制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì)-年產(chǎn)3億粒阿莫西林膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)-文庫吧資料
2024-11-11 11:21本頁面
【正文】 洗衣整衣室，純水制備間、配電空調(diào)機(jī)房、成品存放檢測(cè)間、外包間、標(biāo)簽及外包材存放間、除塵間等。m ≥ ≥ 5181。 ⑷ 應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的標(biāo)簽打印室，標(biāo)簽必須專柜存放，專人管理。 ⑵ 包裝分為內(nèi)包裝和外包裝，一般常用鋁塑包裝機(jī)、外包裝常用紙盒包裝機(jī)。 拋光 膠囊劑的拋光機(jī)作為輔助的設(shè)備主要起凈化膠囊的作用，由于膠囊劑制成成品后周圍會(huì)有許多藥粉粒，需要清除囊殼外的粉末并對(duì)其進(jìn)行拋光處理，這樣可以使膠囊光潔美觀。 ⑶ 小型膠囊填充機(jī) 是由膠囊帽排列機(jī)、膠囊體排列機(jī)和鎖口機(jī)組成。 ⑵ 半自動(dòng)膠囊填充機(jī) 7 半自動(dòng)化適用于生產(chǎn)批量小的品 種。 ⑴ 全自動(dòng)膠囊填充機(jī) 是指將硬膠囊及藥粉直接放入機(jī)器上的膠囊貯桶后，不需要人工加以任何輔助動(dòng)作，填充機(jī)即可自動(dòng)完成填充藥粉，制成膠囊劑。 整粒 整粒的目的是對(duì)濕物料中的大塊物料進(jìn)行分離，以利于物料的填充。 ⑵ 濕物料的形狀、大小、料層薄厚、水分的結(jié)合方式均會(huì)影響干燥速率。 ⑷ 必須按照藥物的不同性質(zhì)，設(shè)備條件等情況合理地選擇輔料制成粗細(xì)松緊適合的顆粒，以利于進(jìn)一步填充。 ⑵ 制粒的原理是將粘合劑加入到物料中制成濕顆粒，或者通過機(jī)械 壓力將粉末壓成緊密的塊狀物，在粉碎制成事宜的顆粒的過程。 ⑶ 總混機(jī)四周必須設(shè)置圍護(hù)欄桿并與總混機(jī)的電機(jī)連鎖，保證安全。 混合 ⑴ 藥物與輔料按處方稱 取后需經(jīng)過進(jìn)行多次混合，才能保證藥物與輔料混合均與，混合均勻的好壞對(duì)藥品質(zhì)量和外觀都有影響。 ⑵ 篩分的目的是使藥物與輔料混合均勻，易于進(jìn)一步制粒。 ⑵ 粉碎的最主要目的是為了使藥物混合均勻，易于制粒，有助于藥物的溶解和吸收，從而提高了生物利用度。條件許可宜優(yōu)先采用稱量柜。 ⑶ 稱量室內(nèi)應(yīng)設(shè)有除塵裝置。 三 .工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明 工藝流程 原輔料準(zhǔn)備、稱量 ⑴ 物料應(yīng)先經(jīng)緩沖區(qū)脫去外包裝，再經(jīng)適當(dāng)?shù)耐馇逄幚砗?，才能進(jìn)入備料室。作為廣譜抗生素。 二 .處方設(shè)計(jì)及工藝 配方組成 :阿莫西林原料 74823kg,淀粉適量 ,滑石粉 %,%.規(guī)格 :粒 ,含阿莫西林應(yīng)為標(biāo)示量的 98%~101% 阿莫西林：阿莫西林是阿莫西林膠囊的主要成分，其通用的合成方法是在 6BA 的 6 位上引入側(cè)鏈。嚴(yán) 重腎功能不全患者血清半衰期可延長至 7 小時(shí)。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為 17%～ 20%。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品 1g 后 2 小時(shí)腦脊液中的濃度為 ～ ，相當(dāng)于同期血藥濃度的 %～ %。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品 后 2～ 3 小時(shí)和 6 小時(shí)痰中的平均藥物濃度分別為 ，而同期血藥濃度為 11mg/L 和 ?？诜? g和 (Cmax)分別為 ～ ～ ,達(dá)峰時(shí)間為 1～2小時(shí)。阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。 6．偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等 中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀 。 4．血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。 2． 皮疹 、藥物熱和 哮喘 等過敏反應(yīng)。 6．該品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及 鉤端螺旋體病 ；阿莫西林亦可與 克拉霉素 、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。 4．溶血鏈球菌、 肺炎鏈球菌 、 葡萄球菌 或流感嗜血桿菌所致 急性支氣管炎 、肺炎等 下呼吸道感染 。 2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球 菌所致的泌尿生殖道感染。 禁忌： 青霉素 過敏 及青霉素 皮膚試驗(yàn) 陽性患者禁用。 【結(jié)構(gòu)式】 藥品類別： 青霉素 類。 《制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì)課程設(shè)計(jì)》 設(shè)計(jì)題目：年產(chǎn) 3 億粒阿莫西林膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì) 設(shè) 計(jì) 者： 班 級(jí)： 學(xué) 號(hào)： 指導(dǎo)老師： 設(shè)計(jì)日期： 2020 年 6 月 2 制藥設(shè)備與工藝 課 程 設(shè) 計(jì) 題 目 年產(chǎn) 3 億粒阿莫西林膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì) 學(xué) 院 化學(xué)與化工學(xué)院 專 業(yè) 制藥工程 班 級(jí) 姓 名 指導(dǎo)教師 2020 年 6 月 8 日 3 制藥工藝課程設(shè)計(jì)任務(wù)書 設(shè)計(jì)題目 :年產(chǎn) 3 億粒 阿莫西林 膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì) 一、 設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求 確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分； 物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮；要求有濕法制粒、臥式沸騰干燥、鋁塑包裝，按單班考慮，年工作日 250 天） 緊扣 GMP 規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖； 臥式沸騰干燥機(jī)的安裝圖（平、立、剖面圖 1： 50）； 編寫設(shè)計(jì)說明書。 二、設(shè)計(jì)成果 設(shè)計(jì)說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求； 工藝平面布置圖一套（ 1： 100）； 臥式沸騰干燥安裝圖（平、立、剖面圖 1： 50）； 目錄 第 一章 .課程設(shè)計(jì)任務(wù)書 .............................................
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