【正文】 2020 1 300Kg/h 12 不銹鋼 5 膠囊填充機(jī) NJP1200B 9009701870 4 850 2 1200 粒 /min 15 不銹鋼 6 膠囊拋光機(jī) JP1 11804201200 55 1 30007000粒 /min 不銹鋼 7 自動鋁塑包裝機(jī) DPT140 202010001500 800 2 36008000板 /h 不銹鋼 第六章 能量衡算 設(shè)備的熱量平衡方程式為 : Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6， 在諾氟沙星膠囊工藝設(shè)計中，計算干 燥過程的能量衡算，考慮每小時的能量平衡。一般都是集成型、裝藥、封口、充裁為一體的。 生產(chǎn)能力 /(粒 /min) 30007000 重量 /kg 55 配套電機(jī) /KW 主要材質(zhì) 不銹鋼 外形尺寸 /mm 11804201200 數(shù)量 1 鋁塑包裝機(jī)是片劑和膠囊劑的常用包裝形式，通常有平板式和滾筒式。吸塵機(jī)的功率為 ，其工作原理是采用直流電機(jī)無級調(diào)速，將鎖合后的硬膠囊成品放入料斗，經(jīng)毛刷旋轉(zhuǎn)及旋轉(zhuǎn)運動，反復(fù)滾動、拋光，使膠囊表面光潔，主軸傾斜角可任意調(diào)整。 生產(chǎn)能力 /(粒 /min) 1200 重量 /kg 850 配套電機(jī) /KW 4 主要材質(zhì) 不銹鋼 外形尺寸 /mm 9009701870 數(shù)量 2 F．膠囊拋光機(jī) 膠囊填充后需清除附著在膠囊外殼上的粉塵，即拋光。4 ﹪之間，適用于型號 05的膠囊。 生產(chǎn)能力 /(kg/h) 0400 重量 /kg 2020 配套電機(jī) /KW 主要材質(zhì) 不銹鋼 外形尺寸 /mm 220024002300 數(shù)量 1 膠囊填充時，根據(jù)生產(chǎn)需要每分鐘至少填充 粒 。 生產(chǎn)能力 /(kg/h) 200400 重量 /kg 90 配套電機(jī) /KW 主要材質(zhì) 不銹鋼 外形尺寸 /mm 110010001200 數(shù)量 1 D．混合機(jī) 多向運動混 合機(jī)使用于制藥、化工、食品等行業(yè)，其工作原理是混合時物料在機(jī)器內(nèi)做強(qiáng)烈圖湍動、平移、翻轉(zhuǎn)，加速物料的擴(kuò)散，且不產(chǎn)生偏析和聚積，桶內(nèi)裝料系數(shù)大，進(jìn)出料方便，無死角、不損料、易清洗。 生產(chǎn)能力 /(kg/h) 80160 重量 /kg 1000 配套電機(jī) /KW 主 要材質(zhì) 不銹鋼 外形尺寸 /mm 12003300 數(shù)量 1 C． 粉碎 整粒機(jī) 物料的粉碎過程需要 整粒機(jī)，可選用一臺型號為 FZ200 的粉碎整粒機(jī)， 制粒機(jī)得到的形狀、規(guī)格各異的顆粒，經(jīng)本機(jī)旋翼高速旋轉(zhuǎn)、切割、擠壓，由篩分室排出，成為合格的顆粒。 生產(chǎn)能力 /(kg/h) 200300 重量 /kg 420 配套電機(jī) /KW 主要材質(zhì) 不銹鋼 外形尺寸 /mm 9607501250 數(shù)量 1 B． 流化床 沸騰干燥機(jī) 物料 需要干燥才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)， 每天 處理的水分量，選用一臺 FG120 型的 流化床 沸騰干燥機(jī) ， 原料容器直徑1200mm；生產(chǎn)能力 80160Kg/h，耗用蒸汽 211Kg/h；終水份 %噪音：≤ 75dB。如高速混合制粒機(jī)、高效包衣機(jī)等是產(chǎn)量高、質(zhì)量好、且均為密閉式，有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量，減少粉塵的飛揚。 制藥企業(yè)設(shè)備選型 在設(shè)備選型方面必須滿足《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》的要求 ，考慮先進(jìn)、可靠、節(jié)能、便于操作、清潔和維修等因素，以選用經(jīng)濟(jì)適用的先進(jìn)設(shè)備為主。 隨著產(chǎn)品的不斷更新對設(shè)備的可靠性要求也不斷提高，設(shè)備的設(shè)計制造商應(yīng)提供產(chǎn)品設(shè)計的可靠性指標(biāo)，方便用戶選擇設(shè)備。因此，在進(jìn)行設(shè)備選型時必須考慮設(shè)備的設(shè)計制造質(zhì)量。人們投資購置設(shè)備都希望設(shè)備能無故障地工作，以期達(dá)到預(yù)期的目的，這就是設(shè)備可靠 性的概念。產(chǎn)量大的設(shè)備自動化程度應(yīng)高 。例如：加熱設(shè)備要滿足產(chǎn)品工藝的最高和最低溫度要求、溫度均勻性和溫度控制精度等。如不能達(dá)到設(shè)計產(chǎn)量，單位產(chǎn)品的平均成本就會增高。不能盲目要求生產(chǎn)率越高越好，否則生產(chǎn)不平衡，服務(wù)供應(yīng)工作跟不上。但有些設(shè)備無法直接估計產(chǎn)量，則可用主要參數(shù)來衡量。 設(shè)備的主要參數(shù)選擇 （ l）生產(chǎn)率 設(shè)備的生產(chǎn)率一般用設(shè)備單位時間（分、時、班、年）的產(chǎn)品產(chǎn)量來表示。有些設(shè)備技術(shù)上很先進(jìn)，自動化程度很高，適合于大批量連續(xù)生產(chǎn)，但在生產(chǎn)批量不大的情況下 使用，往往負(fù)荷不足，不能充 分發(fā)揮設(shè)備的能力。但是，有時兩者也是矛盾的。一般情況下，技術(shù)先進(jìn)與經(jīng)濟(jì)合理是統(tǒng)一的。 ③ 經(jīng)濟(jì)上合理 —即要求設(shè)備價格合理，在使用過程中能耗、維護(hù)費用低，并且回收期較短。 設(shè)備選型應(yīng)遵循的原則如下： ① 生產(chǎn)上適用 —所選購的設(shè)備應(yīng)與本企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)?；蜷_發(fā)新產(chǎn)品等需求相適應(yīng)。 選型原則 所謂設(shè)備選型即是從多種可以滿足相同需要的不同型號、規(guī)格的設(shè)備中，經(jīng)過技術(shù)經(jīng)濟(jì)的分析評價，選擇最佳方案以作出購買決策。國內(nèi)制藥企業(yè)積極推進(jìn) GMP認(rèn)證，但對國內(nèi)生產(chǎn)藥機(jī)設(shè)備卻沒有權(quán)威部門給與認(rèn)證是否符 GMP，而國外生產(chǎn)的藥機(jī)設(shè)備價格昂貴。 CI RRZ1 10 1AP1 10 1泵CRF1 10 1PIPT CCR氣體處理P1 10 2泵圖例截止閥調(diào)節(jié)閥儀表代號T 溫度P 壓力C 控制I 指示R 記錄物料代號A 空氣CW 冷卻水PW 工藝水原料搖擺式制粒機(jī) 流化床沸騰干燥機(jī)PW整粒帶控制點的工藝流程圖（ 1 ）CW ,P W 潤濕劑崩解劑混合機(jī) 膠囊填充機(jī)自動包裝機(jī)CRIRN1101整粒機(jī)H1101IRG1101IRRIRR RIRE1101R干燥后物料入庫M1101拋光機(jī)帶控制點工藝流程圖（ 2 ） 第四章 物料衡算 生產(chǎn) 5 億粒諾氟沙星膠囊每年，粒重 ，為連續(xù)生產(chǎn)過程 假定每年工作 300 天，每天工作 24 小時，則每小時需生產(chǎn) 粒膠囊，即 每小時 需生產(chǎn) 膠囊填充物 。 生產(chǎn)流程框圖 原料 潤濕劑 粘合劑 潤滑劑 外包材料 內(nèi)包材料 配料 濕法制粒 干燥 整粒 總混 膠囊填充 拋光 內(nèi)包裝 冷卻 干燥 消毒 包裝 入庫 檢驗合格 生產(chǎn)工藝流程圖 設(shè)備工藝流程圖以設(shè)備的幾何圖形表示單元反應(yīng)和單元操作，以箭頭表示物料和載 能介質(zhì)的流向，用文字表示設(shè)備、物料和載能介質(zhì)的名稱。須粉碎的原輔料在粉碎室內(nèi)經(jīng)粉碎機(jī)粉碎 ，旋轉(zhuǎn)篩過篩，按處方量稱取各種原輔料，加入到濕法制粒機(jī) , 同時加入制得的粘合劑制成濕顆粒，然后置臥式泡騰干燥機(jī)干燥得干顆粒，之后經(jīng)三維混合機(jī)加潤滑劑總混，存入中間站。 第三章 工藝流程 硬膠囊劑的主要生產(chǎn)工序包括配料、混合、造粒、干燥、整粒、裝囊、檢囊、分裝、包裝和入庫等，其生產(chǎn)工藝流程及對環(huán)境的潔凈等級要求如下圖。乙氧甲叉 。乙氧基亞甲基丙二酸二乙酯 。 應(yīng)用： 藥物合成氟哌酸（諾氟沙星）的重要中間體 （ 2） 乙氧基甲叉丙二酸二乙酯 中文別名 :EMME。 原料、中間產(chǎn)物的介紹 （ 1） 原料 3氯 4氟苯胺 分子式： C6H5ClFN 分子量： 性質(zhì)：白色結(jié)晶粉末。減壓精餾， 收集 140~160℃ 的餾分，為 EMME。 3氯 4氟苯胺 的合成 EMME 的合成 在干燥的反應(yīng)釜中加入原甲酸三乙酯，升溫蒸出低沸物，物料溫度130℃ 時加入丙二酸二乙酯和無水氯化鋅。 3氯 4氟苯胺與 2乙氧亞甲基丙二酸二乙酯 (EMME)反應(yīng)，再經(jīng)Gould Jacobs 反應(yīng)合成喹諾酮酸酯。 第二章 工藝路線 諾氟沙星工藝路線 諾氟沙星的合成工藝路線大致有兩大類型： 一、經(jīng)分子內(nèi)親桉取代或環(huán)余方法先合成喹諾酮環(huán)后引入哌嗪基； 二、先引入哌嗪基，再逐步形成喹諾酮環(huán)。 9．本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)