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年產(chǎn)3億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計-文庫吧資料

2025-06-27 15:27本頁面
  

【正文】 初步奠定了基礎(chǔ),并培養(yǎng)了我國第一批技術(shù)系列的自定中心篩、Sz系列的慣性篩和SSz系列的直線篩。CJM一2l型搖動篩和WPl、WP2型吊式直線振動篩阿。T系列搖動篩。yn系列圓振動篩、B測繪仿制了前蘇聯(lián)的1). 進(jìn)口設(shè)備階段。為四個階段。從落后到先進(jìn)的發(fā)展過程。研究能力和制造水平落后,在近50年,我國篩分l 國內(nèi)振動篩分機(jī)械的發(fā)展現(xiàn)狀[8]振動篩是振動機(jī)械中發(fā)展最快、行業(yè)需求量較大、結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜的封蓋,上篩筒和上下篩筒,篩網(wǎng),球盒分別只需夾環(huán)固定即可,裝拆方便。ZS型高效振蕩篩多層密閉式篩粉機(jī)(可根據(jù)用戶要求定做層數(shù)),用于連續(xù)去掉大顆粒的物料篩選。)從而達(dá)到篩選不同原料的特性。它由立式振動電機(jī)整機(jī)一體組成一個振蕩系統(tǒng)、電機(jī)主軸上下兩端均有偏心激振重塊。l 原理: ZS365型振蕩篩超微粉碎是近20迅速發(fā)展起來的一項高新技術(shù),能把原材料加工成微米甚至納米級的微粉,已經(jīng)在各行各業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。近幾十年來,為了滿足實際生產(chǎn)的需要,粉碎技術(shù)已經(jīng)取得很大的發(fā)展。從而將物料粉碎到幾十微米或記微米的技術(shù)。分級葉輪的旋轉(zhuǎn)速度越高,分級的粉粒越細(xì),調(diào)查正分級葉輪的旋轉(zhuǎn)是控制粉粒大小的決定因素。粉碎后的物料,在負(fù)碰壓氣流的拉力作用下,小粉??朔灾?,隨氣流越過導(dǎo)流圈,進(jìn)入分級室。該機(jī)達(dá)到國際先進(jìn)水平,廣泛適用于制藥、化工、食品等工業(yè)的物料粉碎。其主要技術(shù)參數(shù)見下表: 名稱參數(shù)規(guī)格生產(chǎn)速度(粒/min)外形尺寸(mm)功率(kw)500011501250400 包裝機(jī)(10417板),主要從生產(chǎn)能力方面考慮可選一臺DPH—250型全自動鋁塑包裝機(jī)[5],該機(jī)適用于膠囊、片劑、針劑及異形物品的鋁塑/紙塑復(fù)合密封包裝。主要技術(shù)參數(shù)見下表:名稱參數(shù)規(guī)格產(chǎn)量(粒/min)適用膠囊總功率(kw)機(jī)器體積(mm)機(jī)器重量(kg)350000~41170156020002200 拋光機(jī)根據(jù)膠囊數(shù)量的計算。8=,可選用一臺型號為KZL100快速整粒機(jī)[5],其主要技術(shù)參數(shù)見表所示:表8. KZL100快速整粒機(jī)技術(shù)參數(shù) 名稱參數(shù)規(guī)格功率(kw)定子直徑(mm)生產(chǎn)能力(kg/h)10020~150 膠囊填充設(shè)備根據(jù)膠囊數(shù)量的計算,從生產(chǎn)能力及適用范圍考慮,可選用NJP3500型全自動膠囊充填機(jī)。=,其中水分質(zhì)量為:70%=。加入粘合劑,在攪拌槳和切刀同時作用下,形成均勻的濕顆粒。主要技術(shù)參數(shù)見表所示: 表5. ZS365型振蕩篩技術(shù)參數(shù)名稱參數(shù)規(guī)格生產(chǎn)能力(kg/h)過篩目數(shù)(目)電機(jī)轉(zhuǎn)速(r/min)配套電機(jī)(kW)外形尺寸(mm)重量(kg)60~500 12~2001380540 540 1060100 制粒設(shè)備,可以選擇一臺SL50型高效濕法制粒器[5]。根據(jù)被篩分物料的比重, 可將偏心塊調(diào)至各種相位,以求得理想的篩分效果。從經(jīng)濟(jì)性考慮可選取一臺ZS365型振蕩篩。能滿足生產(chǎn)要求,而且有較大的彈性。機(jī)內(nèi)裝有分級機(jī)構(gòu)。該粉碎機(jī)由主機(jī)、輔機(jī)、電控三部分組成。 粉碎設(shè)備由物料恒算知。=4). 膠囊劑干燥后含水量應(yīng)小于9%,在此假設(shè)干燥后物料的含水量為5%,則絕干物料質(zhì)量: kg5). 制粒時,要得到比較均勻的顆粒,物料的含水量一般要高于60%,假設(shè)含水量為70%,則:濕法制粒時的質(zhì)量: kg每小時濕法制粒時的質(zhì)量: kg6). 以乙酰水楊酸為例,計算原料的年消耗量,每班消耗量,每小時消耗量:制粒時每班所需物料質(zhì)量為: kg每班所需乙酰水楊酸質(zhì)量為: kg每年所需乙酰水楊酸質(zhì)量為: kg每小時所需乙酰水楊酸質(zhì)量為: kg7). 每一千粒消耗忍冬藤2400g,野菊花1200g,射干400g。 =整粒總混時質(zhì)量:247。每箱400盒,一年按300天計算,一天生產(chǎn)一班,每班8小時。根據(jù)以上材料可知乙酰水楊酸含量30%,%,%[4]。 生產(chǎn)工藝流程示意圖[3]原物料粉碎過篩配料制粒干燥整??偦炷z囊填充拋光撿囊分裝包裝入庫黏合劑濕潤劑潤滑劑崩解劑冷卻干燥消毒內(nèi)包裝材料包裝材料D級區(qū)一般區(qū) 圖1. 生產(chǎn)工藝流程示意圖忍冬藤 2400g 野菊花 1200g 射干 400g 乙酰水楊酸 150g 馬來酸氯苯那敏 維生素C (制粒1000粒)。(8)包裝 注意包裝間的排熱問題。(6)膠囊填充 注意顆粒擴(kuò)散和除塵裝置,局部要保持相對負(fù)壓。(4)干燥 注意排氣的交叉污染,排氣要經(jīng)過除塵過濾。(2)配料 注意稱量時的揚塵問題。具體流程方框圖見圖1。工藝路線選擇的原則是:工藝成熟,技術(shù)先進(jìn)。主要成分有忍冬藤、野菊花、射干、乙酰水楊酸、馬來酸氯苯那敏、維生素C[1]。2. 工藝流程設(shè)計本品屬于中成藥,為膠囊劑,(每粒含乙酰水楊酸150mg、)。 另外,與片劑相比較,硬膠囊劑的GMP生產(chǎn)車間具有工藝設(shè)備少,空間利用率高,布局更合理,生產(chǎn)過程檢驗次數(shù)少,質(zhì)控參數(shù)少,所需操作人員少,交叉污染風(fēng)險低,制備工藝簡單,生產(chǎn)工序少,所需輔料單純,成本低等優(yōu)勢。   制劑技術(shù)及相關(guān)設(shè)備的發(fā)展,也使得膠囊劑適合于更多特殊性質(zhì)的化合物,如難溶于水的化合物等。 硬膠囊能有效掩蓋藥物的不良?xì)馕?,易于吞服,多樣的顏色和印字設(shè)計使得藥物更具辨識度,從而有效地提高用藥的順應(yīng)性。與其他劑型性比,膠囊劑優(yōu)勢比較明顯。20多年來,全球批準(zhǔn)的新藥中,硬膠囊劑型呈上升趨勢。上述硬質(zhì)膠囊殼多以明膠為原料制成,現(xiàn)也用甲基纖維素、海藻酸鈣(或鈉鹽)、聚乙烯醇、變性明膠及其他高分子材料,以改變膠囊劑的溶解性能。 研究背景和意義:在本設(shè)計中,速克感冒膠囊劑型選擇為膠囊劑。設(shè)計成果:設(shè)計說明書一份,包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求;每位學(xué)生的設(shè)備詳細(xì)綜述。安全門的設(shè)置 357. 潔凈區(qū)的設(shè)計 35 車間凈化措施 358.“三廢”處理及其綜合利用 39 廢水的處理 39 廢氣的處理 40 廢渣的處理和綜合利用 4
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