【正文】 據(jù)工藝同專業(yè)要求和“民用電器設(shè)計(jì)規(guī)范” 、 “潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范”有關(guān)條款規(guī)定，本項(xiàng)目對(duì)乙酰苯胺車間進(jìn)行檢測(cè)控制。（2）噪音本項(xiàng)目噪音防治主要采取以下措施：1. 在設(shè)計(jì)時(shí)采用低噪音設(shè)備；2. 將噪音較大的設(shè)備單獨(dú)設(shè)置隔音間，安裝隔音門(mén)；3. 設(shè)備基礎(chǔ)采取減震處理。2）防護(hù)措施，地面便于沖洗空氣中最高允許濃度為 5mg/m3。，僅需休息及給含糖飲料，癥狀中者給予 1%美蘭（亞甲蘭）溶液 510ml 靜注（每 kg 體重用美蘭 12mg） ，可使大部分高鐵血紅蛋白在一小時(shí)左右還原。車間必須保持空氣暢通，地面整潔，機(jī)體部分必須在停止使用時(shí)進(jìn)行清潔工作以保證安全。崗位操作人員，在工作時(shí)間嚴(yán)禁喝酒、吸煙。新工人進(jìn)崗要進(jìn)行安全教育及工藝規(guī)程的學(xué)習(xí)，由專人代培，未經(jīng)技術(shù)考核，車間領(lǐng)導(dǎo)同意，不準(zhǔn)獨(dú)立操作。（2）防火、防爆退熱冰生產(chǎn)使用原料均有易然性和易爆性，可以使人中毒或灼傷，根據(jù)國(guó)家防火等級(jí)確定本車間為乙級(jí)防火標(biāo)準(zhǔn)，為此，本車間職工必須認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)安全規(guī)程及勞動(dòng)保護(hù)方面的規(guī)章制度，杜絕各種不幸事故的發(fā)生。3）急救急性中毒，保持安靜，脫去污染衣服，用大量 5%醋酸清洗皮膚上毒物，再用肥皂水和清水沖洗，應(yīng)特別注意手、足、指甲等部位，用生理鹽水洗眼。它能引起氧合血紅蛋白為高鐵血紅蛋白，使紅血球變化和分解，造成疲乏、頭痛、腦暈、言語(yǔ)失常，于尿中發(fā)現(xiàn)氨基苯酚慢性中毒，可使肝臟、腎臟等引起病理變化。（4）建設(shè)單位及各專業(yè)提供的技術(shù)條件。 層面采用柔性卷材防水，阻燃去苯乙烯泡沫板保溫。潔凈區(qū)內(nèi)的隔斷本身及其與墻面，地面，棚面交接處要保證良好的氣密性。 車間布置及設(shè)計(jì)方案 布置說(shuō)明本設(shè)計(jì)是針對(duì)個(gè)體廠房進(jìn)行設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)出符合 GMP 生產(chǎn)要求的廠房。設(shè)備表面應(yīng)光潔，易清潔。③當(dāng)有火災(zāi)危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)有能向有關(guān)部門(mén)發(fā)出報(bào)警信號(hào)及切斷相關(guān)送風(fēng)系統(tǒng)電源的裝27 / 39置。③潔凈室（區(qū)）的一般照明燈具宜明裝，但不宜懸吊，采用吸頂安裝時(shí)，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。④進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的主要配電線路均應(yīng)設(shè)置斷電裝置﹑并應(yīng)設(shè)置在潔凈室（區(qū)）內(nèi)便于操作管理的地方。26 / 39（5）門(mén)窗與墻面宜平整﹑盡量不留窗臺(tái)。 室內(nèi)裝修的基本要求（1）墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔﹑平整﹑不起灰﹑不落塵﹑耐腐蝕，耐沖擊，易清洗，應(yīng)減少凹凸面。（3）稱量室應(yīng)放在潔凈室（區(qū)）內(nèi)，其空氣潔凈度等級(jí)同初次使用該物料的潔凈室（區(qū)） ?？諝鉂崈艏?jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓力差不大于 5 Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣靜壓應(yīng)大于 10Pa。其具體要求為：（1）溫度和濕度我國(guó) GMP（ 1998 年修訂）第十七條規(guī)定： “潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。（3）潔凈室（區(qū)）內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料，設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施，用于生產(chǎn)，貯存的區(qū)域不得用作非生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。（2）規(guī)格含量≥98％高錳酸鉀試驗(yàn)≥5分鐘甲醛；含量≤％；乙醛含量：無(wú)；重金屬pb：無(wú)；鐵Fe：無(wú)；不揮發(fā)殘?jiān)骸埽?；無(wú)色透明液體。 回收苯胺儲(chǔ)罐：P=100kp ； 2. 一批進(jìn)料量： ，10 天儲(chǔ)量 ；??3. 15℃ 苯胺的密度 ρ 1=103kg/m3 ；水的密度 ρ 2=；ρ mix=1/（+）=； β= ； V=G/ρ mixβ=8072/（*）= 3 ； 選 5 臺(tái)設(shè)備，每臺(tái) 2 m3，材質(zhì) A3，規(guī)格：φ=800，H=1500，σ=8。當(dāng)單元操作方式確定之后，應(yīng)根據(jù)物料平衡所確定的物料量以及指定的工藝條件（如操作時(shí)間、操作溫度、操作壓力、反應(yīng)體系特征和熱平衡數(shù)據(jù)等） ，選擇一種滿足工藝要求而效率高的設(shè)備類型?！? 120℃ =105 KJ+105 KJ=105 KJ2. Q6 可利用式（24）計(jì)算得：Q6=∑Aα T（t TtO）τ=10(140120)123600/1000=10368 KJ 3. Q3 的計(jì)算 Q3=nΔH=1000=105 KJ4. Q2 和 Q5 的計(jì)算根據(jù)能量守恒定理利用式（21）計(jì)算得：Q2Q5 = Q4+Q6 – (Q1+Q3 ) =105KJ+10368 KJ（ 105 KJ+105KJ)=105KJ由此說(shuō)明為吸熱反應(yīng)，需要加熱?！? 二、原料和產(chǎn)品物料的比熱容 在本反應(yīng)中的原料和產(chǎn)品的比熱容由吉林制藥股份有限公司提供表 3 原料和產(chǎn)品的比熱 苯胺在的比熱 KJ/(Kg（二）液體的比熱容大多數(shù)液體的比熱容在 KJ/(Kg有時(shí)為了計(jì)算方便也可取物料的進(jìn)口狀態(tài)座位計(jì)算基準(zhǔn)，這時(shí) Q1=0.因?yàn)槲锪系谋葻崛菔菧囟鹊暮瘮?shù)，式（23）中物料的比熱容是指進(jìn)、出口物料的定壓平均比熱容，對(duì)于進(jìn)口物料取基準(zhǔn)溫度與物料進(jìn)口溫度的平均溫度下的比熱容；對(duì)于出口物料取基準(zhǔn)溫度與物料出口溫度的平均溫度下的比熱容。能量守恒基本方程盡管能量有各種不同的表現(xiàn)形式，但對(duì)任一系統(tǒng)總從在如下的關(guān)系，即環(huán)境輸入到系統(tǒng)的能量=由系統(tǒng)輸出到環(huán)境的能量+系統(tǒng)內(nèi)積累的能量 式（21）系統(tǒng)內(nèi)物質(zhì)所具有的總能量等于內(nèi)能、動(dòng)能與勢(shì)能之和，其中勢(shì)能又包括重力場(chǎng)勢(shì)能、電場(chǎng)勢(shì)能和磁場(chǎng)勢(shì)能。以單位國(guó)民總產(chǎn)值所消耗的能源計(jì)，我國(guó)與先進(jìn)國(guó)家相比差距還是很大。能量衡算的目的與意義對(duì)于新設(shè)計(jì)的生產(chǎn)車間，能量衡算的主要目的是為了確定設(shè)備的熱負(fù)荷。163。245。210。 乙?；^(guò)程的物料衡算 NH2+CH3OHNHCO3+ (177。8 / 39第 4 章 物料衡算、熱量衡算及設(shè)備的計(jì)算選型 物料衡算1. 物料衡算的目的及意義生產(chǎn)工藝流程示意圖只是定性地表示出，在由原料轉(zhuǎn)變成最終產(chǎn)品的過(guò)程中，要經(jīng)過(guò)那些過(guò)程與設(shè)備。1－2 次吸排氣閥的情況，閥片彈簧及閥結(jié)合螺栓等有損壞或不良現(xiàn)象時(shí)應(yīng)更換和消除。在下列情況下應(yīng)緊急停車：。并且轉(zhuǎn)動(dòng)飛輪 2－3 圈，查找有無(wú)妨礙運(yùn)轉(zhuǎn)的現(xiàn)象。 1000－1500 小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)后，檢查并清潔氣缸和氣閥槽能路。日常維護(hù)保養(yǎng)：，如須加油即加足，每日對(duì)油杯加油 7－8次，用過(guò)的油經(jīng)仔細(xì)過(guò)濾后，以 1：1 的比例和新油混合可以再用，但不容許加到油中去。適當(dāng)?shù)臐?rùn)滑，在正常情況下，汽缸的潤(rùn)滑油消耗量為位 W3 型 150 克/小時(shí)，W4 型 250 克/小時(shí)，W5 型 400 克/小時(shí)。旋轉(zhuǎn)不杯帽，將黃油擠入摩擦面。給蒸汽加熱，要調(diào)節(jié)好，以防堵塞。 19 袋左右時(shí)見(jiàn)放料管流速減慢，則證明要制完，將放料閥門(mén)全開(kāi)，使內(nèi)余料全部放凈，以防堵塞。 5罐內(nèi)物料處理干凈，可以通過(guò) 5罐將 4罐內(nèi)剩余物料抽空 3溢流底端和汽相插底管中部分物料抽凈，防止下次開(kāi)車溢流管和汽相管路堵塞，這樣做，一般停車還是可以的。、壓力指示的靈敏性，5罐溫度最高不能超過(guò) 280℃，壓力做高不能超過(guò) 。夾帶著少量的醋酸和部分苯胺（其中醋酸在 %以下，苯胺:1025% ）,從八分米分餾塔頂蒸餾出來(lái)，要嚴(yán)格控制廢水中醋酸的含量在 %以下，從出料視盅觀察為乳白色液體為正常。待冷凝器下面高盅里面的流液流速減慢，塔頂溫度達(dá)到 185℃左右時(shí)，就要緩緩閉掉冷凝器的進(jìn)水閥門(mén)，再待視盅里面的流速減慢時(shí)，塔頂溫度達(dá)到 200℃左右時(shí)，可把冷凝器中的水開(kāi)始緩慢放出，放至一半冷凝（若見(jiàn)視盅流液變凝時(shí)開(kāi)蒸汽加熱至熔化） 。就要大開(kāi) 3罐的加熱閥門(mén)，控制 3罐溫度在 130－145℃范圍內(nèi)，待 3罐視鏡見(jiàn)料時(shí)，開(kāi) 4罐的熱閥，控制 4罐溫度：195177。、醋酸回收淡醋酸進(jìn)料管是否暢通和水蒸汽物料系統(tǒng)閥門(mén)等有無(wú)限礙或滴漏現(xiàn)象及液下泵試動(dòng)轉(zhuǎn)正常否。168。163。203。189。本工程設(shè)計(jì)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 ，國(guó)家藥品監(jiān)督管理頒發(fā)的《藥品包裝用材料，容器管理辦法》 ，以及原國(guó)家醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》進(jìn)行設(shè)計(jì)。 設(shè)計(jì)依據(jù) 依據(jù)以 藥 品 生 產(chǎn) 質(zhì) 量 管 理 規(guī) 范 為 依 據(jù) 。公司占地面積 41 萬(wàn)平方米，建筑面積 13 萬(wàn)平方米，資信等級(jí) AA 級(jí)，現(xiàn)有員工 1600 余人，各類專業(yè)技術(shù)人員 400 人。阿司匹林系列產(chǎn)品通過(guò)美國(guó) FDA 登記。 設(shè)計(jì)范圍（1）退熱冰車間的工藝流程、管道布置、車間布置的設(shè)計(jì)。第 2 章 產(chǎn)品簡(jiǎn)介產(chǎn)品名稱：乙酰苯胺俗 稱：退熱冰 英文名稱：Acltdnilide分子式：C 8H9NO分子量：結(jié)構(gòu)式： NHCO3性狀：藥用，有退熱冰之稱，無(wú)色有光澤，魚(yú)鱗片狀結(jié)晶，略帶苯胺及乙醋的氣味。163。169。176。163。 2罐加熱閥，再開(kāi) 3罐加熱閥門(mén)。 罐視鏡出現(xiàn)料液時(shí)，5蒸餾罐就開(kāi)始預(yù)熱（加熱閥可以開(kāi)足）馬上開(kāi)真空閥，待 4罐料抽至 5罐內(nèi)。 4 分鐘，壓力表指針開(kāi)始下降，表明退熱冰已壓空，壓力表指針再次下降時(shí)，則證明真空酸已壓空，約 5 分鐘，閉掉壓縮閥門(mén)，再閉掉壓料閥門(mén)。待油爐液溫降到 100℃以下后，將爐中的油全部放回貯油罐，待油放凈，酰化工以壓縮空氣來(lái)油干線和回油干線中壓入油貯油罐中。當(dāng)必須要升高或降低時(shí)，要適當(dāng)調(diào)節(jié)加熱閥門(mén)，再逐漸地改變加料速度，不然的話會(huì)影響質(zhì)量和廢水酸度的含量，加料速度要根據(jù) 5罐蒸餾速度來(lái)確定，使 5壓料，4罐料加滿為好。 制片崗位操作法從?；ば驂哼^(guò)來(lái)的熔退熱冰，進(jìn)入崗位溫罐內(nèi)，通過(guò)罐底部放料閥門(mén)調(diào)節(jié)流入制片機(jī)料盒內(nèi)，用水冷卻滾筒浸沾熔融退熱冰，使之凝固后，用刀片刮下，然后通過(guò)漏斗，進(jìn)入防潮包裝袋內(nèi)，稱包裝即成。產(chǎn)生大塊退熱冰，應(yīng)另行處理，不可進(jìn)行包裝，以保證質(zhì)量。包裝袋數(shù)，重量皮重和處理料數(shù)量等作好記錄，數(shù)字要準(zhǔn)確無(wú)誤。轉(zhuǎn)，若無(wú)故障可啟動(dòng)。2）軸承超過(guò)室溫為 40℃。常檢查三角帶的松緊，如果有過(guò)松過(guò)緊即可調(diào)整?；钊谒傈c(diǎn)時(shí)，應(yīng)對(duì)氣缸蓋端面各保持約 毫米左右間隙。使空壓機(jī)的旋轉(zhuǎn)方向?yàn)楫?dāng)人站在空壓機(jī)的后方（電動(dòng)機(jī)側(cè)）面向飛輪看去其旋轉(zhuǎn)方向應(yīng)是順時(shí)針。以及電氣線路發(fā)生火花現(xiàn)象時(shí)，由于以上原緊急停車后，應(yīng)仔細(xì)查明故障并徹底排除后再次開(kāi)車。、連桿小頭、襯套情況，連桿瓦與曲拐軸勁之徑向過(guò)大時(shí)，應(yīng)折 1－2 個(gè)薄口墊，使間隙調(diào)整適當(dāng)，小砂襯套與活塞銷之徑向間隙過(guò)大時(shí)應(yīng)更換。只有經(jīng)過(guò)車間物料衡算，才能得出進(jìn)入與離開(kāi)每一過(guò)程或設(shè)備的各種物料數(shù)量、組分，以及各組分的含量，這就是進(jìn)行物料衡算的目的。163。189。174。對(duì)于有些伴有熱效應(yīng)的過(guò)程，其物料衡算也要通過(guò)與能量衡算的聯(lián)合求解才能得出最后的結(jié)果。節(jié)能的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作就是要對(duì)生產(chǎn)車間所有用能設(shè)備進(jìn)行能量平衡的測(cè)定與計(jì)算。但是，對(duì)于車間工15 / 39藝設(shè)計(jì)中的能量衡算，許多項(xiàng)目可以忽略，而且車間能量衡算的主要目的是確定設(shè)備的熱負(fù)荷，所以，能量衡算可以簡(jiǎn)化為熱量衡算。（三）過(guò)程熱效應(yīng) Q3化學(xué)過(guò)程的熱效應(yīng)包括化學(xué)反應(yīng)熱與狀態(tài)變化熱。作為水溶液比熱容的近似計(jì)算，可先求出固體的比熱容，再按下式計(jì)算：C=Csα+(1α) 式（26）式中 C——水溶液的比熱容 KJ/(Kg℃) 氫氧化鈉的比熱 KJ/(Kg同理：能量計(jì)算公式：Q=∑Cmt KJ 式（28）1. Q1 與 Q4Q1 與 Q4 利用 式（28）計(jì)算得：Q4Q1=∑Cm△t = KJ/(Kg（2）為提高產(chǎn)品質(zhì)量，節(jié)約投資，降低能耗，滿足 GMP 要求，工藝設(shè)備選用國(guó)內(nèi)先進(jìn)，成熟，可靠的設(shè)備，使建成后的生產(chǎn)裝備達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。三十萬(wàn)級(jí)區(qū)域每月測(cè)定 12 次含菌濃度。同一廠房?jī)?nèi)或相鄰廠房間的生產(chǎn)不得相互防礙。（2）不同空氣潔凈度的潔凈室（區(qū)）宜按空氣潔凈度級(jí)別高低由里及外布置靜壓差為 5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于 10 Pa。其數(shù)值應(yīng)為下列風(fēng)量中的最大值。易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與其相鄰的潔凈室（區(qū)）保持相對(duì)負(fù)壓。（6）維修保養(yǎng)室可設(shè)在潔凈室（區(qū)）外。水磨石地面的分隔條宜采用銅質(zhì)或其它耐磨﹑耐腐蝕材料。 電氣照明（1）潔凈室（區(qū)）配電設(shè)施，應(yīng)符合系列要求①潔凈室（區(qū)）的電源進(jìn)線（不包括消防用電） ，應(yīng)設(shè)置切斷裝置，并宜設(shè)在非潔凈區(qū)便于操作管理的地點(diǎn)。（2）潔凈室（區(qū)）照明措施應(yīng)符合以下要求①潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照度。⑤廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置供疏散用的事故照明，在應(yīng)急安全出口和疏散通道及轉(zhuǎn)角處應(yīng)設(shè)置標(biāo)志，在專用消防口處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明。 氣流組織的選擇要求（1）當(dāng)空氣潔凈度要求為 100 級(jí)時(shí)，應(yīng)采用單向流流型；當(dāng)空氣潔凈度要求為10000 級(jí)﹑100000 級(jí)及 300000 級(jí)時(shí)應(yīng)采用非單向流流型；單向流流型氣流流向單一，非單向流流型氣流組織應(yīng)減少渦流。需要拆洗﹑消毒的管道宜明敷。2 .車間內(nèi)區(qū)域劃分清楚，潔凈區(qū)域相對(duì)集中，使生產(chǎn)、管理方便。隔斷本身及其與窗，門(mén)，墻，低，棚之