回顧性驗(yàn)證及再驗(yàn)證簡(jiǎn)介(參考版)
2025-02-20 00:37本頁(yè)面
【正文】 上午 11時(shí) 20分 51秒 上午 11時(shí) 20分 11:20: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴 。 2023年 3月 上午 11時(shí) 20分 :20March 7, 2023 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 :20:5111:20:51March 7, 2023 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 11:20:5111:20:5111:20Tuesday, March 7, 2023 1知人者智，自知者明。 11:20:5111:20:5111:203/7/2023 11:20:51 AM 1越是沒(méi)有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 上午 11時(shí) 20分 51秒 上午 11時(shí) 20分 11:20: 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 2023年 3月 上午 11時(shí) 20分 :20March 7, 2023 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 2023年 3月 7日星期二 上午 11時(shí) 20分 51秒 11:20: 1楚塞三湘接，荊門九派通。 11:20:5111:20:5111:20Tuesday, March 7, 2023 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 11:20:5111:20:5111:203/7/2023 11:20:51 AM 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 上午 11時(shí) 20分 51秒 上午 11時(shí) 20分 11:20: 沒(méi)有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 2023年 3月 上午 11時(shí) 20分 :20March 7, 2023 1行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 2023年 3月 7日星期二 上午 11時(shí) 20分 51秒 11:20: 1比不了得就不比，得不到的就不要。 11:20:5111:20:5111:20Tuesday, March 7, 2023 1乍見翻疑夢(mèng)，相悲各問(wèn)年。 11:20:5111:20:5111:203/7/2023 11:20:51 AM 1以我獨(dú)沈久，愧君相見頻。 ? 謝謝大家！ 靜夜四無(wú)鄰，荒居舊業(yè)貧。 ? 再驗(yàn)證 周期性再驗(yàn)證（每隔一定時(shí)間進(jìn)行周期性的再驗(yàn)證）（生產(chǎn)一定周期后是否進(jìn)行再驗(yàn)證 5801） 變更后的再驗(yàn)證（生產(chǎn)工藝變更、主要原輔料變更 *5702） ? 再驗(yàn)證 再驗(yàn)證計(jì)劃 應(yīng)制定年度的再驗(yàn)證計(jì)劃，計(jì)劃包括需再驗(yàn)證的設(shè)備 /工藝 /系統(tǒng)的清單和概述，組織機(jī)構(gòu)，時(shí)間安排，文件要求 再驗(yàn)證計(jì)劃必須得到批準(zhǔn) ? 再驗(yàn)證 再驗(yàn)證方案 － 再驗(yàn)證方案強(qiáng)調(diào)驗(yàn)證目的，接受標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試方法及結(jié)果評(píng)估 － 再驗(yàn)證不是簡(jiǎn)單重復(fù)首次驗(yàn)證的過(guò)程，必須考慮自上次驗(yàn)證 設(shè)備 /工藝 /系統(tǒng)的使用情況、維修情況、偏差情況，變更情 況等再?zèng)Q定驗(yàn)證方案 － 再驗(yàn)證方案必須考慮現(xiàn)行法規(guī)對(duì)驗(yàn)證的要求 ? 再驗(yàn)證 無(wú)菌產(chǎn)品周期性再驗(yàn)證應(yīng)包括 － 計(jì)量器具 － 無(wú)菌生產(chǎn)工藝及主要生產(chǎn)設(shè)備 － 潔凈環(huán)境 － 注射用水系統(tǒng) / 純蒸汽系統(tǒng) － 人員 ? 再驗(yàn)證 計(jì)量器具 /設(shè)備的定期檢定 /校驗(yàn) 將工廠所有的計(jì)量器具及設(shè)備按其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響分成 A、 B、 C三類 A ,B類計(jì)量器具及設(shè)備需定期檢定 / 校驗(yàn) A 類： 國(guó)家強(qiáng)制檢定的如天平，壓力容器 標(biāo)準(zhǔn)器 用于成品分析的關(guān)鍵儀器如
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