【正文】 第一次陸武常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：頁碼：8/45序號分發(fā)部門手冊持有人受控副本編號分發(fā)日期001生產(chǎn)管理部殷建強001常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：企業(yè)簡介頁碼：9/45常熟市得天膠塑制品廠成立于1992年，工廠面積30畝，企業(yè)員工100人，主要開發(fā)，生產(chǎn)，銷售各類橡膠制品，塑料制品，并承接各類模具加工制造，并提供相關的售后服務，愿和各廠商建立良好的協(xié)作關系，提供優(yōu)良的配套服務。現(xiàn)任命徐洪為管理者代表，殷建強為副管理者代表，他們具體負責公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持對外聯(lián)系。文控中心負責發(fā)放且記錄此類副本的持有者。本廠內(nèi)部管理嚴謹，嚴格按照IＳO9001質(zhì)量保證體系運作。D經(jīng)理 1. 組織確定產(chǎn)品開發(fā)方向，負責新產(chǎn)品開發(fā)一切事務； 2. 協(xié)調(diào)組織產(chǎn)品重大質(zhì)量問題攻關和預防措施實施； 3. 組織產(chǎn)品設計和/或開發(fā)、工藝策劃等各階段的評審； 4. 裁決技術質(zhì)量問題，對因設計造成的重大質(zhì)量事故負責。 （HR） 1. 制作公司組織結(jié)構(gòu)圖，并建立人事、行政制度予以組織實施； 2. 控制員工總?cè)藬?shù)，按要求聘用有相當經(jīng)驗或資歷的人員； 3. 建立員工人事檔案，識別員工培訓要求并規(guī)劃培訓方案確保所有有資格及技能要求的員工能完成其工作； 4. 按年度培訓計劃完成培訓并更新員工培訓記錄； 5. 負責行政管理、保安、工業(yè)安全及員工娛樂、福利活動； （W/H） 1. 物品入庫時，執(zhí)行專項管理與儲存管理作業(yè)； 2. 依生產(chǎn)計劃執(zhí)行生產(chǎn)備料工作，確保生產(chǎn)及時進行； 3. 原物料、半成品、成品出入庫管理，并做好記錄； 4. 按要求進行物料搬運管制及“先入先出” 的執(zhí)行； 5. 不合格物料、廢品的標識、隔離和處理。 .4質(zhì)量記錄控制為證實產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和質(zhì)量體系的有效運作，公司建立《質(zhì)量記錄控制程序》，以規(guī)定質(zhì)量記錄標識、編制、收集、索引、歸檔、貯存、維護和處理。 2. 總經(jīng)理每年年初制訂各種質(zhì)量目標，各部門經(jīng)理將其轉(zhuǎn)化成部門目標，所有目標都必須是量化且合理的，通過努力才可達到。需要時，董事長可決定召開臨時評審會議。對評價未達到預期要求的培訓活動和培訓對象，應進行再培訓以保證培訓質(zhì)量和有效性。5． PE部編制每一型號產(chǎn)品的工藝流程圖，排拉圖及每個工位（包括QC工位）的作業(yè)指引。 修改相關文件并通知所有受影響的部門及人員。 項目工程組長對每份設計輸入資料進行審查并經(jīng)Ramp。Ramp。 3有必要時，向供應商提供開發(fā)部經(jīng)理批準的圖紙、自制樣機和產(chǎn)品規(guī)格參考資料，以便供主能完全理解采購要求。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：7 產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼： 制程有變更時，變更引起的工程文件按規(guī)定更改。2. 產(chǎn)品的可追溯性 所有外購品的追溯依收貨標簽、供方原始標識、檢驗與入倉記錄進行。并及時在公司MRP系統(tǒng)中更新狀態(tài)。6. 每臺校準過的儀器/設備必須貼上校準標簽，修理后的儀器設備只有在校準通過后才能使用。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃中規(guī)定的檢查、測量和實驗進行。 公司各部門利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、內(nèi)外審核的結(jié)果、客戶投訴以及管理評審和數(shù)據(jù)分析中的問題，采取必要的糾正預防措施，持續(xù)改進公司質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性。6. 預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 1. 公司根據(jù)《質(zhì)量目標/數(shù)據(jù)分析控制程序》的規(guī)定收集和分析相關數(shù)據(jù)，采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術和方法以證實質(zhì)量管理體系的適用性和有效性。內(nèi)審主要步驟可簡述為： 1. 建立和維持審核計劃，其內(nèi)容包括：常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：8 測量、分析和改進頁碼： 委任內(nèi)部審核小組； 準備內(nèi)部審核時間表；2. 明確佯細的審核要求；3. 依據(jù)相關規(guī)程進行審核；4. 將審核結(jié)果告知被審核部門的負責人；5. 被審核部門分析問題原因，確定糾正與預防措施；6. 執(zhí)行和跟進糾正與預防措施；7. 將內(nèi)審結(jié)果提交管理評審。2. 制定佯細的校準/驗證/保養(yǎng)計劃，確保每一儀器/設備的校準/保養(yǎng)工作按要求有計劃的進行。 靜電敏感性物料必須采取防靜電（ESD）保護措施，防止靜電敏感元件被靜電損壞。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：7 產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：1. 產(chǎn)品的標識 不同倉庫里所有放置物料、半成品、成品的膠箱、包裝箱、物料架，均用標簽、貼紙、印章等合適的方式識別。 所有物料須經(jīng)檢驗合格后才可投入使用，好、壞料須嚴格區(qū)分并予以標識。 公司已建立《采購控制程序》，確保采購資料被清楚、完整的定義和評審，包括采購文件在完成和發(fā)出前進行的準確性、完整性評審。D召開試產(chǎn)前會議，提供生產(chǎn)樣機和生產(chǎn)、測試技術資料。3. 項目工程師組長負責制定設計開發(fā)計劃，并根據(jù)設計評審結(jié)果隨時更新。5． 接收來自客戶確認的訂單并評審訂單。相關文件《人力資源管理程序》《培訓控制程序》《生產(chǎn)設備管理程序》《模具管理程序》《工裝夾具管理程序》《工作環(huán)境/設施控制程序》 常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼： 由于公司產(chǎn)品技術含量高，客戶遍布全球且個性化要求較多，本公司對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行必要的策劃。、意識和培訓1. 各部門經(jīng)理識別各項活動的過程，對人員進行分類，提出種類人員的能力要求，并按崗位要求配置合適的人員。 2. 在公司范圍內(nèi)安裝網(wǎng)絡，經(jīng)理、主管和相關責權人員隨時能從局域網(wǎng)上EMail中收取和發(fā)布所需的信息并及時進行溝通。 2. 在滿足客戶要求的同時必須符合國家的法律法規(guī)，并隨著客戶的要求和法律的變化，質(zhì)量體系的某些要求也隨之更新。 公司質(zhì)量手冊完全按照ISO9000：2000國際標準要求編制而成，它是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，說明了公司質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品范圍，以及形成文件的程序或?qū)ζ湟?，?jīng)董事長批準后在全公司范圍內(nèi)實施。 生產(chǎn)部（PD）1. 按照規(guī)定要求、適用程序、工作指引和標準生產(chǎn)、標識、搬運和貯存產(chǎn)品，確保生產(chǎn)計劃按要求完成。 1. 制定公司的質(zhì)量方針，批準質(zhì)量手冊和質(zhì)量目標； 2. 任命管理者代表，定期對質(zhì)量管理體系進行管理評審； 3. 確定公司組織架構(gòu)，決定各部門負責人員的配備，規(guī)定其職責，權限和相互關系，并為質(zhì)量管理體系運行提供充分的資源。多年來，成功的為一些知名企業(yè)進行配套服務，提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 本手冊覆蓋ISO9001：2000國際標準的全部內(nèi)容，適用于本公司各職能部門和生產(chǎn)場所，包括橡膠制品、塑料制品、模具的設計與制造和與其配套終端產(chǎn)品的裝配。 1. 手冊編制 本手冊由殷建強組織編制，公司ISO委員會文件編寫組負責擬定手冊草案，徐洪、陸武審核，由陸忠保批準生效。本廠以橡膠制品，塑料制品為特色，多年的經(jīng)驗使我們掌握了各種塑料的加工工藝，各種橡膠制品的膠料配方和模具加工，產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。 4. 實現(xiàn)對顧客的承諾，并承擔其責任和義務。 2. 維護生產(chǎn)線良好、整潔的工作環(huán)境； 3. 對影響產(chǎn)品品質(zhì)的作業(yè)員提供足夠的培訓； （QD） 1. 確保按公司及客戶要求執(zhí)行來料、制程和成品品質(zhì)檢驗與試驗及產(chǎn)品可靠性試驗； 2. 主持制定產(chǎn)品質(zhì)量計劃及檢驗/實驗規(guī)范并督導實施應用； 3. 參與供應商評審，制定供應商改善方案； 4. 主持不合格品評審，制定和跟進糾正/預防措施； 5. 主持客戶抱怨分析、及時向客戶發(fā)出品質(zhì)報告； 6. 各種檢驗夾具、治具及量儀的校驗與維護； 7. 負責受控文件的保存、發(fā)放、更改及文件有效性的稽核； 8. 維護及持續(xù)改進質(zhì)量體系的有效性，定期組織內(nèi)審工作； （MKT） 1. 充分評審客戶合同，確保； ①合同要求被清楚的界定及書面化； ②公司有能力滿足合同要求；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：3 組織結(jié)構(gòu)與職能頁碼： ③滿足相關法律、法規(guī)要求。 公司質(zhì)量體系文件、電子資料和其它重要文件應受到控制，以確保使用文件的有效版本，這些文件和資料包括：1. 質(zhì)量手冊； 2. 公司運作程序及有關表格： 3. 工作指引：包括部門工作指引、生產(chǎn)作業(yè)指引、QA檢查指引； 4. 工程文件：包括質(zhì)量計劃、產(chǎn)品設計規(guī)格、原材料規(guī)格、圖紙、BOM、ECN等。 1. 公司的質(zhì)量方針見本手冊之2； 2. 質(zhì)量方針的管理 人力資源部在每個新員工的入職培訓中及通過各樓層復印品將公司質(zhì)量方針傳達至每一位員工。 3. 公司部門內(nèi)部和若干不同部門之間有規(guī)定的例會進行互相的溝通，如生產(chǎn)例會、試產(chǎn)會議、生產(chǎn)計劃會議、糾正預防措施會議等。2. 人力資源部在新工入廠時對其進行安全衛(wèi)生、廠紀廠規(guī)、質(zhì)量方針的培訓。策劃活動可簡述為：1． 相關部門收集，了解長篇小說國家或地區(qū)所要求的安全和性能標準或相關行業(yè)法律法規(guī)；2． 市場部了解產(chǎn)品的各種具體要求，并組織評審要求的可行性，合理性，合法性。6． 確定和分發(fā)生產(chǎn)計劃。內(nèi)容包括： ①具體設計內(nèi)容的分工與接口； ②每一分工開始和完成的時間； ③每一設計分工的責任人； ④每一分工的設計評審責任人； ⑤每一分工的設計驗證責任人； ⑥階段計劃完成的批準人；4. Ramp。生產(chǎn)線排拉制作一定數(shù)量的試產(chǎn)機，QA進行全檢。1. 采購定單清楚地規(guī)定了采購產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、價格、交付要求和付款期限。 所有測試設備、儀器按規(guī)定程序進行定期維護。 生產(chǎn)中的所有放置物料、在制品、成品的膠箱、零件盒、工作活動架/臺等，均用標簽、貼紙、流程卡、印章等合適的方式識別。2. 貯存和防護 公司為所有來料和成品提供安全的儲存?zhèn)}庫，這些倉庫包括：收料倉、特檢倉、主料倉、成品倉、退料倉、危貨品倉和不良品倉。3. 確保儀器和設備的校準/驗證按國際/國家標準進行，如無相應標準時，需定義校準/驗證標準并文件化。1. 按公司的相關程序?qū)|(zhì)量體系每一過程進行監(jiān)督和測量。 2. 需要收集分析的數(shù)據(jù)應包括： 質(zhì)量目標完成情況的分析； 客戶滿意度信息； 客戶投訴信息； 質(zhì)量目標指數(shù)的信息；3. 各部門每月將上月的質(zhì)量目標數(shù)據(jù)統(tǒng)計資料匯總到品管部進行數(shù)據(jù)分析。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：8 測量、分析和改進頁碼： 相關文件 《統(tǒng)計抽樣方案選