【正文】 望投資購置的設(shè)備一旦發(fā)生故障后能方便地進(jìn)行維修，即設(shè)備的維修性要好。 選擇設(shè)備可靠性時(shí)要求使其主要零部件平均故障間隔期越長越好，具體的可以從設(shè)備設(shè)計(jì)選擇的安全系數(shù)、冗余性設(shè)計(jì)、環(huán)境設(shè)計(jì)、元器件穩(wěn)定性設(shè)計(jì)、安全性設(shè)計(jì)和人—機(jī)因素等方面進(jìn)行析。可靠性很大程度上基于設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造。 設(shè)備的可靠性和維修性 （l）設(shè)備的可靠性 可靠性是保持和提高設(shè)備生產(chǎn)率的前提條件。除上面基本要求外，設(shè)備操作控制的要求也很重要，一般要求設(shè)備操作輕便，控制靈活。 （2）工藝性 機(jī)器設(shè)備最基本的一條是要符合產(chǎn)品工藝的技術(shù)要求，把設(shè)備滿足生產(chǎn)工藝要求的能力叫工藝性。不僅不能發(fā)揮全部效果反而造成損失，因?yàn)樯a(chǎn)率高的設(shè)備，一般自動(dòng)化程度高、投資多、能耗大、維護(hù)復(fù)雜。設(shè)備生產(chǎn)率要與企業(yè)的經(jīng)營方針、工廠的規(guī)劃、生產(chǎn)計(jì)劃、運(yùn)輸能力、技術(shù)力量、勞動(dòng)力、動(dòng)力和原材料供應(yīng)等相適應(yīng)。例如，鍋爐以每小時(shí)蒸發(fā)蒸汽噸數(shù)；空壓機(jī)以每小時(shí)輸出壓縮空氣的體積；制冷設(shè)備以每小時(shí)的制冷量；發(fā)動(dòng)機(jī)以功率；流水線以生產(chǎn)節(jié)拍（先后兩產(chǎn)品之間的生產(chǎn)間隔期）；水泵以揚(yáng)程和流量來表示。而且這類設(shè)備通常價(jià)格很高，維持費(fèi)用大，從總的經(jīng)濟(jì)效益來看是不合算的，因而也是不可取的。例如，某臺(tái)設(shè)備效率較高，但可能能源消耗量很大，或者設(shè)備的零部件磨損很快，所以，根據(jù)總的經(jīng)濟(jì)效益來衡量就不一定適宜。因?yàn)榧夹g(shù)先進(jìn)的設(shè)備不僅具有高的生產(chǎn)效率，而且生產(chǎn)的產(chǎn)品也是高質(zhì)量的。 設(shè)備選型首先應(yīng)考慮的是生產(chǎn)上適用，只有生產(chǎn)上適用的設(shè)備才能發(fā)揮其投資效果；其次是技術(shù)上先進(jìn)，技術(shù)上先進(jìn)必須以生產(chǎn)適用為前提，以獲得最大經(jīng)濟(jì)效益為目的；最后，把生產(chǎn)上適用、技術(shù)上先進(jìn)與經(jīng)濟(jì)上合理統(tǒng)一起來。 ②技術(shù)上先進(jìn)—在滿足生產(chǎn)需要的前提下，要求其性能指標(biāo)保持先進(jìn)水平，以利提高產(chǎn)品質(zhì)量和延長其技術(shù)壽命。合理選擇設(shè)備，可使有限的資金發(fā)揮最大的經(jīng)濟(jì)效益。因此在設(shè)備選型問題上應(yīng)堅(jiān)持按GMP的要求，力求先進(jìn)，質(zhì)量可靠，運(yùn)行平穩(wěn)，符合國情和企業(yè)實(shí)際情況。采用鋁塑包裝，10粒/板，2板/盒假設(shè)外包裝過程無損失，內(nèi)包裝物料耗損1%，則內(nèi)包裝時(shí)物料的質(zhì)量：（11%）=假設(shè)灌裝、整粒、總混、干燥時(shí)物料耗損均為1%，則灌裝時(shí)的質(zhì)量：（11%）=總混時(shí)的質(zhì)量：（11%）=整粒時(shí)的質(zhì)量：（11%）=膠囊劑填充物干燥后含水量應(yīng)小于3%，在此假設(shè)干燥后物料的含水量為2%，則整粒時(shí)絕干物料的質(zhì)量：（12%）=制粒時(shí)，要得到比較均勻的顆粒，則物料的含水量一般要高于60%，假設(shè)含水量為70%，物料損耗為1%，則： 濕法制粒時(shí)的質(zhì)量：（11%）/(170%)=假設(shè)濕法制粒時(shí)損耗為1%，則 所需配料的質(zhì)量：（11%）30%= 潤濕劑的質(zhì)量：（11%）70%=制備諾氟沙星膠囊填充物時(shí)所需諾氟沙星與輔料淀粉、硬脂酸鎂的比例為1:：，則 每小時(shí)生產(chǎn)所需諾氟沙星的質(zhì)量：[1/(1++)]= 所需硬脂酸鎂的質(zhì)量： [(1++)]= [(+1=)]=由以上計(jì)算結(jié)果可知，滿足每小時(shí)生產(chǎn)所需的各物料用量如下表所示：名稱質(zhì)量/kg百分含量/%諾氟沙星硬脂酸鎂淀粉水添加第五章 設(shè)備選型 設(shè)備選型是工藝設(shè)計(jì)的重要內(nèi)容。帶控制點(diǎn)的工藝流程圖是用圖示的方法把工藝流程所需要的全部設(shè)備（機(jī)器）、管道、閥門、管件和儀表及其控制方法等表示出來，是工藝設(shè)計(jì)中必須完成的圖樣，它是施工、安裝和生產(chǎn)過程中設(shè)備操作、運(yùn)行和檢修的依據(jù)。從中轉(zhuǎn)站轉(zhuǎn)過來的顆粒經(jīng)全自動(dòng)膠囊填充機(jī)制成膠囊粒，然后轉(zhuǎn)到拋光間，由拋光機(jī)拋光處理，之后轉(zhuǎn)入鋁塑包裝間進(jìn)行內(nèi)包裝，轉(zhuǎn)到外包間進(jìn)行外包，就制成成品，成品檢查合格后即可入庫儲(chǔ)存。從倉庫來的原輔料、內(nèi)包材料運(yùn)至脫外包室，脫去外包裝或?qū)⑼獍b清潔后經(jīng)氣閘進(jìn)入潔凈區(qū)，原輔料進(jìn)入貯料室、內(nèi)包材料進(jìn)入內(nèi)包材間貯存。乙氧基甲叉基丙二酸二乙酯CAS號(hào):87138　　分子式:C10H16O5分子量:　用途：一種分子中含有多種活性基團(tuán)的重要有機(jī)原料，能與多種物質(zhì)進(jìn)行縮聚和環(huán)化縮合，現(xiàn)主要用于合成氟哌酸；用作醫(yī)藥及農(nóng)藥中間體。乙氧亞甲基丙二酸二乙酯。甲叉。熔點(diǎn)44℃（4547℃），沸點(diǎn)227228℃，閃點(diǎn)149℃。收率50~65%，純度98%。攪拌下滴加乙酐，回流，逐漸蒸出乙酸乙酯，使物料達(dá)到156℃，保溫反應(yīng)3h后，冷至100℃，減壓回收原甲酸三乙酯。此法的優(yōu)點(diǎn)在于原料易得，收率較高，成本較低。目前，國內(nèi)外較多地采用第一類型合成路線： 即以3氯4氟苯胺為起始原料，經(jīng)與2乙氧基亞甲基丙二酸二乙酯（EMME）縮合、經(jīng)烷基化劑乙基化得中間體1乙基6氟7氯1，4二氫4氧喹啉3羧酸乙酯，水解后哌嗪化得諾氟沙星。[規(guī) 格] [貯 藏]遮光，密封保存。8．去羥肌苷可減少本品的口服吸收，因其制劑中含鋁及鎂，可與氟喹諾酮類螯合，故不宜合用。6．本品與呋喃妥因有拮抗作用，不推薦聯(lián)合應(yīng)用。4．本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。2．本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期（t1/2b）延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。[老年患者用藥] 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。然而，由于研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌，加之對(duì)新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時(shí)停止哺乳?！　”酒肥欠窠?jīng)乳脂分泌尚缺乏資料。本品在動(dòng)物中并未證實(shí)有致畸作用。[孕婦及哺乳期婦女用藥]曾用猴進(jìn)行繁殖研究，劑量高達(dá)人用量的10倍，發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。8．肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。7．喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。4．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。3．本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。 使用諾氟沙星的注意事項(xiàng)1. 本品宜空腹服用，并同時(shí)飲水250ml。5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。　?。?）結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)?！　。?）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)?！　?．過敏反應(yīng)　　2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)[不良反應(yīng)]　 1．胃腸道反應(yīng)　　7．傷寒沙門菌感染　　6．腸道感染　　5．急性及慢性前列腺炎　　4．單純性淋球菌性尿道炎　　3．復(fù)雜性尿路感染　　2．其他病原菌所致的單純性尿路感染[用法用量]　 1．大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染其他pH時(shí)溶解增多。腎臟（腎小球?yàn)V過和腎小管分泌）和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑，26%～32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和（或）糞便排出占28%～30%。血清蛋白結(jié)合率為10%～15%，血消除半衰期(t1/2b)為3～4小時(shí)，腎功能減退時(shí)可延長至6～9小時(shí)?！≈Z氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。諾氟沙星體外對(duì)多重耐藥菌亦具抗菌活性。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制