【正文】 / 39退熱冰的車間工藝設(shè)計(jì)說(shuō)明書目 錄第 1 章 設(shè)計(jì)說(shuō)明 .................................................1 概 述 ......................................................1 設(shè)計(jì)依據(jù) ...................................................1 設(shè)計(jì)范圍 ...................................................1 設(shè)計(jì)原則 ...................................................2第 2 章 產(chǎn)品簡(jiǎn)介 .................................................3第 3 章 化學(xué)原理及?；に囈?guī)程 ...................................4 化學(xué)反應(yīng)原理 ...............................................4 乙酰苯胺工藝?；^(guò)程說(shuō)明 ...................................4第 4 章 物料衡算、熱量衡算及設(shè)備的計(jì)算選型 ......................10 物料衡算 ..................................................101. 物料衡算的目的及意義 .......................................102. 物料衡算的依據(jù)及必要條件 ...................................103. 物料衡算基準(zhǔn) ...............................................10 乙?；^(guò)程的物料衡算 ...................................11 減壓蒸餾崗的物料衡算 ...................................14I / 39 熱量衡算 .................................................16 概述 ...................................................16 熱量衡算計(jì)算 ...........................................17 比熱的計(jì)算 .............................................18 ?；磻?yīng)熱量衡算 .......................................19 減壓蒸餾熱量衡算 .......................................20 設(shè)備計(jì)算和主要工藝設(shè)備選型 ................................22 工藝設(shè)備選型原則 .......................................22 酰化反應(yīng)罐 .............................................22 回收苯胺儲(chǔ)罐 ...........................................22第 5 章 生產(chǎn)分析控制 ............................................24 概述 ......................................................24 分析項(xiàng)目 ..................................................24 原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格 ......................................24 中間體、半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法 生產(chǎn)控制（分析） ...25第 6 章 廠房和車間布置的設(shè)計(jì)方案 ................................26 工藝布局的基本要求 ........................................26 潔凈室（區(qū)）布置要求 ......................................26 一般規(guī)范 ..............................................26 空氣潔凈等級(jí)及相應(yīng)要求 ................................26 物料存放區(qū)域及生產(chǎn)輔助用室的布置要求 ..................27 安全出口及安全措施的布置要求 ..........................28II / 39 室內(nèi)裝修的基本要求 ....................................28 電氣照明 ..............................................28 氣流組織的選擇要求 ....................................29 設(shè)備要求 ..............................................30 工藝管道要求 ..........................................30 給水排水要求 .........................................30 車間布置及設(shè)計(jì)方案 ........................................31 布置說(shuō)明 ................................................31 布置原則 ................................................31 設(shè)計(jì)方案 ................................................31第 7 章 環(huán)境保護(hù)和消防 ...........................................33 設(shè)計(jì)依據(jù) ..................................................33 設(shè)計(jì)中采用的環(huán)保措施 ......................................33 綠化設(shè)計(jì) ..................................................33 環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) ..............................................33 安全技術(shù) ..................................................33 消防的設(shè)計(jì)依據(jù) ............................................34 專業(yè)設(shè)計(jì)對(duì)消防要求的考慮和采取措施 ........................340 / 39第 1 章 設(shè)計(jì)說(shuō)明 概 述***制藥股份有限公司（原***制藥廠） ，位于**省**市，19**年建廠，20**年經(jīng)國(guó)家證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)，在深交所上市，總資產(chǎn) 億元，股票代碼為 000***。公司是以生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)原料藥、中間體、中西藥制劑產(chǎn)品為主體，集化工產(chǎn)品、石油產(chǎn)品、保健品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝、廣告業(yè)務(wù)為一體的綜合性制藥企業(yè)。公司占地面積 41 萬(wàn)平方米，建筑面積 13 萬(wàn)平方米，資信等級(jí) AA 級(jí)，現(xiàn)有員工 1600 余人，各類專業(yè)技術(shù)人員 400 人。公司生產(chǎn)的原料藥及中間體品種有：退熱冰、安乃近、氨基比林、痛炎寧、呱西替柳、病毒靈、鹽酸黃酮哌酯、三唑侖、格列喹酮、磺胺脒、阿司匹林系列等 30 余種，年產(chǎn) 10 萬(wàn)噸；中西藥制劑有參芪片、格列喹酮片、鹽酸黃酮哌酯片、哌西替柳膠囊、三唑侖片、金盟等 300 余種，年產(chǎn)片劑 30 億片、丸劑 10 億粒、膠囊 6 億粒。 公司擁有獨(dú)立的進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)，并采用美國(guó)、日本、德國(guó)、瑞士、比利時(shí)等國(guó)家先進(jìn)的制藥設(shè)備和質(zhì)量檢測(cè)儀器。阿司匹林系列產(chǎn)品通過(guò)美國(guó) FDA 登記。出口產(chǎn)品分別以英國(guó)藥典、美國(guó)藥典、德國(guó)藥典、日本藥典的標(biāo)準(zhǔn)出口美國(guó)、日本、西歐、東南亞等國(guó)家和地區(qū)，全部產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢合格率保持 100%。公司的研究所是輻射吉林地區(qū)的醫(yī)藥科研中心，自 1985 年成立以來(lái)共開發(fā)出新產(chǎn)品 60 余個(gè)。公司在 1996 年進(jìn)入國(guó)家 512 戶重點(diǎn)企業(yè)，在“以人為本，以德制藥，關(guān)愛人生，造福社會(huì)”的企業(yè)文化指導(dǎo)下，曾獲得全國(guó)質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)，中華人民共和國(guó)行業(yè) 50家最大工業(yè)企業(yè)。公司于 2022 年 6 月份并入吉林金泉寶山藥業(yè)集團(tuán)，在“高起點(diǎn)、快節(jié)奏、增效益、創(chuàng)一流” 的精神激勵(lì)下，于 2022 年 3 月份完成 GMP 認(rèn)證。 設(shè)計(jì)依據(jù) 依據(jù)以 藥 品 生 產(chǎn) 質(zhì) 量 管 理 規(guī) 范 為 依 據(jù) 。 主要技術(shù)資料（1）**制藥股份有限公司提供的工藝技術(shù)資料。（2）**制藥股份有限公司提供的廠房圖紙。 設(shè)計(jì)范圍（1）退熱冰車間的工藝流程、管道布置、車間布置的設(shè)計(jì)。（2）本工程的概算部分。1 / 39本項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)說(shuō)明書由兩個(gè)文件組成：第一冊(cè) 方案設(shè)計(jì)說(shuō)明書（工程及概算部分） 。第二冊(cè) 方案設(shè)計(jì)說(shuō)明書（圖紙部分） 。 設(shè)計(jì)原則本工程將遵循設(shè)計(jì)方案優(yōu)化項(xiàng)目投資合理的原則，在充分體現(xiàn)企業(yè)盡量減少投資的指導(dǎo)思想的基礎(chǔ)上，采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備，使車間設(shè)計(jì)符合 GMP 要求，建成投產(chǎn)后能取得較高的經(jīng)濟(jì)效益。本工程設(shè)計(jì)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 ，國(guó)家藥品監(jiān)督管理頒發(fā)的《藥品包裝用材料，容器管理辦法》 ，以及原國(guó)家醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》進(jìn)行設(shè)計(jì)。土建、消防、電氣、勞動(dòng)保護(hù)、環(huán)境保護(hù)等均按國(guó)家的有關(guān)規(guī)定，規(guī)范使用設(shè)計(jì)。生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)按 GMP 要求，車間布置將潔凈區(qū)不同區(qū)域分別設(shè)置人凈設(shè)施和物凈設(shè)施，整個(gè)產(chǎn)房設(shè)計(jì)空調(diào)凈化設(shè)施，生產(chǎn)車間平面布局按工藝流向合理緊湊，作到人、物分流，避免交叉感染。第 2 章 產(chǎn)品簡(jiǎn)介產(chǎn)品名稱：乙酰苯胺俗 稱：退熱冰 英文名稱：Acltdnilide分子式：C 8H9NO分子量：結(jié)構(gòu)式： NHCO3性狀：藥用，有退熱冰之稱，無(wú)色有光澤，魚鱗片狀結(jié)晶，略帶苯胺及乙醋的氣味。比重，熔點(diǎn) 112℃，沸點(diǎn) 305℃，難溶于冷水而易溶于熱水，溶于有機(jī)溶劑及丙三醇中，與 60%乙醇(12 份)其溶液對(duì)石蕊呈中性反應(yīng)，灼燒后無(wú)殘?jiān)?。用途：乙酰苯胺是磺胺類藥物的原料，可用作止痛劑和防腐劑，在工業(yè)上可用橡膠硫化促進(jìn)劑，纖紡脂涂料的穩(wěn)定劑，雙氧水的抑制劑、合成樟腦及染料的中間體等。貯藏：貯存及運(yùn)輸時(shí)要嚴(yán)防雨淋、潮濕、放置于干燥處，但避免接近火源。2 / 39第 3 章 化學(xué)原理及?；に囈?guī)程 化學(xué)反應(yīng)原理NH2+CH3OHNHCO3+ (177。189。176。163。169。163。168。210。203。225。163。169。163。168。210。245。163。177。189。176。163。169。163。168。203。174。163。169。反應(yīng)過(guò)程簡(jiǎn)單，但是在生產(chǎn)的過(guò)程中要有更多的物理過(guò)程來(lái)得到想要的產(chǎn)品，比如要減壓蒸餾、分層、精餾等過(guò)程，還需要投入很大的精力去減少在回收的過(guò)程原料和產(chǎn)品的流失。 乙酰苯胺工藝?；^(guò)程說(shuō)明 ?；瘝徫徊僮鞣；皽?zhǔn)備工作： 14用壓縮空氣加壓檢漏，檢查表壓 。蒸餾罐用真空試漏，檢查真空度 (650mmHg700mmHg)。、醋酸回收淡醋酸進(jìn)料管是否暢通和水蒸汽物料系統(tǒng)閥門等有無(wú)限礙或滴漏現(xiàn)象及液下泵試動(dòng)轉(zhuǎn)正常否。 15罐的加熱管是否暢通或有否泄漏現(xiàn)象。 開車：。 2罐加熱閥，再開 3罐加熱閥門。 （油加熱系統(tǒng)，要先分別用壓縮空氣將管路內(nèi)之雜物和水吹出，并通知油路工作人員配合處理后，方可使用） 。 3罐預(yù)熱 30 分鐘后，再加冰醋酸，如果 1罐中潢料，可以苯胺、冰醋酸同時(shí)加。重量比例：苯胺：冰醋酸＝1: －。通過(guò)液下泵部流量計(jì)分別從 1罐八米塔頂和 3罐底部加入，如果罐內(nèi)有料要使之溶化后再加料（80℃，4均要在 120℃以上） 。，就要大開 3罐的加熱閥門，控制 3罐溫度在 130－145℃范圍內(nèi)，待 3罐視鏡見料時(shí)，開 4罐的熱閥，控制 4罐溫度：195177。5℃范圍內(nèi)；當(dāng) 1罐八米分餾塔流出廢水時(shí)，就可以停止 2罐蒸汽加熱，用 4罐上升蒸汽的熱量來(lái)加熱。罐見料時(shí)，就可以回收淡醋酸；如果，回收淡醋酸數(shù)量少