【正文】 力學(xué)、物理、化學(xué)、生物，在國民經(jīng)濟(jì)中日益受到重視，其研究、開發(fā)、應(yīng)用方興未艾。 微粉碎是一種通 過機(jī)械外力將粒子壓縮、剪切、沖擊。分級葉輪由葉片組成，高速旋轉(zhuǎn)的葉片產(chǎn)生與負(fù)壓相反的離心力，深入葉道內(nèi)的粉粒同時受到負(fù)壓氣流的向心力和粉粒自重及葉輪產(chǎn)生的離心力的作用，粉粒中大于臨界直徑 24 （分級粒徑）的顆粒因質(zhì)量大，被甩回粉碎室繼續(xù)粉碎，小于臨界直徑的顆粒經(jīng)排粉管進(jìn)入旋風(fēng)收集器經(jīng)排料閥排出。 圖 2. WFJ15 微粉碎機(jī)設(shè)備圖 工作原理 該機(jī)經(jīng)進(jìn)料口螺旋送料器，將物料送入機(jī)體與導(dǎo)流圈之間的粉碎室，在粉碎室內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)的刀片沖擊下，使物料甩向固定在機(jī)體上的齒圈，造成撞擊、剪切，以及物料與物料，物料與刀片、齒圈間的 相互碰撞、摩擦、剪切進(jìn)行交替粉碎。 該設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)見表所示： 表 11. DPH— 250 型全自動鋁塑包裝機(jī)技術(shù)參數(shù) 名稱 參數(shù)規(guī)格 生產(chǎn)能力（萬粒 /h） 包裝材料最大寬度版塊尺寸系列 (mm) 重量（ kg） ～ 34 250mm (56116)39 800 22 工藝主要設(shè)備一覽表 表 位號 設(shè)備名稱 型號 外型尺寸 (mm) 單機(jī)電量 生產(chǎn)能力 主 要特征參數(shù) 1 微粉碎機(jī) WFJ15 541016602500 15Kw 10~200Kg/h 粉碎細(xì)度（目 ）：80~320 2 振蕩篩 ZS365 540 540 1060 60~500Kg/h 過篩目數(shù)（目 ）：12~200 3 高效濕法制粒器 SL50 12507001400 25 Kg/批 制粒時間(min/批 ):5~7 4 臥式沸騰干燥器 XF50 占地面積 （ m）66 30 50~80 Kg/h 風(fēng)量（ m/h）：7000 5 快速整粒機(jī) KZL100 20~150 Kg/h 定子直徑（ mm） 100 6 全自動膠囊充填機(jī) NJP3500 117015602020 3500 粒/min 適用 膠囊：00~4 7 膠囊拋光機(jī) PG7000 11501250400 5000 粒/min 8 全自動鋁塑包裝機(jī) DPH— 250 (56116)39 12KW ~34 萬粒 /h 包裝材料最大寬度（ mm） ：250 23 WFJ15 微粉碎機(jī) [5] 結(jié)構(gòu)組成： WFJ15 微粉碎機(jī)由主機(jī)、輔機(jī)、電控箱三個部分組成，具有風(fēng)選式、無篩、無網(wǎng)、粒度大小均勻等多種性能，生產(chǎn)過程連續(xù)進(jìn)行?？梢赃x擇一臺型號為 PG7000 型膠囊拋光機(jī) [5]。 NJP3500 型全自動膠囊充填機(jī)是在 NJP1200 型全自動膠 20 囊充填機(jī)的基礎(chǔ)上經(jīng)改進(jìn)的新型藥物充填設(shè)備 ,是為滿足大批量生產(chǎn)的需要而設(shè)計 。每小時需要蒸發(fā)水分質(zhì)量要求生產(chǎn)能力大于 ，同時從經(jīng)濟(jì)性考慮也不可過大，可選兩臺型號為 XF50型臥式沸騰干燥器 [5]，其主要技術(shù)參數(shù)見表所示： 表 7. XF50 型臥式沸騰干燥器技術(shù)參數(shù) 名 稱 參數(shù)規(guī)格 干燥能力（ kg/h） 床層面積（ m） 功率 (kw) 風(fēng)量（ m/h） 進(jìn)風(fēng)溫度（℃） 占地面積（ m） 50～ 80 2 30 7000 60～ 140 66 19 整粒設(shè)備 根據(jù)物料衡算，每小時整粒質(zhì)量為 247。 該型號造粒機(jī)主要參數(shù)見表所示： 表 6. SL50 型高效濕法制粒器技術(shù)參數(shù) 名稱 參數(shù)規(guī)格 容積 (l) 生產(chǎn)能力（ kg/批） 50 25 18 制粒時間（ min/批） 攪拌速度（ r/min） 切刀速度（ r/min） 配套電機(jī)（ kw） 尺寸（ mm） 重量（ kg） 5～ 7 200/400 1500/3300 12507001400 400 干燥設(shè)備 制粒完成后，顆?？傎|(zhì)量 =247。 原料經(jīng)攪拌槳攪拌，使其混合均勻。完全符合 GMP 要求 。 該機(jī)采用特殊振動電機(jī) ,其上下 安裝偏心塊 ,使篩體產(chǎn)生水平、垂直、傾斜三種運(yùn)動達(dá)到篩分目的。每小時需要篩分物料為 。 能滿足生產(chǎn)要求，而且有較大的彈性。 機(jī)內(nèi)裝有分級機(jī)構(gòu)。該粉碎機(jī) 由主機(jī)、輔機(jī)、電控三部分組成。 粉碎設(shè)備 由物料恒算知，整個車間每小時至少處理物料 。 = 4). 膠囊劑干燥后含水量應(yīng)小于 9%，在此假設(shè)干燥后物料的含水量為 5%， 則絕干 物料質(zhì)量： ?? kg 5). 制粒時，要得到比較均勻的顆粒，物料的含水量一般要高于60%，假設(shè)含水量為 70%，則： 濕法制粒時的質(zhì)量： 6 6 ??? kg 每小時濕法制粒時的質(zhì)量： ?? kg 6). 以乙酰水楊酸為例，計算原料的年消耗量，每班消耗量，每 12 小時消耗量： 制粒時每班所需物料質(zhì)量為： ?? kg 每班所需乙酰水楊酸質(zhì)量為： % ?? kg 每年所需乙酰水楊酸質(zhì)量為： ?? kg 每小時所需乙酰水楊酸質(zhì)量為： ?? kg 7). 每一千粒消耗忍冬藤 2400g，野菊花 1200g，射干 400g。 ＝ 整粒總混時質(zhì)量： 247。每箱 400 盒，一年按 300 天計算，一天生產(chǎn)一班， 每班 8 小時。 根據(jù)以上材料可知乙酰水楊酸含量30%，馬來酸氯苯那敏含量 %，維生素 C 含量 %[4]。 生產(chǎn)工藝流程示意圖 [3] 9 原物料 粉碎 過篩 配料 制粒 干燥 整粒 總混 膠囊填 充 拋光 撿囊 分裝 包裝 入庫 黏合劑 濕潤劑 潤滑劑 崩解劑 冷卻 干燥 消毒 內(nèi)包裝材料 包裝材料 D 級區(qū) 一般區(qū) 10 圖 1. 生產(chǎn)工藝流程示意圖 忍冬藤 2400g 野菊花 1200g 射干 400g 乙酰水楊酸 150g 馬來酸氯苯那敏 維生素 C （制粒 1000 粒）。 （ 8）包裝 注意包裝間的排熱問題。 （ 6）膠囊填充 注意顆粒擴(kuò)散和除塵裝置，局部 要保持相對負(fù)壓。 （ 4）干燥 注意排氣的交叉污染，排氣要經(jīng)過除塵過濾。 8 （ 2）配料 注意稱量時的揚(yáng)塵問題。具體流程方框圖見 圖 1。 工藝路線選擇的原則是：工藝成熟，技術(shù)先進(jìn)。主要成分有 忍冬藤、野菊花、射干、乙酰水楊酸、馬來酸氯苯那 敏、維生素 C[1]。 2. 工藝流程設(shè)計 本品屬于中成藥， 為膠囊劑， 規(guī)格為 (每粒含乙酰水楊酸150mg、馬來酸氯苯那敏 、維生素 )。 另外，與片劑相比較，硬 膠囊 劑的 GMP 生產(chǎn)車間具有工藝設(shè)備少，空間利用率高， 布局更合理，生產(chǎn)過程檢驗次數(shù)少，質(zhì)控參數(shù)少，所需操作人員少，交叉污染風(fēng)險低，制備工藝簡單，生產(chǎn)工序少，所需輔料單純，成本低等優(yōu)勢。 制劑技術(shù) 及相關(guān)設(shè)備的發(fā)展，也使得 膠囊劑 適合于更多特殊性質(zhì)的化合物，如難溶于水的化合物等。 硬膠囊能有效掩蓋藥物的不良?xì)馕?，易于吞服，多樣的顏色和印字設(shè)計使得藥物更具辨識度，從而有效地提高用藥的順應(yīng)性。隨著藥業(yè)的發(fā)展，膠囊劑具有的患者喜愛、研發(fā)效率高和生產(chǎn)成本低的優(yōu)勢獲得更多消費(fèi)者的認(rèn)可。最近幾年，膠囊劑在保健和制藥領(lǐng)域獲得了長足而快速的發(fā)展，已成為口服固體制劑最主要的劑型之一。 膠囊劑是指將藥物或加有輔料充填于空心硬質(zhì)膠囊材中而制成的制劑。 工藝平面布置圖一套（ 1： 100）； 臥式沸騰干燥安裝圖（平、立、剖面圖 1： 50）； 工藝管道流程圖。 物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、片重按 計；要求有濕法制粒、臥式沸騰干燥、鋁塑包裝）； 按 GMP 規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖； 臥式沸騰干燥機(jī)的安裝圖（平、立、剖面圖 1： 50）； 編寫設(shè)計說明書。通過上述思路完成了本次設(shè)計，該設(shè) 計的完成極大地提高了 我們 綜合運(yùn)用各種知識的能力，極大地豐富了對膠囊劑車間的相關(guān)認(rèn)識。工藝 管道流程圖根據(jù)工藝流程圖的要求，以工藝介質(zhì)為主線， 考慮 滿足正常生產(chǎn)操作、開停工，安全、環(huán)境保護(hù)和事故處理的要求 ， 并考慮 維修 需要和操作靈活的 原則 進(jìn)行設(shè)計的。設(shè)備選型則主要是根據(jù)物料衡算所計算的各步驟生產(chǎn)能力要求，且滿足設(shè)計中的選擇的各項技術(shù)要求，選擇的各個設(shè)備的型號。在本設(shè)計中采用的仍是傳統(tǒng)的制備方法，其主要包括制粒、干燥、整粒、灌裝、拋光等工序。 1 制藥 工程 課程設(shè)計 設(shè)計題目： 年產(chǎn) 3 億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計 2 年產(chǎn) 3 億粒 速克 膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計 摘要：本設(shè)計遵照 課程設(shè)計 和 GMP 有關(guān)藥廠設(shè)計 的 有關(guān)規(guī)定，選取速克 膠囊為 主要 產(chǎn)品， 完成了 年產(chǎn) 3 億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計 。本設(shè)計主要內(nèi)容包括：制備方法、工藝流程、物料衡算、設(shè)備選型、廠房布局 ，工藝管道 流程 設(shè)計 以及“三廢”的處理。物料衡算根據(jù)設(shè)計任務(wù)年產(chǎn)量逆推，分別計算了每年、每天、每批以及每小時的任務(wù)量及相應(yīng)待處理物 料質(zhì)量。在車間平面布置上，遵循了人流、物流相互分開，避免交叉污染的原則，同時兼顧方便生產(chǎn)，完成了車間布局設(shè)計。 在“三廢”的處理上面本設(shè)計主要突出了環(huán)保、節(jié)能、經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn)，在本設(shè)計中提供了運(yùn)用生物處理的解決方案。 關(guān)鍵詞：速克