如何實現(xiàn)高效、準確、快捷地測定大批量溶出度樣品-文庫吧資料
2024-09-04 17:52本頁面
【正文】 微乎其微，即便該雜質(zhì)峰與主峰重疊，其對于溶出結(jié)果的影響亦在誤差范圍內(nèi)，可忽略不計。 采用短分析柱現(xiàn)今，市售有2~5cm長、粒徑5~10μm的短分析柱、可大大縮短分析時間，還極大地節(jié)約了試劑用量、降低檢測成本。因為在取樣點位置處，吸取這么小體積攜帶出輔料的可能性極小，即便有少量存在，靜置后使其沉淀，也不會影響到測定，更不會堵塞色譜柱（510μm粒徑的色譜柱完全沒問題）。現(xiàn)今的市售光纖溶出儀，采用了“予以校正的紫外法”；該法在可保證排除輔料干擾的前提下，還是非常值得肯定與推薦的；畢竟快速、便捷地測得一條完整曲線對于指示藥品內(nèi)在品質(zhì)具有更加深遠的意義和實用價值。如采用紫外法測定，為盡可能排除干擾，強烈建議采用雙波長相減法（最大吸收波長與遠端無吸收波長）。再者、由于HPLC法線性范圍寬，樣品均可直接進樣測定，且隨著自動進樣設(shè)備的普及，~、樣品必須經(jīng)稀釋的繁瑣步驟，大大提高了工作效率。綜上所述、強烈建議采用HPLC測定法。3. 盡可能采用HPLC測定法現(xiàn)今，由于國產(chǎn)輔料質(zhì)量參差不齊，在紫外處有吸收的品種較多，尤薄膜衣/腸溶衣/糖衣/膠囊殼更甚，導致紫外法測定時、經(jīng)常會出現(xiàn)溶出度均值高出含量10%~50%的情況。至于對樣品間污染的擔憂，由于針筒內(nèi)殘余量很少，故誤差完全可忽略。2. 手動抽取樣品建議采用“1個濾頭/1個取樣針筒方式”進行多樣品抽取。關(guān)鍵詞： 溶出度；高效準確；大批量樣品目前，測定固
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