【正文】 般要求設(shè)備操作輕便，控制靈活。（2）工藝性機器設(shè)備最基本的一條是要符合產(chǎn)品工藝的技術(shù)要求，把設(shè)備滿足生產(chǎn)工藝要求的能力叫工藝性。但有些設(shè)備無法直接估計產(chǎn)量，則可用主要參數(shù)來衡量。（l）生產(chǎn)率設(shè)備的生產(chǎn)率一般用設(shè)備單位時間（分、時、班、年）的產(chǎn)品產(chǎn)量來表示。例如，某臺設(shè)備效率較高，但可能能源消耗量很大，或者設(shè)備的零部件磨損很快，所以，根據(jù)總的經(jīng)濟效益來衡量就不一定適宜。因為技術(shù)一上先進的設(shè)備不僅具有高的生產(chǎn)效率，而且生產(chǎn)的產(chǎn)品也是高質(zhì)量的。設(shè)備選型首先應(yīng)考慮的是生產(chǎn)上適用，只有生產(chǎn)上適用的設(shè)備才能發(fā)揮其投資效果；其次是技術(shù)上先進，技術(shù)上先進必須以生產(chǎn)適用為前提，以獲得最大經(jīng)濟效益為目的；最后，把生產(chǎn)上適用、技術(shù)上先進與經(jīng)濟上合理統(tǒng)一起來。②技術(shù)上先進——在滿足生產(chǎn)需要的前提下，要求其性能指標保持先進水平，以利提高產(chǎn)品質(zhì)量和延長其技術(shù)壽命。設(shè)備選型應(yīng)遵循的原則如下。所謂設(shè)備選型即是從多種可以滿足相同需要的不同型號、規(guī)格的設(shè)備中，經(jīng)過技術(shù)經(jīng)濟的分析評價，選擇最佳方案以作出購買決策。9) 故造粒時需要的水以及粘合劑的總質(zhì)量m8= =1338kg。7) 假設(shè)干燥后物料的含水量為3%，則絕干物料質(zhì)量：m6=97%=。5) 整粒總混合時：m4==。3) 內(nèi)包時物料質(zhì)量：m2=707（1+1%）=714kg。250=700kg/天4假設(shè)每一步驟中物料的損耗均為1%，則物料衡算過程及結(jié)果（以日產(chǎn)量為基準）如下：1) 入庫量：700kg。第三章物料衡算，單班生產(chǎn)，每班8小時，年工作日250天。⑶鋁塑包裝受熱出異味，故要有有效地排風措施。包裝⑴包裝的目的是使膠囊即便與儲存和運輸。⑷手動膠囊填充板是由有機玻璃或塑料制成的，根據(jù)膠囊型號不同，板孔大小不同制成的。需要人工的協(xié)助才能完成。此外，機器上還帶有剔除未曾撥開和填充的藥粉的膠囊、清潔囊板等功能的輔助設(shè)施。灌裝灌裝按照機械化的程度分為以下四種設(shè)備。⑶常用的干燥設(shè)備有：流化床干燥器、噴霧干燥器、真空干燥器、微波真空干燥器等。干燥⑴在大生產(chǎn)中干燥的目的是原輔料的除濕。⑶制粒間設(shè)備較多，高低不一，設(shè)計時可通過合理布置、控制房間層高來節(jié)約空調(diào)能量。制粒⑴除少數(shù)結(jié)晶性藥物或有些不穩(wěn)定的特殊藥物需要直接填充外，大多數(shù)藥物都需先制成顆粒在進行填充。⑵保證藥物與其他輔料均勻有易于制粒，特別是對有毒性的藥物和小劑量的藥物。⑶篩分后可以直接制成成品，也可以用于進一步的混合工序。篩分⑴藥物經(jīng)過粉碎后，粉末有粗有細，大小不均勻，不利于進一步制粒，需要進行分離以適應(yīng)要求。粉碎⑴粉碎主要是借助機械力將大塊固體物料粉碎成適宜程度的過程，破壞物料之間的內(nèi)聚力來達到粉碎的目的。稱量區(qū)域相對其他區(qū)域為負壓。⑵稱量后原料和輔料需要單獨存放。從中轉(zhuǎn)站轉(zhuǎn)過來的顆粒經(jīng)全自動膠囊填充機制成膠囊粒，然后轉(zhuǎn)到拋光間，由拋光機拋光處理，之后轉(zhuǎn)入鋁塑包裝間進行內(nèi)包裝，轉(zhuǎn)到外包間進行外包，就制成成品，成品檢查合格后即可入庫儲存。 采用鋁塑包裝形式包裝膠囊硬膠囊劑的主要生產(chǎn)工序包括配料、混合、造粒、干燥、整粒、裝囊、檢囊、分裝、包裝和入庫等，其生產(chǎn)工藝流程及對環(huán)境的潔凈等級要求如圖21從倉庫來的原輔料、內(nèi)包材料運至脫外包室，脫去外包裝或?qū)⑼獍b清潔后經(jīng)氣閘進入潔凈區(qū)，原輔料進入貯料室、內(nèi)包材料進入內(nèi)包材間貯存。4）廠房結(jié)構(gòu)要緊湊簡單，并為生產(chǎn)發(fā)展及技術(shù)革新等創(chuàng)造有利條件。3）保證車間內(nèi)交通運輸及管理方便。1）生產(chǎn)設(shè)備要按工藝流程的順序配置，在保證生產(chǎn)要求、安全及環(huán)境衛(wèi)生的前提下，盡量節(jié)省廠房面積與空間，減少各種管道的長度。15）在滿足生產(chǎn)工藝需要的同時，設(shè)備布置要盡量符合建筑結(jié)構(gòu)標準化要求，18m以下，采用3m的倍數(shù)，18m以上采用6m的倍數(shù)，多層廠房跨度和柱距均以6m進位，高度應(yīng)為300mm的倍數(shù)。13）遵守國家的有關(guān)勞動衛(wèi)生及防火安全等方面的各項規(guī)定，《建筑設(shè)計防火規(guī)范》。11）合理安排廠房的出入口，每個車間出入口不應(yīng)少于2個，廠房大門的寬度應(yīng)比所需通過的設(shè)備寬度大200mm左右，比滿載的運輸工具寬度要大600～1000mm，總的寬度不應(yīng)小于2000～2500mm。9）要統(tǒng)一安排車間所有操作平臺、各種管路、地溝、地坑及巨大的或震動大的設(shè)備基礎(chǔ)，避免同廠房基礎(chǔ)發(fā)生矛盾。7）設(shè)備的安裝位置不應(yīng)騎在建筑物的伸縮縫或沉降縫上。5）相互聯(lián)系的設(shè)備在保證正常運行、操作、維修、交通方便和安全條件下，盡可能靠近。3）輔料制備車間應(yīng)與適用設(shè)備靠近，但如有污染和粉塵部分，應(yīng)有墻與車間隔開，應(yīng)有通風等必要的設(shè)施。2）注意改善操作條件，對勞動條件差的工段要充分考慮朝向、風向、門窗、排氣、除塵及通風設(shè)施的安裝位置。此外，還要注意一下各項原則。其次《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，其中心思是：任何藥品質(zhì)量的形成是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。硬膠囊呈圓筒形，由膠囊體和膠囊帽套合而成，膠囊體的吧外徑略小于膠囊帽的內(nèi)徑，兩者套合后可通過局部凹槽鎖緊，也可用膠液將套合處粘合，以免兩者脫開而使藥物散落。而硬膠囊劑是將藥物直接裝填于膠殼中而制成的制劑。關(guān)鍵詞：GMP 車間設(shè)計 膠囊劑Abstract: The purpose of this text is to design capsule production workshop process. Under the relevant provision guidance of GMP ,according to the need of production ,launching material balance ,finishing technological process, factory shop, equipment layout, general layout, cleanliness class and the trend of scream of people and material flow devise is to acplish the whole process of technology design . Capsule is not only beautiful and convenient to take, it but also has many advantages, which can cover the smell that is unacceptable by people, enhance the stability of medicine and control medicine release speed. At pres