【正文】 Z200 110010001200 90 1 200400kg/h 不銹鋼 4 混合機(jī) SGH800 220024002300 2020 1 300Kg/h 12 不銹鋼 5 膠囊填充機(jī) NJP1200B 9009701870 4 850 2 1200 粒 /min 15 不銹鋼 6 膠囊拋光機(jī) JP1 11804201200 55 1 30007000粒 /min 不銹鋼 7 自動鋁塑包裝機(jī) DPT140 202010001500 800 2 36008000板 /h 不銹鋼 第六章 能量衡算 設(shè)備的熱量平衡方程式為 : Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6， 在諾氟沙星膠囊工藝設(shè)計(jì)中，計(jì)算干 燥過程的能量衡算，考慮每小時(shí)的能量平衡。 設(shè)干燥器保溫層表面溫度為 40℃ ，空氣溫度為 18℃ ，則 對流傳熱系數(shù) at=8+ W/(m2 （ 1） 進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個入口。硬膠囊充填相對濕度應(yīng)控制在 45﹪ ~50﹪范圍內(nèi)，應(yīng)設(shè)置除濕機(jī)，避免因濕度而影響充填， 膠囊劑特別易受溫度和濕度的影響，高溫易使包裝不良的膠囊變軟、變黏、膨脹并有利于微生物的滋長，因此成品膠囊 的貯存也要設(shè)置專庫進(jìn)行除濕貯存。即潔凈工作服是在與生產(chǎn)潔凈區(qū)間同等級的區(qū)域內(nèi)清洗、干燥完成封口，并存放在潔凈工作服衣柜中 。 5～ 10Pa 的壓差，并有測壓裝置。 ；傳遞窗底邊距露面 800。廠區(qū)的面積、形狀和其他條件既要滿足生產(chǎn)工藝合理布局的要求，又要留有一定的發(fā)展余地。 （ 6）環(huán)保：選擇的廠址應(yīng)便于妥善地處理三廢和治理噪聲等。高新區(qū)還聚集了 25 個各類工程技術(shù)（研究）中心。福利按工資的 10%計(jì)算。 （ 2） 管道設(shè)計(jì)投資 管道設(shè)計(jì)按 設(shè)備投資 的 15%20%計(jì)算 ， 取 18%。在設(shè)計(jì)中大家更加深刻地認(rèn)識到 自己在專業(yè)上的不足之處，通過自己的理解和學(xué)習(xí)，對本專業(yè)所學(xué)知識有了一個更全面的認(rèn)識。在本設(shè)計(jì)中創(chuàng)新點(diǎn)不是很多。網(wǎng)上查資料可知，一般生產(chǎn)區(qū)的造價(jià)約為 250 元 /m2,潔凈區(qū)的造價(jià)為 600 元 /m2。 流動資產(chǎn)投資額 =固定資產(chǎn)投資固定資產(chǎn)投資流動資金率 =741500 =111225 元 諾氟沙星膠囊成本估算 （ 1） 物料估算 生產(chǎn) 5 億粒諾氟沙星 /年，粒重 ，滿足每小時(shí)生產(chǎn)所需的 物 料消耗量 表 ：物料價(jià)格及其消耗量（按每小時(shí) 計(jì)算） 名稱 單價(jià) 消耗量 費(fèi)用 /元 諾氟沙星 180 元 /kg 硬脂酸鎂 8 元 /kg 淀粉 元 /kg 制粒用水 元 /m3 合計(jì) 元 則，每年（按 300d）物料的投入為 24 300=4314096 元 （ 2）員工工資及福利 此設(shè)計(jì)按單班考慮，每班工作 8h，每個工段所需的工人人數(shù)見下表。 鄭州 高新區(qū)內(nèi)經(jīng)認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)占全省的 30%。 （ 4）交通運(yùn)輸：場地交通條件既要方便物資運(yùn)輸，又要與交通干線保持一定的距離，同時(shí)消防車進(jìn)入廠區(qū)的道路不少于兩條。 （ 4）充分考慮環(huán)境保護(hù)和綜合利用。熱風(fēng)循環(huán)烘箱需排熱、排濕倉庫要加強(qiáng)排風(fēng)防霉。 。 參觀走廊的設(shè)置不僅是人物流通通道，保證了消防安全通道暢通；使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖，保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈；作為參觀走廊，使參觀者不影響生產(chǎn)，而且潔凈走廊的設(shè)置，使采用暖氣采暖成為可能，保護(hù)了潔凈區(qū)，避免 冬季內(nèi)墻結(jié)露。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、填充等崗位，如不能做到全封閉操作，則處了設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置外，還應(yīng)設(shè)計(jì)操作前室，以避免對鄰室或共用通道產(chǎn)生污染。如下圖所示： 人流物流女一更男一更緩沖區(qū)緩沖區(qū)女二更男二更洗手原料清潔區(qū)暫存區(qū)安全門濕法制粒車間干燥整?？偦熳詣幽z囊填充機(jī)包材清洗膠囊殼暫存處中轉(zhuǎn)內(nèi)包材暫存處拋光機(jī)鋁塑包裝機(jī)潔凈走廊緩沖區(qū)潔具區(qū)容器清洗容器存放外包裝包裝材料暫存區(qū)成品待檢成品出10 萬潔凈區(qū) 一般生產(chǎn)區(qū)入口入口原料入口車間布置平面圖 工藝布局中的人流物流 在車間工藝設(shè)計(jì)中，工藝布局設(shè)計(jì)對于藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施 GMP有著重要作用。℃ ) 淀粉的 [（ C6H10O5） n]比熱容為 Cp=300(6+12+6)/(300180)=(Kg一般都是集成型、裝藥、封口、充裁為一體的。4 ﹪之間，適用于型號 05的膠囊。 生產(chǎn)能力 /(kg/h) 200300 重量 /kg 420 配套電機(jī) /KW 主要材質(zhì) 不銹鋼 外形尺寸 /mm 9607501250 數(shù)量 1 B． 流化床 沸騰干燥機(jī) 物料 需要干燥才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)， 每天 處理的水分量，選用一臺 FG120 型的 流化床 沸騰干燥機(jī) ， 原料容器直徑1200mm；生產(chǎn)能力 80160Kg/h，耗用蒸汽 211Kg/h；終水份 %噪音：≤ 75dB。因此，在進(jìn)行設(shè)備選型時(shí)必須考慮設(shè)備的設(shè)計(jì)制造質(zhì)量。如不能達(dá)到設(shè)計(jì)產(chǎn)量，單位產(chǎn)品的平均成本就會增高。有些設(shè)備技術(shù)上很先進(jìn)，自動化程度很高，適合于大批量連續(xù)生產(chǎn)，但在生產(chǎn)批量不大的情況下 使用，往往負(fù)荷不足，不能充 分發(fā)揮設(shè)備的能力。 設(shè)備選型應(yīng)遵循的原則如下： ① 生產(chǎn)上適用 —所選購的設(shè)備應(yīng)與本企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)?；蜷_發(fā)新產(chǎn)品等需求相適應(yīng)。 生產(chǎn)流程框圖 原料 潤濕劑 粘合劑 潤滑劑 外包材料 內(nèi)包材料 配料 濕法制粒 干燥 整粒 總混 膠囊填充 拋光 內(nèi)包裝 冷卻 干燥 消毒 包裝 入庫 檢驗(yàn)合格 生產(chǎn)工藝流程圖 設(shè)備工藝流程圖以設(shè)備的幾何圖形表示單元反應(yīng)和單元操作，以箭頭表示物料和載 能介質(zhì)的流向，用文字表示設(shè)備、物料和載能介質(zhì)的名稱。乙氧基亞甲基丙二酸二乙酯 。 3氯 4氟苯胺 的合成 EMME 的合成 在干燥的反應(yīng)釜中加入原甲酸三乙酯，升溫蒸出低沸物，物料溫度130℃ 時(shí)加入丙二酸二乙酯和無水氯化鋅。 7．多種維生素，或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收，建議避免合用，不能避免時(shí)在本品服藥前 2 小時(shí)，或服藥后 6 小時(shí)服用。 [兒童用藥 ] 18 歲以下的患者禁用。 9．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持 24 小時(shí)排尿量在 1200ml 以上。 （ 3）靜脈炎。 6．腸道感染 一次 300～ 400mg，一日 2 次，療程 5～ 7 日。 尿液 pH 影響本品的溶解度。 [藥理作用 ] 本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝 腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。白色至淡黃色粉末。諾氟沙星是大眾化用藥， 2020 年全國重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥已下降到 370 萬元 [1]。 諾氟沙星 的歷史 1962 年 Lesher 發(fā)表第一個喹諾酮酸類抗菌藥奈啶酸 ,合成 2 萬個衍生物已可成為藥品 60 多個諾氟沙星 。膠囊劑一般供口服用，也可供其他部位如直腸、陰道、植入等使用。 藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定膠囊劑應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形、滲漏或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭；應(yīng)按照《中國藥典》進(jìn)行裝量差異、崩解時(shí)限、微生物限度及其他項(xiàng)目檢查，應(yīng)符合規(guī)定。以 3氯 4氟苯胺為原料，經(jīng)與 EMME 縮合、環(huán)合，再與溴乙烷乙基化、哌嗪縮合四步反應(yīng)合成諾氟沙星。米內(nèi)網(wǎng) 諾氟沙星企業(yè)競爭格局顯示， 2020 年諾氟沙星國內(nèi)銷售前三名的企業(yè)依次為上海延安藥業(yè)（ %）、天津中央藥業(yè)（ %）及上海中西三維藥業(yè)（ %）。諾氟沙星是醫(yī)學(xué)上常用的一類廣譜抗生素，其作用主要是針對敏感菌所致的尿路感染、淋 病、前列