光纖藥物溶出度實時測定系統(tǒng)北京會議-文庫吧資料
2025-03-28 05:18本頁面
【正文】 三 FODT光纖藥物溶出度實時測定儀特點 全自動實時測定溶出度數(shù)據(jù)和溶出曲線： ★ 自動完成溫度、轉(zhuǎn)速、定位的控制操作； ★ 自動 30秒間隔（最小可設(shè)定 8秒）完成藥物溶出全過程光譜信息檢測； ★ 藥物溶出過程中自動完成溶出度全過程數(shù)據(jù)處理，直接給出 6通道全過程溶出數(shù)據(jù)和溶出曲線；并自動打印報告； ★ 自動消除敷料干擾，系統(tǒng)內(nèi)嵌雙波長法、動態(tài)系數(shù)倍率法、多元線形回歸法等算法實現(xiàn)自動消除溶出過程的敷料干擾； 自動完成 F2因子法溶出曲線比較： 系統(tǒng)內(nèi)嵌 F2因子溶出曲線比較算法 ，當(dāng)溶出曲線測定完成后，自動按設(shè)定條件完成溶出曲線的 F2因子計算； (鹽酸二甲雙胍片；參比制劑：輝瑞制藥） 上海某藥廠 （ F2=) 北京某藥廠 (F2=) 四 FODT光纖藥物溶出度實時測定儀的應(yīng)用 1. 原位監(jiān)測六片藥物溶出全過程，信息全面真實 : 頭孢拉定分散片：藥典規(guī)定槳法 45分鐘溶出 ≥85 ％，采用光纖溶出度實時測定儀檢測顯示５分鐘已全部溶出。它將藥物分析、光譜分析、光纖傳感、電子、機(jī)械、計算機(jī)等技術(shù)相結(jié)合，實現(xiàn) 藥物溶出度的實時全自動過程分析。 取樣分析技術(shù)向過程分析技術(shù)發(fā)展是必然趨勢 。 工作原理： 是由計算機(jī)控制的蠕動泵或柱塞泵將試液自動取樣到試管中，實現(xiàn)自動取樣，減少了人工取樣的誤差和勞動強(qiáng)度。 ★ 1998年日本實施《藥品品質(zhì)再評價工程》 主導(dǎo)思想：通過全面、細(xì)致、嚴(yán)格的體外溶出度試驗對藥品品質(zhì)進(jìn)行評估； 具體方法：四種溶媒下的四條溶出曲線因該都符合標(biāo)準(zhǔn)〈橙皮書〉
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