【正文】 常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：8 測(cè)量、分析和改進(jìn)頁(yè)碼： 相關(guān)文件 《統(tǒng)計(jì)抽樣方案選用程序》 《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用程序》 《客戶滿意度調(diào)查程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 《進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序》 《制程檢驗(yàn)控制程序》 《可靠性檢驗(yàn)程序》 《出貨檢驗(yàn)控制程序》 《不合格品控制程序》 《質(zhì)量目標(biāo)/數(shù)據(jù)分析程序》 《持續(xù)改進(jìn)控制程序》 《糾正與預(yù)防措施控制程序》常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：9 附錄頁(yè)碼：程序文件目錄表序號(hào)文件編號(hào)文件名稱序號(hào)文件編號(hào)文件名稱1文件控制程序25生產(chǎn)計(jì)劃控制程序2電子資料控制程序26生產(chǎn)物料控制程序3工程圖紙控制程序27制程控制程序4質(zhì)量記錄控制程序28停產(chǎn)控制程序5質(zhì)量目錄/數(shù)據(jù)分析程序29工序巡查控制程序6內(nèi)部溝通管理程序30產(chǎn)品標(biāo)識(shí)/可追溯性程序7管理評(píng)審控制程序31客戶供應(yīng)品管理程序8人力資源管理程序32物品接收/發(fā)放控制程序9培訓(xùn)控制程序33倉(cāng)庫(kù)管理控制程序10生產(chǎn)設(shè)備管理程序34搬運(yùn)與防護(hù)控制程序11模具控制程序35防靜電控制程序12工裝夾具控制程序36產(chǎn)品包裝/交付控制程序13工作環(huán)境/設(shè)施控制程序37測(cè)量和監(jiān)視裝置控制程序14質(zhì)量計(jì)劃控制程序38統(tǒng)計(jì)抽樣方案選用程序15合同評(píng)審控制程序39統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用程序16客戶送樣控制程序40客戶滿意度調(diào)查程序17客戶投訴管理程序41內(nèi)部審核管理程序18產(chǎn)品開發(fā)控制程序42進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序19試產(chǎn)控制程序43制程檢驗(yàn)控制程序20工程變更控制程序44可靠性試驗(yàn)程序21合格供應(yīng)商管理程序45出貨檢驗(yàn)控制程序22物料承認(rèn)控制程序46不合格品控制程序23采購(gòu)控制程序47持續(xù)改進(jìn)控制程序24外發(fā)控制程序48糾正/預(yù)防措施實(shí)施程序46 / 46。預(yù)防措施的要求包括：1. 確定潛在不合格及其原因；2. 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；3. 確定和實(shí)施所需的措施；4. 記錄所采取預(yù)防措施的結(jié)果；5. 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。即鞏固已有的成績(jī)，提出尚未解決的問題。 C檢查效果。即找出存在問題，分析產(chǎn)生問題的原因，找出影響最大的原因并制定措施計(jì)劃。 公司各部門應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格的再次發(fā)生。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：8 測(cè)量、分析和改進(jìn)頁(yè)碼： 持續(xù)改進(jìn)應(yīng)借助QC七大工具、IE技術(shù)與5S活動(dòng)等各種改善手法，持續(xù)改善產(chǎn)品品質(zhì)與生產(chǎn)效率。 5. 對(duì)于數(shù)據(jù)分析中反應(yīng)出來(lái)的現(xiàn)有不合格或潛在不合格，執(zhí)行糾正與預(yù)防措施。 2. 需要收集分析的數(shù)據(jù)應(yīng)包括： 質(zhì)量目標(biāo)完成情況的分析； 客戶滿意度信息； 客戶投訴信息； 質(zhì)量目標(biāo)指數(shù)的信息；3. 各部門每月將上月的質(zhì)量目標(biāo)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)資料匯總到品管部進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。7. 對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行原因分析并采取有效的糾正行動(dòng)。5. 所有不合格品都均記錄。3. 所有不合格品按規(guī)定評(píng)審處理。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：8 測(cè)量、分析和改進(jìn)頁(yè)碼： 《不合格品控制程序》主要步驟可移送簡(jiǎn)述為：1. 對(duì)所有發(fā)現(xiàn)的不合格物料、在制品和成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。3. 相關(guān)檢驗(yàn)工位必須保留有關(guān)檢驗(yàn)和測(cè)試記錄，特殊放行必須經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)并記錄。1. 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量主要有IQC來(lái)料檢驗(yàn)、首件測(cè)試、工作QC測(cè)試位、IPQA抽測(cè)、SMDQA檢驗(yàn)、QA拆機(jī)檢驗(yàn)和成品終檢。3. 當(dāng)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)與要求不符或未達(dá)到策劃的能力時(shí)應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。1. 按公司的相關(guān)程序?qū)|(zhì)量體系每一過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和測(cè)量。負(fù)責(zé)審核的員工必須經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)且與被審核活動(dòng)無(wú)直接的責(zé)任關(guān)系。 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，市場(chǎng)部通過(guò)拜訪客戶、問卷調(diào)查、分析顧客的抱怨與投訴等方法收集顧客是否滿意的信息，每年進(jìn)行12次的匯總，編寫《客戶滿意度調(diào)查報(bào)告》提交管理評(píng)審，作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)之一。3. 通過(guò)管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量體系提出持續(xù)改進(jìn)的決策方案和措施，已采取的糾正與預(yù)防措施所取得的實(shí)際效果。評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：1. 產(chǎn)品滿足客戶的程度。8. 有關(guān)測(cè)試軟件在使用前應(yīng)予以確認(rèn)，保證能正確驗(yàn)證被測(cè)產(chǎn)品是否有效。7. 一旦發(fā)現(xiàn)儀器/設(shè)備不符合校準(zhǔn)/驗(yàn)證要求時(shí)，應(yīng)重新評(píng)估和記錄以往檢驗(yàn)的有效性。5. 不能內(nèi)校的儀器/設(shè)備，由經(jīng)認(rèn)可的外部機(jī)構(gòu)或原設(shè)備供應(yīng)商校準(zhǔn)，要求有相應(yīng)的校準(zhǔn)證書或報(bào)告并予以保存。3. 確保儀器和設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證按國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，如無(wú)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需定義校準(zhǔn)/驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)并文件化。1. 所有檢查和測(cè)量設(shè)備在使用前必須校準(zhǔn)及定期重新校準(zhǔn)。 公司建立《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁(yè)碼： 成品出貨時(shí)，成品倉(cāng)管員檢查出貨產(chǎn)品外包裝上的印刷內(nèi)容或標(biāo)簽，證實(shí)該產(chǎn)品是符合出貨文件和相關(guān)指引并且是要交付的產(chǎn)品。必要時(shí)，為防護(hù)產(chǎn)品，按特定的方法或顧客要求進(jìn)行特別包裝。確認(rèn)的任何不合格物料應(yīng)轉(zhuǎn)移到不良品倉(cāng)，并由物料評(píng)審委員會(huì)（MRB）或其他有關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行適當(dāng)處理。 公司物料按“A、B、C” 等級(jí)分類，定期進(jìn)行盤點(diǎn)檢查，以保持MRP系統(tǒng)中存貨量的完整性，并確保物料的儲(chǔ)存條件合適。 物料和成品要按“先進(jìn)先出”（FIFO）的原則發(fā)放，物料從貨倉(cāng)發(fā)出必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。2. 貯存和防護(hù) 公司為所有來(lái)料和成品提供安全的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，這些倉(cāng)庫(kù)包括：收料倉(cāng)、特檢倉(cāng)、主料倉(cāng)、成品倉(cāng)、退料倉(cāng)、危貨品倉(cāng)和不良品倉(cāng)。 化學(xué)溶劑、錫膏、樹脂膠等應(yīng)存放在有充分保護(hù)措施的容器中才可搬運(yùn)。 自物料從貨倉(cāng)中發(fā)出至生產(chǎn)過(guò)程中各階段的物料、在制品、成品在搬運(yùn)和儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)采取措施以防止損壞或變質(zhì)。 公司建立相關(guān)程序，對(duì)物料、在制品、成品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付進(jìn)行控制，以減少損壞或變質(zhì)的危險(xiǎn)。3. 檢查不合格物料就予以標(biāo)識(shí)和隔離，并將這類物料的質(zhì)量和數(shù)量問題說(shuō)明清楚后由市場(chǎng)部通知客戶處理。其內(nèi)容簡(jiǎn)述如下：1. 貨倉(cāng)收到客戶來(lái)料時(shí)，應(yīng)檢查物料有無(wú)異常情況，如出現(xiàn)丟失、損傷或數(shù)量不符進(jìn)，應(yīng)立即報(bào)告市場(chǎng)部通知客戶并保存記錄。 產(chǎn)品的追溯依產(chǎn)品S/N貼紙（其上有產(chǎn)品的惟一性編號(hào)）、生產(chǎn)和QA檢驗(yàn)記錄進(jìn)行。 所有合格和不合格品均按指定區(qū)域分開放置，并予以明顯標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)中的所有放置物料、在制品、成品的膠箱、零件盒、工作活動(dòng)架/臺(tái)等，均用標(biāo)簽、貼紙、流程卡、印章等合適的方式識(shí)別。如合同有要求或品質(zhì)事件發(fā)生時(shí)，能實(shí)現(xiàn)可追朔。4. 做好特殊過(guò)程的記錄。AQ工程師確認(rèn)并控制雜音、失真和喇叭震等特殊檢驗(yàn)過(guò)程。 特殊要求或交付后的活動(dòng)。5. 因物料、質(zhì)量問題或其它制程異常導(dǎo)致生產(chǎn)中斷時(shí)，由事因部門起草《停產(chǎn)通知》，用以調(diào)查、評(píng)審和解決停產(chǎn)原因，只有PMC/生產(chǎn)/品管經(jīng)理有權(quán)恢復(fù)生產(chǎn)。4. QA巡查員通過(guò)以下方面審查生產(chǎn)過(guò)程，審查中發(fā)現(xiàn)任何不合格項(xiàng)予以記錄，由QA主管跟進(jìn)，直至問題解決。 按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，只有合格品才能放行或交付，不合格品予以隔離和標(biāo)識(shí)。 所有測(cè)試設(shè)備、儀器按規(guī)定程序進(jìn)行定期維護(hù)。 所有作業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后上崗。2. PMC經(jīng)理按規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃、物料的安排、規(guī)劃與控制。 公司建立相關(guān)的程序，確保生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控狀態(tài)下進(jìn)行。 2. 如合同有規(guī)定時(shí)，客戶或其代表有權(quán)在供應(yīng)商處進(jìn)行采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證，但客戶的驗(yàn)證不能代表IQC的檢驗(yàn)。對(duì)產(chǎn)品影響極大的物料由Ramp。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁(yè)碼： 1. 所有采購(gòu)產(chǎn)品都必須經(jīng)IQC部門檢驗(yàn)，IQC依物料對(duì)產(chǎn)品的不同影響制定抽樣計(jì)劃，根據(jù)Ramp。2. 采購(gòu)訂單的發(fā)放、更改和取消都就受到嚴(yán)格控制，如有變化時(shí)，采購(gòu)責(zé)任人應(yīng)及時(shí)知供方。1. 采購(gòu)定單清楚地規(guī)定了采購(gòu)產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交付要求和付款期限。一旦供應(yīng)商有不符合公司的要求時(shí)，相關(guān)經(jīng)理應(yīng)要求其采取適當(dāng)?shù)拇胧┘痈纳?，表現(xiàn)不佳的供應(yīng)商將從合格供應(yīng)商名單中刪除。如有變化時(shí)，合格供應(yīng)商名單應(yīng)及時(shí)更新。這些程序包括：1. 供方評(píng)估與選擇 對(duì)可能采用的供應(yīng)商，由相關(guān)部門按規(guī)定進(jìn)行評(píng)估，以確保他們有能力滿足采購(gòu)需求。D向向有關(guān)部門發(fā)行EO；5. 任何設(shè)計(jì)更改必須予以記錄。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁(yè)碼：1. 設(shè)計(jì)過(guò)程中圖紙的更改必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，并有更新的版次標(biāo)識(shí)；2. 設(shè)計(jì)更改及時(shí)通知相關(guān)的設(shè)計(jì)人員；3. 試產(chǎn)或生產(chǎn)中硬件的更改一律由Ramp。D負(fù)責(zé)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)的任何更改，以確定更改是否可行。D解決試產(chǎn)中存在的疑難問題；⑤QD經(jīng)理批準(zhǔn)試產(chǎn)報(bào)告；⑥客戶確認(rèn)外觀和功能樣機(jī)；7，MKT進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)，按規(guī)定送樣機(jī)客戶承認(rèn)，填寫、批準(zhǔn)并發(fā)放正式訂單。生產(chǎn)線排拉制作一定數(shù)量的試產(chǎn)機(jī)，QA進(jìn)行全檢。D提供驗(yàn)證樣機(jī)；2. QE按相關(guān)國(guó)家與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗(yàn)并保存所有試驗(yàn)記錄；3. Ramp。D和QE共同進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證，必要可由相關(guān)部門予以協(xié)助。D經(jīng)理決定參加各階段評(píng)審的各相關(guān)部門的職能代表，需要時(shí)可邀請(qǐng)相關(guān)專業(yè)人士或客戶代表。D經(jīng)理在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段，按計(jì)劃組織評(píng)審以下內(nèi)容； ①電氣原理圖、電路圖和各種工程圖紙； ②各階段的樣板/樣機(jī)； ③各種測(cè)試程序和技術(shù)文件； ④所編寫的BOM。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)保證符合設(shè)計(jì)輸入的要求，并在發(fā)放前由Ramp。D經(jīng)理簽署認(rèn)可。D、品管部和生產(chǎn)部對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。內(nèi)容包括： ①具體設(shè)計(jì)內(nèi)容的分工與接口； ②每一分工開始和完成的時(shí)間； ③每一設(shè)計(jì)分工的責(zé)任人； ④每一分工的設(shè)計(jì)評(píng)審責(zé)任人； ⑤每一分工的設(shè)計(jì)驗(yàn)證責(zé)任人； ⑥階段計(jì)劃完成的批準(zhǔn)人；4. Ramp。2． R＆D經(jīng)理根據(jù)批準(zhǔn)的《新產(chǎn)品建議書》確定開發(fā)項(xiàng)目小組，指定具備一定資格的人員擔(dān)任項(xiàng)目工程師組長(zhǎng)。5． 及時(shí)處理客戶退貨及接收有關(guān)電話信息和統(tǒng)計(jì)圖表，分析原因并采取有效的糾正行動(dòng)后回復(fù)客戶。3． 公司相關(guān)責(zé)權(quán)人員用電話或網(wǎng)絡(luò)就重要事宜直接與客戶溝通，征求對(duì)方意見。 詢問對(duì)公司產(chǎn)品外觀和功能質(zhì)量情況的意見。與顧客溝通活動(dòng)包括：1． 市場(chǎng)部每年12次向客戶發(fā)放宣傳或調(diào)查資料，如： 公司產(chǎn)品信息及產(chǎn)品宣傳資料。8． 保存所有關(guān)于合同，訂單評(píng)審及更改記錄。包括： 與客戶就更改內(nèi)容進(jìn)行溝通。6． 確定和分發(fā)生產(chǎn)計(jì)劃。4． 評(píng)估滿足客戶要求的能力，確定公司有