iso90012000主任評(píng)審員(ppt95)-iso9000(參考版)
2024-08-22 06:11本頁(yè)面
【正文】 42 審核委托方 要求審核的組織或人員。 受審核方記錄所采取措施結(jié)果，評(píng)審所采取的糾正措施的有效性，并向?qū)徍私M提交糾正 措施的結(jié)果。 實(shí)測(cè)的結(jié)果。 主管領(lǐng)導(dǎo)、主管或運(yùn)作人員的談話(huà)。 有效性而言，是次要的問(wèn)題。 體系運(yùn)行出現(xiàn)可行性失效。 在完成全部審核后作業(yè)不合格的判定。 對(duì)過(guò)程的識(shí)別和過(guò)程的有效性。 31 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)應(yīng)提問(wèn)題 過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定（刪減、外包） 職責(zé)是否已被分配（職責(zé)與權(quán)限） 程序是否得到實(shí)施和保持（符合 QMS文件及標(biāo)準(zhǔn)的要求） 在實(shí)施所要求的結(jié)果方面過(guò)程是否有效（提供客觀證據(jù)） 32 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)調(diào)查方法 提問(wèn) 傾聽(tīng) 觀察 實(shí)測(cè) 要作好記錄 追蹤驗(yàn)證 33 審核結(jié)論 文件審查結(jié)論 QMS文件應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)要求刪減的合理性 全員質(zhì)量意識(shí)和對(duì)滿(mǎn)足顧客與法律法規(guī)要求認(rèn)識(shí)程度 與標(biāo)準(zhǔn)符合性的證明客觀證據(jù) 是否有嚴(yán)重缺失和系統(tǒng)性問(wèn)題， QMS是否總體運(yùn)行有效 顧客滿(mǎn)意的信息 不合格項(xiàng)對(duì) QMS運(yùn)行有效性的影響程度 34 末次議程 簽到 重申審核目的和范圍 報(bào)告審核發(fā)現(xiàn) 宣布本次審核的結(jié)論 說(shuō)明抽樣的公開(kāi)、客觀即局限性 澄清 糾正措施要求 結(jié)束 35 降低審核風(fēng)險(xiǎn) 審核活動(dòng)的控制： 樣本策劃的合理性 辨識(shí)關(guān)鍵過(guò)程。對(duì)通用要求可以視實(shí)際情況確定審核內(nèi)容 抓住重點(diǎn)，識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程 注意邏輯順序，明確審核步驟 抽樣方式和抽樣的設(shè)計(jì)（抽樣代表性） 27 編制和使用檢查表的注意事項(xiàng) 檢查表呈多種樣式，不要強(qiáng)求用一種模式 經(jīng)驗(yàn)和對(duì)象不同，檢查表在內(nèi)容和繁簡(jiǎn)程度上可不同 不熟練需詳細(xì)檢查表，熟練對(duì)新的領(lǐng)域需要詳細(xì)檢查表 不要照搬“標(biāo)準(zhǔn)”條款，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“策劃”的要求必須審核，可通過(guò)交談的方式了解策劃的內(nèi)容、方式、結(jié)果等信息，并通過(guò)對(duì)相關(guān)過(guò)程的審核所收集的證據(jù)，評(píng)價(jià)策劃的有效性 結(jié)合受審核方實(shí)際情況 隨著信息量的增加，檢查表可調(diào)整或臨時(shí)編制 由審核組長(zhǎng)進(jìn)行審查和協(xié)調(diào) 不要事先披露給受審核方，也不要變成生硬的你問(wèn)我答的檢查過(guò)程 檢查表只是審核員的工作參考文件，起備忘錄作用，幫助審核員使審核過(guò)程系統(tǒng)、完整，但絕不能死套條文，忽視審核過(guò)程中的變化因素。 具體描述了需要審核的內(nèi)容（查什么）和審核抽樣的方法及憑證（怎么查）。 18 文件審查 是質(zhì)量管理體系審核的重要組成部分、是現(xiàn)場(chǎng)審核的基礎(chǔ)和先行步驟 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程是否被識(shí)別和確定 過(guò)程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募? 19 文件審查的要求 內(nèi)容是否覆蓋“標(biāo)準(zhǔn)”的所有要求，如：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)是否滿(mǎn)足 ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)條款的要求；21種記錄是否表述等。 針對(duì)特定時(shí)間并具有特定目的的一組審核進(jìn)行策劃，提出審核方案，并按 P（策劃）、 D（實(shí)施）、 C（檢查）、 A（改進(jìn)）循環(huán)進(jìn)行管理。 5 審核與檢驗(yàn)和監(jiān)督的區(qū)別 區(qū)別 審核 檢驗(yàn) 監(jiān)督 目的 糾正、預(yù)防或改進(jìn) 驗(yàn)證（驗(yàn)收）產(chǎn)品 過(guò)程控制 對(duì)象 管理體系、產(chǎn)品、過(guò)程 產(chǎn)品 過(guò)程的狀況 依據(jù) 管理體系標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、規(guī)范 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或要求 規(guī)定的要求 (過(guò)程規(guī)范） 方法 談（問(wèn)、聽(tīng)）、看（觀察）、查（跟蹤）、測(cè)（測(cè)量）、記（記錄） 觀察、測(cè)量、試驗(yàn)、判斷 連續(xù)監(jiān)視記錄分析 執(zhí)行者 審核員 檢驗(yàn)員 監(jiān)督員、顧客 6 質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn) 被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 是一種正式有序的活動(dòng)（系統(tǒng)性） 是一種獨(dú)立的活動(dòng)（獨(dú)立性） 是形成文件的過(guò)程 是一種抽樣過(guò)程（隨機(jī)抽樣） 7 稽核可分為有三種 第一 方稽核：（ First party） 由公司對(duì)其自己部門(mén)所做的內(nèi)部稽核 第二 方稽核（ Second party） 由買(mǎi)方直接對(duì)賣(mài)方所做的稽核 第三 方稽核 (Third party) 由第三方組織（如各認(rèn)證機(jī)構(gòu)），代表 未來(lái)客戶(hù)對(duì)供應(yīng)商之機(jī)構(gòu)所做的稽核。 當(dāng) 質(zhì)量和環(huán)境管理體系 被一起審核時(shí)，這種情況稱(chēng)為“ 一體化審核 ”。1 ISO 9001:2020 Quality Management Systems – Requirements 主任評(píng)審員 健峰管理技術(shù)研修中心 黃明哲 2 稽 核 (Audit) 一項(xiàng) 系統(tǒng)化 及 獨(dú)立性 的查驗(yàn) , 決定各項(xiàng) 品質(zhì)活動(dòng) 與 相關(guān)的成果 是否與預(yù)先籌劃者一致 , 以及這些籌劃事項(xiàng)是否 有效地 付諸實(shí)施 ,且適合于 達(dá)成目標(biāo) 。 3 4 質(zhì)量管理體系審核 為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行 客觀的評(píng)價(jià)， 以確定滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的 系統(tǒng)的、獨(dú)立的 并 形成文件 的過(guò)程。 當(dāng) 兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu) 合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱(chēng)為“ 聯(lián)合審核 ”。 8 第一、二、三方審核的異同點(diǎn) 區(qū)別 第一方審核 第
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