【正文】 據工藝同專業(yè)要求和“民用電器設計規(guī)范” 、 “潔凈廠房設計規(guī)范”有關條款規(guī)定，本項目對乙酰苯胺車間進行檢測控制。（2）噪音本項目噪音防治主要采取以下措施：1. 在設計時采用低噪音設備；2. 將噪音較大的設備單獨設置隔音間，安裝隔音門；3. 設備基礎采取減震處理。2）防護措施，地面便于沖洗空氣中最高允許濃度為 5mg/m3。，僅需休息及給含糖飲料，癥狀中者給予 1%美蘭（亞甲蘭）溶液 510ml 靜注（每 kg 體重用美蘭 12mg） ，可使大部分高鐵血紅蛋白在一小時左右還原。車間必須保持空氣暢通，地面整潔，機體部分必須在停止使用時進行清潔工作以保證安全。崗位操作人員，在工作時間嚴禁喝酒、吸煙。新工人進崗要進行安全教育及工藝規(guī)程的學習，由專人代培，未經技術考核，車間領導同意，不準獨立操作。（2）防火、防爆退熱冰生產使用原料均有易然性和易爆性，可以使人中毒或灼傷，根據國家防火等級確定本車間為乙級防火標準，為此，本車間職工必須認真執(zhí)行技術安全規(guī)程及勞動保護方面的規(guī)章制度，杜絕各種不幸事故的發(fā)生。3）急救急性中毒，保持安靜，脫去污染衣服，用大量 5%醋酸清洗皮膚上毒物，再用肥皂水和清水沖洗，應特別注意手、足、指甲等部位，用生理鹽水洗眼。它能引起氧合血紅蛋白為高鐵血紅蛋白，使紅血球變化和分解，造成疲乏、頭痛、腦暈、言語失常，于尿中發(fā)現氨基苯酚慢性中毒，可使肝臟、腎臟等引起病理變化。（4）建設單位及各專業(yè)提供的技術條件。 層面采用柔性卷材防水，阻燃去苯乙烯泡沫板保溫。潔凈區(qū)內的隔斷本身及其與墻面，地面，棚面交接處要保證良好的氣密性。 車間布置及設計方案 布置說明本設計是針對個體廠房進行設計，設計出符合 GMP 生產要求的廠房。設備表面應光潔，易清潔。③當有火災危險時，應有能向有關部門發(fā)出報警信號及切斷相關送風系統(tǒng)電源的裝27 / 39置。③潔凈室（區(qū)）的一般照明燈具宜明裝，但不宜懸吊，采用吸頂安裝時，燈具與頂棚接縫處應采用可靠密封措施。④進入潔凈室（區(qū)）的主要配電線路均應設置斷電裝置﹑并應設置在潔凈室（區(qū)）內便于操作管理的地方。26 / 39（5）門窗與墻面宜平整﹑盡量不留窗臺。 室內裝修的基本要求（1）墻壁和頂棚表面應光潔﹑平整﹑不起灰﹑不落塵﹑耐腐蝕，耐沖擊，易清洗，應減少凹凸面。（3）稱量室應放在潔凈室（區(qū)）內，其空氣潔凈度等級同初次使用該物料的潔凈室（區(qū)） ?？諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓力差不大于 5 Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣靜壓應大于 10Pa。其具體要求為：（1）溫度和濕度我國 GMP（ 1998 年修訂）第十七條規(guī)定： “潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度與藥品生產工藝要求相適應。（3）潔凈室（區(qū)）內只允許放置與操作有關的物料，設置必要的工藝設備和設施，用于生產，貯存的區(qū)域不得用作非生產區(qū)域內工作人員的通道。（2）規(guī)格含量≥98％高錳酸鉀試驗≥5分鐘甲醛；含量≤％；乙醛含量：無；重金屬pb：無；鐵Fe：無；不揮發(fā)殘渣：≤％；無色透明液體。 回收苯胺儲罐：P=100kp ； 2. 一批進料量： ，10 天儲量 ；??3. 15℃ 苯胺的密度 ρ 1=103kg/m3 ；水的密度 ρ 2=；ρ mix=1/（+）=； β= ； V=G/ρ mixβ=8072/（*）= 3 ； 選 5 臺設備，每臺 2 m3，材質 A3，規(guī)格：φ=800，H=1500，σ=8。當單元操作方式確定之后，應根據物料平衡所確定的物料量以及指定的工藝條件（如操作時間、操作溫度、操作壓力、反應體系特征和熱平衡數據等） ，選擇一種滿足工藝要求而效率高的設備類型?！? 120℃ =105 KJ+105 KJ=105 KJ2. Q6 可利用式（24）計算得：Q6=∑Aα T（t TtO）τ=10(140120)123600/1000=10368 KJ 3. Q3 的計算 Q3=nΔH=1000=105 KJ4. Q2 和 Q5 的計算根據能量守恒定理利用式（21）計算得：Q2Q5 = Q4+Q6 – (Q1+Q3 ) =105KJ+10368 KJ（ 105 KJ+105KJ)=105KJ由此說明為吸熱反應，需要加熱?！? 二、原料和產品物料的比熱容 在本反應中的原料和產品的比熱容由吉林制藥股份有限公司提供表 3 原料和產品的比熱 苯胺在的比熱 KJ/(Kg（二）液體的比熱容大多數液體的比熱容在 KJ/(Kg有時為了計算方便也可取物料的進口狀態(tài)座位計算基準，這時 Q1=0.因為物料的比熱容是溫度的函數，式（23）中物料的比熱容是指進、出口物料的定壓平均比熱容，對于進口物料取基準溫度與物料進口溫度的平均溫度下的比熱容；對于出口物料取基準溫度與物料出口溫度的平均溫度下的比熱容。能量守恒基本方程盡管能量有各種不同的表現形式，但對任一系統(tǒng)總從在如下的關系，即環(huán)境輸入到系統(tǒng)的能量=由系統(tǒng)輸出到環(huán)境的能量+系統(tǒng)內積累的能量 式（21）系統(tǒng)內物質所具有的總能量等于內能、動能與勢能之和，其中勢能又包括重力場勢能、電場勢能和磁場勢能。以單位國民總產值所消耗的能源計，我國與先進國家相比差距還是很大。能量衡算的目的與意義對于新設計的生產車間，能量衡算的主要目的是為了確定設備的熱負荷。163。245。210。 乙?；^程的物料衡算 NH2+CH3OHNHCO3+ (177。8 / 39第 4 章 物料衡算、熱量衡算及設備的計算選型 物料衡算1. 物料衡算的目的及意義生產工藝流程示意圖只是定性地表示出，在由原料轉變成最終產品的過程中，要經過那些過程與設備。1－2 次吸排氣閥的情況，閥片彈簧及閥結合螺栓等有損壞或不良現象時應更換和消除。在下列情況下應緊急停車：。并且轉動飛輪 2－3 圈，查找有無妨礙運轉的現象。 1000－1500 小時運轉后，檢查并清潔氣缸和氣閥槽能路。日常維護保養(yǎng)：，如須加油即加足，每日對油杯加油 7－8次，用過的油經仔細過濾后，以 1：1 的比例和新油混合可以再用，但不容許加到油中去。適當的潤滑，在正常情況下，汽缸的潤滑油消耗量為位 W3 型 150 克/小時，W4 型 250 克/小時，W5 型 400 克/小時。旋轉不杯帽，將黃油擠入摩擦面。給蒸汽加熱，要調節(jié)好，以防堵塞。 19 袋左右時見放料管流速減慢，則證明要制完，將放料閥門全開，使內余料全部放凈，以防堵塞。 5罐內物料處理干凈，可以通過 5罐將 4罐內剩余物料抽空 3溢流底端和汽相插底管中部分物料抽凈，防止下次開車溢流管和汽相管路堵塞，這樣做，一般停車還是可以的。、壓力指示的靈敏性，5罐溫度最高不能超過 280℃，壓力做高不能超過 。夾帶著少量的醋酸和部分苯胺（其中醋酸在 %以下，苯胺:1025% ）,從八分米分餾塔頂蒸餾出來，要嚴格控制廢水中醋酸的含量在 %以下，從出料視盅觀察為乳白色液體為正常。待冷凝器下面高盅里面的流液流速減慢，塔頂溫度達到 185℃左右時，就要緩緩閉掉冷凝器的進水閥門，再待視盅里面的流速減慢時，塔頂溫度達到 200℃左右時，可把冷凝器中的水開始緩慢放出，放至一半冷凝（若見視盅流液變凝時開蒸汽加熱至熔化） 。就要大開 3罐的加熱閥門，控制 3罐溫度在 130－145℃范圍內，待 3罐視鏡見料時，開 4罐的熱閥，控制 4罐溫度：195177。、醋酸回收淡醋酸進料管是否暢通和水蒸汽物料系統(tǒng)閥門等有無限礙或滴漏現象及液下泵試動轉正常否。168。163。203。189。本工程設計按照國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產質量管理規(guī)范》 ，國家藥品監(jiān)督管理頒發(fā)的《藥品包裝用材料，容器管理辦法》 ，以及原國家醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》進行設計。 設計依據 依據以 藥 品 生 產 質 量 管 理 規(guī) 范 為 依 據 。公司占地面積 41 萬平方米，建筑面積 13 萬平方米，資信等級 AA 級，現有員工 1600 余人，各類專業(yè)技術人員 400 人。阿司匹林系列產品通過美國 FDA 登記。 設計范圍（1）退熱冰車間的工藝流程、管道布置、車間布置的設計。第 2 章 產品簡介產品名稱：乙酰苯胺俗 稱：退熱冰 英文名稱：Acltdnilide分子式：C 8H9NO分子量：結構式： NHCO3性狀：藥用，有退熱冰之稱，無色有光澤，魚鱗片狀結晶，略帶苯胺及乙醋的氣味。163。169。176。163。 2罐加熱閥，再開 3罐加熱閥門。 罐視鏡出現料液時，5蒸餾罐就開始預熱（加熱閥可以開足）馬上開真空閥，待 4罐料抽至 5罐內。 4 分鐘，壓力表指針開始下降，表明退熱冰已壓空，壓力表指針再次下降時，則證明真空酸已壓空，約 5 分鐘，閉掉壓縮閥門，再閉掉壓料閥門。待油爐液溫降到 100℃以下后，將爐中的油全部放回貯油罐，待油放凈，?；ひ詨嚎s空氣來油干線和回油干線中壓入油貯油罐中。當必須要升高或降低時，要適當調節(jié)加熱閥門，再逐漸地改變加料速度，不然的話會影響質量和廢水酸度的含量，加料速度要根據 5罐蒸餾速度來確定，使 5壓料，4罐料加滿為好。 制片崗位操作法從?；ば驂哼^來的熔退熱冰，進入崗位溫罐內，通過罐底部放料閥門調節(jié)流入制片機料盒內，用水冷卻滾筒浸沾熔融退熱冰，使之凝固后，用刀片刮下，然后通過漏斗，進入防潮包裝袋內，稱包裝即成。產生大塊退熱冰，應另行處理，不可進行包裝，以保證質量。包裝袋數，重量皮重和處理料數量等作好記錄，數字要準確無誤。轉，若無故障可啟動。2）軸承超過室溫為 40℃。常檢查三角帶的松緊，如果有過松過緊即可調整?；钊谒傈c時，應對氣缸蓋端面各保持約 毫米左右間隙。使空壓機的旋轉方向為當人站在空壓機的后方（電動機側）面向飛輪看去其旋轉方向應是順時針。以及電氣線路發(fā)生火花現象時，由于以上原緊急停車后，應仔細查明故障并徹底排除后再次開車。、連桿小頭、襯套情況，連桿瓦與曲拐軸勁之徑向過大時，應折 1－2 個薄口墊，使間隙調整適當，小砂襯套與活塞銷之徑向間隙過大時應更換。只有經過車間物料衡算，才能得出進入與離開每一過程或設備的各種物料數量、組分，以及各組分的含量，這就是進行物料衡算的目的。163。189。174。對于有些伴有熱效應的過程，其物料衡算也要通過與能量衡算的聯(lián)合求解才能得出最后的結果。節(jié)能的一項基礎工作就是要對生產車間所有用能設備進行能量平衡的測定與計算。但是，對于車間工15 / 39藝設計中的能量衡算，許多項目可以忽略，而且車間能量衡算的主要目的是確定設備的熱負荷，所以，能量衡算可以簡化為熱量衡算。（三）過程熱效應 Q3化學過程的熱效應包括化學反應熱與狀態(tài)變化熱。作為水溶液比熱容的近似計算，可先求出固體的比熱容，再按下式計算：C=Csα+(1α) 式（26）式中 C——水溶液的比熱容 KJ/(Kg℃) 氫氧化鈉的比熱 KJ/(Kg同理：能量計算公式：Q=∑Cmt KJ 式（28）1. Q1 與 Q4Q1 與 Q4 利用 式（28）計算得：Q4Q1=∑Cm△t = KJ/(Kg（2）為提高產品質量，節(jié)約投資，降低能耗，滿足 GMP 要求，工藝設備選用國內先進，成熟，可靠的設備，使建成后的生產裝備達到國內先進水平。三十萬級區(qū)域每月測定 12 次含菌濃度。同一廠房內或相鄰廠房間的生產不得相互防礙。（2）不同空氣潔凈度的潔凈室（區(qū)）宜按空氣潔凈度級別高低由里及外布置靜壓差為 5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于 10 Pa。其數值應為下列風量中的最大值。易產生粉塵的生產區(qū)域應與其相鄰的潔凈室（區(qū)）保持相對負壓。（6）維修保養(yǎng)室可設在潔凈室（區(qū)）外。水磨石地面的分隔條宜采用銅質或其它耐磨﹑耐腐蝕材料。 電氣照明（1）潔凈室（區(qū)）配電設施，應符合系列要求①潔凈室（區(qū)）的電源進線（不包括消防用電） ，應設置切斷裝置，并宜設在非潔凈區(qū)便于操作管理的地點。（2）潔凈室（區(qū)）照明措施應符合以下要求①潔凈室（區(qū)）應根據生產要求提供足夠的照度。⑤廠房內應設置供疏散用的事故照明，在應急安全出口和疏散通道及轉角處應設置標志，在專用消防口處應設置紅色應急照明。 氣流組織的選擇要求（1）當空氣潔凈度要求為 100 級時，應采用單向流流型；當空氣潔凈度要求為10000 級﹑100000 級及 300000 級時應采用非單向流流型；單向流流型氣流流向單一，非單向流流型氣流組織應減少渦流。需要拆洗﹑消毒的管道宜明敷。2 .車間內區(qū)域劃分清楚，潔凈區(qū)域相對集中，使生產、管理方便。隔斷本身及其與窗，門，墻，低，棚之