【文章內容簡介】 2 ? 首次會議 審核簽到 介紹審核組成員 介紹審核的目的和范圍 審核計劃安排和確認 介紹審核的方法和程序 確認審核組所需要的資源和設施已齊備 問題澄清 確認中間會議和末次會議時間 53 ? 現場審核 組長控制審核的全過程 審核路線的展開 檢查表的使用 審核技術與訣竅 審核的抽樣 審核的驗證 做好檢查筆記 不確定問題的處理 不合格的處理 54 ? 審核過程的控制 控制審核計劃 控制審核進度 協調氣氛 保持客觀 審定結果 55 ? 審核路線的展開 記錄 實施 記錄 相關文件 實施 記錄 相關活動 相關文件 實施 記錄 部門職責 相關活動 相關文件 實施 記錄 相關活動 相關文件 實施 記錄 相關文件 實施 記錄 實施 記錄 記錄 56 ? 檢查表的使用 依據檢查表并考慮靈活性 標準要求 文件要求 檢查表（問題 ） 現場審核（面談 \提問 \ 觀察 \抽樣 \驗證） 回答 \事實 \記錄結果 結論（合格 \不合格） 檢查表（答案 ） 57 ? 技術與訣竅 詢問適當的問題 驗證對問題的回答 觀察實際發(fā)生的事情 58 ? 審核的面談 選擇合適的面談對象 ? 被審核區(qū)域 /部門的負責人 ? 直接責任人 /操作者 提問策略 ? 提出恰當的問題 ? 正確的提問方式 59 ? 提問與聆聽 (1) 提出恰當的問題 When（ does it get done） 何時（被做） How（ is it done 。often is it done） 如何（被做；多長時間做一次） Tell me 請告訴我 Show me 請給我看 Who(does it) 何人（做的） What（ is done） 何事（被做） Where（ is it done） 何處（被做） Why(is it done) 為何（被做） 60 ? 提問與聆聽（ 2） 正確的提問方式 ? 開放型 ?請你談談不合格（品）處理的要求 ? 封閉型 ?這份文件是你的嗎？ ? 引導型 ?你是按照主管的要求進行這項工作的，是這樣嗎？ 61 ? 審核的抽樣 隨機抽樣 適當數量（檢查表） 審核人員親自抽樣 征得被審核人的同意 應相信樣本 審核員尋找的是客觀證據而不是不合格項，不應不斷擴大樣本品種和數量，直到發(fā)現不合格為止 62 ? 審核的驗證 依據客觀證據 面談所得信息應再驗證 責任人的談話可作客觀證據 非責任人的信息只作線索 63 ? 客觀證據（ 1） GB/T 19000 – 2023 ISO 9000:2023中的定義 審核證據（ audit evidence） 可以從多方面查證的與商定的準則有關的記 錄、事實陳述或其他信息（審核證據可以是 定性的或定量的） 64 ? 客觀證據（ 2） 實際（客觀）存在的 不受情緒或偏見左右的 可以闡述的 可以形成文件（書面表達）的 可以是定量的 可以是定性的 與質量有關的 可驗證的 65 ? 審核筆記 便于下一個部門調查 同事之間參閱 需要時查閱（如編制不合格報告和審核 報告時） 66 ? 審核筆記的內容 審核不合格項的證據 文件名稱、編號、版次 產品 /服務名稱、標識 區(qū)域 /工位 設備名稱 /所在區(qū)域 記錄名稱 /標識 /時間 不合格事實 審核線索 67 ? 不確定問題的處理 立即跟蹤 記下來，稍后跟蹤 忽略，不考慮 68 ? 不合格的處理 記錄不合格事實 注意相關事項 同被審核方負責人確認 69 ? 不合格報告 不合格的確定 ? 不合格的定義 ? 不合格的確定 ? 不合格的判斷 不合格的描述 不合格報告 70 ? 不合格的確定（ 1） 什么是不合格？ 未滿足要求 A. 合同要求 B. ISO9001標準要求 C. 公司質量體系文件 D. 法律、法規(guī)要求 71 ? 不合格的確定（ 2） 體系性不合格 ?質量管理體系文件與標準、合同要求或有關法規(guī)不符 實施性不合格 ?實際操作與體系文件描述不符 有效性不合格 ?按規(guī)定要求進行實施，但效果未能達到規(guī)定要求 72 ? 不合格的確定（ 3） 根據不合格的性質分為 ? 嚴重不合格 ? 輕微不合格 ? 觀察項 73 ? 嚴重不合格 質量體系與標準或指定的要求不符 造成系統性或區(qū)域性嚴重失效的不合格（可能由多個輕微不合格說明） 可造成嚴重后果的不合格 74 ? 輕微不合格 孤立的人為錯誤 文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重 對系統不會產生嚴重影響 75 ? 觀察項 輕微需要改進的問題 可以預先預防的 76 ? 不合格的判斷 依據客觀證據 確定不符合標準的條款 確定不符合相關的文件要求 是不是孤立次要的問題？ 這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生？ 是嚴重的還是輕微的？ 是否有足夠的事實支持我的發(fā)現？ 需要采取什么樣的糾正措施？ 提出這樣的問題對受審核方有多大幫助？ 77 ? 不合格的描述 事實的準確觀察 （判斷） 在哪里發(fā)現？ （地點） 發(fā)現了什么？ （事實） 為什么不合格？ （原因） 誰在場？ （職位） 采用專業(yè)術語 （正規(guī)） 要便于查找 （追溯） 利于改進 （幫助） 78 ? 不合格的描述 注意事項 描述文件的標識 /名稱 描述記錄的標識 /名稱 描述相關職位 /工位 描述設備的編號 /名稱 描述相關的區(qū)域 描述不符合的