【正文】 公司各部門應(yīng)采取預(yù)防措施，以消除潛在的不合格因素，防止不合格的發(fā)生。持續(xù)改進(jìn)成果應(yīng)形成文件，如改進(jìn)未能取得預(yù)期效果，應(yīng)重新制定和實(shí)施新的改進(jìn)項(xiàng)目和活動(dòng)。6. 不合格品的處理和特殊放行人員須經(jīng)過授權(quán)和批準(zhǔn)。2. 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)或得到客戶的批準(zhǔn)，規(guī)定的測(cè)試都必須完成后，產(chǎn)品才能進(jìn)入下一流程。 公司建立《內(nèi)部審核控制程序》，以驗(yàn)證有關(guān)運(yùn)作是否符合計(jì)劃安排并確認(rèn)質(zhì)量體系的有效性。必要時(shí)，重新檢驗(yàn)產(chǎn)品。確保在產(chǎn)品的檢查、測(cè)試過程中使用校準(zhǔn)的符合精度要求的檢測(cè)設(shè)備。 貨倉(cāng)主管定期進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格點(diǎn)后進(jìn)行記錄。 執(zhí)料和發(fā)料方法必須保證物料不受到物理性的損壞。 公司建立《客戶供應(yīng)品管理程序》，確保由顧客提供的物料得以檢查、測(cè)試和貯存，發(fā)生如丟失、受損和不適用時(shí)及時(shí)通知客戶。 公司建立《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追朔性程序》，規(guī)定所有物料、在制品、半成品、成品在生產(chǎn)過程中的各階段都必須進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 是否有文件； 文件的符合性； 設(shè)備狀況； 在制品的擺放和標(biāo)識(shí)。3. 生產(chǎn)部經(jīng)理按規(guī)定對(duì)影響產(chǎn)品生產(chǎn)的“5MIE” 因素進(jìn)行控制，其主要步驟為： 建立每個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)工藝流程和生產(chǎn)指引，用于佯細(xì)描述生產(chǎn)和測(cè)試方法； 所有機(jī)器、設(shè)備、工模具由生產(chǎn)工程部定期維護(hù)與保養(yǎng)，確保功能正常，自制工具有生產(chǎn)部門自行控制。D提供的指標(biāo)和樣品承認(rèn)報(bào)告進(jìn)行檢驗(yàn)。2. 供方監(jiān)督 對(duì)現(xiàn)有的合格供應(yīng)商要持續(xù)監(jiān)督，在一定間隔期內(nèi)評(píng)審其運(yùn)作狀況及滿足要求的能力。所有的更改在實(shí)施前須經(jīng)過授權(quán)人的審批并更新設(shè)計(jì)文件，與設(shè)計(jì)相關(guān)的現(xiàn)行文件和過期文件予以清楚的標(biāo)識(shí)。驗(yàn)證活動(dòng)可簡(jiǎn)述如下：1. Ramp。這些資料包括：1. 設(shè)計(jì)小組根據(jù)客戶產(chǎn)品規(guī)格編寫的產(chǎn)品功能清單；2. 產(chǎn)品銷售國(guó)家或地區(qū)的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；3. 以往類似或與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的技術(shù)資料； 上述輸入資料應(yīng)形成文件且經(jīng)過評(píng)審，對(duì)任何不完善、不合理、含糊或矛盾的要求記錄在案并會(huì)同相關(guān)方面聯(lián)絡(luò)解決。 公司建立《產(chǎn)品開發(fā)控制程序》，確保對(duì)每一確定的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行策劃，策劃活動(dòng)包括：常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁(yè)碼：1． 市場(chǎng)部根據(jù)客戶，市場(chǎng)要求，考慮產(chǎn)品涉及到的制約制定《新產(chǎn)品建議書》。 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)建立溝通渠道，與顧客進(jìn)行溝通并保持溝通的有效性。 常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁(yè)碼：3． 界定每一型號(hào)產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)和BOM。7． 相關(guān)部門保存或提供相關(guān)的QC，QA和QE的測(cè)試程序。這些因素包括：1． 人的因素；環(huán)境衛(wèi)生，工作安全及作業(yè)方法符合人體工學(xué)原則。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：6資源管理頁(yè)碼：5. 通過教育培訓(xùn)，使員工意識(shí)到所從事的質(zhì)量活動(dòng)對(duì)滿足客戶和法律法規(guī)要求及公司發(fā)展至關(guān)重要。公司員工必須是經(jīng)過適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)，已掌握所需的專業(yè)知識(shí)、操作技能和服務(wù)意識(shí)，且能勝任其本職工作的人員。會(huì)議中決定的任何糾正及跟進(jìn)措施都安排指定責(zé)任人完成，總經(jīng)理評(píng)審這些措施的執(zhí)行。； 公司建立《內(nèi)部溝通管理程序》，對(duì)內(nèi)部溝通的過程與要求作出規(guī)定。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：5 管理職責(zé)頁(yè)碼： 董事長(zhǎng)委派總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃并形成文件，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及ISO9001：。 全體員工必須認(rèn)識(shí)公司的成功與否，取決于現(xiàn)在和將來都能滿足客戶的需求和期望，并力爭(zhēng)超越這些需求和期望。 管理者代表應(yīng)建立質(zhì)量記錄總目錄，所有需保存的質(zhì)量記錄均列于總目錄中。如生產(chǎn)作業(yè)指引、測(cè)試作業(yè)指引、操作保養(yǎng)規(guī)程等。 1. 公司進(jìn)出口報(bào)關(guān)業(yè)務(wù)實(shí)施和管理； 2. 國(guó)內(nèi)供應(yīng)商轉(zhuǎn)廠業(yè)務(wù)及外匯管理的核銷業(yè)務(wù)； 3. 公司進(jìn)出口的船運(yùn)、空運(yùn)業(yè)務(wù)管理； 4. 公司進(jìn)出口商檢申報(bào)及備案合同核銷業(yè)務(wù)管理；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：4 質(zhì)量管理體系頁(yè)碼： 為確保產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶要求，公司按照ISO9000：2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的質(zhì)量體系，加以實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 5 . 產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)及運(yùn)輸可靠性試驗(yàn)。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：3. 組織結(jié)構(gòu)與職能頁(yè)碼： 1. 負(fù)責(zé)制定公司人力招聘計(jì)劃及薪酬、確保員工有資格及能力完成其工作； 2. 負(fù)責(zé)貨物進(jìn)出口管理及報(bào)關(guān)工作； 3. 負(fù)責(zé)公司電子數(shù)據(jù)儲(chǔ)存及傳輸安全。D經(jīng)理生產(chǎn)副總經(jīng)理電子工程部結(jié)構(gòu)工程部塑膠部生產(chǎn)部品管部生產(chǎn)工程部PMC部市場(chǎng)部采購(gòu)部行政副總經(jīng)理人力資源部船務(wù)部貨倉(cāng)部電腦系統(tǒng)部常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：3. 組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)頁(yè)碼： 以下敘述了公司管理層及各部門經(jīng)理總的職責(zé)范圍，對(duì)質(zhì)量有影響的操作及驗(yàn)證人員，其職責(zé)在各自的部門崗位職責(zé)描述作了規(guī)定，部門崗位職責(zé)描述集中保存于人力資源部。展望未來，得天膠塑愿與你攜手共進(jìn)，共創(chuàng)未來。本廠地處風(fēng)光秀麗的江南水鄉(xiāng)，北臨長(zhǎng)江，東靠上海70公里，南距蘇州40公里，西距南京200公里，蘇嘉杭高速和沿江高速在園區(qū)內(nèi)縱橫交錯(cuò)，優(yōu)良的交通環(huán)境為企業(yè)提供了無限活力。3. 手冊(cè)保管 ①文控中心負(fù)責(zé)保存手冊(cè)正本 ②受控副本持有者應(yīng)妥善保存副本手冊(cè)，不得損壞，外借和復(fù)制，如持有者離開本公司時(shí)，必須交回本手冊(cè)。 董事長(zhǎng)： 年 月 日常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：頁(yè)碼：5/45 本手冊(cè)目的是界定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的過程順序及相互作用。本質(zhì)量手冊(cè)由徐洪，殷建強(qiáng)統(tǒng)一組織編寫，并經(jīng)過陸武審核，由陸忠保批準(zhǔn)。 ②如需向外部提供手冊(cè)時(shí)，經(jīng)陸武同意后發(fā)放給公司以外的人或機(jī)構(gòu)。 ③當(dāng)手冊(cè)進(jìn)行大幅度修改或多次修訂后，由管理者代表決定重新發(fā)行手冊(cè)，手冊(cè)版次升級(jí)且所有章節(jié)修訂序號(hào)人才返回到“0” . ④手冊(cè)換版時(shí)，文控中心應(yīng)及時(shí)發(fā)放新版本，受控副本持有者簽收新版文件，同時(shí)將過時(shí)的手冊(cè)及時(shí)交還給文控中心。并追求“高檔品質(zhì)、中檔價(jià)格、快捷服務(wù)”宗旨。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)頁(yè)碼：11/45 以下是常熟市得天膠塑制品廠的組織結(jié)構(gòu)圖，并由各部門結(jié)構(gòu)圖補(bǔ)充。 amp。 （ME） 1. 執(zhí)行公司產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、開發(fā)、承認(rèn)作業(yè)。 （PUR） 1. 選擇合適的供應(yīng)商并建立合格供應(yīng)商名單； 2. 完成采購(gòu)項(xiàng)目及確保采購(gòu)文件中的數(shù)據(jù)的正確性； 3. 負(fù)責(zé)物料交期管理，確保物料及時(shí)入廠； 4. 通過采購(gòu)信息的收集與分析監(jiān)視供應(yīng)商的品質(zhì)業(yè)績(jī)。 4 .2文件要求 4 .2 .1總則 公司質(zhì)量體系文件分為四級(jí)： 1 . 一級(jí)文件：質(zhì)量手冊(cè)；手冊(cè)作為概述性文件，界定了質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、支持性運(yùn)作程序及實(shí)施質(zhì)量體系相關(guān)人員的職責(zé)。 本公司已建立《文件與資料控制程序》、《電子資料控制程序》、《工程圖紙管理程序》，以控制上述文件的審批、分發(fā)、更改和保存。3. 利用各種會(huì)議、宣傳欄目和相關(guān)的EMail宣傳遵守相關(guān)法律法規(guī)和滿足客戶要求的重要性。 1. ，因?qū)俟緲I(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)機(jī)密而不公開，僅在董事長(zhǎng)范圍內(nèi)通報(bào)。 ①； ②； 2. ； 3. 公司各部門崗位職責(zé)見《部門崗位職責(zé)描述》。 公司的管理評(píng)審由總經(jīng)理全面負(fù)責(zé)，董事長(zhǎng)負(fù)責(zé)委任管理體系評(píng)審小組，至少每半年評(píng)審一次質(zhì)量體系的適用性和有效性。2. 董事會(huì)根據(jù)公司發(fā)展的需要安排新的投資以滿足客戶的要求并使客房滿意。4. 每次上崗培訓(xùn)后對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行考核，評(píng)估培訓(xùn)人員是否具備相應(yīng)的能力。2． 生產(chǎn)設(shè)備，工模夾具等驗(yàn)收，使用，維護(hù)，修理依《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》，《模具管理程序》，《工裝夾具管理程序》，說明書或規(guī)定的要求進(jìn)行。4． R＆D編制產(chǎn)品BOM及生產(chǎn)和最終檢驗(yàn)過程的測(cè)試項(xiàng)目和測(cè)試指標(biāo)。 公司已建立《合同評(píng)審控制程序》，確保在正式接收客戶合同，訂單前，按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審。包括： 與客戶就更改內(nèi)容進(jìn)行溝通。3． 公司相關(guān)責(zé)權(quán)人員用電話或網(wǎng)絡(luò)就重要事宜直接與客戶溝通，征求對(duì)方意見。D、品管部和生產(chǎn)部對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。D經(jīng)理決定參加各階段評(píng)審的各相關(guān)部門的職能代表，需要時(shí)可邀請(qǐng)相關(guān)專業(yè)人士或客戶代表。D解決試產(chǎn)中存在的疑難問題；⑤QD經(jīng)理批準(zhǔn)試產(chǎn)報(bào)告；⑥客戶確認(rèn)外觀和功能樣機(jī)；7，MKT進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)，按規(guī)定送樣機(jī)客戶承認(rèn)，填寫、批準(zhǔn)并發(fā)放正式訂單。這些程序包括：1. 供方評(píng)估與選擇 對(duì)可能采用的供應(yīng)商，由相關(guān)部門按規(guī)定進(jìn)行評(píng)估，以確保他們有能力滿足采購(gòu)需求。2. 采購(gòu)訂單的發(fā)放、更改和取消都就受到嚴(yán)格控制，如有變化時(shí)，采購(gòu)責(zé)任人應(yīng)及時(shí)知供方。 公司建立相關(guān)的程序，確保生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控狀態(tài)下進(jìn)行。 按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，只有合格品才能放行或交付，不合格品予以隔離和標(biāo)識(shí)。AQ工程師確認(rèn)并控制雜音、失真和喇叭震等特殊檢驗(yàn)過程。 所有合格和不合格品均按指定區(qū)域分開放置，并予以明顯標(biāo)識(shí)。 公司建立相關(guān)程序，對(duì)物料、在制品、成品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付進(jìn)行控制，以減少損壞或變質(zhì)的危險(xiǎn)。 物料和成品要按“先進(jìn)先出”（FIFO）的原則發(fā)放，物料從貨倉(cāng)發(fā)出必須經(jīng)過批準(zhǔn)。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁(yè)碼： 成品出貨時(shí)，成品倉(cāng)管員檢查出貨產(chǎn)品外包裝上的印刷內(nèi)容或標(biāo)簽，證實(shí)該產(chǎn)品是符合出貨文件和相關(guān)指引并且是要交付的產(chǎn)品。5. 不能內(nèi)校的儀器/設(shè)備，由經(jīng)認(rèn)可的外部機(jī)構(gòu)或原設(shè)備供應(yīng)商校準(zhǔn)，要求有相應(yīng)的校準(zhǔn)證書或報(bào)告并予以保存。3. 通過管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量體系提出持續(xù)改進(jìn)的決策方案和措施，已采取的糾正與預(yù)防措施所取得的實(shí)際效果。3. 當(dāng)過程的監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)與要求不符或未達(dá)到策劃的能力時(shí)應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。3. 所有不合格品按規(guī)定評(píng)審處理。 5. 對(duì)于數(shù)據(jù)分析中反應(yīng)出來的現(xiàn)有不合格或潛在不合格，執(zhí)行糾正與預(yù)防措施。 C檢查效果。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號(hào)：0質(zhì) 量 手 冊(cè)生效日期：8 測(cè)量、分析和改進(jìn)頁(yè)碼