【正文】 主要是結(jié)合小組成員所查的資料和大家的理解設(shè)計的一個項目。 則，建設(shè)一個車間的投資為 1000 +385 250+615 600=503050 元。 一個生產(chǎn)車間需要員工 14 人， 其中技術(shù)人員月薪 2500 元，車間管理人員月薪 3000 元，其他員工月薪 2020 元。軟件產(chǎn)業(yè)，集中了 全省 70%以上的骨干軟件企業(yè)，經(jīng)認(rèn)定的軟件企業(yè)占全省的60%，占全省軟件銷售收入的 50%；新材料產(chǎn)業(yè)，集中了鄭州市80%以上的超硬材料骨干企業(yè)；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，集中了鄭州市 80%以上的通過 GMP 認(rèn)證的制藥企業(yè)。 （ 5）自然條件：廠區(qū)所在地的氣候特征應(yīng)有利于減少基建投資和日常操作費用，地質(zhì)地貌應(yīng)無地震斷層和 九級 以上地震；土質(zhì)及植被好，無泥石流、滑坡等隱 患；地勢利于防洪、防澇等。 （ 5）節(jié)約用地。 、無菌過濾處理。 萬級潔凈區(qū)，控制溫度 18～ 26℃ ，相對濕度 45﹪～ 63﹪。 潔凈工作服的處理 潔凈工作服的洗滌，要跟生產(chǎn)級別一致。 膠囊殼易吸潮，吸潮后易粘連，無法使用，應(yīng)貯存在溫度 18~24℃ 、相對濕度 45﹪ ~65﹪，可使用恒溫恒濕機(jī)調(diào)控。應(yīng)按 GMP 所要求的 “工序銜接合理，人物流分開 ”、 “避免人物 流交叉 ”的規(guī)定進(jìn)行合理的布局，應(yīng)遵循以下設(shè)計原則?！?)則 Q1=ΣmCp(t2－ t0)=（ +++） （ 25－ 0） KJ= （ 2） Q4 的計算 設(shè)物料干燥后離開設(shè)備的溫度為 70℃ ，則Q4=ΣmCP(t4t0)=(+++6) (70－ 0)KJ= (3) Q6 的計算 因為干燥過程是個穩(wěn)態(tài)操作過程， Q5=0，而且在此過 程中，沒有化學(xué)反應(yīng)與狀態(tài)變化，故 Q3=0。根據(jù)生產(chǎn)需要可選 用 2 臺型號為 DPT140 的滾筒式泡罩包裝機(jī) (備用 1 臺 )，其 充切頻率為 2740 次 /min，沖切板每次 4 板，包裝效率 36008000 板/h。需要 2 臺（備用 1 臺）。需要 1 臺干燥機(jī) 。 選擇設(shè)備可靠性時要求使其主要零部件平均故障間隔期越長越好，具體的可以從設(shè)備設(shè)計選擇的安全系數(shù)、冗余性設(shè)計、環(huán)境設(shè)計、元器件穩(wěn)定性設(shè)計、安全性設(shè)計和人 —機(jī)因素等方面進(jìn)行析。 （ 2）工藝性 機(jī)器設(shè)備最基本的一條是要符合產(chǎn)品工藝的技術(shù)要求，把設(shè)備滿足生產(chǎn)工藝要求的能力叫工藝性。而且這類設(shè)備通常價格很高，維持費用大，從總的經(jīng)濟(jì)效益來看是不合算的，因而也是不可取的。 ② 技術(shù)上先進(jìn) —在滿足生產(chǎn)需要的前提下，要求其性能指標(biāo)保持先進(jìn)水平，以利提高產(chǎn)品質(zhì)量和延長其技術(shù)壽命。 潤濕劑崩解劑黏合劑濕潤劑氣體處理原料輔料加熱設(shè)備工藝水搖擺式顆粒機(jī)制粒干燥流化床沸騰干燥機(jī)整粒機(jī)整粒混合機(jī)總混膠囊填充機(jī)填充膠囊拋光機(jī)拋光自動鋁塑包裝機(jī)包裝入庫 帶控制點的流程圖 帶控制點的工藝流程圖是用圖示的方法把工藝流程所需要的全部設(shè)備（機(jī)器）、管道、閥門、管件和儀表及其控制方法等表示出來，是工藝設(shè)計中必須完成的圖樣，它是施工、安裝和生產(chǎn)過程中設(shè)備操作、運行和檢修的依據(jù)。乙氧亞甲基丙二酸二乙酯 。攪拌下滴加乙酐，回流，逐漸蒸出乙酸乙酯，使物料達(dá)到 156℃ ，保溫反應(yīng) 3h 后，冷 至100℃ ，減壓回收原甲酸三乙酯。 8．去羥肌苷可減少本品的口服吸收，因其制劑中含鋁及鎂， 可與氟喹諾酮類螯合，故不宜合用。 [老年患者用藥 ] 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。 [孕婦及哺乳期婦女用藥 ]曾用猴進(jìn)行繁殖研究，劑量高達(dá)人用量的 10倍，發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。 4．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 （ 4）結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。 7．傷寒沙門菌感染 一日 800～ 1200mg，分 2～ 3 次服用，療程14～ 21 日。尿液 時溶解最少，其他 pH 時溶解增多 。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。無臭，味微苦；在空氣中能吸收水分，遇光色漸變深。 由于上市時間早，其市場風(fēng)頭已早已 被后來者蓋過。日本于 1978 年開發(fā)成功，屬第三代喹諾酮酸類藥。 膠囊劑的主要特點有 ： ① 可掩蓋藥物不良臭味和刺激性，外形整潔、便于識別、攜帶，使用方便； ② 藥物分散、溶出快，血藥濃度達(dá)峰時間比片劑短，有較高的生物利用度； ③ 不穩(wěn)定的藥物，如維生素、抗生素等，裝入膠囊后可提高穩(wěn)定性； ④ 藥物可以不同形態(tài)裝入膠囊，以適應(yīng)不同性質(zhì)藥物的吸收和使用； ⑤ 可制成速釋、緩釋、控釋、腸溶等多種類型的膠囊劑，以滿足各種醫(yī)療用途的需要。但有些藥物不能制成膠囊劑，如藥物 的 水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激性藥物、易風(fēng)化的藥物、吸濕性藥物等。已在 60 多個國家、地區(qū)批準(zhǔn)上市。本次進(jìn)入基藥目錄的諾氟沙星生產(chǎn)廠家達(dá)到數(shù)百家，市場分散。在二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中極微溶解，在醋酸、鹽酸或氫氧化鈉溶液中易溶。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 [適應(yīng)癥 ] 適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。 [不良反應(yīng) ] 1．胃腸道反應(yīng) 較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 （ 5）關(guān)節(jié)疼痛。 5．應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。該劑量在猴的血漿峰濃度約為人的 2 倍。 [藥物相互作用 ] 1．尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。 9．本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因清除減少，血消除半衰期（ t1/2b）延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。減壓精餾， 收集 140~160℃ 的餾分，為 EMME。乙氧甲叉 。 CI RRZ1 10 1AP1 10 1泵CRF1 10 1PIPT CCR氣體處理P1 10 2泵圖例截止閥調(diào)節(jié)閥儀表代號T 溫度P 壓力C 控制I 指示R 記錄物料代號A 空氣CW 冷卻水PW 工藝水原料搖擺式制粒機(jī) 流化床沸騰干燥機(jī)PW整粒帶控制點的工藝流程圖（ 1 ）CW ,P W 潤濕劑崩解劑混合機(jī) 膠囊填充機(jī)自動包裝機(jī)CRIRN1101整粒機(jī)H1101IRG1101IRRIRR RIRE1101R干燥后物料入庫M1101拋光機(jī)帶控制點工藝流程圖（ 2 ） 第四章 物料衡算 生產(chǎn) 5 億粒諾氟沙星膠囊每年，粒重 ，為連續(xù)生產(chǎn)過程 假定每年工作 300 天，每天工作 24 小時，則每小時需生產(chǎn) 粒膠囊，即 每小時 需生產(chǎn) 膠囊填充物 。 ③ 經(jīng)濟(jì)上合理 —即要求設(shè)備價格合理，在使用過程中能耗、維護(hù)費用低，并且回收期較短。 設(shè)備的主要參數(shù)選擇 （ l）生產(chǎn)率 設(shè)備的生產(chǎn)率一般用設(shè)備單位時間（分、時、班、年）的產(chǎn)品產(chǎn)量來表示。例如：加熱設(shè)備要滿足產(chǎn)品工藝的最高和最低溫度要求、溫度均勻性和溫度控制精度等。 隨著產(chǎn)品的不斷更新對設(shè)備的可靠性要求也不斷提高，設(shè)備的設(shè)計制造商應(yīng)提供產(chǎn)品設(shè)計的可靠性指標(biāo)，方便用戶選擇設(shè)備。 生產(chǎn)能力 /(kg/h) 80160 重量 /kg 1000 配套電機(jī) /KW 主 要材質(zhì) 不銹鋼 外形尺寸 /mm 12003300 數(shù)量 1 C． 粉碎 整粒機(jī) 物料的粉碎過程需要 整粒機(jī)，可選用一臺型號為 FZ200 的粉碎整粒機(jī)， 制粒機(jī)得到的形狀、規(guī)格各異的顆粒，經(jīng)本機(jī)旋翼高速旋轉(zhuǎn)、切割、擠壓，由篩分室排出，成為合格的顆粒。 生產(chǎn)能力 /(粒 /min) 1200 重量 /kg 850 配套電機(jī) /KW 4 主要材質(zhì) 不銹鋼 外形尺寸 /mm 9009701870 數(shù)量 2 F．膠囊拋光機(jī) 膠囊填充后需清除附著在膠囊外殼上的粉塵，即拋光。 包裝效率 /(板 /h) 36008000 重量 /kg 800 配套電機(jī) /KW 主要材質(zhì) 不銹鋼 外形尺寸 /mm 202010001500 數(shù)量 2 工藝主要設(shè)備一覽表 序號 設(shè)備名稱 規(guī)格型號 外形尺寸 /mm 配套電機(jī)/KW 重量/Kg 數(shù)量 生產(chǎn)量 價格 萬元 /臺 主要材質(zhì) 1 搖擺式顆粒機(jī) YK160 9607501250 420 1 200300kg/h 5 不銹鋼 2 流化床沸騰干燥機(jī) FG120 12003300 1000 1 80160kg/h 不銹鋼 3 整粒機(jī) F