【正文】 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進(jìn)的建議。包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 73 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 只在質(zhì)量手冊中描述了應(yīng)進(jìn)行的溝通 ,但實際操作中如何進(jìn)行溝通沒有規(guī)定的文件 ,以至于溝通的實際效果不佳 2. 沒有進(jìn)行溝通 ,或溝通只是表面化的工作 3. 由于沒有足夠的溝通 ,各部門任務(wù) \職責(zé)和權(quán)限不能做了解 ,以至于影響到體系的有效動作 74 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系 ,以確保其持續(xù)的 適宜性、充分性和有效性 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 71 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者 ,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限。 其質(zhì)量目標(biāo)為： 某某產(chǎn)品系列： 品種多 、 規(guī)格齊 ， 更多地與名牌產(chǎn)品配套 ； 某某產(chǎn)品系列： 質(zhì)量保持國內(nèi)領(lǐng)先地位 ， 更多地提高市場占有率 ； 某某產(chǎn)品系列： 保持外貿(mào)出口優(yōu)勢 ， 更多地提高出口創(chuàng)匯率 。 5. 在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中 ,沒有針對產(chǎn)品 \項目和合同規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 3. 質(zhì)量目標(biāo)沒有體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾。 68 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 與實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的職能部門 (層次 ), 沒有分解到應(yīng)承擔(dān)的指標(biāo)。 67 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 要求。 體現(xiàn)公司宗旨 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾 滿足要求的承諾 目標(biāo)的框架 66 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ,質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 (見 )。 4. 在組織內(nèi)有一個以上的質(zhì)量方針 ,員工不能說明哪一個是最新的。 2. 員工不知道質(zhì)量方針或雖能夠背誦質(zhì)量方針 ,但卻不理解質(zhì)量方針的定義。 63 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 4. 最高管理者不能說明具有識別所需資源的機(jī)制 或方 式。 2. 沒有明確的證據(jù)證明最高管理者已在組織內(nèi)部傳達(dá)了滿足顧客以及法律法規(guī)要求的重要性 (如 會議、MEMO、板報、宣傳品、廣播等）。 60 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 第五節(jié) 管理職責(zé) 最高管理者應(yīng)通過以下活動 ,對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評審； e) 確保資源的獲得。 4. 記錄不易查閱。 2. 記錄不清晰、不完整。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 58 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 5. 外來文件沒有得到控制。 3. 文件內(nèi)容不清晰或文件使用者所不能理解的語言（如外國語）寫成。 57 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 沒有對文件是否持續(xù)適用進(jìn)行審核、更新和重 新批準(zhǔn)，文件的規(guī)定與現(xiàn)實的運(yùn)作有出入。 55 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 對質(zhì)量管理體系的描述不清晰 ,所做的裁剪沒有充分的依據(jù)或沒有將依據(jù)明確地描述 2. 由于法律法規(guī)及顧客要求的改變 ,原來所做的裁 剪已不適宜或不合理 ,但沒有及時糾正 3. 質(zhì)量手冊對質(zhì)量體系所包含的過程順序和相互 作用的表述不清楚 ,所引用的程序過于散亂 ,與手冊條款的對應(yīng)關(guān)系 不清晰 . 56 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予控制，記錄是一種特殊類型的文件， 應(yīng)依據(jù) 。 3. 組織的規(guī)模大，過程復(fù)雜，員工的能力一般，但文件數(shù)量過于少，描述也過于簡單，不能有效地指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的動作。 53 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 沒有將質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量記錄做為文件來控制。 e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 (見 ). Do Check Act Plan 52 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)形成文件的程序之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 。 51 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 GB/T19000： 2020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（ idt ISO9000： 2020） 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T19000中的術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過更改，以反映當(dāng)前的使用情況 . 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語組織用以取代 GB/T190011994所使用的術(shù)語供方 ,術(shù)語供方用以取代術(shù)語分承包方 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語產(chǎn)品 ,也可指服務(wù) . 49 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ,形成文件 ,加以實施和保持 ,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 ,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 b) 通過體系的有效應(yīng)用 ,包括體系 持續(xù)改進(jìn) 的過程以及保證符合顧客與適 用的法律法規(guī)要求 ,旨在 增強(qiáng)顧客滿意 . 注 :在本標(biāo)準(zhǔn)中 ,術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 . 47 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 ，分為八章： ①范圍； ②引用標(biāo)準(zhǔn)；③術(shù)語和定義；④質(zhì)量管理體系；⑤管理職責(zé)；⑥資源管理；⑦產(chǎn)品實現(xiàn)；⑧測量、分析和改進(jìn)。 注 2：設(shè)計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示（如產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā)或過程設(shè)計和開發(fā)）。 43 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 五、設(shè)計和開發(fā)的概念 設(shè)計和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為 產(chǎn)品、過程或體系 的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組 過程 。 二者都與未滿足要求有關(guān)，但缺陷主要 涉及與用途有關(guān)的要求 ，即定義中的“有關(guān)的要求”可以理解為與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的明示的、通常隱含的或必須履行的三類需求或期望。 注 2：顧客希望的預(yù)期用途可能受供方信息的內(nèi)容的影響，如所提供 的操作或維護(hù)說明。 缺陷： 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 。 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定 質(zhì)量方針 和 質(zhì)量目標(biāo) 以及 質(zhì)量策劃 、 質(zhì)量控制 、 質(zhì)量保證和 質(zhì)量改進(jìn) 。 含有程序的文件可稱為程序文件。 注 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注 3：對形成的產(chǎn)品是否合格證 j明不易或不能經(jīng) 濟(jì)地進(jìn)行驗證的過程，通 常稱為：特殊過程。 注 1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： 服務(wù) （如通訊） 軟件 （如計算機(jī)程序、字典） 硬件 （如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件） 流程性材料 （如潤滑油） 注 2：服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上需要完成一項活動的結(jié)果。 意義 : 決策是在一個行動之前選擇最佳行動方案的過程 ,決策方案的水平也決定了某一結(jié)果的成功與否 .決策是理智的 ,增強(qiáng)了評估 ,挑戰(zhàn)和改變判斷和決策的能力 .決策方法包括依據(jù)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行邏輯分析的方法 . 32 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 八、與供方互利的關(guān)系 組織與供方是 相互依存 的 ,互利 的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力 . 意義 : 供方或合作伙伴提供的高質(zhì)量產(chǎn)品將使組織為 顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品提供保證 ,最終確保顧客滿意 . 33 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 二、八項質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)關(guān)系參考表 八項質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) GB/T19001:2020標(biāo)準(zhǔn)主要條款 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量管理體系理論說明 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 7. 7. 1 等 領(lǐng)導(dǎo)作用 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 6. 全員參與 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 過程方法 過程方法 (給出了質(zhì)量管理體系模式 ) 4. 5. 6. 7 .等 管理的系統(tǒng)方法 質(zhì)量管理體系方法 (給出了建立和實施質(zhì)量管理體系的方法步驟 ) 質(zhì)量管理體系理論說明 質(zhì)量管理體系評價 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) (給出了原則、方法和步驟） 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 基于事實的決策方法 統(tǒng)計技術(shù)的作用 質(zhì)量管理體系評價 與供方與利的關(guān)系 質(zhì)量管理體系評價 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 文件 質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 34 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 第三章：質(zhì)量管理體系 基本術(shù)語 35 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏