【正文】 5 相關(guān)文件 和 記錄 《 內(nèi)部審核程序 》 《 文件控制程序 》 《 糾正 與預(yù)防 措施》 。 評(píng)審取得預(yù)期效果的糾正措施，應(yīng)在管理體系的有關(guān)文件或規(guī)定中將原有構(gòu)成不合格原因的內(nèi)容予以修改。 生產(chǎn)技術(shù)科 在預(yù)防措施的實(shí)施過程中，應(yīng)進(jìn)行協(xié)調(diào)和指導(dǎo)，以確保實(shí)施。 在制定預(yù)防措施時(shí)應(yīng)充分權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本等因素。 預(yù)防措施的制定 針對(duì)潛在不合格的原因，責(zé)任部門應(yīng)制定預(yù)防措施，必要時(shí)實(shí)施預(yù)防措施計(jì)劃，詳細(xì)規(guī)定對(duì)策、實(shí)施方法、配合要求、完成時(shí)間、負(fù)責(zé)人等。 各部門注意從下列渠道收集潛在不合格信息 不 符合項(xiàng) 評(píng)審結(jié)果； 管理評(píng)審； 記錄、服務(wù)報(bào)告、顧客意見等。 若采取《糾正 與預(yù)防 措施報(bào)告》實(shí)施無效果時(shí)，應(yīng)向管理者代表反映，由管理者代表組織分析不合格原因，制定糾正措施，填寫《糾正 與預(yù)防 措施報(bào)告》并組織實(shí)施。 操作指標(biāo)超出控制范圍，本公司規(guī)定不組織評(píng)審，直接由生產(chǎn)崗位操作人員確定調(diào)整工藝參數(shù)，實(shí)施糾正措施，按時(shí)填寫原始記錄。 當(dāng)同一產(chǎn)品連續(xù)出現(xiàn)不合格時(shí)，由 質(zhì)檢科 填寫《糾正 與預(yù)防 措施報(bào)告》轉(zhuǎn)至 生產(chǎn)技術(shù)科 ，由 生產(chǎn)技術(shù)科 組織分析不合格原因，制定糾正措施，填寫《糾正 與預(yù)防 措施報(bào)告》并組織實(shí)施。 4 工作程序 糾正措施的控制范圍 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，相關(guān)部門必須采取糾正措施： 符合 項(xiàng)時(shí) 各部門出現(xiàn)不 符合 項(xiàng)時(shí) 糾正措施 顧客對(duì)產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量投訴時(shí)，由 供銷部 經(jīng)理組織調(diào)查、分析不合格原因，制定糾正措施，填寫《糾正 與預(yù)防 措施報(bào)告》并組織實(shí)施。 各部門負(fù)責(zé)本部門存在的不合格原因調(diào)查，制定糾正措施并組織實(shí)施評(píng)價(jià)糾正措施。 供銷科 負(fù)責(zé)收集和管理顧客意見和產(chǎn)品不合格報(bào)告，以及過程或管理體系中不合格項(xiàng)和潛在問題的信息報(bào)告。 3 職責(zé) 生產(chǎn) 技術(shù)科 負(fù)責(zé)產(chǎn)品不合格原因的調(diào)查分析，提出糾正措施及要求，并對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。 5 相關(guān) 文件 和 記錄 《 糾正 與預(yù)防 措施控制程序 》 《 采購(gòu)控制程序 》 《 記錄控制程序 》 《 不合格報(bào)告 》 糾正 與 預(yù)防措施控制程序 （ ） 1 目的 通過對(duì)不合格和潛在的不合格采取糾正和預(yù)防措施，防止不合格再次發(fā)生，從而實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 監(jiān)督管理 不合格品的責(zé)任部門根據(jù)發(fā)生的不合格，按《糾正 與 預(yù)防措施控制程序》確定并采取適宜的糾正預(yù)防措施，防止同類不合格品的再發(fā)生。 售后有異議成品的退貨 和原材料讓步接受 由 生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行處置，當(dāng) 質(zhì)檢科 接到處置報(bào)告后，組織對(duì)處置后重新加工的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) 和驗(yàn)證 。 不合格品的處置和檢驗(yàn) 生產(chǎn) 技術(shù)科 或供銷部 接到 “ 不合格品處置 單 ” 后，按評(píng)審意見對(duì)不合格品進(jìn)行處置，并做好處置記錄。 評(píng)審后將不合格品的處置方式填入 “ 不合格品報(bào)告單 ”的“評(píng)審意見”欄，送交處置部門，并做好評(píng)審記錄；對(duì)作 返料、返工、退貨或讓步接受 處置的，須經(jīng) 技術(shù)部 批準(zhǔn)。 不合格品的評(píng)審 不合格品的評(píng)審由 生產(chǎn)技術(shù)科 室 組織 生產(chǎn) 負(fù)責(zé) 進(jìn)行評(píng)審。 不合格中間產(chǎn)品的隔離 不合格品 由各生產(chǎn)車間 在《交接班記錄》上記錄 班次、數(shù)量等相關(guān)內(nèi)容。 最終產(chǎn)品的不合格 品信息應(yīng)分別傳遞至：相關(guān)生產(chǎn)車間 、 生產(chǎn) 技術(shù)部 、 供銷部 。 不合格品的信息傳遞 采購(gòu)產(chǎn)品和最終產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)不合格后，應(yīng)出具 “ 不合格品處置單 ” ，不合格品信息傳遞如下： 采購(gòu)產(chǎn)品的不合格信息應(yīng)分別傳遞至：供銷科 、 生產(chǎn) 技術(shù)科 。 3 職責(zé) 質(zhì)檢科 是 《 不 符合 個(gè)品 制程序 》 歸口管理部門 ； 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)不合格原料、 半成品、 成品的檢驗(yàn) 并組織評(píng)審 ； 設(shè)備科 負(fù)責(zé)組織對(duì)進(jìn)廠設(shè)備、備品、備件不合格 品 的評(píng)審 ； 4 工作程序 不合格品包括： ； ； 。 5 相關(guān)文件 和記錄 《不符合控制程序》 《記錄控制程序》 《取樣管理規(guī)定》 《留樣管理規(guī)定》 檢驗(yàn)報(bào)告 單 不合格品 制程序 （ ） 1 目的 為有效控制產(chǎn)品不合格，防止不合格品的非 預(yù)期使用和交付；防止不 合 個(gè)品 的后續(xù)發(fā)生，特制定本程序。 對(duì)不合格的原材料、備品、備件及包裝材料，使用單位有權(quán)拒絕使用。 對(duì)于按規(guī)定采用驗(yàn)證方式進(jìn)行驗(yàn)收的外購(gòu)材料，一般采用如下方法： 驗(yàn)證供方提交的分析驗(yàn)證報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量合格證 等，確認(rèn)是否有效，檢驗(yàn)結(jié)果是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 對(duì)連續(xù)長(zhǎng)期供貨，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的供方，進(jìn)廠時(shí)驗(yàn)證原材料的規(guī)格等級(jí)，同時(shí)定期進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，以掌握進(jìn)廠原材料的質(zhì)量穩(wěn)定情況。 檢驗(yàn) 檢驗(yàn)人員根據(jù)《檢驗(yàn)計(jì)劃》規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn) ； 《 檢驗(yàn)計(jì)劃》以外的檢驗(yàn)頻次或項(xiàng)目，由要求檢驗(yàn)的 部門填寫委托檢驗(yàn)申請(qǐng)表，檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn) ； 檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)，找出原因后重新檢驗(yàn) ； 、報(bào)告單由檢驗(yàn)人員填寫，組長(zhǎng)復(fù)核 ； 中間產(chǎn)品的項(xiàng)目由 檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)填寫崗位原始記錄，并及時(shí)通知有關(guān)崗位人員 ； 原材料、成品檢驗(yàn)結(jié)果按照《檢驗(yàn)計(jì)劃》或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定 ； 部門 ； 《不 符合 控制程序》處理 ； ，經(jīng)分管負(fù)責(zé)人審核 ； 《檢驗(yàn)計(jì)劃》規(guī)定的報(bào)送范圍進(jìn)行傳遞。中間產(chǎn)品 的檢驗(yàn)由檢驗(yàn)人員按 規(guī)定執(zhí)行。 3 職責(zé) 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)計(jì)劃的制定，并報(bào)質(zhì)量副總審批 ； 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)原材料、過程產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)； 檢驗(yàn)人員對(duì)承檢的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé) ； 檢驗(yàn)分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的審核。 5 相關(guān)文件 和 記錄 《記錄控制程序》 年度內(nèi)部審核計(jì)劃 年度內(nèi)審方案 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃 檢查表 會(huì)議簽到表 內(nèi)部審核報(bào)告 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 控制程序 （ ） 1 目的 為避免未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格的原料投入使用或加工，避免不合格半成品轉(zhuǎn)入下道工序，確保只有符合規(guī)定要求的成品才能出廠，特制定本程序。 辦公室 實(shí)施的糾正措施由管理者代表跟蹤。糾正措施完成后，由內(nèi)審員對(duì)糾正措施的 有效性進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果填寫在“不 合格項(xiàng)報(bào)告”相應(yīng)記錄欄內(nèi)。實(shí)施過程中，因客觀原因影響計(jì)劃按期完成時(shí)，受審核方必須提前以書面形式提出調(diào)整申請(qǐng)，經(jīng) 辦公室 批準(zhǔn)后，方可按調(diào)整后的計(jì)劃執(zhí)行，并報(bào) 辦公室 備案，否則仍按原計(jì)劃執(zhí)行。 糾正措施的 實(shí)施、跟蹤及驗(yàn)證 受審核方根據(jù) “ 不合格項(xiàng)報(bào)告 ” 中不符合項(xiàng)事實(shí)陳述及整改要求，分析不符合原因，制定糾正措施，填寫在 “ 不合格項(xiàng)報(bào)告 ” 中。審核報(bào)告的主要內(nèi)容有：審核計(jì)劃的實(shí)施情況、不符合項(xiàng)分析（包括涉及的部門、要素編制