【正文】 限于顧客所購的產(chǎn)品范圍，及其所涉及的過程和場所 第三方審核 申請的產(chǎn)品范圍及其涉及的過程和場所 11 實(shí)施審核的思路 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，不但要求提供的產(chǎn)品須滿足要求，還旨在增強(qiáng)顧客滿意 不要求統(tǒng)一體系的結(jié)構(gòu)或文件模式 要求按體系所需過程形成文件 審核的對象和目的是質(zhì)量管理體系及其運(yùn)行的有效性，而不僅是體系文件表述的完整性 審核發(fā)現(xiàn)用于評定體系有效性和識別改進(jìn)機(jī)會 記錄是體系實(shí)施的證據(jù)之一，證據(jù)不一定必須是文字記錄，也可以是觀察、測量、試驗(yàn)的結(jié)果。 具體描述了需要審核的內(nèi)容（查什么）和審核抽樣的方法及憑證（怎么查）。 實(shí)測的結(jié)果。 體系運(yùn)行出現(xiàn)可行性失效。 5 審核與檢驗(yàn)和監(jiān)督的區(qū)別 區(qū)別 審核 檢驗(yàn) 監(jiān)督 目的 糾正、預(yù)防或改進(jìn) 驗(yàn)證（驗(yàn)收）產(chǎn)品 過程控制 對象 管理體系、產(chǎn)品、過程 產(chǎn)品 過程的狀況 依據(jù) 管理體系標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、規(guī)范 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或要求 規(guī)定的要求 (過程規(guī)范） 方法 談（問、聽）、看（觀察）、查（跟蹤）、測（測量）、記（記錄） 觀察、測量、試驗(yàn)、判斷 連續(xù)監(jiān)視記錄分析 執(zhí)行者 審核員 檢驗(yàn)員 監(jiān)督員、顧客 6 質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn) 被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 是一種正式有序的活動（系統(tǒng)性） 是一種獨(dú)立的活動（獨(dú)立性） 是形成文件的過程 是一種抽樣過程（隨機(jī)抽樣） 7 稽核可分為有三種 第一 方稽核：（ First party） 由公司對其自己部門所做的內(nèi)部稽核 第二 方稽核（ Second party） 由買方直接對賣方所做的稽核 第三 方稽核 (Third party) 由第三方組織（如各認(rèn)證機(jī)構(gòu)），代表 未來客戶對供應(yīng)商之機(jī)構(gòu)所做的稽核。 審核記錄表格不合格報(bào)告表格 審核報(bào)告表格等 25 檢查表的作用 保持審核目標(biāo)的清晰和明確 保持審核內(nèi)容的周密和完整 保持審核節(jié)奏性和連續(xù)性（時(shí)間控制） 減少審核員的偏見和隨意性 26 編制檢查表 質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)法律法規(guī)等要求為依據(jù) 按部門審核為主，列出主要過程和相關(guān)過程（接口），也可按過程審核，列出主要部門和相關(guān)部門 檢查表應(yīng)反映過程方法，體現(xiàn) PDCA循環(huán)，列出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款 過程的流程應(yīng)以清楚，標(biāo)準(zhǔn)條款中必不可少的要求（例第 7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）必須審核。 40 糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證 對糾正措施完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 記錄糾正措施的結(jié)果 對糾正措施實(shí)施結(jié)果作出判斷 提交糾正措施跟蹤驗(yàn)證報(bào)告 41 糾正措施跟蹤驗(yàn)證程序 提交不合格項(xiàng)報(bào)告 受審核方確認(rèn)不合格項(xiàng) 審核人員向受審核方提出糾正措施要求（含期限） 受審核方評審不合格項(xiàng)，分析確定不合格的原因，并評價(jià)糾正措施的要求 受審核方確定糾正措施并實(shí)施糾正措施。 37 嚴(yán)重不合格 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。 當(dāng) 兩個或兩個以上審核機(jī)構(gòu) 合作，共同審核同一個受審核方時(shí)，這種情況稱為“ 聯(lián)合審核 ”。對通用要求可以視實(shí)際情況確定審核內(nèi)容 抓住重點(diǎn)，識別關(guān)鍵過程 注意邏輯順序，明確審核步驟 抽樣方式和抽樣的設(shè)計(jì)（抽樣代表性） 27 編制和使用檢查表的注意事項(xiàng) 檢查表呈多種樣式，不要強(qiáng)求用一種模式 經(jīng)驗(yàn)和對象不同，檢查表在內(nèi)容和繁簡程度上可不同 不熟練需詳細(xì)檢查表，熟練對新的領(lǐng)域需要詳細(xì)檢查表 不要照搬“標(biāo)準(zhǔn)”條款，標(biāo)準(zhǔn)對“策劃”的要求必須審核，可通過交談的方式了解策劃的內(nèi)容、方式、結(jié)果等信息，并通過對相關(guān)過程的審核所收集的證據(jù)，評價(jià)策劃的有效性 結(jié)合受審核方實(shí)際情況 隨著信息量的增加，檢查表可調(diào)整或臨時(shí)編制 由審核組長進(jìn)行審查和協(xié)調(diào) 不要事先披露給受審核方，也不要變成生硬的你問我答的檢查過程 檢查表只是審核員的工作參考文件，起備忘錄作用，幫助審核員使審核過程系統(tǒng)、完整，但絕不能死套條文，忽視審核過程中的變化因素。 受審核方記錄所采取措施結(jié)果，評審所采取的糾正措施的有效性，并向?qū)徍私M提交糾正 措施的結(jié)果。 在完成全部審核后作業(yè)不合格的判定。 當(dāng) 質(zhì)量和環(huán)境管理體系 被一起審核時(shí)，這種情況稱為“ 一體化審核 ”。 28 現(xiàn)場審核實(shí)施 首次會議 現(xiàn)場查證 審核組內(nèi)部溝通與匯總 不合格項(xiàng)確定并編寫不合格報(bào)告 與受審核方溝通 體系有效性評價(jià)并起草審核報(bào)告 末次會議 正式提交審核報(bào)告 29 首次會議 現(xiàn)場審核 審核組會議 與受審核方溝通 起草審核報(bào)告及其附件 末次會議 正式提交審核報(bào)告 現(xiàn)場審核實(shí)施流程圖 30 首次議程 、客觀性 。 審核人員跟蹤驗(yàn)證糾正措施實(shí)施的有效性并記錄 審核人員提出糾正措施的跟蹤驗(yàn)證報(bào)告。 慎重對沒有形成文件或表述不夠詳細(xì)，沒有書面質(zhì)量記錄或內(nèi)容不夠具體的不合格事實(shí)。 3 4 質(zhì)量管理體系審核 為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進(jìn)行