iso90012000主任評審員(ppt95)-iso9000-文庫吧資料
2024-08-26 06:11本頁面
【正文】 二方審核 第三方審核 主要目的 糾正、改進 合格供方認定 管理體系認證 /注冊 審核范圍 所有產品、過程和場所 采購產品及其相關過程和場所 申請的產品及其相關過程和場所 主要依據(jù) 質量管理體系文件（標準、法律法規(guī)） 合同（標準、法律法規(guī)） 質量管理體系標準（法律法規(guī)、體系文件） 受審核方 所有部門（車間） 供方 組織 審核方 內審組 顧客或其他相關方 認證、審核機構 審核計劃 年度審核計劃（集中 ,滾動 ) 短期內集中審核計劃 短期內集中審核計劃 首、末次會議 內容可簡化 正規(guī)的全部內容 正規(guī)的全部內容 抽樣量 相對多一點 相對少一點 相對少一點 不合格項分類 體系性、實施性、效果性(也可嚴重、一般） 嚴重、一般 嚴重、一般 爭執(zhí)處理 管理者代表或最高管理者仲裁 按合同規(guī)定仲裁 認可委員會或國家主管部門仲裁 9 第一、二、三方審核的相同點 被審核的質量管理體系都必須是正規(guī)的 都應正式有序地進行（系統(tǒng)性） 都應由有資格、授權的、不審核自己工作的人員進行（獨立性） 都是形成文件的過程 都是一種抽樣過程（隨機抽樣） 發(fā)現(xiàn)問題都要采取糾正措施 10 質量管理體系審核的范圍 第一方審核 體系所覆蓋的所有產品、過程和場所 第二方審核 限于顧客所購的產品范圍，及其所涉及的過程和場所 第三方審核 申請的產品范圍及其涉及的過程和場所 11 實施審核的思路 標準規(guī)定的要求，不但要求提供的產品須滿足要求，還旨在增強顧客滿意 不要求統(tǒng)一體系的結構或文件模式 要求按體系所需過程形成文件 審核的對象和目的是質量管理體系及其運行的有效性，而不僅是體系文件表述的完整性 審核發(fā)現(xiàn)用于評定體系有效性和識別改進機會 記錄是體系實施的證據(jù)之一，證據(jù)不一定必須是文字記錄，也可以是觀察、測量、試驗的結果。 12 質量管理體系審核過程的活動 審核策劃和準備階段 現(xiàn)場審核實施階段 糾正措施的跟蹤和驗證階段 13 審核策劃與準備 組成審核組 審核范圍的確定 文件審查 制定審核計劃 編制檢查表 14 組成審核組 審核組長 除承擔審核任務外還需管理審核工作，通常由高級審核員擔當 審核員 在審核組長指導下進行審核 技術專家 在專業(yè)知識方面向審核組提供咨詢 實習審核員 在審核員的指導下進行審核實習 15 審核員的職責 編制檢查表，尋找證據(jù)，做好記錄 報告與交流 每階段的事實和結果 發(fā)現(xiàn)的問題 偏離計劃的情況 不合格的判定和說明 配合和支持 組內工作配合 支持組長工作 服從組長決定 驗證糾正措施的有效性 遵守行為規(guī)范 堅持客觀公正 保守受審核方機密 16 審核組長的職責 文件審查 資源策劃 （審核人員、時間、計劃安排、準備工作文件、指導編制審核檢查表等） 任務分配 審核控制 協(xié)調溝通 確定評價 報告結果 組織跟蹤 17 確定審核范圍 受審核方質量承諾和實施的責任范圍 所審核的質量管理體系覆蓋的產品過程和場所 審核范圍由審核委托方最后決定，包括在規(guī)定的時間內，對哪些質量管理體系過程、場所和活動（產品）進行審核。 是否符合相關法律法規(guī)的要求 文件本身是否現(xiàn)行有效，處于受控狀態(tài) 名詞術語是否符合 ISO 9000:2020要求 20 文件審查的結論 覆蓋“標準”的全部要求， “總體合格” 部分不符合要求， “局部不合格” 沒有覆蓋“標準”的要求， “總體不合格” 21 制訂審核計劃 審核目的 審核范圍 審核以及 審核組成員名單（組長、組員）及其分工 審核過程的日程安排 22 審核路線 按過程審核 以過程為中心進行 一個過程要涉及多個部門 目標明確，易與“標準”及體系文件對照 重復往返多 23 審核路線 按部門審核 以部門為中心進行 一個部門要涉及多個過程 以部門的主要質量職能為主線，涉及相關的職能 審核效率高，但易有疏漏 審核準備時要求充分考慮分析相關因素，審核過程中思路要清晰 審核組內部溝通要求高 24 編制審核工作文件 檢查表：審核員的工作文件、審核提綱（參考文件、備忘錄）或工具，是審核策劃主要文件輸出之一。 審核記錄表格不合格報告表格 審核報告表格等 25 檢查表的作用 保持審核目標的清晰和明確 保持審核內容的周密和完整 保持審核節(jié)奏性和連續(xù)性（時間控制） 減少審核員的偏見和隨意性 26 編制檢查表 質量管理體系文件以及相應法律法規(guī)等要求為依據(jù) 按部門審核為主，列出主要過程和相關過程（接口），也可按過程審核，列出主要部門和相關部門 檢查表應反映
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