【正文】 ISO9001:2023 內(nèi)部審核員課程 1 內(nèi)審員培訓(xùn)課程安排 第一天 質(zhì)量方針、目標(biāo)說明會 9： 30~10： 00 標(biāo)準(zhǔn)回顧 10： 00~12： 00 第一章 審核總論 13： 00~13： 30 ? 審核的定義和范疇 ? 審核的分類 ? 審核的目的 ? 審核的范圍 ? 審核的依據(jù) ? 審核的時機和頻度 ? 審核的基本程序 第二章 審核策劃和準(zhǔn)備 13： 30~14： 30 ? 年度審核計劃 ? 審核實施計劃 ? 檢查表的編制 ? 案例練習(xí) 2 ? 第三章 審核的實施 14： 50~15： 45 ? 首次會議 ? 現(xiàn)場審核 ? 不合格（符合）報告的編制 ? 審核組會議 ? 末次會議 ? 案例練習(xí) 第二天 ? 第四章 審核報告編制 9： 30~10： 00 ? 第五章 糾正措施制定 10： 00~10： 45 ? 第六章 審核跟蹤和驗證 11： 00~11： 30 ? 第七章 審核員的素質(zhì)和工作方法 11： 30~12： 00 ? 審核員的素質(zhì)、能力、知識和道德修養(yǎng) ? 審核員的正確工作方法 ? 第八章 案例講解和練習(xí) 13： 30~15： 00 ? 考試 15： 00~16： 00 內(nèi)審員培訓(xùn)課程安排 3 第一章 審核總論 ? 審核的定義和范疇 ? 審核的分類 ? 審核的目的 ? 審核的范圍 ? 審核的依據(jù) ? 審核的時機和頻度 ? 審核的基本程序 4 ? 審核的定義 定義 （ GB/T 19000:2023— ISO9000:2023） ? 審核（ audit） 為獲得審核證據(jù)（ ）并對其進(jìn)行客觀的評價，已確定滿足商定的準(zhǔn)則（ ）的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程（ ） ? 審核證據(jù)（ audit evidence） 可以從多方面查證的與商定的準(zhǔn)則有關(guān)的記錄、事實陳述或其他信息（審核證據(jù)可以是定性的或定量的） ? 審核發(fā)現(xiàn)（ audit findings） 審核的結(jié)果 ? 準(zhǔn)則（ criteria） 確定為依據(jù)的組方針、程序或要求 ? 審核結(jié)論（ audit conclusions） 審核組考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 ? 審核方案（ audit program） 在特定的時間內(nèi)對特定的目的所策劃的一組（一次或多次）審核 ? 審核范圍（ audit scope） 審核的廣度和界限（包括對地理位置、組織單元、活動和過程以及被覆蓋的時間短的表述） 5 ? 質(zhì)量審核的范疇 質(zhì)量體系審核 產(chǎn)品質(zhì)量審核 過程審核 服務(wù)審核 6 ? 質(zhì)量審核的分類 外部審核 ? 丙方審核 第三方審核（（認(rèn)證審核） ? 乙方審核 第二方審核 內(nèi)部審核 ? 甲方審核 第一方審核 7 ? 第三方審核 確定質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性 確定受審核方的質(zhì)量管理體系是否能夠被認(rèn)證 /注冊 為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的機會 減少許多重復(fù)的第二方審核 提高企業(yè)聲譽，增強市場競爭力 8 ? 第二方審核 質(zhì)量管理體系所要求 提供選擇、評價和認(rèn)可供應(yīng)商的論據(jù) 幫助供應(yīng)商改進(jìn)其質(zhì)量管理體系 增加雙方對質(zhì)量要求的相互了解 建立“供應(yīng)鏈?zhǔn)秸{(diào)節(jié)”，向 JIT、 TQM發(fā)展 9 ? 內(nèi)部審核（第一方審核）目的 依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評價組織本身的質(zhì)量體系 驗證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要 求并且正在運行 作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)機制，及時發(fā)現(xiàn) 問題，采取糾正措施或預(yù)防措施，是體系不斷完善， 不斷改進(jìn) 在第二、三方審核前糾正不足 10 ? 審核的特點 正規(guī)性 系統(tǒng)性 獨立性 審核是一個抽樣的過程 11 ? 審核的正規(guī)性 審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行 審核只能由有資格的人擔(dān)任 審核必須按照正式的程序進(jìn)行 審核必須依據(jù)客觀證據(jù)做出判斷 審核結(jié)果必須有正式報告和記錄 12 ? 審核的系統(tǒng)性 是對所選擇的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所有內(nèi) 容的審核 是對公司組織結(jié)構(gòu)圖中所有相關(guān)部門的 審核 審核過程是一個系統(tǒng)的過程 13 ? 審核的獨立性 審核員必須與被審核的工作無直接責(zé)任 審核員必須堅持客觀的立場 14 ? 審核的范圍 內(nèi)容 與審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的內(nèi)容 場所 部門 地區(qū) 活動 與產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量有關(guān)的活動，主要包括所涉及的產(chǎn)品（服務(wù)）范圍 15 ? 審核的依據(jù) 合同要求 質(zhì)量管理體系文件 ? 質(zhì)量管理手冊 ? 程序文件 ? 三級文件及相關(guān)規(guī)定 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn) 法律、法規(guī) 16 ? 審核的時機 常規(guī)審核 按預(yù)先編制的年度審核計劃進(jìn)行； 往往開始于質(zhì)量管理體系建立并試運行一段時間后。 特殊情況下的追加審核 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶有重大投訴； 組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機構(gòu)、產(chǎn)品（服務(wù)）、質(zhì) 量方針和目標(biāo)做出重大調(diào)整； 即將進(jìn)行第二、三方審核或證書即將到期希望繼續(xù)保持認(rèn) 證資格。 17 ? 審核的基本程序 審核前準(zhǔn)備 審核實施 審核報告 審核跟蹤和驗證 18 第二章 審核策劃和準(zhǔn)備 審核的策劃 ? 系統(tǒng)策劃 ? 年度審核計劃 審核準(zhǔn)備 ? 審核實施計劃 ? 檢查表 19 ? 系統(tǒng)策劃 建立質(zhì)量管理體系時應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量管 理體系審核工作 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核需要有一套正規(guī) 的程序 組建一支合格的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 員隊伍 管理者代表親自參與內(nèi)部質(zhì)量審核工作 20 ? 年度內(nèi)部審核計劃 確定年度審核的頻次和形式 ? 每年至少一次，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有內(nèi)容 集中式審核的進(jìn)度安排 ? 集中某一段時間完成所有的相關(guān)部門的審核 ? 在程序文件中明確規(guī)定大致時間 ? 具體時間用通知或?qū)徍藢嵤┯媱澬问酵ㄖ嚓P(guān)部門 分散式審核的進(jìn)度安排 ? 分部門在不同時間進(jìn)行審核 ? 編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計劃 ? 對計劃作滾動修改 21 ? 年度內(nèi)部審核進(jìn)度計劃 受審核部門 預(yù)計的審核月份