溶出度測(cè)定中應(yīng)注意的若干問(wèn)題-文庫(kù)吧資料
2024-10-22 13:51本頁(yè)面
【正文】 如此，便導(dǎo)致溶出杯內(nèi)部底部形狀為一不規(guī)則半球形，轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)形成 “亂流 ”，有時(shí)導(dǎo)致對(duì)樣品本身溶出度評(píng)估的偏差、甚至錯(cuò)誤！ 為此，美國(guó)藥典引入了校正片 （當(dāng)然還包括槳桿與溶出杯間的匹配性）。 儀 器 ● 外圍水浴高度 ● 槳板厚度 ● 轉(zhuǎn)速影響 不大于 30轉(zhuǎn)的低轉(zhuǎn)速、有時(shí)差異明顯 ● 注意轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)是否在溶出杯的正中央 ● 若沒(méi)通過(guò)溶出度標(biāo)準(zhǔn)片的校正，問(wèn)題在哪里？ ● 溶出儀校正與校正片的使用 溶出儀的機(jī)械參數(shù)（如轉(zhuǎn)速、槳桿轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)振幅、槳桿距溶出杯圓心的偏離程度等），均可通過(guò)溶出儀生產(chǎn)廠家自行設(shè)計(jì)的某些儀器予以校正與核準(zhǔn)，唯獨(dú)溶出杯的形狀目前尚未有任何儀器能對(duì)其進(jìn)行測(cè)試與評(píng)估。 ● 水，有時(shí)會(huì)由于來(lái)源各異， pH值有所不同，從而導(dǎo)致測(cè)定結(jié)果的差異。 (3) 對(duì)照品溶液，經(jīng)濾膜過(guò)濾一定體積后，與原溶液進(jìn)行比較，觀察測(cè)定前后數(shù)據(jù)的變化情況。 (2) 取樣后一份不過(guò)濾，直接采用高速離心，取上清液，與過(guò)濾掉一定體積后的另一份續(xù)濾液比較，觀察兩者間的測(cè)
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