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iso90012000主任評(píng)審員(ppt95)-iso9000(已修改)

2025-08-29 06:11 本頁(yè)面
 

【正文】 1 ISO 9001:2020 Quality Management Systems – Requirements 主任評(píng)審員 健峰管理技術(shù)研修中心 黃明哲 2 稽 核 (Audit) 一項(xiàng) 系統(tǒng)化 及 獨(dú)立性 的查驗(yàn) , 決定各項(xiàng) 品質(zhì)活動(dòng) 與 相關(guān)的成果 是否與預(yù)先籌劃者一致 , 以及這些籌劃事項(xiàng)是否 有效地 付諸實(shí)施 ,且適合于 達(dá)成目標(biāo) 。 3 4 質(zhì)量管理體系審核 為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行 客觀的評(píng)價(jià), 以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的 系統(tǒng)的、獨(dú)立的 并 形成文件 的過(guò)程。 當(dāng) 質(zhì)量和環(huán)境管理體系 被一起審核時(shí),這種情況稱為“ 一體化審核 ”。 當(dāng) 兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu) 合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱為“ 聯(lián)合審核 ”。 5 審核與檢驗(yàn)和監(jiān)督的區(qū)別 區(qū)別 審核 檢驗(yàn) 監(jiān)督 目的 糾正、預(yù)防或改進(jìn) 驗(yàn)證(驗(yàn)收)產(chǎn)品 過(guò)程控制 對(duì)象 管理體系、產(chǎn)品、過(guò)程 產(chǎn)品 過(guò)程的狀況 依據(jù) 管理體系標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、規(guī)范 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或要求 規(guī)定的要求 (過(guò)程規(guī)范) 方法 談(問(wèn)、聽(tīng))、看(觀察)、查(跟蹤)、測(cè)(測(cè)量)、記(記錄) 觀察、測(cè)量、試驗(yàn)、判斷 連續(xù)監(jiān)視記錄分析 執(zhí)行者 審核員 檢驗(yàn)員 監(jiān)督員、顧客 6 質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn) 被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 是一種正式有序的活動(dòng)(系統(tǒng)性) 是一種獨(dú)立的活動(dòng)(獨(dú)立性) 是形成文件的過(guò)程 是一種抽樣過(guò)程(隨機(jī)抽樣) 7 稽核可分為有三種 第一 方稽核:( First party) 由公司對(duì)其自己部門所做的內(nèi)部稽核 第二 方稽核( Second party) 由買方直接對(duì)賣方所做的稽核 第三 方稽核 (Third party) 由第三方組織(如各認(rèn)證機(jī)構(gòu)),代表 未來(lái)客戶對(duì)供應(yīng)商之機(jī)構(gòu)所做的稽核。 8 第一、二、三方審核的異同點(diǎn) 區(qū)別 第一方審核 第二方審核 第三方審核 主要目的 糾正、改進(jìn) 合格供方認(rèn)定 管理體系認(rèn)證 /注冊(cè) 審核范圍 所有產(chǎn)品、過(guò)程和場(chǎng)所 采購(gòu)產(chǎn)品及其相關(guān)過(guò)程和場(chǎng)所 申請(qǐng)的產(chǎn)品及其相關(guān)過(guò)程和場(chǎng)所 主要依據(jù) 質(zhì)量管理體系文件(標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)) 合同(標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(法律法規(guī)、體系文件) 受審核方 所有部門(車間) 供方 組織 審核方 內(nèi)審組 顧客或其他相關(guān)方 認(rèn)證、審核機(jī)構(gòu) 審核計(jì)劃 年度審核計(jì)劃(集中 ,滾動(dòng) ) 短期內(nèi)集中審核計(jì)劃 短期內(nèi)集中審核計(jì)劃 首、末次會(huì)議 內(nèi)容可簡(jiǎn)化 正規(guī)的全部?jī)?nèi)容 正規(guī)的全部?jī)?nèi)容 抽樣量 相對(duì)多一點(diǎn) 相對(duì)少一點(diǎn) 相對(duì)少一點(diǎn) 不合格項(xiàng)分類 體系性、實(shí)施性、效果性(也可嚴(yán)重、一般) 嚴(yán)重、一般 嚴(yán)重、一般 爭(zhēng)執(zhí)處理 管理者代表或最高管理者仲裁 按合同規(guī)定仲裁 認(rèn)可委員會(huì)或國(guó)家主管部門仲裁 9 第一、二、三方審核的相同點(diǎn) 被審核的質(zhì)量管理體系都必須是正規(guī)的 都應(yīng)正式有序地進(jìn)行(系統(tǒng)性) 都應(yīng)由有資格、授權(quán)的、不審核自己工作的人員進(jìn)行(獨(dú)立性) 都是形成文件的過(guò)程 都是一種抽樣過(guò)程(隨機(jī)抽樣) 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題都要采取糾正措施 10 質(zhì)量管理體系審核的范圍 第一方審核 體系所覆蓋的所有產(chǎn)品、過(guò)程和場(chǎng)所 第二方審核 限于顧客所購(gòu)的產(chǎn)品范圍,及其所涉及的過(guò)程和場(chǎng)所 第三方審核 申請(qǐng)的產(chǎn)品范圍及其涉及的過(guò)程和場(chǎng)所 11 實(shí)施審核的思路 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,不但要求提供的產(chǎn)品須滿足要求,還旨在增強(qiáng)顧客滿意 不要求統(tǒng)一體系的結(jié)構(gòu)或文件模式 要求按體系所需過(guò)程形成文件 審核的對(duì)象和目的是質(zhì)量管理體系及其運(yùn)行的有效性,而不僅是體系文件表述的完整性 審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)定體系有效性和識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì) 記錄是體系實(shí)施的證據(jù)之一,證據(jù)不一定必須是文字記錄,也可以是觀察、測(cè)量、試驗(yàn)的結(jié)果。 針對(duì)特定時(shí)間并具有特定目的的一組審核進(jìn)行策劃,提出審核方案,并按 P(策劃)、 D(實(shí)施)、 C(檢查)、 A(改進(jìn))循環(huán)進(jìn)行管理。 12 質(zhì)量管理體系審核過(guò)程的活動(dòng) 審核策劃和準(zhǔn)備階段 現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施階段 糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證階段 13 審核策劃與準(zhǔn)備 組成審核組 審核范圍的確定 文件審查 制定審核計(jì)劃 編制檢查表 14 組成審核組 審核組長(zhǎng) 除承擔(dān)審核任務(wù)外還需管理審核工作,通常由高級(jí)審核員擔(dān)當(dāng) 審核員 在審核組長(zhǎng)指導(dǎo)下進(jìn)行審核 技術(shù)專家 在專業(yè)知識(shí)方面向?qū)徍私M提供咨詢 實(shí)習(xí)審核員 在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行審核實(shí)習(xí) 15 審核員的職責(zé) 編制檢查表,尋找證據(jù),做好記錄 報(bào)告與交流 每階段的事實(shí)和結(jié)果 發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 偏離計(jì)劃的情況 不合格的判定和說(shuō)明 配合和支持 組內(nèi)工作配合 支持組長(zhǎng)工作
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