制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì)-年產(chǎn)3億粒阿莫西林膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)-預(yù)覽頁
【正文】 6 達(dá)到粉碎的目的。 ⑶ 篩分后可以直接制成成品，也可以用于進(jìn)一步的混合工序。 制粒 ⑴ 除少數(shù)結(jié)晶性藥物或有些不穩(wěn)定的特殊藥物需要直接填充外，大多數(shù)藥物都需先制成顆粒在進(jìn)行填充。 干燥 ⑴ 在大生產(chǎn)中干燥的目的是原輔料的除濕。 灌裝 灌裝按照機(jī)械化的程度分為以下四種設(shè)備。需要人工的協(xié)助才能完成。 包裝 ⑴ 包裝的目的是使膠囊即便與儲(chǔ)存和運(yùn)輸。 凈化區(qū)域劃分說明 GMP 中規(guī)定空氣的潔凈度按照含菌量和灰塵量有以下幾種： 潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別表 潔凈度級(jí)別 靜態(tài) 動(dòng)態(tài) 微生物限度 空氣塵粒最大允許數(shù) /立方米 浮游菌 cfu/m3 沉降碟(?90mm) cfu/4小時(shí) 接觸碟(?55mm) cfu/碟 5指手套 cfu/手套 ≥ ≥ 5181。處于 D 級(jí)潔凈區(qū)的工序有：內(nèi)包材存放間、鋁塑包裝間、工具清洗、存放間、制粒、干燥等。（ 1－ %）≈ 萬粒 拋光膠囊劑 =247。 ③設(shè)備性能穩(wěn)定，生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。 6247。 6=, 所以需要 1 臺(tái) 設(shè)備名稱 篩分機(jī) 產(chǎn)地 型號(hào) 生產(chǎn)能力 過篩目數(shù) 電機(jī)轉(zhuǎn)速 電機(jī)功率 外形尺寸 天津市云飛機(jī)械有限公司 ZSY350 60200Kg/h 8200 目 1450r/min 540mm 540mm 900mm 日處理量： 選 HLSG300P 型自動(dòng)高?；旌现屏C(jī)（浙江明天機(jī)械有限公司），生產(chǎn)能力為 120450kg/h,設(shè)計(jì)其生產(chǎn)能力為 300kg/h,需要臺(tái)數(shù)為： 247。 干燥器 日處理量： 選擇設(shè)備 CTCO 型（常州市 常鑫藥化機(jī)械廠），其干燥生產(chǎn)能力為 60kg/h,則需要機(jī)器數(shù)量為 : 247。 60=， 故需要 1 臺(tái) 13 設(shè)備名稱 整粒機(jī) 產(chǎn)地 規(guī)格型號(hào) 生產(chǎn)能力 重量 功率 轉(zhuǎn)速 技術(shù)特點(diǎn) 浙江明天機(jī)械有限公司 KZL100 20150kg/h 100Kg 1801400r/min 全封閉作業(yè)，無粉塵污染及氣味漏泄，設(shè)計(jì)合理，計(jì)時(shí)操作，能控溫粉碎，避免高溫影響藥物藥 性 填充機(jī) 日處理量 萬粒 選用 NJP1200 全自動(dòng)硬膠囊填充機(jī)，其生產(chǎn)能力為 72020粒 /h,則需要機(jī)器數(shù)量為： 247。 6247。 20= 故需要 1 臺(tái) 設(shè)備名稱 全自動(dòng)鋁塑包裝機(jī) 產(chǎn)地 規(guī)格型號(hào) 生產(chǎn)能力 外形尺寸 重 量 功 率 技術(shù)特點(diǎn) 浙江省瑞安市金安制藥機(jī)械有限公司 DPH250 萬粒 /h 2600 900 1450mm 800kg 5kw,380v 或 220v,50Hz 應(yīng)用國家專利 (專利號(hào) 95219681． 6)雙向無廢邊沖載技術(shù)。 復(fù)采用網(wǎng)紋滾筒熱壓復(fù)合，機(jī)、電、光、氣一體化自動(dòng)控制 在鋁箔未進(jìn)入復(fù)合區(qū)時(shí)，滾筒不能合擾，中途停機(jī)時(shí)滾筒能自動(dòng) 分離，而且重新開機(jī)后，又能自動(dòng)合擾，保證了復(fù)合的連 續(xù)性。 ⑵ 若無特殊工藝要求，一般固體制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)。 車間布置及人流、物流概述 車間布置如布置圖所示 車間為單層建筑物，長 42m，寬 24m，車間東側(cè)、男女廁所、浴室及車間洗衣房等輔助區(qū)。 車間分為原料處理稱量區(qū)、制粒整粒去、總混區(qū)、中間存放區(qū)、膠囊填充區(qū)、拋光處理區(qū)、包裝區(qū)、中間體化驗(yàn)區(qū) 及輔助區(qū)域。包材來自西南側(cè)緊鄰的倉庫。 生產(chǎn)人員均由車間南側(cè)門廳進(jìn)入，通過總更衣室更換上車間統(tǒng)一的工作服后，進(jìn)入各自的工作崗位。在謝蔣平老 師的悉心指導(dǎo)和嚴(yán)格要求下完成，從課題選擇、方案論證到具體設(shè)計(jì)，無不凝聚著謝老師的心血和汗水，在這次課程設(shè)期間，也始終感受大學(xué)生論文寫作指導(dǎo)論文的選題方法，畢業(yè)論文格式、畢業(yè)論文注意事項(xiàng)、謝老師的精心指導(dǎo)和無私的關(guān)懷，我受益匪淺。 參考文獻(xiàn) [1] 閻巧娟，食品膠囊 化技術(shù)和膠囊成型工藝參數(shù)的研究 : 中國農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)位論文 , . [2] 劉紅霞、梁軍、馬文輝 ,藥物制劑工程及車間工藝設(shè)計(jì)．北京化學(xué)工業(yè)出版社 ,2020 [3] 張珩、王存文， 《制藥設(shè)備與工藝設(shè)計(jì)》 .第 1 版 .高等教育出版社 , [4]錢自強(qiáng)，林大鈞，蔡祥興《大學(xué)工程制圖》 ,華東理工大學(xué)出版社 . [5]朱宏吉，張明賢《制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì)》 .第 2 版 .化學(xué)工業(yè)出版社 . [6] 朱盛山 ,《藥物制劑工程》 .化學(xué)工業(yè)出版社 .第 2 版 . 2020 [7]崔福德，《藥劑學(xué)》 .第 6 版 .人民衛(wèi)生出版社 . [8] 張洪斌、杜志剛主編，《 制藥工程課程設(shè)計(jì)》 .化學(xué)工業(yè)出版社 .第 1 版 . 17 [9]國家食品藥品監(jiān)督管理局．藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南．北京．化學(xué)工業(yè)出版社． 2020 [10]唐燕輝 ,《藥物制劑工程與技術(shù)》 . 清華大學(xué)出版社 .2020 [11]劉明樂、李克榮，《常用藥學(xué)裝備》 .化學(xué)工業(yè)出版社 .2020 版 [12]醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 .北京：國家醫(yī)藥管理 .2020 版 [13]藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 .北京：國家藥品監(jiān)督管理局 .2020 版 [14]張洪斌 .藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備 .北京：中國醫(yī)藥科技出版社，
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