年產(chǎn)3億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)-展示頁
2025-06-30 15:27本頁面
【正文】 19. 結(jié)論 42 42 ：制藥工程專業(yè)課程設(shè)計(jì)任務(wù)書（第二、八組）成員：專業(yè)___________ 班級___________ 姓名___________設(shè)計(jì)題目二：年產(chǎn)3億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)時(shí)間：指導(dǎo)老師：設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求：確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；每人詳細(xì)敘述一個(gè)膠囊生產(chǎn)工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。通過上述思路完成了本次設(shè)計(jì)，該設(shè)計(jì)的完成極大地提高了我們綜合運(yùn)用各種知識(shí)的能力，極大地豐富了對膠囊劑車間的相關(guān)認(rèn)識(shí)。工藝管道流程圖根據(jù)工藝流程圖的要求，以工藝介質(zhì)為主線，考慮滿足正常生產(chǎn)操作、開停工，安全、環(huán)境保護(hù)和事故處理的要求，并考慮維修需要和操作靈活的原則進(jìn)行設(shè)計(jì)的。設(shè)備選型則主要是根據(jù)物料衡算所計(jì)算的各步驟生產(chǎn)能力要求，且滿足設(shè)計(jì)中的選擇的各項(xiàng)技術(shù)要求，選擇的各個(gè)設(shè)備的型號(hào)。在本設(shè)計(jì)中采用的仍是傳統(tǒng)的制備方法，其主要包括制粒、干燥、整粒、灌裝、拋光等工序。制藥工程課程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)題目：年產(chǎn)3億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)院 (系)： 化工與能源學(xué)院 專業(yè)班級： 制藥工程一班 指導(dǎo)教師： 胡國勤、常春、徐敏強(qiáng)、劉冰 姓 名： 賈銀芳20100370106 李白楊20100370107 李大鵬20100370108 李亞蘋20100370109 李迎新20100370110 設(shè)計(jì)時(shí)間： 年產(chǎn)3億粒速克膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)摘要：本設(shè)計(jì)遵照課程設(shè)計(jì)和GMP有關(guān)藥廠設(shè)計(jì)的有關(guān)規(guī)定，選取速克膠囊為主要產(chǎn)品，完成了年產(chǎn)3億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)。本設(shè)計(jì)主要內(nèi)容包括：制備方法、工藝流程、物料衡算、設(shè)備選型、廠房布局，工藝管道流程設(shè)計(jì)以及“三廢”的處理。物料衡算根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)年產(chǎn)量逆推，分別計(jì)算了每年、每天、每批以及每小時(shí)的任務(wù)量及相應(yīng)待處理物料質(zhì)量。在車間平面布置上，遵循了人流、物流相互分開，避免交叉污染的原則，同時(shí)兼顧方便生產(chǎn)，完成了車間布局設(shè)計(jì)。在“三廢”的處理上面本設(shè)計(jì)主要突出了環(huán)保、節(jié)能、經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn)，在本設(shè)計(jì)中提供了運(yùn)用生物處理的解決方案。關(guān)鍵詞：速克感冒膠囊 車間工藝設(shè)計(jì) 膠囊劑 目錄 5 5 研究背景和意義 62. 工藝流程設(shè)計(jì) 7 生產(chǎn)工藝流程示意圖 8 10 藥物顆粒質(zhì)量計(jì)算 10 包裝材料計(jì)算 144. 設(shè)備的選型 15 粉碎設(shè)備 15 篩分設(shè)備 16 制粒設(shè)備 17 干燥設(shè)備 18 整粒設(shè)備 19 膠囊填充設(shè)備 19 拋光機(jī) 20 包裝機(jī) 21 22 23 WFJ15微粉碎機(jī) 23 ZS365型振蕩篩 24 SL50型高效濕法制粒器 28 XF50型臥式沸騰干燥器 28 NJP3500全自動(dòng)膠囊填充機(jī) 306. 廠房布局 31 車間布置的主要依據(jù)和要求 31 33 3排濕及臭味的處理 34 34物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮；要求有濕法制粒、臥式沸騰干燥、鋁塑包裝）；按GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖；臥式沸騰干燥機(jī)的安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；編寫設(shè)計(jì)說明書。工藝平面布置圖一套（1：100）；臥式沸騰干燥安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；工藝管道流程圖。膠囊劑是指將藥物或加有輔料充填于空心硬質(zhì)膠囊材中而制成的制劑。最近幾年，膠囊劑在保健和制藥領(lǐng)域獲得了長足而快速的發(fā)展，已成為口服固體制劑最主要的劑型之一。隨著藥業(yè)的發(fā)展，膠囊劑具有的患者喜愛、研發(fā)效率高和生產(chǎn)成本低的優(yōu)勢獲得更多消費(fèi)者的認(rèn)可。歐美權(quán)威機(jī)構(gòu)曾作過調(diào)研顯示，在入選的1000名患者中，54%的人首選硬膠囊劑，29%的人選擇了糖衣微丸，只有13%的人選擇了片劑，另有4%的人沒有做出明確的選擇。分析表明，通過高通量篩選和組合化學(xué)獲得的新化合物實(shí)體有50%難溶于水，無論是充液膠囊還是軟膠囊，都能夠滿足這種化合物制劑的需求。據(jù)權(quán)威專家估計(jì)，硬膠囊劑綜合成本比片劑要低25%30%。本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的粉末；味苦。主要經(jīng)過了干浸糕制備、粉碎制粒、干燥、整粒、灌裝、拋光等工序。按照GMP設(shè)備實(shí)施的主要內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)制劑的自動(dòng)化、連續(xù)化、密閉化生產(chǎn)，以防止交叉污染、人為污染。（1）粉碎、過篩 要注意排塵除塵。（3）制粒 注意制粒是必須按規(guī)定將原輔料混合均勻。（5）整粒、總混 有除塵裝置。（7）膠囊拋光 經(jīng)膠囊拋光機(jī)去除膠囊外壁粘連的藥粉。（9）清場 有更換批號(hào)、品種、規(guī)格的要求時(shí)，每次更換前要對原生產(chǎn)車間進(jìn)行衛(wèi)生清場和有關(guān)設(shè)備的拆洗滅菌[2]。以上六味，除乙酰水楊酸、馬來酸氯苯那敏、維生素 C外，其余忍冬藤等三味,加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加乙醇使含醇量為60%，靜置，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏，加淀粉適量，制成顆粒，干燥，與上述乙酰水楊酸、馬來酸氯苯那敏、維生素 C混勻，裝入膠囊，制成 1000粒。 藥物顆粒質(zhì)量計(jì)算物料衡算基準(zhǔn)：年產(chǎn)膠囊3億粒，每板包裝12粒膠囊，每盒兩板。1). 每年制粒量： = kg每日制粒量：=500 kg每批制粒量： kg2). 假設(shè)每一步驟中物料的損耗均為1%，則物料衡算過程及結(jié)果（以每班產(chǎn)量為基準(zhǔn)）如下：成品所含藥物顆粒質(zhì)量：500 kg假設(shè)外包過程不損失，則內(nèi)包時(shí)物料質(zhì)量： kg3). 設(shè)灌裝損失1%，則灌裝時(shí)質(zhì)量：247。= kg干燥后總質(zhì)量：247。則：每班制粒： 粒每小時(shí)制粒： 粒以忍冬藤為例，每年消耗量： kg每班消耗量： kg每小時(shí)消耗量： kg通過以上計(jì)算，各原料的消耗情況見下表：名稱每年消耗量/kg每班消耗量/kg每小時(shí)消耗量/kg乙酰水楊酸44952馬來酸氯苯那敏維生素C18729干浸膏74919合計(jì) 139349 名稱每年消耗量/kg每班消耗量/kg每小時(shí)消耗量/kg忍冬藤300野菊花150射干50合計(jì)500 包裝材料計(jì)算每小時(shí)所需膠囊板數(shù)量為：每小時(shí)制粒數(shù)量/12
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