遼寧省醫(yī)療器械風(fēng)險管理調(diào)查問卷(參考版)
2025-01-14 04:59本頁面
【正文】 第 8 頁 共 9 頁 3．其他建議部分 ﹡ 說明： 以下內(nèi)容對我們的工作具有重要的參考價值，請您認(rèn)真填寫。 267 （ 單 選 ） 貴 企業(yè)對產(chǎn)品進(jìn)行的風(fēng)險管理位于以下哪個時間階段？ （ 1） 從 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) 到 產(chǎn)品上市后階段； （ 3） 從產(chǎn)品制造 到產(chǎn)品生產(chǎn)后階段； （ 4） 從 產(chǎn)品 概念 的形成 到 產(chǎn)品停止 使用 ； （ 5）其他（請?jiān)诖鸢柑帉懨骶唧w情況）。 265 （ 單 選） 您認(rèn)為 貴 企業(yè)在風(fēng)險管理方面最 需要指導(dǎo)的 環(huán)節(jié) 是哪個？ （ 1）風(fēng)險分析；（ 2）風(fēng)險評價； （ 3）風(fēng)險控制；（ 4）全部剩余風(fēng)險的評價； （ 5）上市后信息的收集與評定 ； （ 6）其他（請?jiān)诖鸢柑帉懨骶唧w情況）。 263 （ 可多 選） 貴 企業(yè)目前在風(fēng)險管理方面作了哪些工作？ （ 1）在考慮相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、國家與地方法規(guī)的情況下，規(guī)定可接受風(fēng)險的決策方針； （ 2）保證提供適當(dāng)?shù)馁Y源； （ 3）給風(fēng)險管理工作配備經(jīng)過培訓(xùn)的人員； （ 4）其他（請?jiān)诖鸢柑帉懨骶唧w情況）。 261 （可多選） 貴 企業(yè)如何進(jìn)行風(fēng)險管理的計(jì)劃擬定？ （ 1）由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人擬定； （ 2）技術(shù)部門負(fù)責(zé)人擬定； （ 3）生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人擬定； （ 4）其他（請?jiān)诖鸢柑帉懨骶唧w情況）。 第 6 頁 共 9 頁 251 （ 可多 選） 貴企業(yè) 是否建立了風(fēng)險管理文檔？如果有， 文檔包括哪些內(nèi)容？ （ 1）風(fēng)險分析與實(shí)施的結(jié)果； （ 2）可預(yù)見的錯誤； （ 3）風(fēng)險管理計(jì)劃； （ 4）對措施實(shí)施的驗(yàn)證； （ 5）剩余風(fēng)險評價的結(jié)果； （ 6）其他（請?jiān)诖鸢柑帉懨骶唧w情況）。 243 （ 單 選） 貴 企業(yè) 收集產(chǎn)品 上市后信息的時間間隔是多長？ （ 1）每 1 年；（ 2）每 2 年；（ 3）每 3 年；（ 4）每 4 年； （ 5）每半年；（ 6）其他（請?jiān)诖鸢柑帉懨骶唧w情況）。 241 （ 可多 選） 貴企業(yè)的 哪個部門負(fù)責(zé)收集 產(chǎn)品的上市后信息 ？ （ 1）生產(chǎn)部； （ 2）質(zhì)量部； （ 3）市場部； （ 4）其他（請?jiān)诖鸢柑帉懨骶唧w情況）。 231 （可多選） 在 貴 企業(yè)的風(fēng)險 管理過程中， 哪些人員可以參與風(fēng)險控制？ （ 1）高層管理
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