iso90012000主任評審員(ppt95)-iso9000-文庫吧
2025-07-15 06:11 本頁面
【正文】 服從組長決定 驗證糾正措施的有效性 遵守行為規(guī)范 堅持客觀公正 保守受審核方機密 16 審核組長的職責 文件審查 資源策劃 （審核人員、時間、計劃安排、準備工作文件、指導(dǎo)編制審核檢查表等） 任務(wù)分配 審核控制 協(xié)調(diào)溝通 確定評價 報告結(jié)果 組織跟蹤 17 確定審核范圍 受審核方質(zhì)量承諾和實施的責任范圍 所審核的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品過程和場所 審核范圍由審核委托方最后決定，包括在規(guī)定的時間內(nèi)，對哪些質(zhì)量管理體系過程、場所和活動（產(chǎn)品）進行審核。 18 文件審查 是質(zhì)量管理體系審核的重要組成部分、是現(xiàn)場審核的基礎(chǔ)和先行步驟 評價質(zhì)量管理體系的所有過程是否被識別和確定 過程程序是否恰當?shù)匦纬晌募? 19 文件審查的要求 內(nèi)容是否覆蓋“標準”的所有要求，如：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊是否滿足 ISO9001:2020標準相應(yīng)條款的要求；21種記錄是否表述等。 是否符合相關(guān)法律法規(guī)的要求 文件本身是否現(xiàn)行有效，處于受控狀態(tài) 名詞術(shù)語是否符合 ISO 9000:2020要求 20 文件審查的結(jié)論 覆蓋“標準”的全部要求， “總體合格” 部分不符合要求， “局部不合格” 沒有覆蓋“標準”的要求， “總體不合格” 21 制訂審核計劃 審核目的 審核范圍 審核以及 審核組成員名單（組長、組員）及其分工 審核過程的日程安排 22 審核路線 按過程審核 以過程為中心進行 一個過程要涉及多個部門 目標明確，易與“標準”及體系文件對照 重復(fù)往返多 23 審核路線 按部門審核 以部門為中心進行 一個部門要涉及多個過程 以部門的主要質(zhì)量職能為主線，涉及相關(guān)的職能 審核效率高，但易有疏漏 審核準備時要求充分考慮分析相關(guān)因素，審核過程中思路要清晰 審核組內(nèi)部溝通要求高 24 編制審核工作文件 檢查表：審核員的工作文件、審核提綱（參考文件、備忘錄）或工具，是審核策劃主要文件輸出之一。 具體描述了需要審核的內(nèi)容（查什么）和審核抽樣的方法及憑證（怎么查）。 審核記錄表格不合格報告表格 審核報告表格等 25 檢查表的作用 保持審核目標的清晰和明確 保持審核內(nèi)容的周密和完整 保持審核節(jié)奏性和連續(xù)性（時間控制） 減少審核員的偏見和隨意性 26 編制檢查表 質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)法律法規(guī)等要求為依據(jù) 按部門審核為主，列出主要過程和相關(guān)過程（接口），也可按過程審核，列出主要部門和相關(guān)部門 檢查表應(yīng)反映過程方法，體現(xiàn) PDCA循環(huán)，列出相應(yīng)的標準條款 過程的流程應(yīng)以清楚，標準條款中必不可少的要求（例第 7章產(chǎn)品實現(xiàn)過程）必須審核。對通用要求可以視實際情況確定審核內(nèi)容 抓住重點，識別關(guān)鍵過程 注意邏輯順序，明確審核步驟 抽樣方式和抽樣的設(shè)計（抽樣代表性） 27 編制和使用檢查表的注意事項 檢查表呈多種樣式，不要強求用一種模式 經(jīng)驗和對象不同，檢查表在內(nèi)容和繁簡程度上可不同 不熟練需詳細檢查表，熟練對新的領(lǐng)域需要詳細檢查表 不要照搬“標準”條款，標準對“策劃”的要求必須審核，可通過交談的方式了解策劃的內(nèi)容、方式、結(jié)果等信息，并通過對相關(guān)過程的審核所收集的證據(jù)，評價策劃的有效性 結(jié)合受審核方實際情況 隨著信息量的增加，檢查表可調(diào)整或臨時編制 由審核組長進行審查和協(xié)調(diào) 不要事先披露給受審核方，也不要變成生硬的你問我答的檢查過程 檢查表只是審核員的工作參考文件，起備忘錄作用，幫助審核員使審核過程系統(tǒng)、完整，但絕不能死套條文，忽視審核過程中的變化因素。 28 現(xiàn)場審核實施 首次會議 現(xiàn)場查證 審核組內(nèi)部溝通與匯總 不合格項確定并編寫不合格報告 與受審核方溝通 體系有效性評價并起草審核報告 末次會議 正式提交審核報告 29 首次會議 現(xiàn)場審核 審核組會議 與受審核方溝通 起草審核報告及其附件 末次會議 正式提交審核報告 現(xiàn)場審核實施流程圖 30 首次議程 、客觀性 。 31 現(xiàn)場審核時應(yīng)提問題 過程是否已被識別并適當規(guī)定（刪減、外包） 職責是否已被分配（職責與權(quán)限） 程序是否得到實施和保持（符合 QMS文件及標準的要求） 在實施所要求的結(jié)果方面過程是否有效（提供客觀證據(jù)） 32 現(xiàn)場審核時調(diào)查方法 提問 傾聽 觀察 實測 要作好記錄 追蹤驗證 33 審核結(jié)論 文件審查結(jié)論 QMS文件應(yīng)用標準要求刪減的合理性 全員質(zhì)量意識和對滿足顧客與法律法規(guī)要求認識程度 與標準符合性的證明客觀證據(jù) 是否有嚴重缺失和系統(tǒng)性問題， QMS是否總體運行有效 顧客滿意的信息 不合格項對 QMS運行有效性
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