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正文內(nèi)容

iso90012000主任評(píng)審員(ppt95)-iso9000-免費(fèi)閱讀

2025-09-18 06:11 上一頁面

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【正文】 40 糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證 對糾正措施完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 記錄糾正措施的結(jié)果 對糾正措施實(shí)施結(jié)果作出判斷 提交糾正措施跟蹤驗(yàn)證報(bào)告 41 糾正措施跟蹤驗(yàn)證程序 提交不合格項(xiàng)報(bào)告 受審核方確認(rèn)不合格項(xiàng) 審核人員向受審核方提出糾正措施要求(含期限) 受審核方評(píng)審不合格項(xiàng),分析確定不合格的原因,并評(píng)價(jià)糾正措施的要求 受審核方確定糾正措施并實(shí)施糾正措施。 37 嚴(yán)重不合格 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。 審核記錄表格不合格報(bào)告表格 審核報(bào)告表格等 25 檢查表的作用 保持審核目標(biāo)的清晰和明確 保持審核內(nèi)容的周密和完整 保持審核節(jié)奏性和連續(xù)性(時(shí)間控制) 減少審核員的偏見和隨意性 26 編制檢查表 質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)法律法規(guī)等要求為依據(jù) 按部門審核為主,列出主要過程和相關(guān)過程(接口),也可按過程審核,列出主要部門和相關(guān)部門 檢查表應(yīng)反映過程方法,體現(xiàn) PDCA循環(huán),列出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款 過程的流程應(yīng)以清楚,標(biāo)準(zhǔn)條款中必不可少的要求(例第 7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程)必須審核。 當(dāng) 兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu) 合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱為“ 聯(lián)合審核 ”。 5 審核與檢驗(yàn)和監(jiān)督的區(qū)別 區(qū)別 審核 檢驗(yàn) 監(jiān)督 目的 糾正、預(yù)防或改進(jìn) 驗(yàn)證(驗(yàn)收)產(chǎn)品 過程控制 對象 管理體系、產(chǎn)品、過程 產(chǎn)品 過程的狀況 依據(jù) 管理體系標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、規(guī)范 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或要求 規(guī)定的要求 (過程規(guī)范) 方法 談(問、聽)、看(觀察)、查(跟蹤)、測(測量)、記(記錄) 觀察、測量、試驗(yàn)、判斷 連續(xù)監(jiān)視記錄分析 執(zhí)行者 審核員 檢驗(yàn)員 監(jiān)督員、顧客 6 質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn) 被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 是一種正式有序的活動(dòng)(系統(tǒng)性) 是一種獨(dú)立的活動(dòng)(獨(dú)立性) 是形成文件的過程 是一種抽樣過程(隨機(jī)抽樣) 7 稽核可分為有三種 第一 方稽核:( First party) 由公司對其自己部門所做的內(nèi)部稽核 第二 方稽核( Second party) 由買方直接對賣方所做的稽核 第三 方稽核 (Third party) 由第三方組織(如各認(rèn)證機(jī)構(gòu)),代表 未來客戶對供應(yīng)商之機(jī)構(gòu)所做的稽核。對通用要求可以視實(shí)際情況確定審核內(nèi)容 抓住重點(diǎn),識(shí)別關(guān)鍵過程 注意邏輯順序,明確審核步驟 抽樣方式和抽樣的設(shè)計(jì)(抽樣代表性) 27 編制和使用檢查表的注意事項(xiàng) 檢查表呈多種樣式,不要強(qiáng)求用一種模式 經(jīng)驗(yàn)和對象不同,檢查表在內(nèi)容和繁簡程度上可不同 不熟練需詳細(xì)檢查表,熟練對新的領(lǐng)域需要詳細(xì)檢查表 不要照搬“標(biāo)準(zhǔn)”條款,標(biāo)準(zhǔn)對“策劃”的要求必須審核,可通過交談的方式了解策劃的內(nèi)容、方式、結(jié)果等信息,并通過對相關(guān)過程的審核所收集的證據(jù),評(píng)價(jià)策劃的有效性 結(jié)合受審核方實(shí)際情況 隨著信息量的增加,檢查表可調(diào)整或臨時(shí)編制 由審核組長進(jìn)行審查和協(xié)調(diào) 不要事先披露給受審核方,也不要變成生硬的你問我答的檢查過程 檢查表只是審核員的工作參考文件,起備忘錄作用,幫助審核員使審核過程系統(tǒng)、完整,但絕不能死套條文,忽視審核過程中的變化因素。 體系運(yùn)行出現(xiàn)可行性失效。 受審核方記錄所采取措施結(jié)果,評(píng)審所采取的糾正措施的有效性,并向?qū)徍私M提交糾正 措施的結(jié)果。 實(shí)測的結(jié)果。 在完成全部審核后作業(yè)不合格的判定。 具體描述了需要審核的內(nèi)容(查什么)和審核抽樣的方法及憑證(怎么查)。 當(dāng) 質(zhì)量和環(huán)境管理體系 被一起審核時(shí),這種情況稱為“ 一體化審核 ”。 8 第一、二、三方審核的異同點(diǎn) 區(qū)別 第一方審核 第二方審核 第三方審核 主要目的 糾正、改進(jìn) 合格供方認(rèn)定 管理體系認(rèn)證 /注冊 審核范圍 所有產(chǎn)品、過程和場所 采購產(chǎn)品及其相關(guān)過程和場所 申請的產(chǎn)品及其相關(guān)過程和場所 主要依據(jù) 質(zhì)量管理體系文件(標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)) 合同(標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(法律法規(guī)、體系文件) 受審核方 所有部門(車間) 供方 組織 審核方 內(nèi)審組 顧客或其他相關(guān)方 認(rèn)證、審核機(jī)構(gòu) 審核計(jì)劃 年度審核計(jì)劃(集中 ,滾動(dòng) ) 短期內(nèi)集中審核計(jì)劃 短期內(nèi)集中審核計(jì)劃 首、末次會(huì)議 內(nèi)容可簡化 正規(guī)的全部內(nèi)容 正規(guī)的全部內(nèi)容 抽樣量 相對多一點(diǎn) 相對少一點(diǎn) 相對少一點(diǎn) 不合格項(xiàng)分類 體系性、實(shí)施性、效果性(也可嚴(yán)重、一般) 嚴(yán)重、一般 嚴(yán)重、一般 爭執(zhí)處理 管理者代表或最高管理者仲裁 按合同規(guī)定仲裁 認(rèn)可委員會(huì)或國家主管部門仲裁 9 第一、二、三方審核的相同點(diǎn) 被審核的質(zhì)量管理體系都必須是正規(guī)的 都應(yīng)正式有序地進(jìn)行(系統(tǒng)性) 都應(yīng)由有資格、授權(quán)的、不審核自己工作的人員進(jìn)行(獨(dú)立性) 都是形成文件的過程 都是一種抽樣過程(隨機(jī)抽樣) 發(fā)現(xiàn)問題都要采取糾正措施 10 質(zhì)量管理體系審核的范圍 第一方審核 體系所覆蓋的所有產(chǎn)品、過程和場所 第二方審核 限于顧客所購的產(chǎn)
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