【正文】 的知識、從失敗和成功項目中獲得的教訓、獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗、過程、產品和服務的改進結果）；b) 外部資源（如：標準、學術交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的知識）。 能力公司應：a) 確定其控制范圍內的人員所具備的能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性；b) 基于適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c) 適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性；d) 保留適當?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。具體實施由辦公室負責。具體實施由辦公室負責。具體見《信息交流控制程序》。質量管理體系成文信息的多少與詳略程度應考慮：a) 本公司的規(guī)模，以及活動、過程、產品和服務的類型；b) 過程的復雜程度及其相互作用；c) 人員的能力。為了貫徹本公司的質量方針和目標，闡明質量管理體系，明確影響質量的管理、執(zhí)行和驗證（或評審）工作人員的職責、權限和相互關系，特編制質量手冊。質量手冊應隨質量方針和質量目標的改變和質量管理理論和實踐的不斷改進，并根據(jù)公司實際情況的變化做某些必要的修改和調整。 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新成文信息時，公司應確保適當?shù)模篴) 標識和說明（例如：標題、日期、作者、索引編號等）；b) 格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質、電子格式）；c) 評審和批準，以確保適宜性和充分性。 為控制成文信息，適用時，公司應關注下列活動：a) 分發(fā)、訪問、檢索和使用；b) 儲存和防護，包括保持可讀性；c) 變更控制（如：版本控制）；d) 保留和處置。具體見《文件控制程序》和《記錄控制程序》。c) 確定符合產品和服務要求所需的資源；d) 按照準則實施過程控制；e) 在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息：1) 證實過程已經(jīng)按策劃進行；2) 證明產品和服務符合要求。公司應控制有策劃的變更，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響。 產品和服務要求 顧客溝通 銷售部負責與顧客溝通，應包括：a) 提供與產品和服務有關的信息；b) 問詢，合同或訂單的處理，包括更改；c) 獲取顧客關于產品和服務的反饋，包括顧客抱怨；d) 顧客財產的處理和控制；e) 關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。b) 對其所提供的產品和服務，能夠滿足公司所聲稱的要求。 公司應確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。 適用時，銷售部應保留以下方面的成文信息：a) 評審結果；b) 產品和服務的任何新要求。具體見《產品和服務的要求控制程序》 產品和服務的設計和開發(fā) 總則 公司應建立、實施和保持設計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產品和服務的提供。 設計和開發(fā)的輸入公司應針對具體類型的產品和服務，確定設計和開發(fā)的的基本要求，公司應考慮：a) 功能和性能要求；b) 來自以前類似設計和開發(fā)活動的信息；c) 法律法規(guī)要求；d) 公司承諾執(zhí)行的標準或行業(yè)規(guī)范；e) 產品和服務的性質引起的潛在失效后果。設計和開發(fā)輸入的矛盾應予以解決。 設計和開發(fā)控制 公司應對設計和開發(fā)過程進行控制以確保：a) 規(guī)定擬獲得的結果；b) 實施評審，以評價設計和開發(fā)結果滿足要求的能力；c) 實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求；d) 實施確認活動，以確保產品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途要求；e) 對評審、驗證和確認活動中確定的問題采取必要的措施；f) 保留這些活動的成文信息。 設計和開發(fā)的輸出 公司應確保設計和開發(fā)的輸出：a) 滿足輸入的要求；b) 對于產品和服務提供的后續(xù)過程是充分的；c) 包括或引用監(jiān)視和測量要求，適當時，包括接收準則；d) 規(guī)定對于實現(xiàn)預期目的、保證安全和正確提供（使用）所必需的產品和服務特性。 設計和開發(fā)的更改 公司應識別、評審和控制產品和服務的設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。 外部提供過程、產品和服務的控制 總則辦公室應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。辦公室應根據(jù)外部供方提供所要求的過程、產品和服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視和再評價的準則，并加以實施。 控制類型和程度辦公室應確保外部提供的過程、產品和服務不會對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產品和服務的能力產生不利影響。d) 確定必要的驗證或其他活動，以確定外部提供的過程、產品和服務滿足要求。辦公室應與外部供方溝通其以下方面的要求：a) 將要提供的過程、產品和服務；b) 以下批準：1) 產品和服務；2) 方法、過程和設備；3) 產品和服務的放行；c) 能力，包含所要求的人員資格；d) 外部供方和公司得接口；e) 公司實施的對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f) 公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。 生產和服務的提供 生產和服務提供 公司應在受控條件下進行生產和服務提供。 標識和可追溯性需要時，生產部應采用適當?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產品和服務合格。若要求可追溯，公司應控制輸出的唯一性標識，且應保留實現(xiàn)可追溯性所需的成文信息。對公司使用的或構成產品和服務一部分的顧客和外部供方財產，公司應予以識別、驗證、保護和維護。注：顧客或外部供方財產可能包括材料、零部件、工具和設備、顧客的場所、知識產權和個人數(shù)據(jù)。對于產品從進貨、生產加工、放行、交付直到預期目的地的所有階段，應防止產品變質、損壞和錯用。這種防護防護可以包括標識、處置、污染控制、包裝、貯存、傳輸或運輸以及保護等。 傳輸或運輸 a).根據(jù)進貨、過程和最終產品的不同要求，規(guī)定適宜的傳輸和運輸方法和手段，防止產品在傳輸或運輸過程中受損； b).傳輸或運輸過程中注意對產品標識進行防護； c).因傳輸或運輸不當造成產品損壞、受潮、污染等情況，采取相應措施進行標識、隔離和處置，并記錄。 包裝、交付在產品交付過程中采取有效的防護措施，以保證產品的質量。 交付后活動公司應滿足與產品和服務相關的交付后活動的要求，銷售部負責實施。注：交付后活動可能包括擔保條款所規(guī)定的相關活動，諸如合同規(guī)定的維護服務，以及回收或最終報廢處置等附加服務等。公司應保留成文信息，包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品和交付服務。成文信息應包括：a) 符合接收準則的證據(jù)；b) 授權放行人員的可追溯性信息。質檢應根據(jù)不合格的性質及其對產品和服務的影響采取適當?shù)拇胧９緫ㄟ^以下一種或幾種途徑處置不合格的輸出：a) 糾正；b) 隔離、限制、退貨或暫停提供產品和服務；c) 告知顧客；d) 獲得讓步接收的授權。：a) 有關不合格的描述；b) 所采取措施的描述；c) 獲得讓步的描述；d) 處置不合格的授權標識。9 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 公司應確定：a) 需要監(jiān)視和測量的對象；b) 確保有效結果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法；c) 實施監(jiān)視和測量的時機；d) 分析和評價監(jiān)視和測量的結果的時機。公司應保留適當?shù)某晌男畔⒆鳛榻Y果的證據(jù)。 顧客滿意銷售部應監(jiān)視顧客對其需求和期望得到滿足的程度的感受。監(jiān)視顧客感受的示例可以包括顧客調查、顧客對交付產品或服務的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚、索賠擔保和經(jīng)銷商報告。應利用分析結果評價：a) 產品和服務的符合性；b) 顧客滿意程度；c) 質量管理體系績效和有效性；d) 策劃是否得到有效實施；e) 針對風險和機遇所采取措施的有效性；f) 外部供方的績效；g) 質量管理體系改進的需求。監(jiān)視、測量、分析和評價具體見《監(jiān)視、測量、分析和評價控制程序》（QMS/B172017)。 公司應：a) 依據(jù)有關過程的重要性、對公司產生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；b) 確定每次審核的準則和范圍；c) 選擇可確保審核過程