和已經(jīng)證實的能力也作為評價的內(nèi)容之一。 記錄a. 生產(chǎn)計劃b. 通過評審章c. 顧客信息記錄表 設(shè)計和開發(fā)刪減 采購 采購過程 凡與本公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的供方均須通過適當?shù)脑u價而選擇：a. 應(yīng)評價供方完成合約要求的能力，包括其產(chǎn)品質(zhì)量。與顧客溝通的內(nèi)容包括：a. 產(chǎn)品信息；b. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c. 顧客反饋，包括顧客抱怨。 合同和相關(guān)記錄由辦公室保存。 當合同簽訂或接收訂單后，供銷部應(yīng)編制“生產(chǎn)計劃”交生產(chǎn)部安排生產(chǎn)。 評審未通過的合同可直接在合同或訂單記錄中作說明，繼續(xù)與顧客溝通協(xié)商；評審?fù)ㄟ^的合同或訂單直接加蓋“通過評審”章。 上述要求的某些內(nèi)容在產(chǎn)品說明書中明確，其他內(nèi)容應(yīng)在合同或訂單記錄中加以確定。e. 確定為過程的產(chǎn)品符合性提供證據(jù)的記錄。c. 識別并提供上述過程所需的資源配置，運作階段的劃分人員職責權(quán)限及相互關(guān)系。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃a. 質(zhì)量部應(yīng)針對特定產(chǎn)品或合同應(yīng)確定產(chǎn)品要求和質(zhì)量目標。 工作環(huán)境 辦公場所應(yīng)保持整潔、安靜，不得大聲喧嘩。 設(shè)備出現(xiàn)故障，操作人員應(yīng)立即停機斷電斷氣檢查，并上報上級主管，并組織修理，填寫“設(shè)備維保記錄表”。 操作人員在設(shè)備使用中應(yīng)做到：班前空轉(zhuǎn)預(yù)檢、班中注意運轉(zhuǎn)及動作狀態(tài)，必要時加油潤滑、班后清場拭機，收集工輔具。 生產(chǎn)部建立“生產(chǎn)設(shè)備臺帳”。d. 所有培訓均應(yīng)形成記錄，記錄由辦公室負責保存。 培訓、意識和能力a. 辦公室組織識別從事影響質(zhì)量的活動的人員所需的能力，并制訂“年度培訓計劃”，總經(jīng)理對培訓計劃進行批準并由辦公室組織實施培訓。辦公室負責制定“崗位描述”，規(guī)定各級崗位人員的能力要求。 記錄a. 管理評審?fù)ㄖ猙. 管理評審報告c. 各部門管理評審匯報材料6 資源管理 資源的提供為了實施和改進質(zhì)量管理體系的過程和達到顧客滿意，應(yīng)及時確定并提供所需的資源。管理者代表記錄評審情況，并根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié)，編寫“管理評審報告”，并附改進計劃報審核，交總經(jīng)理批準后執(zhí)行。b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進。上述評審輸入內(nèi)容由相關(guān)部門進行匯報，然后在會議上作討論并形成會議決議，確定評審輸出內(nèi)容。 管理評審 總則由總經(jīng)理主持管理評審會議，一般情況下在每年年底進行，時間間隔不得超過12個月，特殊情況（社會環(huán)境、市場需求發(fā)生重大變化時、公司組織機構(gòu)、主要資源發(fā)生變化時、發(fā)生重大質(zhì)量事故或重大顧客投訴時等）可以增加次數(shù)，以確保和證實質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和目標，參加管理評審的人員為：總經(jīng)理、管理者代表及所有中層干部等，在召開管理評審會議之前，辦公室應(yīng)發(fā)出“管理評審?fù)ㄖ苯o各部門以便準備評審資料。d. 負責企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量活動的組織與協(xié)調(diào)工作及對企業(yè)外部質(zhì)量活動的聯(lián)絡(luò)溝通、協(xié)調(diào)工作。b. 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進需求。 職責、權(quán)限和溝通 職責和權(quán)限 本公司行使質(zhì)量職能人員的主要職責和權(quán)限見“崗位描述”，其他細節(jié)的職責和權(quán)限在相關(guān)的文件中作描述。 質(zhì)量體系策劃總經(jīng)理應(yīng)確保：a. 對質(zhì)量體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標和“”的要求。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 策劃 質(zhì)量目標最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標。 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針具體見手冊1條款，要求本公司的中層以上干部都能深刻理解質(zhì)量方針的含義，并指導本部門員工理解質(zhì)量方針，在工作中以質(zhì)量方針作為工作的指導思想。 記錄保存年限：記錄類型保存期限記錄類型保存期限文件管理記錄文件有效期生產(chǎn)過程記錄1年記錄管理記錄記錄有效期監(jiān)視與測量裝置管理記錄裝置報廢之后管理評審記錄5年顧客滿意度管理記錄3年人力資源記錄離職后1年內(nèi)審記錄5年基礎(chǔ)設(shè)施記錄設(shè)施壽命期過程監(jiān)視和測量記錄3年工作環(huán)境記錄3年產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄1年質(zhì)量策劃記錄產(chǎn)品生產(chǎn)期不合格品控制記錄1年與顧客有關(guān)過程的記錄與顧客合作期數(shù)據(jù)分析記錄5年采購記錄1年改進記錄5年供方管理記錄合作期內(nèi)其他記錄1年5 管理職責 管理承諾總經(jīng)理通過以下活動對本公司對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a. 要求各部門通過宣傳、培訓、教育等方式向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；b. 制定質(zhì)量方針c. 確保質(zhì)量目標的制定；d. 定期召開管理評審；e. 配備運行體系所必須的資源。 供方和顧客的記錄也在搜集的范圍內(nèi)，需保存的熱敏傳真紙文件應(yīng)復(fù)印后再保存。 各部門應(yīng)對所屬的記錄每月匯總一次，依據(jù)記錄的特性，將記錄妥善的加以歸類，并采取適當?shù)乃饕绞?，以便能迅速調(diào)閱記錄。每月匯總的記錄應(yīng)作必要標識，標識方法視情況自定，原則是便于查找。 記錄不得使用鉛筆或是易于涂改的記錄方法來填寫，并應(yīng)書寫清晰，如有修改，可劃改，修改處應(yīng)簽名或蓋更改章。使用的外來文件應(yīng)登錄“外來文件記錄表”，加蓋“受控文件”章。 文件應(yīng)置于作業(yè)現(xiàn)場，文件使用者在使用文件時應(yīng)保持其清晰和易于識別，不可擅自涂改。文件接受部門應(yīng)在“文件收發(fā)記錄表”上進行簽收。在文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中，并在“文件修改記錄表”中注明修改次數(shù)、內(nèi)容和修改者姓名。在每年的管理評審中應(yīng)對文件的適宜性和充分性作評審。有時效的文件可把日期視為該文件的版本。 文件的版本以大寫英文字母表示：A、B、C……，文件的同一版本最多可修改3次，但主要內(nèi)容不可有較大變化，否則應(yīng)換版。如：KC301A表示第01個表單，版本為“A”，表單修改后應(yīng)換版。 文件要求 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括：a. 文件化的質(zhì)量方針和目標；b. 質(zhì)量手冊/文件化的程序；c. 作業(yè)指導書；d. 質(zhì)量記錄 質(zhì)量手冊由本公司管理者代表編制質(zhì)量手冊。 本公司通過編制或獲得質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、合同、