【正文】 c).負(fù)責(zé)本公司各種技術(shù)文件的管理和控制；d).按照總經(jīng)理的指示，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的制定并負(fù)責(zé)組織實施；e).負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的調(diào)度管理；f) .負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制； g).負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品的控制及糾正和預(yù)防措施的具體實施h).負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護(hù)；i）負(fù)責(zé)狀態(tài)標(biāo)識和可追溯性的控制和管理；j).負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施、工作環(huán)境的管理控制； k)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的保護(hù)和保養(yǎng)，保持生產(chǎn)環(huán)境的清潔和有序，符合生產(chǎn)要求；l)負(fù)責(zé)抓好生產(chǎn)安全教育，加強(qiáng)安全生產(chǎn)的控制、實施、嚴(yán)格執(zhí)行安全法規(guī)、生產(chǎn)操作規(guī)程，即時監(jiān)督檢驗，確保安全生產(chǎn)，杜絕重大設(shè)備、人身傷亡事故的發(fā)生。辦公室職責(zé)a) 負(fù)責(zé)文件的發(fā)放、收集、整理和歸檔管理工作；b) 負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的控制；c) 負(fù)責(zé)人力資源的識別、配備、招聘、培訓(xùn)工作； d) 負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核；e) 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施（工作場所、車輛、通訊等支持性服務(wù)設(shè)施）的管理；f) 負(fù)責(zé)公司的后勤保障工作；g) 負(fù)責(zé)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制；h) 負(fù)責(zé)嚴(yán)格按要求進(jìn)行供方評定并實施比價采購，降低材料成本，建立良好的采購信譽(yù)；i) 根據(jù)生產(chǎn)計劃，合理組織采購，保證生產(chǎn)所需；j) 負(fù)責(zé)采購物資的提取、報驗、入庫工作；k) 負(fù)責(zé)采購物資不合格品的退換貨工作；l) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的管理控制；m) 負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗；負(fù)責(zé)過程及產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；n) 負(fù)責(zé)不合格品的控制；負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防措施的驗證；o) 負(fù)責(zé)分析與評價工作；p) 負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求，并協(xié)助管理評審工作的進(jìn)行，負(fù)責(zé)組織管理評審結(jié)果的跟蹤；q) 負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。具體見《改進(jìn)控制程序》。 持續(xù)改進(jìn)公司應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。改進(jìn)的示例可以包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新或重組。10 改進(jìn) 總則公司應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會，采取必要措施，滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。公司應(yīng)保留作為管理評審結(jié)果證據(jù)的成文信息。D）資源的充分性；E）應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取的措施的有效性；F）改進(jìn)的機(jī)會。具體見《內(nèi)部審核控制程序》 管理評審最高管理者應(yīng)按照策劃的時間間隔對公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與公司的戰(zhàn)略方向相一致。 內(nèi)部審核 公司應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，時間不超過12個月，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：a) 是否符合：1) 公司自身的其質(zhì)量管理體系要求；2) 本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b) 是否得到有效實施和保持。 注：分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計技術(shù)。 分析和評價生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)分析、評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。銷售部應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。由辦公室負(fù)責(zé)實施。公司應(yīng)評價質(zhì)量管理體系績效和有效性。具體見《不合格品控制程序》。對不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。這也適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。 不合格輸出的控制 質(zhì)檢應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。 質(zhì)檢應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。 產(chǎn)品和服務(wù)的放行公司應(yīng)在適當(dāng)階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足，由質(zhì)檢負(fù)責(zé)實施。 更改控制公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定的符合要求。在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，銷售部應(yīng)考慮：a) 法律法規(guī)要求；b) 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果；c) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d) 顧客要求；e) 顧客反饋。合同要求時，這種防護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。 貯存 a).從原材料進(jìn)廠到產(chǎn)品交付之前，提供符合要求的場地或倉庫進(jìn)行貯存； b).對貯存的產(chǎn)品保證帳、物、卡、出入庫單據(jù)一致，標(biāo)識清晰。采用適宜的方法識別產(chǎn)品 采用適宜的方法預(yù)防或控制污染。并應(yīng)針對顧客的要求及產(chǎn)品的特性提供有效的防護(hù)措施。 防護(hù)公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求。若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司應(yīng)向顧客或外部供方報告，并保留相關(guān)成文信息。 顧客或外部供方財產(chǎn)公司在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。生產(chǎn)部應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。適用時，受控條件包括：a)可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1) 所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征；2) 擬獲得的結(jié)果；b) 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c) 在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d) 為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e) 配備具備能力的人員，包括所要求的資格；f) 若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；g) 采取措施防止人為錯誤；h) 實施放行、交付和交付后活動。具體見《外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制程序》。 外部供方信息 在與外部供方溝通前，辦公室應(yīng)確保要求的充分性。公司應(yīng)：a) 確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；b) 規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c) 考慮：1) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對公司穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2) 外部供方自身控制的有效性。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，辦公室應(yīng)保留所需的形成文件的的信息。當(dāng)以下情況時，辦公室應(yīng)確定要應(yīng)用的對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制：a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b) 外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c) 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應(yīng)保留以下成文信息：a) 設(shè)計和開發(fā)的變更b) 評審結(jié)果；c) 變更的授權(quán)；d) 為防止不利影響所采取的措施。公司應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息。注：設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)行。公司應(yīng)保持設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息。輸入應(yīng)滿足設(shè)計和開發(fā)目的，完整并且清楚。 設(shè)計和開發(fā)策劃在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時，公司應(yīng)考慮：a) 設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；b) 所需的過程階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審； d) 設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e) 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源；f) 設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g) 顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；h) 后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i) 顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程得控制水平；j) 證實已滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的成文信息。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，銷售部應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。若顧客沒有提供形成文件的要求，公司應(yīng)在接受顧客要求前前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審 銷售部應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，銷售部應(yīng)在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前實施評審，包括：a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 公司規(guī)定的要求；d) 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定 在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，銷售部應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品和服務(wù)要求得到確定，包括：1) 適用的法律法規(guī)要求；2) 公司認(rèn)為必要的要求。 公司應(yīng)確保外包過程得到控制（）。策劃的輸出應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。8運(yùn)行 運(yùn)行策劃和控制公司生產(chǎn)部應(yīng)通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程（），并實施第6章確定的