【正文】 。 ? 步驟： ? 評(píng)價(jià)不合格 原因分析 確定糾正措施 實(shí)施 無(wú)效 有效 效果驗(yàn)證 納入永久更改 ? ：預(yù)防措施： ? 消除可能發(fā)生潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)（八） ? 改進(jìn) ? 持續(xù)改進(jìn) 利用質(zhì)量方針目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施、管理評(píng)審等尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 ? 選用合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)（對(duì)所收集的數(shù)據(jù)）進(jìn)行分析。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)（七） ? 數(shù)據(jù)分析 ? 確定數(shù)據(jù)分析的范圍。 ? g）已交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格 ? （ 1）采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施 如：免費(fèi)更換 、維修、購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)保險(xiǎn)等。 ? e）記錄：保持不合格性質(zhì)及所采取措施的記錄。 ? 返修 采取措施，達(dá)到滿(mǎn)足使用要求。 ? b）權(quán)限和職責(zé)：明確不合格品控制和處置的權(quán)限和職責(zé) ? c）控制的方法： 標(biāo)識(shí) —— 隔離 —— 評(píng)價(jià) —— 處置 —— 通報(bào)。 特例：經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 ? （ 3）有經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)人員簽字或蓋章。 ? c）記錄： ? （ 1）檢驗(yàn)記錄要與檢驗(yàn)項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)。 ? b）分類(lèi)： ? 進(jìn)貨檢驗(yàn)：原材料、零部件（防止不合格品投入加工使用） ? 過(guò)程檢驗(yàn)：半成品（不合格半成品不得轉(zhuǎn)入下道工序） ? 最終檢驗(yàn) ：成品 (不合格品不能出廠 ) （ 1）對(duì)全部項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 ? (3) 方法 :明確過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、 內(nèi)容、手段，尋找過(guò)程改進(jìn)點(diǎn)實(shí)施 改進(jìn)。 ? （ 9）輸入管理評(píng)審。 ? （ 6）實(shí)施審核：首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核，末次會(huì)議，下達(dá) 不合格報(bào)告。 ? （ 4）獨(dú)立性：與被審核活動(dòng)無(wú)關(guān)的人進(jìn)行。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)（三） ? 內(nèi)部審核 ? (1) 時(shí)機(jī) :按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行 (每年至少一次 ). ? (2) 書(shū)面程序 :如何安排內(nèi)審 ,規(guī)定審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)（二） ? 8． 2 監(jiān)視和測(cè)量 ? 顧客滿(mǎn)意 ? （ 1）確定滿(mǎn)意度測(cè)量方法，如調(diào)查表、用戶(hù)回訪(fǎng)、開(kāi)座談會(huì)等方式、也可通過(guò)顧客投訴、與顧客日常的溝通、相關(guān)方（如媒體、消費(fèi)者組織、行業(yè)協(xié)會(huì)等）的信息反饋等渠道獲取。 ? （ 2）確保質(zhì)量管理體系的符合性。 ? 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，要有防止損壞和失效的措施。 ? 試驗(yàn)軟件和比較校準(zhǔn)作為測(cè)試手段時(shí)，應(yīng)納入管理系統(tǒng)。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 7． 6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ? 所有檢測(cè)設(shè)備都要進(jìn)行控制（臺(tái)帳） ? 按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 ? 貯存 —— 適宜的環(huán)境和條件、出入庫(kù)手續(xù)、賬物卡相符、保護(hù)好產(chǎn)品質(zhì)量。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 搬運(yùn) — 規(guī)定搬運(yùn)方式、適宜的搬運(yùn)設(shè)備、經(jīng)培訓(xùn)的搬運(yùn)人員。 ? 進(jìn)行保護(hù)和維護(hù)。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 顧客財(cái)產(chǎn) ? 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)（如原材料、包裝材料、生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備、維修工具、運(yùn)輸工具等）要進(jìn)行驗(yàn)證或驗(yàn)收。 （ 3）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ： ? 目的： （ 1）防止不同產(chǎn)品混淆，保證使用符合規(guī)定的產(chǎn)品。 （ 3）對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控。 ? 控制方式： （ 1）對(duì)設(shè)備能力要進(jìn)行評(píng)估鑒定。 （ 2）需經(jīng)破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜昂貴的方法才能測(cè)得。如移交媒體或電子傳送，需防病毒侵害。 （ 5）對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量。如：開(kāi)發(fā)環(huán)境，工具和文檔的維護(hù)。（由設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出獲得表述產(chǎn)品特性的信息） （ 2）編制并實(shí)施必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 ? 當(dāng)組織或顧客有到供方的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證要求時(shí)，要在采購(gòu)信息中對(duì)驗(yàn)證的按排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 ? 形式： 進(jìn)貨檢驗(yàn)、試驗(yàn)、測(cè)量、查驗(yàn)供方提供的合格文件等。 ? 采購(gòu)信息發(fā)布前，要經(jīng)過(guò)審批等方式，確保其 充分性 （所提出的 采購(gòu)要求是全面的）， 適宜性（適合組織的產(chǎn)品需要） 。 e）人員資格要求。 c）過(guò)程批準(zhǔn)要求：即對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的過(guò)程方面的要求，如：不同工 藝條件下會(huì)產(chǎn)生不同質(zhì)量的產(chǎn)品，涉及焊接等特殊過(guò)程。 ? 根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的具體情況可對(duì)采購(gòu)要求做適當(dāng)?shù)囊?guī)定： a）產(chǎn)品批準(zhǔn)要求；即關(guān)于采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)收依據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 7． 4． 2 采購(gòu)信息 ? 內(nèi)容：應(yīng)清楚的表明擬采購(gòu)產(chǎn)品的有關(guān)信息。 d）供方信譽(yù)評(píng)價(jià)：如歷史合作業(yè)績(jī)、調(diào)查其他供方的反應(yīng)、曾獲得 榮譽(yù)等。 b）質(zhì)量管理體系的保證能力：如體系認(rèn)證。 ? 制定供方的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。 ? 對(duì)象： a）對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和最終產(chǎn)品有影響的原材料、零部件等。 ? 記錄：更改及更改的評(píng)審結(jié)果及措施應(yīng)予以記錄。 b）設(shè)計(jì)更改的評(píng)審，應(yīng)考慮更改已交付產(chǎn)品及其 組成部分影響。 如：建造、安裝或應(yīng)用之前的工程設(shè)計(jì)確認(rèn)；（施工圖繪審）， 產(chǎn)品樣機(jī)模擬運(yùn)轉(zhuǎn)驗(yàn)收 ? 確認(rèn)的輸出：確認(rèn)結(jié)果及提出的改進(jìn)措施的記錄 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 識(shí)別： 引起設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)更改的各種契機(jī)及實(shí)際更改形式，并保持記錄。 預(yù)期使用要求：常規(guī)的、不言而喻的常人皆知的要求 如：賓館的客房門(mén)應(yīng)該有門(mén)栓、插銷(xiāo)等 ? 時(shí)機(jī)：按策劃安排進(jìn)行，只要可行，應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲啊? 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 目的：確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的或已知的預(yù)期的使用要求。 ? 方法：多種多樣，最常見(jiàn)： 變換方法進(jìn)行計(jì)算 將新設(shè)計(jì)規(guī)范與可證實(shí)的類(lèi)似規(guī)范進(jìn)行比較。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 目的：確保輸出滿(mǎn)足輸入要求 ? 時(shí)機(jī)：按策劃安排進(jìn)行。 ? 參加人員：有關(guān)的職能代表，如主管領(lǐng)導(dǎo)、主要設(shè)計(jì)人員等。 b）識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中任何問(wèn)題和不足，提出糾正措施 等。 ? 時(shí)機(jī)：在適宜的階段，在策劃活動(dòng)中明確評(píng)審的時(shí)機(jī)、評(píng) 審要達(dá)到的 目標(biāo)，以及參加人員及職責(zé)。 ? 內(nèi)容： a）要滿(mǎn)足輸入要求 b）提供適當(dāng)?shù)男畔?，涉及以下過(guò)程： 采購(gòu)信息 — 如設(shè)備材料清單（ ） 生產(chǎn)信息 — 如施工圖、生產(chǎn)設(shè)施及生產(chǎn)工藝（ ） 服務(wù) — 如產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及維修承諾，用戶(hù)手冊(cè)（ ） c）輸出必須包含驗(yàn)收準(zhǔn)則（ ） d）明確對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性，如安 裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)以及處置要求。 （ 2）設(shè)計(jì)輸入是否合理？有無(wú)過(guò)期、落后、違反現(xiàn)行法律、法規(guī)、不符 合“要求”的內(nèi)容？ （ 3）有無(wú)不真實(shí)，不確切的內(nèi)容？ （ 4）有無(wú)相互矛盾，不完整、不清楚的內(nèi)容？ 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 形式：應(yīng)便于針對(duì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證。 ? 設(shè)計(jì)輸入評(píng)審，確保充分性與適宜性。 c）適用時(shí)，可借鑒以前類(lèi)似設(shè)計(jì)的信息。 ? 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的輸出形式： 一般應(yīng)形成文件，如：設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)、設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)等 ? 策劃輸出的變更： 要根據(jù)進(jìn)展需要，作好策劃調(diào)整。 （ 2）針對(duì)職責(zé)和權(quán)限，應(yīng)確保充分資源，包括對(duì)人員勝任能力的要 求。 c）顧客反饋，包括顧客滿(mǎn)意和抱怨的溝通。 要確保與產(chǎn)品有關(guān)的信息的真實(shí)性，不能誤導(dǎo)顧客，也 不能提出沒(méi)有能力的承諾。 c）對(duì)變更進(jìn)行評(píng)審。 c）網(wǎng)上銷(xiāo)售，可以對(duì)網(wǎng)上的產(chǎn)品信息（如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告）進(jìn) 行評(píng)審。 ? 形式： a）顧客的要求未形成文件，即口頭或電話(huà)要求：組織在接受前要進(jìn) 行確認(rèn)，并按 b）的形式進(jìn)行評(píng)審。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ： ? 時(shí)機(jī)： 在提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及更改之前。 ? d．組織確定的附加要求。 ? b、顧客沒(méi)有明示 ,但產(chǎn)品必須具備的基本功能及用途。 針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，如建筑工程。 ? 管理方法： 6S管理法：整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全。 ? 工作環(huán)境 ? 要求： 確定并管理達(dá)到產(chǎn)品