【正文】 作業(yè)：草擬一份內(nèi)部質(zhì)量體系內(nèi)部審核總結(jié)報告 . DO Better ? 專注精益 致力改善 訓練 =培訓 +練習 有問 必答 環(huán)節(jié) 。 10）結(jié)束會議。 8）事實確認。 6）總結(jié)本次審核。 4）報告不合格。 2）致謝。 審核組長：包拯 8/26 管理者代表意見：可。（ 2 ）在人事處查知展昭的培訓記錄上顯示培訓日期為 8 月 19 日 19 ： 00 20 ：00 羅漢對其進行培訓了《機器設(shè)備管理程序》及《機器保養(yǎng)手冊》 ，執(zhí)行可。 責任主管： 歐陽春 8/18 糾正措施及完成時間： （ 1 ） 8 月 19 日由生產(chǎn)一部班長羅漢對其進行《機器設(shè)備管理程序》及《機器保養(yǎng)手冊》的培訓，并填寫培訓記錄。 DO Better ? 專注精益 致力改善 審核的基本概念 A類 嚴重不符合項（不合格項） 體系性 符合性 （國際標準） B類 輕微不符合項（不合格項） 實施性 有效性（執(zhí)行文件） C類 建議不符合項（不合格項） 適合性 效果性（達成目標） DO Better ? 專注精益 致力改善 參考 ： 不合格報告 01 受審單位 生產(chǎn)一部 責任部門 生產(chǎn)一部 審核時間 01/8/18 不合格事實描述：查生產(chǎn)一部操作員展昭正在操作的第 16 號車床在“設(shè)備點檢記錄表”上 17 、 18 日空白（未做保養(yǎng)）違反《機器設(shè)備管理程序》（文件編號 Q P 0 8 ，現(xiàn)行 A1 版）之“ 5 . 4 . 1 設(shè)備操作員需于每日一上班做設(shè)備保養(yǎng)并填寫保養(yǎng)記錄。 ，偶爾手寫的更改，這些更改缺少批準的簽字及日期。 10個，品質(zhì)部未進行糾正預(yù)防措施，主管說 “ 我只管質(zhì)量、數(shù)量不歸我管 ” 。 “ 樣品處理流程 ” 未按計劃執(zhí)行 。 ，但維修人員講該設(shè)備不需要保養(yǎng)，從來沒做過。 白紙黑字 、 鐵證如山 ， 容不得推翻和爭辨； 有的放矢 、 可圈可點 ， 不至于冷場和離題 。 （ 8） 始終保持客觀 、 公正 、 有禮貌 。 （ 6） 當發(fā)現(xiàn)不合格時 ， 要調(diào)查研究到必要的深度 。 （ 4） 要依靠檢查表 ， 若要偏離檢查表 ， 必須謹慎 。 （ 2） 要相信樣本 。 作業(yè)題： 模仿審核組長作一次第一方審核的首次會議的發(fā)言。 確認審核的末次會議和中間會議的日期和時間 。 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系 。 重申審核的范圍與目的。 作業(yè)題：請試編制作出 。 客觀應(yīng)： ? 不抱成見、不泄惡氣、 不開后門、不兜圈子； ? 要一視同仁、 要追根究底、 要鐵面無私。 應(yīng)編制 形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a） 確定潛在不合格及其原因； b） 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c） 確定并實施所需的措施； d） 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見 ） e )評審所采取的預(yù)防措施 的有效性 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 48） 組織應(yīng)確定措施 ， 以消除 潛在 不合格的原因 ， 防止不合格的發(fā)生 。 糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng) 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 46） 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標 、 審核結(jié)果 、 數(shù)據(jù)分析 、 糾正 措施 和預(yù)防措施以及管理評審 ， 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 。 這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù) 。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格品時 ， 組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 44） 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ， 包括所批準的讓步的記錄 （ ） 。 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準 ， 適用時得到顧客的批準 ， 否則在所有策劃的安排 （ 見 ） 均已圓滿完成之前 ， 不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù) 。 應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù) 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 42） 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量 ， 以驗證產(chǎn)品要求得到滿足 。 未能達到所策劃的結(jié)果時 ， 應(yīng)在適當時采取糾正和糾正措施 ， 以確保產(chǎn)品的符合性 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 41） 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視 ， 并在適用時進行測量 。 跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 40） 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定審核的策劃 、 實施 、形成記錄以及報告結(jié)果的職責和要求 。 審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 39） 組織應(yīng)按計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ， 以確定質(zhì)量管理體系是否： a） 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b） 得到有效實施與保持 。 獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定 。 這應(yīng)包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確 定 。 作為指南 ， 參見 ISO10012。 確認應(yīng)在初次使用前進行 ， 并在必要時予以重新確認 。 組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。 當不存在上述標準時 ， 應(yīng)記錄校準或 檢定 （ 驗證 ） 的依據(jù)； b) 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整； c) 具有 標識 ， 以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運 、 維護和貯存期間防止損壞或失準 。 組織應(yīng)建立過程 ， 以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施 。 防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 34） 組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間對其提供防護 ， 以保持符合要求 。 當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失 、 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時 ， 組織 應(yīng)報告顧客 ， 并保持記錄 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 34） 組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn) 。 在有可追溯性要求的場合 ， 組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 33） 適當時 ， 組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品 。（ ） e） 再確認 。 確認應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 環(huán)境 設(shè)備 人員 方法 材料 量測 為何6產(chǎn)能低？ DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 32） 當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時 ， 使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后問題才顯現(xiàn)時 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 31） 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 30） 組織應(yīng)建立并實施檢驗或其他必要的活動 ， 以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求 。 (見 ) DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 29） 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品 ， 適當時包括： a） 產(chǎn)品 、 程序 、 過程和設(shè)備批準的要求； b） 人員資格的要求； c） 質(zhì)量管理體系的要求 。 應(yīng)制定選擇 、 評價和重新評價的準則 。 對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 ? 實施前得到批準 。 ? 如設(shè)計文件有更改應(yīng)標識 。 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 。 在適當時 ， 應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審 、 驗證和確認 ， 并在實施前得到批準 。 ? 確認時期：交付和實施之前 。 確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持 。 ? 驗證的方法： DO Better ? 專注精益 致力改善 二、 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 27） 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求 ， 應(yīng)按所策劃的安排 (見 )對設(shè)計和開發(fā)進行確認 。 DO Better ? 專注精益 致力改善 條文解析 ? 驗證目的： 用多種形式作 符合性 判斷； 確保輸出滿足輸入的要求 。 應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進行驗證 ， 驗證結(jié)果及任何必要的措施應(yīng)予保持 。 (見 ) DO Better ? 專注