iso90012000主任評(píng)審員(ppt95)(1)(編輯修改稿)
2025-02-12 17:00 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 提問(wèn) 傾聽(tīng) 觀察 實(shí)測(cè) 要作好記錄 追蹤驗(yàn)證 32 審核結(jié)論 文件審查結(jié)論 QMS文件應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)要求刪減的合理性 全員質(zhì)量意識(shí)和對(duì)滿(mǎn)足顧客與法律法規(guī)要求認(rèn)識(shí)程度 與標(biāo)準(zhǔn)符合性的證明客觀證據(jù) 是否有嚴(yán)重缺失和系統(tǒng)性問(wèn)題， QMS是否總體運(yùn)行有效 顧客滿(mǎn)意的信息 不合格項(xiàng)對(duì) QMS運(yùn)行有效性的影響程度 33 末次議程 簽到 重申審核目的和范圍 報(bào)告審核發(fā)現(xiàn) 宣布本次審核的結(jié)論 說(shuō)明抽樣的公開(kāi)、客觀即局限性 澄清 糾正措施要求 結(jié)束 34 降低審核風(fēng)險(xiǎn) 審核活動(dòng)的控制： 樣本策劃的合理性 辨識(shí)關(guān)鍵過(guò)程。 評(píng)定主要因素 重視運(yùn)行結(jié)果 注意相關(guān)影響 營(yíng)造良好的審核氣氛 審核發(fā)現(xiàn)： 合格或不合格要以事實(shí)為基礎(chǔ) 不合格事實(shí)要得到受審方確認(rèn) 道聽(tīng)途說(shuō)不能作為證據(jù) 審核組內(nèi)要相互溝通、統(tǒng)一意見(jiàn) 審核員控制： 控制情緒 控制紀(jì)律 控制團(tuán)結(jié)協(xié)作 35 不合格項(xiàng) 結(jié)論的判斷不超出標(biāo)準(zhǔn)的要求。 對(duì)過(guò)程的識(shí)別和過(guò)程的有效性。 慎重對(duì)沒(méi)有形成文件或表述不夠詳細(xì)，沒(méi)有書(shū)面質(zhì)量記錄或內(nèi)容不夠具體的不合格事實(shí)。 在完成全部審核后作業(yè)不合格的判定。 36 嚴(yán)重不合格 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。 體系運(yùn)行出現(xiàn)可行性失效。 影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行的后果嚴(yán)重不合格現(xiàn)象 37 一般不合格 是個(gè)別的，偶然的，孤立的性質(zhì)輕微的問(wèn)題。 有效性而言，是次要的問(wèn)題。 38 客觀證據(jù) 受審核部門(mén)的 QMS文件和質(zhì)量記錄。 主管領(lǐng)導(dǎo)、主管或運(yùn)作人員的談話(huà)。 現(xiàn)場(chǎng)觀察結(jié)果及查證到的客觀事實(shí)。 實(shí)測(cè)的結(jié)果。 39 糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證 對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 記錄糾正措施的結(jié)果 對(duì)糾正措施實(shí)施結(jié)果作出判斷 提交糾正措施跟蹤驗(yàn)證報(bào)告 40 糾正措施跟蹤驗(yàn)證程序 提交不合格項(xiàng)報(bào)告 受審核方確認(rèn)不合格項(xiàng) 審核人員向受審核方提出糾正措施要求（含期限） 受審核方評(píng)審不合格項(xiàng)，分析確定不合格的原因，并評(píng)價(jià)糾正措施的要求 受審核方確定糾正措施并實(shí)施糾正措施。 受審核方記錄所采取措施結(jié)果，評(píng)審所采取的糾正措施的有效性，并向?qū)徍私M提交糾正 措施的結(jié)果。 審核人員跟蹤驗(yàn)證糾正措施實(shí)施的有效性并記錄 審核人員提出糾正措施的跟蹤驗(yàn)證報(bào)告。 41 審核委托方 要求審核的組織或人員。 審核委托方可以是： 顧客、受審核方 ―― 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)而言 認(rèn)證機(jī)構(gòu) ―― 對(duì)審核組成員而言 受審核方 ?被審核的組織 42 審核委托方的職責(zé) 確定審核的需要和目的 確定審核機(jī)構(gòu)、審核組 確定審核的總體范圍和依據(jù)的體系標(biāo)準(zhǔn)或文件 接受審核報(bào)告 必要時(shí)，確定跟蹤要求，并通知受審核方 43 受審核方的職責(zé) 將審核的目的和范圍通知有關(guān)人員 指定陪同審核的人員 向?qū)徍私M提供工作需要的全部資源 根據(jù)審核組的要求提供證明材料 配合審核員工作 根據(jù)審核報(bào)告確定并實(shí)施糾正措施 44 一般要求 1. 是否建立文書(shū)化，實(shí)施、維持和持續(xù)性改善 ? ? ? ? ? 、 監(jiān)測(cè)與分析這些流程 ? ， 以達(dá)成結(jié)果和這些流程持續(xù)性改善 ? 8. 流程是否被公司依照 ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求管理 ? 、 資源 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及衡量 ? ?此 “ 外包支持流程 ” 被控制 ? 11. “ 外包支持流程 ” 是否于品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)被鑒別 ? 45 文件化要求 ? ? ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的各項(xiàng)書(shū)面程序 ? ， 作業(yè)及流程控制等組織需要的文件 ? ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的品質(zhì)記錄 ？ 46 1. 公司是否準(zhǔn)備和維持一份品質(zhì)手冊(cè) ? 2. 品質(zhì)手冊(cè)的內(nèi)容是否包括品質(zhì)管理系統(tǒng)的范圍及任何刪除的細(xì)節(jié) ? 3. 品質(zhì)手冊(cè)的內(nèi)容是否包括書(shū)面程序或其它引用文件 ? 4. 品質(zhì)手冊(cè)的內(nèi)容是否敘述品質(zhì)管理系統(tǒng)各流程和其相互關(guān)系 ? 47 1. 文件是否被管制 ? 2. 文件化的程序是否被建立 ? 3. 文件發(fā)行前是否適當(dāng)?shù)谋缓藴?zhǔn) ? ? ? ? ? ? ? 48 立及維持 ? 符合要求及其有效作業(yè)的證據(jù) ? ? ? ? 、 儲(chǔ)存 、回收 、 保護(hù) 、 索引 ， 確保在期限內(nèi)處置品質(zhì)記錄 ? 49 5 管理責(zé)任 要求和法令規(guī)章要求之重要性 ? ? ? 性 ? 50 顧客焦點(diǎn) 實(shí)現(xiàn)達(dá)成顧客滿(mǎn)意之目的 ? 51 品質(zhì)政策 1. 高階主管是否確認(rèn)品質(zhì)政策合乎組織的目的 ? 求和持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性的承諾 ? 審查品質(zhì)目標(biāo)之架構(gòu) ? 階層溝通和了解 ? 性 ? 52 規(guī)劃 每一相關(guān)部門(mén)及階層已建立 ? 一致 ? 項(xiàng)目標(biāo)
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