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工藝設(shè)計說明書年產(chǎn)5億粒諾氟沙星膠囊的工藝設(shè)計-wenkub.com

2024-10-16 12:34 本頁面
   

【正文】 由于小組成員都是第一次做設(shè)計項目,加之水平有限,設(shè)計中難免有不當之處。在本設(shè)計中,主要做了工藝概述、工藝流程、物料衡算、設(shè)備選型、能量衡算、廠房布局、建廠選址、經(jīng)濟分析等方面的設(shè)計。 則,管道投資為 741500=133470 元 。 由設(shè)備選型的設(shè)備尺寸,進行設(shè)備在車間的布局,得到的車間設(shè)計面積大約 1000m2,其中潔凈區(qū)面積為 615m2。 藥廠一年應(yīng)支付給工人的工資合計為 389400 元。 表 固定資產(chǎn)投資估算表 (單位:元) 序號 設(shè)備名稱 價格 數(shù)量 安裝費用 總值 1 搖擺式顆粒機 50000 1 200 50200 2 流化床沸騰干燥機 135000 1 200 135200 3 整粒機 17000 1 200 17200 4 混合機 120200 1 200 120200 5 膠囊填充機 150000 2 350 300350 6 膠囊拋光機 7800 1 200 8000 7 自動鋁塑包裝機 55000 2 350 110350 合計 741500 元 流動資產(chǎn)投資 國內(nèi)大多數(shù)制藥項目的固定資產(chǎn)投資流動資金率為 12%20%,該項目取 15%。其中,國家級工程中心 4 個,省級工程中心 12個,市級工程中心 9 個。此地為鄭州高新技術(shù)開發(fā)區(qū)。 ( 7)符合在建城市或地區(qū)的近、遠期發(fā)展規(guī)劃,節(jié)約用地,應(yīng)留有發(fā)展的余地。 ( 3)能源:選擇廠址時,應(yīng)考慮建在電力供應(yīng)充足和鄰近燃料供應(yīng)的地點。 ( 6)具備基本的生產(chǎn)條件。 ( 3)注意制藥工業(yè)對廠址選擇的特殊要求。 :粉碎機、過篩、快速整粒機、多向運動混合機、全自動膠囊填充機。 ,潔具清洗制粒的制漿間,制水間,潔凈衣洗滌烘干間,晾片檢片間需排熱、排濕。 。 。 安全門的設(shè)置 設(shè)置參觀走廊和潔凈走廊時要考慮相應(yīng)的安全門,他是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設(shè)置的,其功能是出現(xiàn)突然情況時迅速安全疏散人員,因此開啟安全門必須迅速簡捷。使用的中轉(zhuǎn)容器具應(yīng)表面光潔,具有耐磨性和易清洗性,以不銹鋼制品為佳。鋁塑包裝機工作時產(chǎn)生 PVC 焦臭味,故應(yīng)設(shè)置排風。 硬膠囊車間 產(chǎn)塵、散熱、散濕、散臭的處理 硬膠囊車間的顯著特點是產(chǎn)塵的工序多,班次不一。 操作人員和物料進入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施。 車間與車間之間的相對位置,相連的工序車間布置在一起,力求聯(lián)系方便、短捷;合理利用車間的建筑面積和土地,滿足生產(chǎn)工藝及建筑、安裝和檢修的要求; 人流、物流通道分別獨立的設(shè)置,盡可能的避免交叉往返 ?!?)=10 W/(m2℃ ) 硬脂 酸鎂( C36H70MgO4)的比熱容為 CP=(36+70+4+)/590= KJ/(Kg 選擇基準溫度為 0℃ ,以固態(tài)為基準態(tài)。按生產(chǎn)方式有板式成型的 ,有真空吸成型的,還有壓縮空氣吹塑成型的。根據(jù)生產(chǎn)需要,可選一臺 型號為 JP1 的膠囊拋光機,適用于各種型號的膠囊 。 NJP 系列型號的全自動膠囊填充機目前還是較為先進的膠囊填充設(shè)備,可選用型號為 NJP1200B 的全自動膠囊填充機,其單機生產(chǎn)能力為 1200 粒/min,膠囊上機率 ﹪ , 裝量差異 177。 其生產(chǎn)能力為200400kg/h,成粒范圍在 680 目。 設(shè)備選擇 A.濕法制粒機 濕法制粒過程中應(yīng)用到水, 由物料衡算可知 每天 處理的原輔料和水分 ,可選用 YK160 型 搖擺式顆粒 機,生產(chǎn)能力為200300Kg/h。 (2)設(shè)備的維修性 同樣,人們希望投資購置的設(shè)備一旦發(fā)生故障后能方便地進行維修,即設(shè)備的維修性要好 ??煽啃院艽蟪潭壬匣谠O(shè)備的設(shè)計與制造。除上面基本要求外,設(shè)備操作控制的要求也很重要,一般要求設(shè)備操作輕便,控制靈活。不僅不能發(fā)揮全部效果反而造成損失,因為生產(chǎn)率高的設(shè)備,一般自動化程度高、投資多、能耗大、維護復(fù)雜。例如,鍋爐以每小時蒸發(fā)蒸汽噸數(shù);空壓機以每小時輸出壓縮空氣的體積;制冷設(shè)備以每小時的制冷量;發(fā)動機以功率;流水線以生產(chǎn)節(jié)拍(先后兩產(chǎn)品之間的生產(chǎn)間隔期);水泵以揚程和流量來表示。例如,某臺設(shè)備效率較高,但可能能源消耗量很大,或者設(shè)備的零部件磨損很快,所以,根據(jù)總的經(jīng)濟效益來衡量就不一定適宜。 設(shè)備選型首先應(yīng)考慮的是生產(chǎn)上適用,只有生產(chǎn)上適用 的設(shè)備才能發(fā)揮其投資效果;其次是技術(shù)上先進,技術(shù)上先進必須以生產(chǎn)適用為前提,以獲得最大經(jīng)濟效益為目的;最后,把生產(chǎn)上適用、技術(shù)上先進與經(jīng)濟上合理統(tǒng)一起來。合理選擇設(shè)備,可使有限的資金發(fā)揮最大的經(jīng)濟效益。 采用鋁塑包裝 , 10 粒 /板, 2 板 /盒 假設(shè)外包裝過程無損失,內(nèi)包裝物料耗損 1%,則 內(nèi)包裝時物料的質(zhì)量: ( 11%) = 假設(shè)灌裝、整粒、總混、干燥時物料耗損均為 1%,則 灌裝時的質(zhì)量: ( 11%) = 總混時的質(zhì)量: ( 11%) = 整粒時的質(zhì)量: ( 11%) = 膠囊劑填充物干燥后含水量應(yīng)小于 3%,在此假設(shè)干燥后物料的含水量為 2%,則 整粒時絕干物料的質(zhì)量: ( 12%) = 制粒時,要得到比較均勻的顆粒,則物料的含水量一般要高于 60%,假設(shè)含水量為 70%,物料損耗為 1%,則: 濕法制粒時的質(zhì)量: ( 11%) /(170%) = 假設(shè)濕法制粒時損耗為 1%,則 所需配料的質(zhì)量: ( 11%) 30%= 潤濕劑的質(zhì)量: ( 11%) 70%= 制備諾氟沙星膠囊填充物時所需諾氟沙星與輔料淀粉 、硬脂酸鎂的比 例為 1:: ,則 每小時生產(chǎn)所需諾氟沙星的質(zhì)量: [1/(1++)]= 所需硬脂酸鎂的質(zhì)量: [(1++)]= 所需淀粉的質(zhì)量為[(+1=)]= 由以上計算結(jié)果可知,滿足每小時生產(chǎn)所需的各物料用量如下表所示: 名稱 質(zhì)量 /kg 百分含量 /% 諾氟沙星 硬脂酸鎂 淀粉 水 添加 第五章 設(shè)備選型 生產(chǎn)設(shè)備選型說明 設(shè)備選型是工藝設(shè)計的重要內(nèi)容。 從中轉(zhuǎn)站轉(zhuǎn)過來的顆粒經(jīng)全自動膠囊填充機制成膠囊粒,然后轉(zhuǎn)到拋光間,由拋光機拋光處理,之后轉(zhuǎn)入鋁塑包裝間進行內(nèi)包裝,轉(zhuǎn)到外包間進行外包,就制成成品,成品檢查合格后即可入庫儲存。乙氧基甲叉基丙二酸二乙酯 CAS 號 :87138 分子式 :C10H16O5 分子量 : 用途: 一種分子中含有多種活性基團的重要有機原料,能與多種物質(zhì)進行縮聚和環(huán)化縮合,現(xiàn)主要用于合成氟哌酸;用作醫(yī)藥及農(nóng)藥中間體 。甲叉 。收率 50~65%,純度 98%。此法的優(yōu)點在于原料易得,收率較高,成本較低。 [規(guī) 格 ] [貯 藏 ]遮光,密封保存。 6.本品與呋喃妥因有拮抗作用,不推薦聯(lián)合應(yīng)用。 2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素 P450 結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期( t1/2b)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應(yīng)測定茶堿類血藥 濃度和調(diào)整劑量。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他 品種經(jīng)乳汁分 泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應(yīng),乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時停止哺乳。本品在動物中并未證實有致畸作用。 8.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、 腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 3.本品大劑量應(yīng) 用或尿 pH 值在 7 以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。 5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。 ( 2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng) 可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 5.急性及慢性前列腺炎 一次 400mg,一日 2 次,療程 28 日。 [用法用量 ] 1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染 一次 400mg,一日 2 次,療程 3 日。腎臟(腎小球濾過和腎小管分泌)和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑, 26%~ 32%以原形和小于 10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和(或)糞便排 出占 28%~ 30%。 諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌 DNA螺旋酶的 A 亞單位,抑制 DNA 的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細菌死亡 。諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌 DNA 螺旋酶的 A 亞單位,抑制 DNA 的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細菌死亡。諾氟沙星是醫(yī)學上常用的一類廣譜抗生素,其作用主要是針對敏感菌所致的尿路感染、淋 病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染 。其化學名為 1乙基6氟 1,4二氫 4氧代 7(1哌嗪基 )3喹啉羧酸。米內(nèi)網(wǎng) 諾氟沙星企業(yè)競爭格局顯示, 2020 年諾氟沙星國內(nèi)銷售前三名的企業(yè)依次為上海延安藥業(yè)( %)、天津中央藥
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